Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) - один из наиболее распространенных способов для обеспечения противозачаточного эффекта и сохранения здоровья женщины. Гормональные средства позволяют исключить вероятность случайной беременности и не требуют проведения каких-либо манипуляций непосредственно перед половым актом. Таблетки Силуэт применяются не только для достижения контрацептивного действия, но и в качестве составляющего комплексной терапии некоторых патологий репродуктивной системы.

Влияние гормональных препаратов на здоровье женщины

Противозачаточные средства на основе гормонов обладают множеством положительных и отрицательных свойств. Они могут улучшить общее состояние и функционирование органов репродуктивной системы или стать причиной развития тяжелых патологий, вплоть до злокачественных новообразований.

Гормональный фон

При нарушении менструального цикла противозачаточные таблетки способствуют его нормализации, делают месячные регулярными. Многие девушки на приеме у гинеколога говорят о скудных или слишком обильных выделениях, но комбинированная контрацепция способна решить и эту проблему.

Гормональные средства способствуют нормализации гормонального фона, замедлению прогрессирования патологий яичников и матки. Но при неправильном или длительном приеме они становятся причиной сбоя уровня гормонов в организме, отсутствия менструаций, появления симптомов различных заболеваний.

Фертильность после отмены

Действие КОК направлено на подавление фертильности женщины, что позволяет исключить вероятность оплодотворения яйцеклетки. После отмены противозачаточных организм пытается восстановить детородную функцию.

В норме через несколько месяцев после отказа от препаратов фертильность становится прежней. При длительном использовании процесс может затянуться, иногда нормализовать функции яичников трудно, требуется прием медикаментозных средств.

Состав и форма выпуска

Препарат относится к группе комбинированных средств на основе гормонов - диеногеста и этинилэстрадиола.

В качестве вспомогательных компонентов в составе присутствуют следующие:

• крахмал кукурузный;
• моногидрат лактозы;
• калия полакрилин;
• стеарат магния;
• гипромеллоза;
• тальк;
• макрогол;
• титана диоксид.

Фармакологическое средство выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого цвета, иногда оттенок лекарства молочный или желтоватый. Таблетки расфасованы в блистеры по 21 штуке. В картонной упаковке может быть 1 или 3 пластины. Стоимость одной начинается с 600 рублей, зависит от региона распространения.

Механизм действия

Механизм действия препарата Силуэт основывается на активных компонентах. Этинилэстрадиол заменяет эстроген, а диеногест - прогестаген. Средство подавляет овуляцию, что снижает вероятность выхода яйцеклетки в маточную трубу.

Для предотвращения проникновения в полость матки сперматозоидов гормональное лекарство сгущает цервикальную слизь. Цервикальный канал закрыт плотной слизистой пробкой. Перистальтика маточных труб ухудшается, яйцеклетка не имеет возможности продвигаться к матке.

Если же оплодотворение произошло, противозачаточное средство препятствует прикреплению клетки к эндометрию, делает его рыхлым. Благодаря подобному действию вероятность беременности почти полностью исключается.

Эффективность защиты

Существуют сторонники препарата, доказывающие его эффективность. Противники же говорят об обратном.

Достоинства

Основным достоинством препарата считается минимальная дозировка гормонов, снижающая вероятность осложнений.

Среди других достоинств выделяют:

• возможность принимать лекарство длительно без побочных эффектов;
• положительное влияние на гормональный фон;
• лечение угревой сыпи;
• благотворное воздействие на репродуктивную систему при развитии эндометриоза, патологий яичников;
• нормализация менструального цикла при каких-либо нарушениях;
• высокий процент защиты от нежелательной беременности, достигающий 99 %.

Подобные положительные стороны делают медикамент одним из наиболее предпочтительных среди КОК.

Недостатки

Несмотря на многочисленные достоинства, препарат имеет некоторые недостатки.

Основными будут следующие:

• влияние на свертывание крови;
• стимулирование образования тромбов;
• отрицательное воздействие на работу сердца;
• повышение ломкости сосудов;
• невозможность использования при серьезных патологиях пищеварительной и нервной системы;
• рост вероятности прекращения менструаций;
• запрет приема в период беременности и лактации;
• увеличение риска образования злокачественной опухоли яичников, матки, молочных желез.

Важный недостаток - прием на протяжении 21 дня и необходимость перерыва в 7 дней между пластинами. Многих женщин такая схема не устраивает, поскольку после перерыва легко забыть о приеме таблетки.

Показания

Основным показанием для употребления фармакологического средства является предохранение от незапланированной беременности. Иногда противозачаточные Силуэт назначают для лечения угревой сыпи.

Часто медикамент входит в состав комплексной терапии эндометриоза, нарушений менструального цикла.

Как применять

Использовать медикамент разрешается исключительно после консультации специалиста и прохождения диагностического обследования, позволяющего выявить возможные противопоказания.

Начало приема

Начинать применение разрешается в первый день менструального цикла. Если женщина до этого пила другие гормональные контрацептивы, можно начать прием на 3-5 день цикла.

После искусственного прерывания беременности начинать прием нужно на следующий день. В первые несколько дней рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции.

После родов таблетки назначаются через 3 недели. Этот период необходим для восстановления гормонального фона. В первую неделю врачи рекомендуют использовать презервативы для повышения эффективности контрацепции.

Блистер рассчитан на три недели ежедневного приема, пить таблетку нужно в одно и то же время. После окончания пластины следует перерыв 7 дней и продолжение использования.

Пропуск таблеток

Если женщина пропустила таблетку, следует выпить ее как можно скорее. При опоздании более чем на 12 часов, на протяжении следующей недели следует дополнительно применять презервативы.

Пропуск 1-2 дней не считается поводом для отмены. При возникновении вопросов лучше обращаться к гинекологу.

Отмена

Отмена лекарства осуществляется после окончания очередной пластины. Настоятельно не рекомендуется бросать в середине цикла, чтобы не спровоцировать осложнения.

Даже при появлении отрицательных реакций лучше закончить курс, при условии одобрения со стороны лечащего врача.

Побочные эффекты

Наиболее частым осложнением после или во время приема противозачаточных Силуэт считается нарушение цикла. Месячные могут быть нерегулярными, обильными или скудными. Часто женщины говорят о головной боли, головокружении, изменении массы тела, отсутствии или усилении аппетита, тошноте, рвоте.

Кожный покров может покрываться мелкой сыпью или крупными прыщами, наблюдается зуд и шелушение, выпадение волос, ломкость ногтей. Иногда появляются симптомы тахикардии, аритмии, анемии, нарушения мозгового кровообращения.

У некоторых пациенток побочные эффекты проявляются в виде обильного маточного кровотечения. У женщин с патологиями вен нижних конечностей возможны осложнения, воспаление стенок сосудов, образование тромбов. Иногда повышается или резко снижается артериальное давление.

