Tranexam yra vaistas, priklausantis fibrinolizės inhibitorių grupei. Šis vaistas turi hemostatinių, antialerginių ir priešuždegiminių savybių. Be to, Tranexam pasižymi priešnavikiniu ir antiinfekciniu klinikiniu poveikiu. Terapinis poveikis pasiekiamas dėl vaisto gebėjimo slopinti aktyvių peptidų susidarymą. Vaistas vartojamas kraujavimui sustabdyti arba jo vystymuisi išvengti, stiprinti vietinę fibrinolizę. Be to, vaistas vartojamas alerginiam dermatitui, dilgėlinei, toksiniams bėrimams ir kt. ligų.

1. Farmakologinis veikimas

Narkotikų grupė: Vaistas kraujavimui sustabdyti. Terapinis Tranexam poveikis:

• Fibrino tirpimo blokavimas;
• Blokuoti plazminogeno aktyvaciją;
• Neleisti plazminogenui virsti plazminu;
• Menorragijos sukelto kraujavimo stabdymas;
• Trombocitų patologijų sukelto kraujavimo stabdymas;
• Biologiškai aktyvių medžiagų, sukeliančių uždegimines reakcijas, susidarymo slopinimas;
• Blokuoti biologiškai aktyvių medžiagų, sukeliančių padidėjusio jautrumo reakcijas, susidarymą;
• Priešuždegiminis poveikis;
• Antiinfekcinis poveikis;
• Antialerginis poveikis;
• Priešnavikinis poveikis.

Farmakokinetika:

• gali prasiskverbti per placentos barjerą;
• gali prasiskverbti per kraujo ir smegenų barjerą;
• tolygiai paskirstytas visuose kūno audiniuose;
• pasiekia didžiausią koncentraciją praėjus trims valandoms po jo išgėrimo;
• Terapinė Tranexam koncentracija audiniuose palaikoma 17 valandų.

Išskyrimas: per inkstus.

2. vartojimo indikacijos

Sustabdykite kraujavimą

• pooperaciniu laikotarpiu;
• rankiniu būdu pašalinant placentą;
• dėl piktybinių kasos navikų;
• adresu ;
• nėštumo metu;
• chirurginių intervencijų metu;
• su zoriono atskyrimu;
• piktybiniams prostatos navikams;
• dėl hemofilijos;
• sergant įvairiomis kepenų ligomis;
• kraujavimo iš gimdos stabdymas vietiniu fibrinolizino padidėjimu;
• užkirsti kelią kraujavimui iš gimdos;
• kraujavimo iš nosies stabdymas vietiniu fibrinolizino padidėjimu
• užkirsti kelią kraujavimui iš nosies;
• kraujavimo iš virškinimo sistemos sustabdymas vietiniu fibrinolizino padidėjimu;
• užkirsti kelią kraujavimui iš virškinimo sistemos;
• hematurijos pašalinimas vietiniu fibrinolizino padidėjimu;
• užkirsti kelią hematurijos atsiradimui;
• kraujavimo stabdymas po danties ištraukimo pacientams, sergantiems hemoragine diateze;
• kraujavimo prevencija pacientams, sergantiems hemoragine diateze; Antialerginis agentas:
• adresu ;
• dėl įvairių vaistų sukeltų odos bėrimų;
• nuo įvairių toksinų sukeltų odos bėrimų;
• nuo egzemos;
• adresu ;
• adresu ;
• adresu ;
• adresu ;
• paveldimos angioedemos gydymas.

3. Taikymo būdas

Tranexam tablečių pavidalu:

• vaistas lokaliai sustiprintam fibrinolizinui: iki 1,5 gramo vaisto iki keturių kartų per dieną;
• po danties ištraukimo: 25 miligramai vaisto vienam svorio kilogramui iki keturių kartų per dieną vieną savaitę;
• vaistas po chirurginių intervencijų į gimdos kaklelį: 1,5 g vaisto tris kartus per dieną dvi savaites;
• pasikartojančiam kraujavimui iš nosies: vieną gramą vaisto tris kartus per dieną vieną savaitę;
• esant gausiam kraujavimui iš gimdos: iki 1,5 gramo vaisto iki keturių kartų per dieną keturias dienas;
• paveldima angioneurozinė edema: iki 1,5 g vaisto iki trijų kartų per dieną nuolat arba kursais, prižiūrint specialistui.

