Препарат Юнидокс Солютаб содержит действующее вещество - доксициклин - антибиотик группы тетрациклинов. Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов, содержащихся в клеточной мембране микроорганизмов. Кроме того, препарат нарушает связь некоторых видов РНК с мембраной рибосом. Препарат характеризуется значительно более высокой активностью в отношении культур микроорганизмов находящихся в функциональной стадии роста и деления, в то же время препарат практически не оказывает действия на микроорганизмы в стадии покоя.

Бактериостатическое действие препарата распространяется на широкий спектр микроорганизмов, в том числе:
Грамположительные бактерии: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp., в том числе Listeria monocytogenes.
Грамотрицательные бактерии: Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influence, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Propionibacterium acnes, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica.
Бактерии, являющиеся возбудителями инфекций передающихся половым путем (ИППП): Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
Препарат малоактивен относительно Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Препарат Юнидокс Солютаб хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме, прим пищи практически не изменяет степень абсорбции доксициклина. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 2 часов после перорального приема препарата. Около 90% доксициклина обратимо связываются с белками плазмы, препарат хорошо проникает в ткани, но практически не определяется в спинномозговой жидкости. Препарат частично метаболизируется в организме с образованием активных и неактивных метаболитов. Активные метаболиты препарата и доксициклин в неизменном виде выводятся преимущественно с мочой, неактивные метаболиты (преимущественно хелатные соединения) выводятся с калом. Период полувыведения при однократном применении равен 16-18ч, при повторном приеме препарата период полувыведения увеличивается и составляет около 22-23ч. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения не изменяется.

Препарат в высоких концентрациях отмечается в тканях предстательной железы. Доксициклин проникает через гематоплацентарный барьер, некоторое количество доксициклина выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Юнидокс Солютаб применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 8 лет, в том числе:
- инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей;
- инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- инфекционные заболевания мочеполовой системы, в том числе гонорея, хламидийные инфекции, урогенитальный микоплазмоз, первичный и вторичный сифилис, пиелонефрит, цистит, простатит;
- инфекции мягких тканей и кожи, в том числе акне;
- сыпной тиф.

Способ применения

Дозы препарата и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Обычно взрослым и детям с массой тела более 50 кг назначают в первый день лечения 200 мг препарата 1 раз в сутки или по 100 мг препарата 2 раза в сутки. Начиная со второго для терапии, препарат принимают в суточной дозе 100 мг.
При тяжелых инфекционных заболеваниях назначают по 200 мг препарат ежедневно в течение всего курса терапии.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг назначают из расчета 4 мг/кг массы тела в первые сутки лечения и по 2 мг/кг массы тела в сутки в течение всего курса лечения препаратом. При тяжелых инфекционных состояниях назначают по 4 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение всего курса терапии.

Для лечения гонореи женщинам назначают по 200 мг препарата ежедневно, курс лечения не менее 5 дней. Мужчинам назначают по 200-300 мг в течение 2-4 дней. Или 300 мг 2 раза в сутки (перерыв между приемом таблеток 1 час) курсовая доза при такой схеме лечения составляет 600 мг.
Для лечения первичного и вторичного сифилиса назначают обычно по 300 мг в сутки. Курс лечения не менее 10 дней.
Для лечения сыпного тифа препарат принимают однократно в дозе 100-200 мг.

Таблетки Юнидокс Солютаб принимают перорально целиком, таблетку также можно разделить или измельчить, запивают препарат необходимым количеством воды. Измельченную таблетку также допускается развести водой до образования сиропа (приблизительно 20 мл воды) или взвеси (до 100 мл воды).
Дозу препарата рекомендуется принимать за один раз, если не назначено иначе.