Аллергия на препарат проявляется редко, сопровождается сыпью на коже, зудом, покраснением.

Противопоказания

Инструкция таблеток Силуэт описывает случаи, когда применять лекарственный препарат запрещается.

Основными противопоказаниями будут следующие:

• период беременности и грудного вскармливания;
• эпилепсия;
• варикозное расширение вен, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен;
• непереносимость компонентов средства;
• тяжелая форма гепатита, панкреатита, язвенной болезни, гастрита, холецистита;
• печеночная и почечная недостаточность в терминальной стадии;
• осложненные формы сахарного диабета;
• острый инфаркт миокарда, гипертонический криз, инсульт;
• нарушение кроветворения;
• злокачественные новообразования, реагирующие на уровень гормонов в организме;
• маточные кровотечения неуточненной этиологии.

С осторожностью препарат используется при опоясывающем лишае, склонности к тромбозам, патологиям сердечно-сосудистой системы.

Особые указания

Применение препарата требует соблюдения всех рекомендаций врача, поскольку средство относится к сильнодействующим, оказывает влияние на все органы и системы.

Детский возраст

Медикамент не назначается в детском возрасте. Категорически противопоказано давать таблетки подросткам без разрешения врача.

Лактация

Фармакологическое средство не используется в период кормления грудью. Компоненты лекарства проникают в грудное молоко и могут отрицательно отразиться на здоровье ребенка.

Период климакса

Лекарство иногда назначается женщинам в климактерическом периоде для устранения выраженной симптоматики эндометриоза, облегчения течения менопаузы, нормализации уровня половых гормонов в крови.

Решение о целесообразности применения принимает врач на основании данных диагностического обследования.

Алкоголь и курение

Иногда разрешается пить минимальную дозу натурального вина или другого слабоалкогольного напитка. Курящим женщинам препарат назначается редко, поскольку повышает риск развития злокачественных новообразований.

Другие препараты

Некоторые медикаменты способны провоцировать кровотечения или ослаблять действие контрацептива при одновременном употреблении.

С осторожностью средство назначается в сочетании с препаратами фенобарбитала, ритонавира, примидона, топирамата, рифампицина, растительными лекарствами на основе зверобоя. При употреблении активированного угля контрацептивный эффект снижается, рекомендуется дополнительно применять барьерные методы.

Почему не идут месячные при приеме

Часто женщины обращаются к гинекологу с жалобами на отсутствие менструации при приеме таблеток.

Норма

В норме менструальное кровотечение начинается на 2-3 день после окончания приема очередного блистера. После нескольких месяцев регулярного употребления цикл нормализуется, и месячные приходят в определенных числах.

Патология

Поводом для беспокойства должно стать отсутствие кровотечения более 35 дней подряд, постоянные мажущие выделения в середине цикла, обильные, длительные и болезненные менструации на постоянной основе, нерегулярность месячных.

Аналоги

При невозможности использовать Силуэт, врачи назначают женщине аналог по свойствам и способу приема.

Популярными заменителями будут следующие:

1. Новинет - комбинированное средство на основе этинилэстрадиола и дезогестрела. Выпускается в таблетках, в блистере 21 штука. Схема приема аналогична.
2. Жанин - абсолютный аналог Силуэта по свойствам и механизму действия. Расфасованы таблетки в пластины по 21 штуке, принимаются по такой же схеме.
3. Джес - гормональный контрацептив, выпускаемый в таблетированной форме. В пластине 28 таблеток и они принимаются без перерыва.
4. Ярина - комбинированный оральный контрацептив в форме таблеток. Состав и правила приема аналогичны средству Силуэт.

Решение о замене препарата в случае необходимости принимает специалист.

Силуэт – лекарственное средство нового поколения, относящееся к группе монофазных контрацептивов. Выпускается в форме двояковыпуклых таблеток белого цвета с гравировкой G23. В одном блистере находится 21 таблетка.

В составе препарата содержится два действующих средства гормональной природы: диеногест и этинилэстрадиол.

Диеногест – вещество, иначе называемое гибридным гестагеном. Данный ингредиент является безопасным при метаболическом превращении в тканях, благодаря чему диеногест можно применять при длительной терапии.

Этинилэстрадиол – препарат из эстрогенового ряда, которое широко используется в современной гинекологии.

В противозачаточных таблетках Силуэт находится 30 мкг этинилэстрадиола и 2 мкг диеногеста, а также присутствуют вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, тальк, крахмал, гипромеллоза, полиакрилат калия, стеарат магния.

Действие таблеток Силуэт и дозировка

Эти таблетки производят в женском организме следующие действия:

1. ингибирование (замедление) овуляции;
2. усиление вязкости цервикальной слизи;
3. торможение перистальтики маточных труб;
4. преображение структур эндометрия, препятствующее закреплению яйцеклетки в полости матки.

Действующие вещества таблеток в сочетании друг с другом эффективно снижают уровень андрогенов в плазме крови. Некоторым женщинам препарат «Силуэт» помогает победить акне и себорею.

Таблетки следует принимать, строго соблюдая приложенную к ним инструкцию. В ней расписана схема приёма: одна таблетка один раз в день в течение двадцати одного дня.

Принимать контрацептив следует регулярно, в одно и то же время.

После двадцать первого дня делается недельный перерыв перед началом нового курса. В данный семидневный период должно произойти так называемое «кровотечение отмены». Оно должно начаться через два или три дня после окончания приёма таблеток, а его длительность составляет 4-5 дней. К моменту его окончания появляется необходимость начать приём таблеток из следующего блистера.

Правила приёма: в инструкции по применению сказано, что начинать применять контрацептив необходимо в первый день менструации. Такое условие является обязательным только для тех женщин, которые раньше не принимали никаких гормональных контрацептивов или не использовали их дольше месяца.

Особенности приёма контрацептивных таблеток Силуэт

Если было принято решение применять таблетки Силуэт после комбинированных контрацептивов, то, согласно инструкции, первое применение должно быть произведено в привычное время следующего дня, то есть на другой день после того, как была принята последняя таблетка прежнего средства.

Если женщина прекращает прием лекарства, которое состоит только из прогестерона, то переход можно сделать в любой день, когда это будет удобно. После удаления имплантатов можно принимать таблетку уже в тот же самый день. Если же сначала женщина использовала контрацептивы в инъекционной форме, то, чтобы перейти на таблетированную форму, она должна принять первую таблетку в день планового укола.

В случаях, когда женщина перенесла выкидыш на первом триместре беременности, ни инструкция, ни врачи не запрещают приём Силуэта как гормонального противозачаточного средства незамедлительно. Если же выкидыш или аборт произошёл на более позднем сроке, то перед тем, как начать принимать таблетки, нужно выждать 21-28 день. В этот период при половом контакте нужно использовать презервативы.