Tranexam injekcinio tirpalo pavidalu:

• bendrai padidėjus fibrinolizinui: 15 miligramų kilogramui svorio kas aštuonias valandas, kai įpurškimo greitis yra vienas mililitras vaisto per minutę;
• prostatektomijai: vienas gramas vaisto operacijos metu, po to vienas gramas vaisto kas aštuonias valandas tris dienas, po to pereinama prie vaisto tablečių pavidalo;
• chirurginėms intervencijoms į šlapimo pūslę: vienas gramas vaisto operacijos metu, po to vienas gramas vaisto kas aštuonias valandas tris dienas, po to pereinama prie vaisto tablečių pavidalo;
• su vietiniu fibrinolizino padidėjimu: iki 500 miligramų vaisto iki trijų kartų per dieną;
• prieš danties ištraukimą pacientams, kenčiantiems nuo kraujavimo sutrikimų: 10 miligramų kilogramui svorio, po to pereinama prie vaisto tabletės formos (po ištraukimo).

Taikymo ypatybės: Tranexam injekcinio tirpalo pavidalu švirkščiamas į veną lašeliniu arba purkštuvu.

4. Šalutinis poveikis

• Centrinė ir periferinė nervų sistema: silpnumas, mieguistumas, galvos skausmai;
• Jutimo organai: regos sutrikimai, spalvų suvokimo sutrikimai;
• Padidėjusio jautrumo reakcijos į Tranexam: odos niežulys, odos bėrimas;
• Virškinimo sistema: pykinimas, rėmuo, noras vemti, viduriavimas, sumažėjęs ar visiškas apetito praradimas;
• Širdies ir kraujagyslių sistema: krūtinės skausmas, tromboembolija, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, trombozė, sumažėjęs bendras kraujospūdis.

5. Kontraindikacijos

6. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėščios moterys gali vartoti tik Tranexam išskirtiniais atvejais ir kaip nurodė specialistas. Maitinančios motinos Tranexam gali vartoti tik išskirtiniais atvejais ir pagal specialisto nurodymus.

7. Sąveika su kitais vaistais

Tranexam vartojimas kartu su vaistais, turinčiais hemostazinį poveikį, sukelia kraujo krešulių susidarymą.

8. Perdozavimas

Patikimos informacijos apie Tranexam perdozavimą nėra.

9. Išleidimo forma

Tabletės, 250 arba 500 mg - 10, 20, 30 arba 50 vnt. Injekcinis tirpalas ampulėse, 250 mg/5 ml, ampulė - 5 arba 10 vnt.

10. Laikymo sąlygos

• Vaikų negalėjimas prieiti;
• Nesugebėjimas patekti į šviesą;
• Kambario drėgmės lygis yra normos ribose.

Rekomenduojama laikymo temperatūra- neturi būti aukštesnė nei 25 laipsniai. Rekomenduojamas galiojimo laikas– per trejus metus.

11. Kompozicija

1 tabletė:

• traneksamo rūgštis - 250 mg;
• Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė, natrio krakmolo glikolatas, talkas, kalcio stearatas, koloidinis silicio dioksidas (Aerosil).

1 ml tirpalo:

• traneksamo rūgštis - 50 mg;
• Pagalbinės medžiagos: vanduo.

12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal gydančio gydytojo receptą.

Radai klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

* Vaisto "Tranexam" medicininio vartojimo instrukcijos paskelbtos nemokamu vertimu. YRA KONTRAINDIKACIJŲ. PRIEŠ NAUDOJANT PRIVALOTE PASIkonsultuoti su SPECIALISTU

Injekcija.

Farmakologinė grupė

Fibrinolizės inhibitoriai. ATC kodas B02A A02.

Indikacijos

Kraujavimas arba kraujavimo rizika su padidėjusia fibrinolize, kaip apibendrinta (kraujavimas operacijų metu ir pooperaciniu laikotarpiu, kraujavimas po gimdymo, placentos atsiskyrimas rankiniu būdu, choriono atsiskyrimas, kraujavimas nėštumo metu, piktybinis kasos ir prostatos navikas, hemofilija, hemoraginės komplikacijos fibrinolizinis gydymas, trombocitopeninė purpura, leukemija, kepenų liga, ankstesnis gydymas streptokinaze) ir vietinis (kraujavimas iš gimdos, nosies, plaučių, virškinimo trakto, hematurija, kraujavimas po prostatektomijos, gimdos kaklelio konizacija dėl karcinomos, danties ištraukimas pacientams, sergantiems hemoragine diabetu ). Chirurginės intervencijos į šlapimo pūslę. Sisteminių uždegiminių reakcijų (sepsio, peritonito, kasos nekrozės, sunkios ir vidutinio sunkumo gestozės, įvairios etiologijos šoko ir kitų kritinių būklių) chirurginės procedūros.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui: subarachnoidinis kraujavimas, inkstų nepakankamumas, koagulopatija dėl difuzinės intravaskulinės koaguliacijos (DIVC sindromas) be reikšmingo fibrinolizės aktyvinimo.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Į veną (lašinė, srovelė).