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, дисфагия, глоссит, нарушения стула, энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, уменьшение протромбинового индекса.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.
Со стороны кожных покровов: эритема, дерматиты, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции. Возможно развитие перикардита и обострение системной красной волчанки.
Другие побочные эффекты: развитие кандидозных инфекций, в том числе вагинит, глоссит, стоматит.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и тетрациклинам;
- острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 8 лет.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности, так как доксициклин может вызывать нарушение образования костной ткани у плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не назначают одновременно с антибиотиками пенициллинового ряда, цефалоспоринами и другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом.
Вследствие химической реакции доксициклина с металлами и антацидными препаратами образуются неактивные соединения, поэтому одновременный прием этих препаратов нежелателен.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами необходимо учитывать возможность изменения протромбинового времени.

Передозировка

При передозировке у пациентов наблюдается тошнота, рвота, головокружение, диарея, анорексия, головная боль.
Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 5 лет.

Синонимы

Доксициклин

Состав

1 таблетка препарата содержит:
Доксициклин - 100 мг.
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	ЮНИДОКС СОЛЮТАБ
Код АТХ:	J01AA02 -

Содержание

Среди антибиотиков широкого спектра действия этот препарат занимает особое место. Таблетки Юнидокс Солютаб отличаются высокой эффективностью в борьбе с огромным количеством бактерий, поэтому их часто назначают для лечения угрей, уретрита и заболеваний, связанных с ухудшением зрения. Средство действует мощно, но при этом деликатно, не причиняя ущерб организму человека. По этой причине его рекомендуют многие ведущие специалисты. Более подробная информация о препарате предоставлена в продолжении статьи.

Юнидокс Солютаб – инструкция по применению

Эффективность этого средства охотно подтвердят миллионы людей, которым доводилось его принимать. Тем не менее, прежде чем начать использовать Юнидокс Солютаб для лечения того или иного заболевания, нужно проконсультироваться с врачом и детально изучить инструкцию. Как и любое другое лекарство, этот препарат при неправильном приеме может навредить организму. Официальные инструкции и рекомендации специалиста помогут вам уберечь себя от ошибок.

Состав

Основным действующим веществом препарата является доксициклин – антибиотик, относящийся к группе тетрациклинов. Его получают путем сложнейшего химического синтеза. В лабораторных условиях фармацевты модифицируют тетрациклин, образуемый в природе особой разновидностью грибков, и получают доксициклин, способный излечить человека от множества недугов. В этом ему помогают дополнительные компоненты. Полный состав одной таблетки препарата выглядит следующим образом:

• доксициклин – 100 мг;
• моногидрат лактозы – 250 мг;
• микрокристаллическая целлюлоза – 45 мг;
• низкозамещенная гипролоза – 18,75 мг;
• сахарин – 10 мг;
• гипромеллоза – 3,75 мг;
• стеарат магния – 2 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 0,625 мг.

Форма выпуска

Диспергируемые двояковыпуклые таблетки. Цвет варьируется от светло-желтого до серо-желтого. На одной стороне таблетки располагается риска, на другой – гравировка «173», означающая код препарата. Поставляется в картонных пачках. Одна упаковка рассчитана на 10 таблеток. Хранить препарат нужно при температуре от 15 до 25 °C. Срок годности препарата – 5 лет.

Показания к применению

Препарат может быть назначен при наличии у пациента инфекционно-воспалительных нарушений, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину. Антибиотик продемонстрировал свою эффективность в борьбе с такими заболеваниями, как:

• инфекции ЛОР-органов: тонзиллит, отит, синусит и т.д.;
• инфекции дыхательных путей: острый бронхит, трахеит, фарингит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема легкого, абсцесс легкого и т.д.;
• инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, неосложненная гонорея, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема, сифилис (у пациентов с индивидуальной непереносимостью пенициллинов);
• инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, цистит, уретроцистит, уретрит, острый орхоэпидидимит, урогенитальный микоплазмоз, эндометрит, сальпингоофорит и эндоцервицит;
• инфекции желчевыводящих путей и ЖКТ: иерсиниоз, холангит, диарея, холера, холецистит, гастроэнтероколит, амебная и бациллярная дизентерия;
• инфекционные заболевания глаз;
• раневые инфекции кожи, передающиеся при укусах животных;
• другие заболевания: сепсис, остеомиелит, перитонит, подострый септический эндокардит, малярия, лептоспироз, бруцеллез, туляремия, актиномикоз, аднексит, простатит, коклюш, воспаление придатков, тяжелая угревая болезнь.