Если женщина забыла выпить лекарство вовремя, и с этого момента прошло менее двенадцати часов, то сила действия препарата не уменьшается. Таблетку нужно выпить сразу же, как вспомнили об этом, а следующую принимать в привычное время. Но когда задержка приёма превышает двенадцать часов, то нужно придерживаться некоторых правил.

Во-первых, ни в коем случае нельзя прерывать приём средства более чем на одну неделю. Чтобы препарат оказал своё действие на женский организм, его нужно употреблять как минимум семь дней беспрерывно. Поэтому гинекологи рекомендуют в случае пропуска приёма дозы на первой неделе употребления таблеток Силуэт незамедлительно выпить пропущенную таблетку, а следующую принимать в назначенное время, как обычно. При этом в течение недели страховать себя при помощи презервативов.

Если пропуск случился во вторую неделю употребления препарата, то таблетка точно так же должна быть принята незамедлительно, однако нужды в дополнительных средствах защиты нет. Сбой, произошедший в период третей недели, должен быть исправлен так же, как и в случае первой недели. А после этого следующую упаковку препарата начинают сразу же, без семидневного перерыва. «Кровотечения отмены» в таком случае можно не ждать, но вполне возможны небольшие кровянистые выделения.

Передозировка препарата Силуэт

Доза гормонов в составе Силуэта довольно низкая. Однако передозировка вполне возможна. В таком случае женщина будет чувствовать тошноту, возможна рвота, появление влагалищных выделений и даже кровотечение. Но при всём этом нужды в терапии совершенно нет.

Побочные эффекты

Так как Силуэт является, в первую очередь, гормональным средством, то нужно знать, что нельзя самостоятельно назначать себе это лекарство в качестве контрацептива. Врачи особенно выделяют среди побочных явлений развитие тромбов в артериях и в венах. Этот эффект может усугубляться, если женщина курит, а также в случаях, если она страдает гипертонией, нарушением свертываемости крови, варикозом, ожирением или тромбозом.

Среди побочных явлений также часто можно наблюдать:

• мигрени и головные боли;
• тошноту, рвоту;
• судороги икроножных мышц;
• эмоциональный дисбаланс;
• увеличение размеров молочных желез;
• боли в молочных железах;
• боли в спине;
• увеличение массы тела.

Реже встречаются такие эффекты:

• артериальная гипотензия/гипертония;
• варикоз;
• тромбофлебит;
• боли в животе;
• чрезмерная возбудимость;
• акне, дерматит, зуд;
• повышенный аппетит;
• вагинит;
• быстрое утомление, общее недомогание;
• отёчность;
• болезненные кровотечения;
• эндометрит, сальпингит;
• аллергические реакции;
• анемия, сердечно-сосудистая недостаточность;
• бессонница;
• депрессия и апатичность.

Противопоказания к применению

При некоторых заболеваниях препарат принимать строго запрещено. Среди них:

• артериальные и венозные тромбозы;
• панкреатит;
• порфирия;
• желтуха;
• гипербилирубинемия;
• тяжёлые болезни печени;
• эпилепсия.

Также препарат нельзя принимать женщинам, которые:

• беременны;
• кормят грудью;
• страдают от лактозной непереносимости;
• имеют аллергию на какой-либо из компонентов лекарства.

Лечение эндометриоза препаратом Силуэт

Эндометриоз – это довольно распространённая гинекологическая патология, которая, в зависимости от степени тяжести, может лечиться как консервативными, так и хирургическими способами. Лечение эндометриоза «Силуэтом» часто назначается гинекологами. Эти таблетки получили множество положительных отзывов от врачей, которые выделяют его безопасность и эффективность и считают аналогом препарата «Жанин».

Силуэт могут назначить при эндометриозе в случаях:

1. Эмпирической терапии при недавно определённом эндометриозе.
2. Предоперационной подготовке при тяжёлой форме заболевания.
3. Послеоперационной терапии как способ предупреждения рецидивов.

В зависимости от того, планирует ли женщина беременеть в ближайшее время, гинеколог должен подобрать индивидуальную дозировку и объяснить пациентке её личную схему приёма таблеток. Если женщине поставили диагноз «эндометриоз», то ей стоит серьёзно подумать над вопросом о беременности, поскольку происходящие в этом состоянии процессы оказывают позитивное влияние на здоровье больной. Изменения гормонального фона способствуют атрофии очага эндометриоза и помогают угаснуть воспалительным процессам. Стабильная невысокая концентрация эстрогена, возникающая при употреблении Силуэта, стимулирует деградацию эктопических образований.

Описание действия Силуэта при лечении эндометриоза

Таблетки вызывают постепенную атрофию очагов эндометриоза, независимо от того, где те находятся. Затем Силуэт понижает синтез эстрогена, подавляет овуляцию. После этого происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки. В процессе лечения препарат оказывает и противовоспалительное действие.

Препарат назначается по циклической схеме, если пациентка хочет забеременеть, или эндометриоз был обнаружен на раннем этапе своего развития. Циклическую схему также называют «21+7», что обозначает: женщина должна принимать лекарство на протяжении двадцати одного дня, а затем делать неделю перерыва. Чаще всего гинеколог назначает курс лечения сроком от трёх до шести месяцев. Срок варьируется в зависимости от общего состояния больной.

После окончания курса пациентке назначают анализы, среди которых общий и биохимический анализы крови, УЗИ органов брюшной полости и малого таза. Учитывая результаты обследования, гинеколог разрабатывает дальнейшее лечение. Если женщина не планирует беременность, то после лапароскопического вмешательства приём таблеток назначают по пролонгированной схеме – «42+7», «63+7» – сроком на несколько лет.

Важно

Лечащий врач-гинеколог обязан предупредить свою пациентку, что таблетки следует принимать без перерыва, в противном случае может произойти нарушение контрацептивного и специфического лечебного эффекта, а также возникает риск возникновения внеплановых кровотечений и прочих негативных последствий.

Также врач должен посоветовать начать приём таблеток в первый день цикла, поскольку если пациентка начнёт употреблять средство через два-пять дней после начала менструации, то в течение недели после начала приёма ей нужно будет дополнительно защищаться барьерной контрацепцией.

Как известно, должны быть подобраны тщательно. Они не должны наносить серьезного вреда организму и качественно осуществлять свою функцию. Все больше женщин предпочитают применять пероральный контрацептив "Силуэт". В чем его особенности?

Таблетка "Силуэт": отзывы

Что говорят пациентки об опыте применения рассматриваемого перорального контрацептива? Женщины рассказывают о возникновении неприятных ощущений, например, набухании груди, а также о сбоях в цикле (например, о необычно долгих месячных, которые, порой, приходится останавливать медикаментозно). Некоторые дамы для того, чтобы ослабить и даже нивелировать любое проявление нежелательных симптомов, дополнительно принимают женский комплекс витаминов. Судя по отзывам, это помогает сделать использование данного контрацептива максимально комфортным. Радует потребителей препарата "Силуэт" (таблетки) цена данного средства. В аптеках она стартует от шестисот семидесяти рублей.