Dozavimo režimas yra individualus, atsižvelgiant į klinikinę situaciją.

Generalizuotai fibrinolizei viena 15 mg/kg kūno svorio dozė skiriama kas 6–8:00, vartojimo greitis – 1 ml/min.

Atliekant prostatektomiją ar šlapimo pūslės operaciją, operacijos metu skiriama 1 g, po to 1 g kas 8.00 3 dienas, po to jie pereina prie tablečių formos, kol išnyks didelė hematurija.

Jei dėl sisteminės uždegiminės reakcijos yra didelė kraujavimo rizika, 20-30 minučių prieš intervenciją rekomenduojama vartoti 10-11 mg / kg vaisto dozę.

Pacientams, sergantiems koagulopatija, prieš ištraukiant dantį skiriama 10 mg/kg kūno svorio, po danties ištraukimo skiriama geriamoji vaisto tabletė.

Jei sutrikusi inkstų išskyrimo funkcija, būtina koreguoti dozavimo režimą: jei kreatinino koncentracija kraujyje yra 120-250 µmol / l, skiriama 10 mg / kg 2 kartus per dieną; esant 250–500 µmol/l koncentracijai – 10 mg/kg 1 kartą per parą; kai koncentracija didesnė kaip 500 µmol/l – 5 mg/kg 1 kartą per dieną.

Nepageidaujamos reakcijos

Vartojant vaistą, gali pasireikšti alerginės reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė), dispepsija (anoreksija, pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas), galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas, tachikardija, krūtinės skausmas, arterinė hipotenzija (greitai vartojant). regėjimo sutrikimas; neryškus matymas; trombozė ar tromboembolija (išsivystymo rizika yra minimali).

Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimo atvejus nėra.

Tačiau perdozavus galimas pykinimas, vėmimas ir ortostatinė hipotenzija. Gydymas yra simptominis, nurodoma priverstinė diurezė. Būtina išlaikyti vandens ir druskos balansą.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu

Tinkamų ir griežtai kontroliuojamų klinikinių traneksamo rūgšties saugumo nėštumo metu tyrimų neatlikta. Tačiau yra įrodymų, kad teratogeninio ir embriotoksinio poveikio nėra. Literatūroje taip pat aprašomas traneksamo rūgšties naudojimas hemostaziniam gydymui 1-2 nėštumo trimestrais, kai gresia persileidimas, o tai leidžia greitai išvengti persileidimo grėsmės ir prisideda prie sėkmingos nėštumo eigos.

Įprastomis dozėmis vaistas vartojamas gimdymo ir cezario pjūvio metu.

Mažais kiekiais (<0,01%) транексамовая кислота выделяется в грудное молоко. Препарат можно назначать в период кормления грудью.

Vaikai

Didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 10 mg/kg kūno svorio. Didžiausia paros dozė yra 20 mg/kg kūno svorio.

Taikymo ypatybės

Atsargiai skiriamas esant trombohemoraginėms komplikacijoms (kartu su heparinu ir netiesioginiais antikoaguliantais), trombozei (giliųjų venų tromboflebitui, tromboembolinių komplikacijų sindromui, miokardo infarktui) arba jų išsivystymo grėsmei, spalvinio matymo sutrikimams, hematurijai iš viršutinių šlapimo takų (galimų) kraujo obstrukcija " girtas krešulys), inkstų nepakankamumas (galima kauptis).

Prieš gydymą ir jo metu oftalmologas turi patikrinti regėjimo aštrumą, spalvų matymą ir akių dugno būklę.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Jei atsiranda nepageidaujamų centrinės nervų sistemos ir (arba) regėjimo organų reakcijų, turite susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ar kitų mechanizmų.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Farmaciškai nesuderinamas su kraujo produktais, tirpalais, kurių sudėtyje yra penicilino, hipertenziniais vaistais (norepinefrino, deoksiepinefrino hidrochlorido), tetraciklinais, dipiridamoliu, diazepamu.