Противопоказания

Перечень случаев, при которых прием тетрациклинов запрещен:

• гиперчувствительность к действующему веществу;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания) – антибиотик негативно воздействует на грудное молоко;
• детский возраст (до 8 лет);
• порфирия;
• нарушения работы почек и/или печени в тяжелой степени.

Способ применения и дозировка

Для повышения всасываемости действующих компонентов необходимо растворить таблетки в небольшом количестве воды (20-25 мл) и выпить получившуюся жидкость во время еды. Средняя продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней. Перед сном принимать препарат не рекомендуется. Кроме того, строго запрещено совмещение тетрациклинов с алкоголем.

Для взрослых и детей, достигших 8-летнего возраста, с массой тела более 50 кг на первый день лечения назначается доза 200 мг. Принимается за 1 или 2 раза. На последующие дни назначают 100 мг препарата в сутки. Пациентам с массой тела менее 50 кг дневная норма рассчитывается в соотношении 2 мг/кг. В течение первых суток лечебного курса необходимо принять двойную дозу.

Особые указания

Назначая антибиотик Юнидокс Солютаб, медики в обязательном порядке предостерегают о возможной перекрестной гиперчувствительности и устойчивости с другими препаратами на тетрациклиновой основе. Кроме того, действующие компоненты средства могут существенно увеличивать протромбиновое время. При длительном лечении препарат безопасен далеко не для всех пациентов. Можно выделить ряд случаев, в которых требуется тщательный контроль медиков:

• наличие у пациента коагулопатий;
• почечная недостаточность;
• язва пищевода и эзофагит;
• дисбактериоз.

При беременности

Доксициклин способен проникать через гемато-плацентарный барьер и оказывать неблагоприятное воздействие на плод. По этой причине для беременных женщин он запрещен. Исключение из правила – наличие редких бактериальных инфекций, требующих лечения доксициклином (ингаляционное воздействие Anthracis Bacillus, пятнистая лихорадка скалистых гор и т.д.).

В детском возрасте

Лицам, не достигшим 8-летнего возраста, применение тетрациклиновых лекарств противопоказано. Это ограничение было установлено ввиду того, что в период формирования зубов частицы распада действующего вещества накапливаются в зубной ткани и постепенно приводят к необратимому изменению цвета эмали. Тем не менее, врач может назначить ребенку лекарство на доксициклиновой основе, если того потребует состояние здоровья. Когда речь идет о спасении жизни пациента, цвет зубов не так важен.

При нарушениях функций почек и печени

В таких случаях медики назначают доксициклиновые лекарства с особой осторожностью. Лечить тяжелые заболевания печени и почек препаратами на тетрациклиновой основе очень опасно, однако в случаях невозможности эффективного применения других средств, выбора не остается. При наличии абсолютной необходимости врач может прописать малую дозу препарата. Во избежание негативных последствий потребуется дополнительное наблюдение за состоянием больного – отслеживание изменений симптомов и регулярное проведение анализа крови для контроля концентрации доксициклина.

Взаимодействие с другими препаратами

Курс терапии, включающий в себя прием Юнидокс Солютаба, должен составляться с учетом особенностей других средств. В этом вопросе важно обращать внимание на следующие нюансы:

1. Слабительные на основе магния, гидрокарбонат натрия, препараты железа, антациды, содержащие магний, алюминий и кальций снижают абсорбцию доксициклина. По этой причине применение их должно разделяться 3-часовым интервалом.
2. При сочетании тетрациклинов с бактерицидными антибиотиками на основе цефалоспоринов и пенициллинов эффективность последних снижается. Этот факт нужно учитывать при борьбе с такими заболеваниями, как тонзиллофарингит и менингит.
3. Препараты, ускоряющие метаболизм (барбитураты, этанол, фенитоин и т.д.), снижают концентрацию доксициклина в крови, что приводит к ослаблению лечебного эффекта.
4. При одновременном применении гормональных эстрогенсодержащих контрацептивов и доксициклиновых антибиотиков снижается надежность защиты от оплодотворения. Сексуально активным пациентам важно помнить об этом.
5. Сочетание ретинола и доксициклина приводит к повышению давления в сосудах головного мозга.