Состав и форма выпуска

Что представляет собой таблетка "Силуэт"? Отзывы рекомендуют заранее внимательно ознакомиться с данной информацией.

Препарат представляет собой таблетки в белой пленочной оболочке. Основным ингредиентом является диеногест и этинилэстрадиол. В качестве вспомогательных компонентов применяют гипромеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния, кукурузный крахмал, тальк, а также калия полиакрилат.

Показания к применению

В каких случаях используют "Силуэт" - гормональные таблетки? Среди показаний к применению выделяют следующие: пероральная контрацепция, акне (или угревая сыпь), некоторым назначают при эндометриозе.

Способ применения

Как правильно принимать противозачаточные таблетки "Силуэт"? Делать это необходимо по одной каждый день в одинаковое время, запивая препарат большим количеством чистой воды. Прием таблеток "Силуэт" длится двадцать один день, затем следует семидневный перерыв. После этого можно начинать использовать следующую пачку.

Если до этого такого рода контрацептивы не использовались, то первую таблетку следует выпить в первый же день менструального цикла. Если женщина заменила данным средством другое, то принимать "Силуэт" она может в первый день после перерыва или на следующий после последнего приема предыдущего противозачаточного препарата.

Совершить переход от инъекционных контрацептивов, таблеток на основе только прогестерона или имплантатов можно в любой день.

После аборта можно использовать сразу же. После родов - через три-четыре недели.

Прием пропущенных таблеток

Как быть, если женщина не приняла в назначенное время "Силуэт" (таблетки)? Цена такой забывчивости может быть высока.

Волноваться не стоит, если опоздание составляет не более двенадцати часов. Можно немедленно выпить таблетку и продолжать терапию по установленному графику.

Если же опоздание более существенное, следует учитывать следующее: нельзя прерывать применение препарата более, чем на одну неделю; стойкий эффект развивается только спустя семь дней применения.

Дальнейшие действия зависят от периода в графике использования таблеток. Если речь идет о первой неделе, необходимо сразу же выпить таблетку, которую пропустили (даже если теперь придется выпить сразу две). Далее - по обычному графику. В течение недели рекомендуется использовать презервативы.

Если речь идет о второй неделе приема препарата, то важно незамедлительно выпить таблетку, которую пропустила. Использование барьерных методов контрацепции не обязательно.

Если речь идет о третьей неделе, то риск снижения эффективности препарата не так велик, при условии, что до этого женщина не пропускала ни единого приема. Однако обычного семидневного перерыва делать не следует. Следующую пачку начинают сразу после предыдущей.

Противопоказания

В некоторых случаях принимать противозачаточные таблетки "Силуэт" не следует. Среди каких противопоказаний выделяют следующие: тромбоз глубоких вен, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, артериальный тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, стенокардия, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки, геморрагические цереброваскулярные изменения, существенные нарушения функционирования клапанного аппарата сердечной мышцы, ишемические цереброваскулярные нарушения, фибрилляция предсердий, панкреатит, подострый бактериальный эндокардит, порфирия, обширная травма, желтуха, серповидно-клеточная анемия, синдром Ротора, сахарный диабет, синдром Жильбера, тяжелая дислипопротеинемия, синдром Дубина-Джонсона, курение, опухоли печени, другие тяжелые заболевания печени, период вынашивания ребенка, эпилепсия, лактация, заболевания половых органов, вызванные гормонотерапией, дефицит лактазы, кровотечения из влагалища вне цикла, непереносимость лактазы, мигрень, индивидуальная непереносимость ингредиентов рассматриваемого лекарственного средства.

Во всех вышеперечисленных случаях не может применяться таблетка "Силуэт". Отзывы акцентируют важность своевременного ознакомления с данной информацией. Это поможет избежать серьезных последствий.

Побочные действия

Оказывает ли какие-либо побочные эффекты таблетка "Силуэт"? Отзывы показывают, что, как и любой пероральный контрацептив, данный медикамент оказывает определенное комплексное воздействие на женский организм. Среди известных побочных реакций выделяют следующие: инсульт, венозный тромбоз, инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, анемия, разнообразные нарушения мозгового кровообращения, артериальная гипертензия, тахикардия, артериальная гипотензия, приливы, варикозное расширение вен, боль по ходу вен, мигрень, головокружение, тромбофлебит поверхностных вен, гематома, головная боль, тромбофлебит глубоких вен, повышенная возбудимость, тромбоэмболия легочной артерии, гипоакузия, нарушения зрения, шум в ушах, конъюктивит, временная потеря слуха, сухость слизистой оболочки глаз, нарушения слуха, непереносимость контактных линз, бронхит, желчнокаменная болезнь, бронхиальная астма, холецистит, синусит, энтерит, инфекция мочевыделительной системы, гастрит, акне, диспепсия, акнеиформный дерматит, диарея, экзантема, боль в животе, кожные аллергические реакции, рвота, хлоазама, тошнота, алопеция, существенное увеличение массы тела, многоформная эритема, повышение аппетита, кожный зуд, вагинит, узловатая эритема, вагинальный кандидоз, сосудистая пурпура, грибковый инфекции, гипертрихоз, герпетическое поражение ротовой полости.

Также после приема таблеток "Силуэт" могут возникнуть следующие проблемы: сосудистые звездочки, гриппоподобные симптомы, ангионевротический отек, чувство утомления и недомогания, вирилизм, отеки, гиперпигментация, аллергические реакции, увеличение молочных желез, гипергидроз, боль в молочных железах, себорея, ациклические кровянистые выделения, экзема, ациклические кровотечения, перхоть, менструально-подобные болезненные кровотечения, снижение настроения, кисты яичников, бессонница, диспареуния, нарушения сна, усиление выделений из влагалища, депрессия, эндометриоз, анорексия, вагинит, изменения либидо, вульвовагинит, агрессивность, сальпингит, апатия, эндометрит, боль в спине, сальпингит, судороги в икроножных мышцах, вульвовагинальный зуд, артралгии, рак эндометрия, миалгии, цервицит, скудные менструально-подобные кровотечения, липома молочной железы, мастит, появление секрета молочных желез, лейомиома, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, опухоли печени, хлоазма, рак молочной железы.

Что дает пациентам эта информация? Представление о том, что такая терапия не проходит бесследно. Поэтому призывают хорошенько подумать, прежде чем начинать принимать таблетки "Силуэт", инструкция по применению, отзывы врачей-гинекологов. А можно ли применять их при беременности?