Nesuderinamas su urokinaze, išskyrus atvejus, kai naudojamas kaip priešnuodis po pastarosios perdozavimo.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis. Antifibrinolizinis agentas. Traneksamo rūgštis specifiškai slopina profibrinolizino (plazminogeno) aktyvavimą ir jo pavertimą fibrinolizinu (plazminu). Jis turi vietinį ir sisteminį hemostazinį poveikį esant kraujavimui, susijusiam su padidėjusia fibrinolize (trombocitų patologija, menoragija). Taip pat traneksamo rūgštis, slopindama kininų ir kitų aktyvių peptidų, dalyvaujančių alerginėse ir uždegiminėse reakcijose, susidarymą, turi priešuždegiminį, antialerginį, antiinfekcinį ir priešnavikinį poveikį. Eksperimentas patvirtino vidinį traneksamo rūgšties analgezinį aktyvumą, taip pat gebėjimą sustiprinti opiatų analgetinį poveikį.

Farmakokinetika. Santykinai tolygiai pasiskirsto audiniuose (išskyrus smegenų skystį, kur koncentracija yra 1/10 koncentracijos plazmoje) ir prasiskverbia per kraujo-smegenų ir placentos barjerą į motinos pieną (apie 1% koncentracijos motinos plazmoje). Atsiranda sėkliniame skystyje, kur sumažina fibrinolizinį aktyvumą, bet neturi įtakos spermatozoidų migracijai. Pradinis pasiskirstymo tūris - 9 - 12 l. Mažiau nei 3% derinama su plazmos baltymais (profibrinolizinu).

Antifibrinolizinė koncentracija įvairiuose audiniuose išlieka 17 valandų, plazmoje – iki 7 – 8:00.

Registracijos numeris: LSR-001709/07-060812
Prekinis pavadinimas: Tranexam®
Tarptautinis (nepatentuotas) pavadinimas: Traneksamo rūgštis

Dozavimo forma.Į veną skirtas tirpalas
Junginys. Veiklioji medžiaga: traneksamo rūgštis - 50,00 g
Pagalbinės medžiagos - injekcinis vanduo - iki 1000 ml.

Apibūdinimas. Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis arba šviesiai rudas tirpalas.

Farmakoterapinė grupė. Hemostazinis agentas.

ATX kodas. B02AA02

Farmakologinės savybės.

Traneksamo rūgštis yra antifibrinolizinis agentas, kuris specifiškai slopina profibrinolizino (plazminogeno) aktyvavimą ir jo pavertimą fibrinolizinu (plazminu). Jis turi vietinį ir sisteminį hemostazinį poveikį kraujavimui, susijusiam su padidėjusia fibrinolize, taip pat priešuždegiminį, antialerginį, antiinfekcinį ir priešnavikinį poveikį dėl kininų ir kitų aktyvių peptidų, dalyvaujančių alerginėse ir uždegiminėse reakcijose, susidarymo slopinimo. Eksperimentas patvirtino vidinį traneksamo rūgšties analgezinį aktyvumą, taip pat itin stiprų poveikį opiatų analgeziniam aktyvumui.

Farmakokinetika.

Santykinai tolygiai pasiskirsto audiniuose (išskyrus smegenų skystį, kur koncentracija yra 1/10 koncentracijos plazmoje); prasiskverbia pro placentos ir kraujo-smegenų barjerą į motinos pieną (apie 1 % koncentracijos motinos plazmoje). Jis randamas sėklų skystyje, kur sumažina fibrinolizinį aktyvumą, bet neveikia spermatozoidų migracijos. Pradinis pasiskirstymo tūris yra 9-12 l. Ryšys su plazmos baltymais (profibrinolizinu) - mažiau nei 3%. Kraujyje apie 3% yra susiję su baltymu (plazminogenu).
Koncentracija cerebrospinaliniame skystyje yra 1/10 koncentracijos plazmoje. Bendrasis inkstų klirensas yra lygus plazmos klirensui.
Antifibrinolizinė koncentracija įvairiuose audiniuose išlieka 17 valandų, plazmoje – iki 7-8 valandų.
Nedidelė dalis metabolizuojama. Koncentracijos ir laiko kreivė yra trijų fazių forma, kurios pusinės eliminacijos laikas galutinėje fazėje yra 2 val.. Bendrasis inkstų klirensas lygus plazmai (7 l/val.).
Išsiskiria per inkstus (pagrindinis kelias yra glomerulų filtracija) - daugiau nei 95% nepakitęs per pirmąsias 12 valandų. Nustatyti du traneksamo rūgšties metabolitai: N-acetilinti ir deaminuoti dariniai. Jei inkstų funkcija sutrikusi, yra traneksamo rūgšties kaupimosi rizika.