Юнидокс Солютаб – побочные действия

Вопрос нежелательных реакций препарата на организм человека необходимо рассматривать сразу с нескольких сторон:

1. Пищеварительная система. Возможно появление таких симптомов и заболеваний: анорексия, рвота, тошнота, нарушение состава микрофлоры кишечника, дисфагия, диарея, энтероколит, эзофагит, холестаз, язва пищевода, поражение печени (у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, принимающих препарат в течение длительного срока).
2. Дерматологические реакции. Лечение тетрациклинами может способствовать развитию фотосенсибилизации, эксфолиативного дерматита, эритематозной и макулопапулезной сыпи.
3. Аллергические реакции. Нередко тетрациклины становятся причиной обострения системной красной волчанки и появления перикардита, многоформной эритемы, ангионевротических отеков, крапивницы и т.д.
4. Эндокринная система. У пациентов, принимающих препараты на доксициклиновой основе в течение длительного времени, часто происходит обратимое темно-коричневое окрашивание тканей щитовидной железы.
5. ЦНС. Возможные нарушения нервной системы при применении тетрациклинов: вестибулярные отклонения (неустойчивость, головокружение), двоение в глазах, снижение четкости зрения.
6. Мочевыделительная система. Длительное лечение тетрациклинами может привести к увеличению остаточного азота мочевины (причиной тому становится антианаболический эффект).
7. Костно-мышечная система. Действующий компонент препарата замедляет остеогенез и нарушает процесс развития зубов у детей (провоцирует развитие гипоплазии эмали).
8. Прочие нарушения. Проявление суперинфекции – кандидоз (стоматит, вагинит, глоссит, проктит).

Передозировка

Симптоматика:

• рвота;
• желтуха;
• повышение уровня трансаминаз;
• лихорадочное состояние;
• азотемия.

Передозировка Юнидокс Солютабом требует незамедлительного лечения. Для возвращения организма к нормальному состоянию потребуется промывание желудка, индуцирование рвоты, обильное питье, прием осмотических слабительных и активированного угля. Применение таких методик, как гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется, ввиду их низкой эффективности.

Аналоги

В аптеках России можно найти множество препаратов на доксициклиновой основе со схожим составом. При условии соблюдения предписаний врача любой аналог Юнидокс Солютаб обеспечит полноценный лечебный эффект. Тем не менее, во избежание нежелательных реакций организма, по поводу возможности применения альтернативного средства стоит посоветоваться с врачом.

Цена Юнидокс Солютаб

Аналоги препарата почти всегда имеют одинаковый состав. Отличия встречаются только в наборе вспомогательных компонентов. Действующее вещество всегда одно и то же – доксициклин. Более существенно может отличаться стоимость препаратов от разных производителей. Сориентироваться в ценах на тетрациклиновые лекарства поможет таблица, приведенная ниже.

Таблетированный препарат Юнидокс Солютаб ® – это современное противомикробное средство, эффективное при лечении множества инфекций бактериального происхождения. Производится в Нидерландах известным фармацевтическим концерном «Астеллас ® ». В список показаний входят воспалительные процессы разного характера и локализации.

Отмечается выраженный терапевтический эффект лекарства при лечении стойких хронических заболеваний и, особенно, акне. Средняя стоимость в российских аптечных сетях составляется около 350 рублей.

Популярное лекарственное средство, используемое в различных сферах медицины (урология, гинекология, отоларингология, дерматовенерология и т. д.), назначается также косметологами для устранения дефектов кожи в виде угревой сыпи.