Применение при беременности

Стоит ли использовать женщинам в положении "Силуэт"? Состав таблеток таков, что применять их при беременности категорически запрещено.

А что если беременность наступила непосредственно в период использования рассматриваемого лекарственного средства? Его применение следует сразу же прекратить. Это связано с недостаточностью данных, которые бы описывали сущность воздействия данной гормональной терапии на развитие плода.

Таким же образом женщины, которые кормят грудью, не должны использовать рассматриваемый пероральный контрацептив

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими. Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода. Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа).

Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований. Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата "Силуэт" (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Передозировка

Что будет с пациентом, который превысит назначенные дозировки, согласно которым должны приниматься таблетки "Силуэт"? Инструкция по применению, отзывы врачей сообщают, что даже в описанном случае рассматриваемый препарат не является остротоксичным. Однако определенные симптомы все же могут возникнуть. Среди них: рвота, тошнота, кровотечения или кровянистые выделения непосредственно из влагалища. Никакой специально предназначенной для борьбы с передозировкой данным медикаментом терапии не существует. Если возникает необходимость, с проблемой справляются симптоматически.

Особенности и сроки хранения

"Силуэт" (таблетки) инструкция рекомендует хранить в темном месте, до которого не могут добраться дети. Температура там не должна превышать двадцати пяти градусов. Не позже двух лет с момента изготовления препарата "Силуэт" (таблетки) инструкция позволяет использовать его.

Итог

Рассматриваемое противозачаточное средство - прекрасный контрацептив, который, впрочем, оказывает определенное негативное влияние на организм. Поэтому при его использовании важно регулярно наблюдаться у гинеколога, во избежание развития опасных заболеваний.

Защитит от нежелательной беременности, устранит болезненные симптомы, сопровождающие предменструальный период, и улучшит состояние кожи противозачаточный гормональный препарат «Силуэт». Отзыв за отзывом женщины говорят, что это надежный контрацептив. Главное - не пропускать прием таблеток.

«Силуэт»: состав

Главными активными компонентами препарата выступают этинилэстрадиол (0,03 мг) и диеногест (2 мг). Соединяясь, они дают антиандрогенный и контрацептивный эффект. Состав дополняют такие ингредиенты, как:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• гипромеллоза;
• тальк;
• калия полакрилин;
• магния стеарат;
• opadry II 85F18422 белый (оболочка).

Форма выпуска препарата

Препарат «Силуэт» (отзывы утверждают, что это средство помогает улучшить состояние кожного покрова и убрать прыщи) выпускается в таблетках белого цвета, которые заключены в блистер в количестве 21 штуки. Блистеры упакованы в картонную коробку по 1-3 штуки.

Фармакологическое воздействие

«Силуэт» - комбинированное лекарственное средство с выраженным антиандрогенным эффектом. Здесь этинилэстрадиол выступает в роли эстрогена, а диеногест несет в себе функции прогестагена.

Препарат ингибирует овуляцию, влияет на перистальтику маточных труб и эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи. Антиандрогенное воздействие достигается путем тесного взаимодействия этинилэстрадиола и диеногеста, что снижает концентрацию андрогенов в плазме.

Доказано, что лекарственное средство, благодаря активному взаимодействию компонентов, устраняет угревую сыпь разной степени тяжести, лечит себорею.

Контрацептив «Силуэт» (отзывы некоторых женщин говорят, что препарат не подошел и имеет множество побочных явлений) для предупреждения овуляции должен приниматься в количестве 1 мг/день.

Показания

«Силуэт» (отзыв за отзывом женщины отмечают увеличение массы тела в результате регулярного приема препарата) рекомендован к приему как противозачаточное средство для предупреждения нежелательной беременности. Также контрацептив показал свою результативность в лечении угревой сыпи.

Противопоказания

Комбинированный контрацептив «Силуэт» (таблетки) полностью оправдывает свое предназначение. Но его нельзя использовать или его прием должен быть прекращен в случаях особой чувствительности к активным и второстепенным компонентам в его составе. Не стоит употреблять препарат при наличии артериальных и венозных заболеваний. Причиной запрета служат тромбозы, инфаркт миокарда, тромбоэмболия различной степени тяжести, цереброваскулярные нарушения ишемического и геморрагического аппарата.

Воздержаться от приема лекарства следует в состоянии, предшествующем тромбозу. Это стенокардия, поражение сердечного клапана и фибрилляционных предсердий, операция с длительной иммобилизацией.

Не стоит употреблять противозачаточное средство при панкреатите, порфирии, во время заболевания желтухой и при врожденной гипербилирубинемии. Нельзя пить таблетки при серповидно-клеточной анемии, сахарном диабете, артериальной гипертензии, дислипопротеинемии, при предрасположенности к артериальным тромбозам. Воздержаться от приема следует курящим женщинам от 35 лет.

Накладывается табу при заболеваниях печени различной тяжести и злокачественных болезнях половых органов и груди. Не стоит употреблять лекарство при кровотечении из влагалища неясного характера. Причинами для запрета служат мигрень, эпилепсия, дефицит лактазы, беременность, период кормления ребенка грудью.

Внимательно к приему препарата следует отнестись при нарушении работы сердечно-сосудистой системы, ожирении, низкой свертываемости крови. Задуматься над его употреблением следует лицам с артериальной гипертензией, миомой матки, мастопатией, рассеянным склерозом, тяжелой формой депрессии, язвенным колитом, нарушением мозгового кровообращения, сердечной недостаточностью, раком молочной железы, с проблемами со зрением, герпесом.

Дозы приема и способ употребления

Прием «Силуэта» должен быть ежедневным на протяжении 21 дня. Каждый день следует выпивать по одной таблетке. Драже употребляются согласно дням недели, обозначенным на блистере. Новую упаковку начинают после недельного перерыва, в течение которого обычно приходит менструация. Кровотечение может не закончиться к приему таблеток из новой пачки, но несмотря на это, пить таблетки нужно продолжать.

Переход на этот контрацептив с препаратов, содержащих только прогестерон, осуществляется в любой период. В случае первой гормональной контрацепции препарат «Силуэт» (таблетки) назначается в день начала менструации. При переходе с других комбинированных противозачаточных средств «Силуэт» принимают в первый день после семидневного перерыва. Можно принимать препарат и на следующие сутки после приема последней пилюли из старой упаковки.

Переход с имплантатов на происходит в день удаления имплантата, а с инъекций - на следующие сутки после введения последнего противозачаточного укола.

После аборта в период с первой по двенадцатую неделю беременности препарат должен быть принят незамедлительно, особенно если нет других методов защиты. После родоразрешения или аборта во II триместре противозачаточное средство назначается на 21-28-е сутки. Более поздний срок употребления контрацептива вызывает необходимость в дополнительных методах защиты в течение последующих семи дней. Если в «незащищенный» момент имел место половой акт, то перед употреблением таблеток нужно полностью исключить беременность и дождаться первого менструального цикла.