Naudojimo indikacijos

Kraujavimas arba kraujavimo rizika padidėjusios fibrinolizės fone, kaip apibendrintas (kraujavimas operacijų metu ir pooperaciniu laikotarpiu, kraujavimas po gimdymo, placentos atsiskyrimas rankiniu būdu, choriono atsiskyrimas, kraujavimas nėštumo metu, piktybiniai kasos ir prostatos liaukų navikai, hemofilija, hemoraginės fibrinolizinio gydymo komplikacijos, trombocitopeninė purpura, leukemija, kepenų liga, ankstesnis gydymas streptokinaze) ir vietinės (gimdos, gimdos kaklelio konizacija dėl karcinomos, kraujavimas iš nosies, plaučių, virškinimo trakto, hematurija, kraujavimas po prostatektomijos, danties ištraukimas pacientams hemoraginė diatezė). Chirurginės intervencijos į šlapimo pūslę. Chirurginės manipuliacijos esant sisteminėms uždegiminėms reakcijoms (sepsis, peritonitas, kasos nekrozė, sunki ir vidutinio sunkumo gestozė, įvairios etiologijos šokas ir kitos kritinės būklės).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui, subarachnoidinis kraujavimas.
Atsargiai - trombohemoraginės komplikacijos (kartu su heparinu ir netiesioginiais antikoaguliantais), trombozė (tromboflebitas, giliosios venos, tromboembolinis sindromas, miokardo infarktas), spalvinio matymo sutrikimai, viršutinių šlapimo takų hematurija (galimas kraujo krešulio obstrukcija), inkstų nepakankamumas. (galimas kaupimasis).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Į veną (lašinė, srovelė).
Atliekant generalizuotą fibrinolizę, kas 6-8 valandas skiriama vienkartinė 15 mg/kg kūno svorio dozė, injekcijos greitis – 1 ml/min.
Vietinei fibrinolizei vaisto rekomenduojama skirti 250-500 mg 2-3 kartus per dieną.
Atliekant prostatektomiją arba šlapimo pūslės operaciją, operacijos metu skiriama 1 g, po to 1 g kas 8 valandas 3 dienas, po to jie pereina prie geriamųjų tablečių formos, kol išnyks bendroji hematurija.
Esant didelei kraujavimo rizikai, esant sisteminei uždegiminei reakcijai, 10-11 mg/kg dozė 20-30 minučių prieš intervenciją.
Pacientams, sergantiems koagulopatija, prieš ištraukiant dantį skiriama 10 mg/kg kūno svorio dozė, po danties ištraukimo skiriama geriamoji vaisto tabletė.
Sutrikus inkstų išskyrimo funkcijai, būtina koreguoti dozavimo režimą: jei kreatinino koncentracija kraujyje yra 120-250 µmol/l, skiriama po 10 mg/kg du kartus per parą; kai kreatinino koncentracija yra 250 - 500 µmol/l, skiriama 10 mg/kg vieną kartą per parą; jei kreatinino koncentracija didesnė nei 500 µmol/l, skiriama 5 mg/kg vieną kartą per parą.

Šalutiniai poveikiai. Alerginės reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė), dispepsiniai simptomai (anoreksija, pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas), galvos svaigimas, silpnumas, mieguistumas, tachikardija, krūtinės skausmas, hipotenzija (greitai į veną leidžiant), pablogėjęs spalvų matymas, neryškus matymas, trombozė ar tromboembolija (išsivystymo rizika yra minimali).

Specialios instrukcijos. Kartu su hemostaziniais vaistais ir hemokoagulaze galima suaktyvinti trombų susidarymą. Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu, būtina atlikti oftalmologo apžiūrą (regėjimo aštrumą, spalvų matymą, akių dugną).