Препарат довольно токсичен, поэтому имеет строгие ограничения на применение. Чтобы избежать некоторых неприятных последствий терапии, следует знать, что представляют из себя эти таблетки, как правильно принимать их и предотвратить появление побочных эффектов.

Фармакологическая группа

Тетрациклиновые антибиотики.

Юнидокс Солютаб ® — это антибиотик или нет?

Основной действующий компонент лекарства – , который относится к классу полусинтетических антибиотиков- . Данное соединение, проникая внутрь патогенного микроорганизма, блокирует синтез протеинов и препятствует формированию клеточной стенки. В результате развитие бактерии останавливается, прекращается рост и размножение – то есть проявляется бактериостатический эффект. То есть Юнидокс ® действительно является антибиотиком.

В спектр антимикробной активности действующего вещества входят как грамотрицательные, так и грамположительные возбудители инфекций. Препятствует также доксициклин и развитию воспалительных процессов, вызванных простейшими. Наиболее чувствительны к антибиотику следующие:

• Аэробы Streptococcus spp. (включая пневмококки), Staphylococcus spp. (пенициллиноустойчивые в том числе), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Klebsiella spp., а также сальмонеллы и кишечная палочка.
• Анаэробы, представленные Clostridium spp.
• Атипичные возбудители мико- и уреаплазмоза, риккетсиоза, хламидиоза, сифилиса.

Такие распространённые патогенные микроорганизмы, как протей, Bacteroides fragilis, Serratia spp. и псевдомонады к антибиотикотерапии тетрациклинами устойчивы.

Состав Юнидокс Солютаб ® и фармакокинетика

Основным компонентом диспергируемых таблеток является антибиотик-тетрациклин Доксициклин ® в форме моногидрата, содержащего молекулу воды. Такой вариант химического строения, в отличие от аналогов с гидрохлоридом, предотвращает раздражение слизистой желудка, поскольку адсорбируется в кишечнике. Помимо антибиотика, в состав лекарства входят формообразующие и вкусоароматические ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, гипролоза, сахарин, безводный диоксид кремния, моногидрат лактозы и стеарат магния.

После приёма внутрь усваивается быстро и практически полностью (биодоступность достигает показателя в 100%). Наличие пищи в желудке на скорость абсорбции влияет мало, однако молочные продукты, вступая в химическую реакцию с доксициклином, образуют нерастворимые соединения хелаты, что снижает эффективность антибиотика. Распределяется по всем тканям и органам, за исключением спинно-мозговой жидкости. Проникает сквозь плацентарный барьер к плоду, частично экскретируется в грудное молоко. Имеет способность накапливаться в дентине и костях.

В печени метаболизируется в небольших объёмах, не оказывая серьёзной нагрузки на гепатоциты, вследствие чего некоторые считают, Юнидокс Солютаб ® и алкоголь можно совмещать. Выводится из организма через кишечник (до 40% от общего количества) в неактивных формах и почками вместе с мочой. Если у пациента имеется почечная недостаточность, то увеличивается экскреция через пищеварительный тракт, что не оказывает влияния на период полувыведения. Последний длится около 17 часов при первом употреблении и увеличивается до 23 при повторном.

Рецепт на антибиотик на латыни

Rp: Unidox Solutab 0.1
D.t.d: N 10 in tab.
S: По 1 таблетке раз в сутки.

Форма выпуска Юнидокс Солютаб ®

Компания «Астеллас» ® выпускает лекарственное средство в удобной форме растворимых (или диспергируемых) таблеток. Они небольшие, жёлтого цвета, который варьируется от светлого до серовато-жёлтого. На одной стороне имеется риска, на другой – маркировка «173». Каждая таблетка, помимо вспомогательных ингредиентов, содержит 100 мг антибиотика.

Фото упаковки таблеток Юнидокс Солютаб

Упакованы в фольгированный блистер по 10 штук и картонную пачку. Данную лекарственную форму можно принимать как проглатывая целиком, так и растворяя предварительно в небольшом количестве воды.