Пропущенные таблетки

Для достижения надлежащего противозачаточного эффекта применение «Силуэта» должно быть постоянным. Опоздание в приеме таблетки менее чем на двенадцать часов не снижает эффективность контрацепции. Дама в этом случае должна принять препарат при первой же возможности. Опоздание свыше двенадцати часов существенно снижает контрацептивную защиту. В этом случае необходимо учесть следующие нюансы:

• перерыв в приеме гормональных таблеток не должен быть более семи суток;
• эффект гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции достигается только при ежедневном семидневном приеме лекарства.

В сложившейся ситуации даме нужно принять гормональное средство при первой же возможности, даже если две пилюли необходимо будет выпить одновременно. Следующая таблетка употребляется в отведенное время.

Дополнительные меры контрацепции:

• Применяются на первой неделе в течение последующих семи дней. Если перед пропущенной таблеткой был половой акт, то нужно исключить беременность.
• На второй неделе не используются, если женщина больше не нарушала режим приема. В ситуации, когда пропущена более чем одна таблетка, следует использовать дополнительную защиту на протяжении последующих семи дней.
• На третьей неделе не применяются, если не было пропущено более одной таблетки. Здесь употребление таблеток из текущей пачки начинают сразу без недельного перерыва. В это время менструация может не наступить или же могут наблюдаться кровянистые выделения. Можно пойти другим путем и сразу прекратить прием таблеток из текущей пачки, сделать семидневный перерыв и после перейти к употреблению лекарства из новой упаковки.

Побочные явления

В зависимости от того, какие противозачаточные таблетки пьет женщина, появляются те или иные побочные эффекты. Так, и во время приема «Силуэта» могут наблюдаться анемия, тахикардия или инфаркт миокарда. Часто возникают головные боли, тошнота, рвота, прибавка в весе, боли в спине, подавленное настроение, болевые ощущения в груди и увеличение молочных желез. В некоторых случаях наблюдаются мигрень, чрезмерная возбудимость, головокружение. Нечасто возникали боли в области живота и сбой работы мочеполовой системы. Были замечены угревая сыпь, экзема, дерматит и другие аллергические проявления. Пациенты отметили увеличение аппетита и снижение веса. В частных ситуациях проявляются вагинит, кандидоз влагалища, варикозное расширение вен, артериальная гипотензия. Возникают утомление, отеки, кисты яичников, кровотечение разного генезиса, сальпингит, эндометрит и судороги в икроножных мышцах.

Редко беспокоят нарушение зрения, шум в ушах, синусит, бронхит, диарея, диспепсия, гастрит, желчнокаменная болезнь, грибковые инфекции, герпес полости рта, мастит, вульвовагинальный зуд, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, бессонница, анорексия, снижение либидо, апатия и агрессивность.

Особые указания

Перед приемом контрацептива нужно провести полное медицинское обследование и полностью исключить беременность. Таблетки гормональные «Силуэт» могут действовать не так эффективно в случаях пропущенного приема средства, при расстройствах желудочно-кишечного тракта и во время сопутствующего лечения. Существенно снижает воздействие препарата зверобой продырявленный.

В первые три месяца приема противозачаточного средства могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища, которые связаны с периодом адаптации. Если подобное наблюдается постоянно, то следует обратиться к гинекологу.

Может быть полное отсутствие месячных в перерыве между приемами лекарства из старой и новой упаковки. Если таблетки, не пропуская приемов, то беременность нужно исключить. Если есть нарушения в приеме препарата, то перед тем, как начать новую пачку, следует удостовериться в отсутствие беременности.

Применение комбинированного контрацептива увеличивает вероятность возникновения венозной тромбоэмболии, особенно в первый год употребления гормонального контрацептива. Такая картина обусловлена сочетанием этинилэстрадиола и диеногеста. О возникновении заболевания говорят боли в ногах и груди с онемением левой руки, одышка, приступы кашля, длительные головные боли, частичная потеря зрения, диплопия, расплывчатая и обмороки и головокружение, слабость и частичное онемение конечностей, боли в животе.

Употребление лекарства усугубляет мигрень, повышает риск развития рака шейки матки и молочной железы. Способствует развитию доброкачественных и злокачественных опухолей. Повышает артериальное давление, провоцирует развитие панкреатита, острых и хронических заболеваний печени, сахарного диабета, хлоазмы, язвенного колита и болезни Крона.

Прием препарата может исказить биохимический анализ, в том числе показатели, отвечающие за функции печени, щитовидки, почек. Как правило, изменения бывают незначительные и колеблются в пределах нормы.

Срок и условия хранения

Препарат «Силуэт» должен храниться в прохладном, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре, не превышающей 25 °C. Срок годности лекарственного средства составляет два года.

Препарат «Силуэт» (таблетки): цена

Контрацептив производится в Венгрии компанией ОАО «Гедеон Рихтер». Отличается своей демократичной стоимостью по сравнению с аналогами комбинированное средство «Силуэт» (таблетки). Цена может разниться в зависимости от аптечной сети, но в целом упаковка № 21 стоит порядка 500-600 рублей, а пачка № 63 - порядка 1500-1600 рублей.

Состав

Действующие вещества: диеногест, этинилэстрадиол;

1 таблетка содержит 2 мг диеногеста, 0,03 мг этинилэстрадиола

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, гипромеллоза (тип 2910), тальк, калия полакрилин, магния стеарат

Оболочка: опадри ИИ 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены в комбинации. Код АТС G03F A15.

Показания

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не должны применяться при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, если любой из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.

• Наличие или указание в анамнезе на венозные тромбоэмболические заболевания (например тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
• наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда), продромальный симптом тромбоза (например транзиторная ишемическая атака, стенокардия) или цереброваскулярные нарушения;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза: сахарный диабет с поражением сосудов, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
• наследственная или приобретенная склонность к венозным или артериальным тромбозам, например резистентность к аргоноплазмовои коагуляции (АПК), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт)
• курение;
• панкреатит в анамнезе, если он связан с тяжелой гипертриглицеридемией;
• наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, пока показатели функции печени не нормализуются;
• наличие или указание в анамнезе на опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
• известные или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), которые являются зависимыми от половых гормонов;
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• известна беременность или подозрение на беременность
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня подряд. Прием первой таблетки из каждой следующей упаковки должен начинаться после 7-дневного перерыва, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Если гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не применялись. Прием таблеток следует начинать в первый день менструального кровотечения.

Переход с другого гормонального контрацептива. Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Силуэт ® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после последнего активного дня предыдущего КПК.

Переход с метода, который базируется на применении только прогестагена ("мини-пили", инъекции, импланты). Можно начать прием препарата Силуэт ® в любой день после прекращения приема « мини-пили » (в случае имплантата или внутриматочной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции).