Sąveika su kitais vaistais

Farmaciškai nesuderinamas su kraujo produktais, tirpalais, kurių sudėtyje yra penicilino, urokinazės, hipertenzinių vaistų (norepinefrino, deoksiepinefrino hidrochlorido, metharmino bitartrato), tetraciklinų, dipiridamolio, diazepamo. Hemostatiniai vaistai ir hemokoagulazė stiprina trombų susidarymą.

Išleidimo forma
Ampulės 50 mg/ml. 5 ml vaisto vienoje neutralaus stiklo ampulėje, 5 ampulės vienoje lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš PVC plėvelės ir aliuminio folijos.
1 arba 2 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę pakuotę.
20, 50 arba 100 lizdinių plokštelių atitinkamai su 10, 25 ir 50 naudojimo instrukcijų dedama į kartonines arba gofruotojo kartono dėžutes (ligoninėms).

Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data
3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Registracijos numeris

LSR-003389/10

ATX kodas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Traneksamo rūgštis

Junginys

Dozavimas 250 mg, vienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga
Traneksamo rūgštis 250 mg.
Pagalbinės medžiagos (šerdis)

Pagalbinės medžiagos (apvalkalas)

Dozavimas 500 mg, vienoje tabletėje yra:
Veiklioji medžiaga
Traneksamo rūgštis 500 mg.
Pagalbinės medžiagos (šerdis)
Mikrokristalinė celiuliozė, hiprolozė, natrio karboksimetilkrakmolas, talkas, koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearatas.
Pagalbinės medžiagos (apvalkalas)
Hipromeliozė, titano dioksidas, talkas, makrogolis.

apibūdinimas

250 mg tabletės:
Tabletės yra abipus išgaubtos, baltos, dengtos plėvele. Skerspjūvyje - balta arba balta su kreminiu arba pilkšvu atspalviu.

500 mg tabletės:
Tabletės yra abipus išgaubtos, dengtos plėvele, baltos, pailgos formos. Skerspjūvyje - balta arba balta su kreminiu arba pilkšvu atspalviu.

Farmakoterapinė grupė

Hemostazinis agentas.

Farmakologinės savybės

Antifibrinolizinis agentas. Traneksamo rūgštis specifiškai slopina profibrinolizino (plazminogeno) aktyvavimą ir jo pavertimą fibrinolizinu (plazminu). Jis turi vietinį ir sisteminį hemostatinį poveikį kraujavimui, susijusiam su padidėjusia fibrinolize (trombocitų patologija, menoragija). Taip pat traneksamo rūgštis, slopindama kininų ir kitų aktyvių peptidų, dalyvaujančių alerginėse ir uždegiminėse reakcijose, susidarymą, turi antialerginį ir priešuždegiminį poveikį.

Farmakokinetika
Išgėrus 0,5–2 g dozes, absorbcija yra 30–50%. Išgėrus 0,5, 1 ir 2 g, didžiausia koncentracija susidaro po 3 valandų, didžiausia koncentracija yra atitinkamai 5, 8 ir 15 mcg/ml. Ryšys su plazmos baltymais (profibrinolizinu) - mažiau nei 3%.

Santykinai tolygiai pasiskirsto audiniuose (išskyrus smegenų skystį, kur koncentracija yra 1/10 koncentracijos plazmoje); prasiskverbia pro placentos barjerą į motinos pieną (apie 1 % koncentracijos motinos plazmoje). Jis randamas sėklų skystyje, kur sumažina fibrinolizinį aktyvumą, bet neveikia spermatozoidų migracijos. Pradinis pasiskirstymo tūris yra 9-12 l. Antifibrinolizinė koncentracija įvairiuose audiniuose išlieka 17 valandų, plazmoje – iki 7-8 valandų.

Nedidelė dalis metabolizuojama. Plotas po kreivės kreive yra trifazis, kurio pusinės eliminacijos laikas paskutinėje fazėje yra 3 valandos.Suminis inkstų klirensas lygus plazmai (7 l/val.). Išsiskiria per inkstus (pagrindinis kelias yra glomerulų filtracija) – daugiau nei 95% nepakitusi per pirmąsias 12 valandų.

Nustatyti du traneksamo rūgšties metabolitai: N-acetilinti ir deaminuoti dariniai. Esant inkstų funkcijos sutrikimui, yra traneksamo rūgšties kaupimosi rizika.