От чего таблетки Юнидокс Солютаб ® ?

Сфера применения данного медпрепарата действительно обширна. С учётом возможных противопоказаний и побочного действия врачи назначают его для лечения воспалений, вызванных чувствительной патогенной микрофлорой. Используется Юнидокс ® и для профилактики малярии у путешественников (по территориям, Plasmodium falciparum распространён и устойчив к традиционной терапии).

Терапевтический эффект лекарственного средства успешно применяется при бактериальных поражениях органов дыхания (как верхних, так и нижних отделов). Показан Юнидокс Солютаб ® при ангине, воспалениях околоносовых пазух, среднего уха. Лечатся этим антибиотиком такие тяжёлые заболевания, как Ку-лихорадка, разные формы тифа, чума, сибирская язва, сепсис, эндокардит, перитонит, остеомиелит. Помогает он также при воспалениях органов пищеварения, кожи, подкожной клетчатки и в качестве профилактики а послеоперационном периоде.

Особое значение лекарство имеет в терапии урогенитальных инфекций. Например, при выявленном хламидиозе доксициклин и его аналоги являются препаратами выбора и назначаются семидневным курсом. Кроме того, показаниями к применению являются воспалительные процессы в мочеполовой сфере (от цистита до сальпингооофорита и простатита) и ЗППП. В число последних, помимо хламидиоза, входят гонорея, экзотические болезни типа «привозной» венерической лимфогранулёмы и сифилис (при непереносимости пенициллинов).

Юнидокс Солютаб ® : противопоказания и показания к применению

Широта спектра противомикробной активности определяет эффективность данных таблеток при антибиотикотерапии следующих патологий:

• Воспаления (как в острой, так и в хронической форме) – , .
• Бактериальное поражение дыхательной системы () и нижних – , различные виды , эмпиема, лёгочный абсцесс.
• Воспалительные процессы в мягких тканях и коже (особенно при сильной ).
• Урогенитальные инфекции, в том числе . В перечень входят , воспаления мочевого пузыря, и , и прочие.
• Инфицирование ЖКТ возбудителями дизентерии, .
• Другие локализованные и генерализованные инфекции: проктит, некоторые виды лихорадки, болезнь лайма, тиф, чума, сибирская язва, актиномикоз, сепсис, септический эндокардит, остеомиелит и т. д.
• Как профилактическое средство применяется после хирургических вмешательств и перед непродолжительными путешествиями в регионы, где наблюдаются вспышки .

Токсичность антибиотика и его способность накапливаться в костной ткани определяют список ограничений и противопоказаний.

Нельзя принимать Юнидокс ® во время лактации и беременности, поскольку доксициклин образует в скелете нерастворимые соединения с кальцием.

По этой же причине лекарство противопоказано до достижения ребёнком 8-летнего возраста. Не назначается лицам с гиперчувствительностью к антибактериальным препаратам тетрациклиновой группы, выраженными дисфункциями почек и печени, а также страдающим порфирией.

Юнидокс Солютаб ® : дозировки и правила приёма

Принимается препарат внутрь, во время еды. При этом таблетку можно просто проглотить, запивая, либо предварительно растворить в небольшом объёме чистой воды. Чаще всего продолжительность курса антибиотикотерапии не превышает 5-10 суток. Взрослым и детям со среднетяжёлыми формами болезней и весом более 50 кг рекомендуется в первый день принять 200 мг антибиотика (можно в 2 приёма), а в последующие – по 100 ежедневно.

Если масса тела менее 50 кг, необходимое суточное количество лекарства высчитывается согласно формуле «2 мг на каждый килограмм». Осложнённые инфекции требуют двукратного увеличения дозы. Приведённая схема антибиотикотерапии является стандартной, однако при некоторых патологиях в неё вносятся изменения.