После аборта в I триместре беременности. Прием препарата следует начать немедленно в тот же день после операции. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности. Женщинам необходимо рекомендовать начать прием препарата Силуэт ® с 21-28 дня после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начинает прием таблеток позже, следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

В случае кормления грудью см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью».

Пропуск приема. Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12:00, противозачаточное действие препарата не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки следует принимать в обычное время. Если опоздание с приемом таблетки превышает 12:00, контрацепции может снизиться. В таком случае необходимо руководствоваться двумя основными правилами:

1. Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывным приемом таблеток в течение 7 дней.

В соответствии с этим в повседневной жизни следует руководствоваться следующими рекомендациями:

1-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше приемов таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневного перерыва в приеме препарата, тем выше риск беременности.

2-я неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.

3-я неделя

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительная из-за предстоящей перерыв в приеме таблеток продолжительностью 7 дней. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема таблеток в течение 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из предложенных далее вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей, то есть не должно быть перерыва в приеме таблеток. Маловероятно, что начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное кровотечение.

2. Можно также посоветовать прекратить прием таблеток из текущей упаковки. Во втором случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и у нее отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, диарея) возможно неполное всасывание препарата в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую таблетку. Новую таблетку необходимо принять в течение 12:00 после обычного времени приема. Если прошло больше 12:00, необходимо соблюдать правила приема препарата, указанных в разделе «Пропуск приема таблетки». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.

Как изменить время возникновения кровотечения «отмены». Чтобы задержать день начала менструации, следует продолжать принимать таблетки Силуэт ® из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Обычный прием препарата Силуэт ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, женщине рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывного кровотечения или мажущих кровянистых выделений в течение приема таблеток из второй упаковки (как в случае задержки наступления менструации).

Побочные реакции

Самые серьезные побочные эффекты, связанные с использованием КПК, описанные в разделе «Особенности применения».

При одновременном применении диеногеста и этинилэстрадиола сообщалось о таких побочных реакциях (распространены ≥1 / 100 - <1/10; нечасто ≥1 / 1000- <1/100; редко ≥1 / 10000 - <1/1000).

Лабораторные показатели:

редко: анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: тахикардия, тромбофлебит, тромбоз / легочная эмболия, гематома, нарушение мозгового кровообращения.

нечасто: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, варикозное расширение вен.

Со стороны нервной системы:

распространены: головная боль

нечасто: мигрень, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения:

редко: нарушение зрения, конъюнктивит.

Со стороны органов слуха:

редко: гипоакузия.

Со стороны дыхательной системы:

редко: синусит, бронхиальная астма, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы:

распространены: боль в животе

нечасто: тошнота, рвота

редко: диарея.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто: инфекции мочевыделительной системы.

Со стороны кожи:

нечасто: акне, акнеформний дерматит, сыпь, кожные аллергические реакции, хлоазмы, алопеция

редко: мультиформная эритема, кожный зуд, гипертрихоз, вирилизм.

Со стороны обмена веществ:

нечасто: повышение аппетита

редко: снижение аппетита.

инфекции:

нечасто: вагинит, вагинальный кандидоз.

Общие расстройства:

нечасто: утомляемость / недомогание, изменение массы тела

редко: симптомы, возникающие при гриппе.

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

распространены: болезненность молочных желез, напряженность в молочных железах;

нечасто: нерегулярные кровотечения, дисменорея, увеличение молочных желез, киста яичников, диспаурения, изменение вагинального секрета

редко: гипоменорея, мастит, фиброзно-кистозная дисплазия молочных желез, появление секрета из молочных желез, лейомиома, эндометрит, сальпингит.

Со стороны психики:

нечасто: нарушения настроения (включая депрессию)

редко: анорексия, изменение либидо, агрессивность, апатия.

Такие серьезные побочные реакции, описанные в разделе «Особенности применения», были зарегистрированы у женщин, принимающих противозачаточные средства

• венозные и артериальные тромбоэмболические расстройства;
• артериальные тромбоэмболические нарушения;
• артериальная гипертензия;
• опухоли печени
• появление или ухудшение состояний, связь которых с приемом пероральных контацептивив не доказан: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитический уремический синдром, холестатическая желтуха;
• хлоазмы.

Частота диагностирования рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы, повышена незначительно. Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет встречается редко, повышение является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь с приемом пероральных контрацептивов не доказана. Подробную информацию смотрите в разделах «Противопоказания» и «Особенности применения».

Передозировка

Острая токсичность при комбинированном передозировке диеногеста и этинилэстрадиола очень низкая. Вероятность возникновения симптомов интоксикации низкая даже у детей, случайно приняли несколько таблеток.

При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае наступления беременности во время приема силуэта ® , применение препарата необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, рожденных женщинами, которые принимали пероральные контрацептивы до беременности, так как и на возможность тератогенного действия при непреднамеренном приеме пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности. Таких исследований с препаратом Силуэт ® не проводили.

Гормональные противозачаточные средства могут снижать выработку молока и изменять его состав, а также в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому прием этих препаратов во время кормления грудью противопоказан.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить это с ней до того, как она решит начать прием препарата. При обострении, усилении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Нарушение системы кровообращения.

Применение любых комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии. Дополнительный риск возникновения венозной тромбоэмболии является максимальным в течение первого года применения комбинированного противозачаточного средства.

Описанные чрезвычайно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные средства. Связь с применением КПК не доказана.

Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических или цереброваскулярных явлений могут быть:

• односторонняя боль в нижних конечностях или их отек
• внезапная сильная боль в груди с или без иррадиации в левую руку;
• внезапная одышка
• кашель, внезапно начался;
• любой необычный, сильный, длительный головная боль
• внезапная частичная или полная потеря зрения;
• диплопия;
• нарушение речи или афазия;
• головокружение
• потеря сознания с парциальным эпилептическим приступом или без него;
• слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела;
• нарушение моторики
• «Острый» живот.

Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или риск инсульта у женщин:

• возраст;
• семейный анамнез (венозная или артериальная тромбоэмболия у близких родственников в относительно раннем возрасте). Если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированных оральных контрацептивов;
• длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить применение препарата (при плановых операциях не менее чем за 4 недели до нее) и не возобновлять его приема раньше чем через 2 недели после окончания ремобилизации. Дополнительно можно назначить антитромботической терапии, если прием таблеток не был прекращен в рекомендованный срок;
• ожирение (индекс массы тела больше 30 кг / м 2);
• нет единого мнения относительно возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии
• курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• дислипопротеинемия;
• артериальная гипертензия;
• заболевания клапанов сердца;
• фибрилляция предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественных факторов риска заболевания артерий или вен может быть противопоказанием. Женщины, которые применяют комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза. В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированных оральных контрацептивов необходимо прекратить. Нужно подобрать адекватный метод контрацепции в результате тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовой период.