Naudojimo indikacijos

Kraujavimas arba kraujavimo rizika dėl:

• padidėjusi vietinė fibrinolizė (gimdos, įskaitant fon Willebrando ligos ir kitų koagulopatijų fone, kraujavimas iš nosies, virškinimo trakto, hematurija, kraujavimas po prostatektomijos, gimdos kaklelio konizacija dėl vėžio, danties ištraukimas pacientams, sergantiems hemoragine diateze);
• sustiprėjusi generalizuota fibrinolizė (piktybiniai kasos ir prostatos liaukų navikai, krūtinės ląstos organų operacijos, kraujavimas po gimdymo, placentos atskyrimas rankiniu būdu, leukemija, kepenų ligos).

Kraujavimas nėštumo metu.

Paveldima angioneurozinė edema, alerginės ligos (egzema, alerginis dermatitas, dilgėlinė, vaistų ir toksiniai bėrimai).

Uždegiminės ligos (tonzilitas, faringitas, laringitas, stomatitas, burnos gleivinės aftos).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui, subarachnoidinis kraujavimas.

Atsargiai
Atsargiai vaistas skiriamas esant trombozei (smegenų kraujagyslių trombozė, miokardo infarktas, tromboflebitas) arba jų išsivystymo grėsmei, trombohemoraginėms komplikacijoms (kartu su heparinu ir netiesioginiais antikoaguliantais), sutrikus spalvų matymui, hematurijai iš viršutinių šlapimo takų (galima. obstrukcija dėl kraujo krešulio), inkstų nepakankamumas (galima kauptis).

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vietinei fibrinolizei skiriama 1000–1500 mg 2–3 kartus per dieną.

Esant gausiam kraujavimui iš gimdos, skiriama 1000–1500 mg 3–4 kartus per dieną 3–4 dienas.

Kraujuojant dėl ​​von Willebrand ligos ir kitų koagulopatijų, 1000-1500 mg 3-4 kartus per dieną. Gydymo kurso trukmė yra 3-10 dienų.

Po gimdos kaklelio konizacijos operacijos skiriama 1500 mg 3 kartus per dieną 12-14 dienų.

Esant kraujavimui iš nosies, skiriama 1000 mg 3 kartus per dieną 7 dienas. Pacientams, sergantiems koagulopatija po danties ištraukimo, skiriama 1000-1500 mg 3-4 kartus per dieną 6-8 dienas.

Esant kraujavimui nėštumo metu, 250-500 mg 3-4 kartus per dieną, kol kraujavimas visiškai sustos. Vidutinė gydymo trukmė yra 7 dienos. Esant paveldimai angioedemai, skiriama 1000–1500 mg 2–3 kartus per dieną nuolat arba su pertraukomis, atsižvelgiant į prodrominių simptomų buvimą. Esant alergijos ir uždegimo simptomams, 1000-1500 mg 2-3 kartus per dieną 3-9 dienas, priklausomai nuo būklės sunkumo.

Generalizuotai fibrinolizei gydymas pradedamas parenteriniu (intraveniniu) Tranexam skyrimu, po to pereinama prie geriamojo 1000–1500 mg 2–3 kartus per dieną.

Sutrikus inkstų išskyrimo funkcijai, būtina koreguoti dozavimo režimą: jei kreatinino koncentracija kraujyje yra 120-250 µmol/l, skiriama 1000 mg 2 kartus per dieną; jei kreatinino koncentracija yra 250 - 500 µmol/l, skiriama 1000 mg vieną kartą per parą; jei kreatinino koncentracija didesnė kaip 500 µmol/l, skiriama 500 mg vieną kartą per parą.

Šalutinis poveikis

Vartojant vaistą, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas, bėrimas, niežulys, apetito praradimas, mieguistumas, galvos svaigimas. Gali sutrikti spalvų matymas; retai - trombozė, tromboembolija.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu su hemostaziniais vaistais ir hemokoagulaze galima suaktyvinti trombų susidarymą.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydymą ir gydymo metu, būtina atlikti oftalmologo tyrimą dėl regėjimo aštrumo, spalvų matymo ir dugno būklės.
Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio ar embriotoksinio poveikio.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės 250 mg. 10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos. 1, 2, 3, 5 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę pakuotę.

Plėvele dengtos tabletės 500 mg. 10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos. 1, 2, 3, 5 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Gamintojas

UAB "Obninsko chemijos ir farmacijos įmonė"
Rusija 249030, Kalugos sritis,
Obninskas, Šv. Koroleva, 4