К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серьезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Увеличение частоты и тяжести мигрени или ее обострения во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может быть предвестником симптомом нарушения мозгового кровообращения) может потребоваться срочное прекращение применения КПК.

Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительном применении КПК (более 5 лет), однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают половое поведение и сопутствующие факторы риска, например вирус папилломы человека.

Исследования показывают незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК.

В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение. В случае возникновения жалоб на сильную боль в эпигастральной области, увеличение печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КПК.

Другие состояния.

Женщины с гипертриглицеридемией или имеющие это нарушение в семейном анамнезе, относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя сообщалось о незначительном повышении артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является единичным явлением. Лишь в редких случаях необходимо немедленное прекращение применения КПК. Если во время применения КПК в случаях имеющейся ранее артериальной гипертензии артериальное давление постоянно повышенное или гипотензивная терапия не дает адекватного эффекта, прием КПК следует прекратить. При необходимости прием КПК может быть продлен, если благодаря гипотензивной терапии достигнуты нормальных значений артериального давления.

Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний во время беременности и при применении КПК, но их взаимосвязь с применением КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость в прекращении применения КПК до тех пор, пока показатели функции печени не к норме. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с сахарным диабетом, принимающих КПК в низких дозах (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Медицинское обследование.

Перед началом применения комбинированного перорального контрацептива необходимо тщательно изучить анамнез пациентки, включая семейный, и провести медицинское обследование, исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести общий обзор, учитывая противопоказания (раздел «Противопоказания») и побочные реакции (раздел «Побочные реакции»). Нужно, чтобы пациентка внимательно прочитала инструкцию по применению и придерживалась указанных в ней рекомендаций. Частота и характер осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины.

Следует предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности.

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта или одновременного приема других лекарственных средств.

Контроль цикла.

При приеме КПК могут наблюдаться межменструальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в первые месяцы использования препарата. Учитывая это, обследование при появлении любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения продолжаются или случаются после нескольких нормальных циклов, необходимо рассмотреть вопрос о негормональных причинах и провести соответствующие диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить кровотечение во время перерыва в применении КПК. Если КПК принимали согласно указаниям, описанным в разделе « Способ применения и дозы» , то беременность маловероятна. Однако, если применение контрацептива осуществлялось нерегулярно или если кровотечение отсутствует в течение двух циклов, перед продолжением приема КПК необходимо исключить беременность.

Медицинские препараты на основе трав, которые содержат зверобой (Hypericum perforatum), не должны применяться одновременно с Силуэтом ® , так как они могут снижать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации диеногеста с этинилэстрадиола.

Этот лекарственный препарат содержит 47,66 мг лактозы в одной таблетке. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые находятся на свободной от лактозы диете, должны это учитывать.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Таблетки Силуэт ® не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов (например гинандтоину, фенобарбитала, примидона, карбамазепина, рифампицина и, возможно, также рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепину, топирамата, фельбамат, ритонавира, гризеофульвина и лекарственных средств, содержащих зверобой), между оральными контрацептивами и другими лекарственными средствами могут привезти к прорывным кровотечениям и / или снижению контрацептивного эффекта. Механизм этих взаимодействий основывается на способности вышеупомянутых препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

Результаты некоторых исследований позволяют предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда).

При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно применять барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или другой метод контрацепции.

При лечении рифампицином барьерный метод контрацепции следует применять в течение всего периода лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его приема. Если таблетки КПК в упаковке уже закончились и необходимо принимать сопутствующий препарат, прием таблеток из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

При длительном применении сопутствующего препарата, обладает способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз контрацептивных стероидов. Если этот метод приводит к нежелательным явлениям (например нерегулярных кровотечений) или снижение эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

Диеногест при применении в обычных концентрациях не ингибируется цитохрома Р450, поэтому взаимодействий этого характера не наблюдается.

Лабораторные исследования. Прием контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровне транспортных белков плазмы, таких как кортикостероидсвязывающего глобулин и липидно / липопротеинов фракции, показатели углеводного обмена и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм.

Фармакологические свойства

Силуэт ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это комбинированный противозачаточный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий этинилэстрадиол как эстроген и диеногест как прогестерон.

Фармакологические. Контрацептивный эффект таблеток Силуэт ® основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста базируется в основном на снижении уровня андрогенов в плазме.

Диеногест является производным норэтистерона, что имеет в 10-30 раз более низкое родство с прогестероновой рецепторами in vitro по сравнению с другими синтетическими прогестерона.

Диеногест не дает существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкортикоидних эффектов in vivo.

При отдельном назначении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг в сутки.

Фармакокинетика.

Этинилэстрадиол (30 мкг).

Всасывания. Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум концентрации в сыворотке крови после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет примерно 100 пг / мл. Этинилэстрадиол подвергается экстенсивному эффекта первого прохождения через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Биодоступность варьируется и составляет примерно 45%.

Распределение. Выраженный объем распределения составляет около 5 л / кг, связь с белками плазмы крови - около 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и КСГ в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 до примерно 350 нмоль / л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0,02% от дозы).

Метаболизм. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется (клиренс составляет 5 мл / мин / кг).

Вывод. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 сутки. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Равновесная концентрация. Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1,4 - 2,1.

Диеногест.

Всасывания. При пероральном приеме диеногест всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме (51 нг / мл) достигается через 2,5 часа после приема.

Биодоступность при совместном применении с этинилэстрадиола составляет 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающего глобулином (КЗГ). Фракция свободного диеногеста составляет 10%, тогда как 90% неспецифически связано с альбумином. Ожидаемый объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм. Диеногест в основном метаболизируется гидроксилированием, альтернативным путем является глюкоронизация. Его метаболиты не активны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значительных концентрациях выявить метаболиты в плазме крови не удается, не касается неизмененном диеногеста. Общий клиренс после однократного приема (СL / F) составляет 3,6 л / час.

Вывод. Период полувыведения диеногеста составляет примерно 9:00. Фракция неизмененного диеногеста, что выделяется почками, незначительная. После приема 0,1 мг / кг вывода с калом и мочой имеет соотношение примерно 3,2. При приеме

86% выделяется в течение 6 дней, из них 42% выводится в первые 24 часа преимущественно с мочой.

Равновесная концентрация. Уровень ГСПГ в плазме крови не влияет на фармакокинетику диеногеста. Уровень диеногеста в сыворотке увеличивается в 1,5 раза, а стационарное состояние достигается в течение 4 дней.

Основные физико-химические свойства

Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «G53» с одной стороны, другая сторона без гравировки. Диаметр около 5,5 мм.