Юнидокс Солютаб ® при уреаплазме и других ИППП

Уреаплазмоз, хламидиоз, а также вызванные Ureaplasma urealyticum эндоцервицит и уретрит лечатся семидневным курсом антибиотика. Лекарство принимается вместе с пищей, по 100 мг дважды в сутки. По той же схеме рекомендуется лечить неосложнённую гонорею и сифилис. Но в последнем случае препарат является резервным и принимается не менее 2 или 4 недель (первичная и вторичная стадии соответственно).

В качестве профилактики

В целях предотвращения малярии путешественникам рекомендуется каждый день, начиная за два дня до отъезда, принимать по 1 таблетке лекарственного средства. Делать это нужно и во время путешествия, и в течение месяца после него. Чтобы избежать специфической диареи, туристам следует пить препарат по аналогичной схеме, однако не более 3 недель. Юнидокс Солютаб в гинекологии профилактически используется перед хирургическим абортом или вакуум-аспирацией: 1 таблетка за час и 2 – после операции.

При лептоспирозе

Это тяжёлое инфекционное заболевание характеризуется острым лихорадочным состоянием, поражением печени, кровеносной системы, тяжёлыми осложнениями. Вспышки периодически регистрируются во всех регионах (кроме Арктики), поэтому при неблагополучной эпидемической ситуации рекомендуется профилактический приём Юнидокса ® (200 мг раз в неделю). Лечение длится 7 суток, в течение которых ежедневно принимается 2 таблетки с двенадцатичасовым интервалом.

В дерматологии

Юнидокс Солютаб ® помогает от акне, причём практически не имеет аналогов по эффективности. Излечиваются даже тяжёлые формы, однако терапия довольно продолжительна. Рекомендуется каждый день принимать по 100 мг препарата на протяжение полутора-трёх месяцев. Вызванные бактерией S.pyogenes гнойные поражения кожи следует лечить по основной схеме не менее 10 суток.

Побочные действия Юнидокс Солютаб ® и передозировка

На ослабленный инфекцией или длительными курсами антибиотикотерапии организм лекарство может оказать негативное влияние. Возможно развитие следующих побочных эффектов:

• дисфагия, анорексия, головокружение, воспаление кишечника (в том числе псевдомембранозный колит);
• аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отёка, анафилаксии, перикардита, фотосенсибилизации;
• снижение количества некоторых форменных элементов крови, гемолитическая анемия, повреждение гепатоцитов;
• вследствие накопления доксициклина в костной ткани остеогенез замедляется, а у детей эмаль зубов темнеет и истончается;
• суперинфекция и рост условно-патогенной микрофлоры, что проявляется , вагинитами, .

Юнидокс Солютаб ® и алкоголь– совместимость

Существует ошибочное мнение, что можно совмещать приём этого препарата с употреблением спиртного, поскольку в печени он практически не метаболизируется. Кроме того, пища, которая является постоянным спутником застолий, на абсорбцию лекарства не влияет. Однако любые антибиотики и алкогольные напитки – всегда антагонисты.

Юнидокс Солютаб ® и алкоголь принимать вместе нельзя.

Этанол способствует ускорению метаболизма доксициклина, его выведению из организма и, соответственно, понижению концентрации в крови. В результате терапевтический эффект уменьшается, и болезнь может затянуться либо перейти в хроническую форму. Возможно также развитие тяжёлой, плохо поддающейся терапии, суперинфекции.

Закономерен и вопрос о том, через сколько дней можно пить алкоголь после окончания курса антибиотикотерапии. Поскольку период полувыведения препарата составляет около суток, со спиртным следует подождать не менее 2 дней. Однако лучше всего выждать не менее недели, чтобы печень смогла восстановиться и надлежащим образом выполнять свои функции.

Беременность и кормление грудью

Препараты тетрациклинового ряда категорически противопоказаны женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью. Указанные препараты обладают значительным тератогенным и мутагенным действием на плод и поэтому не назначаются данной категории больных.

При необходимости назначения доксициклина во время лактации, грудное вскармливание прекращают.

Юнидокс Солютаб - антибиотик широкого спектра действия группы тетрациклинов.

Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов, содержащихся в клеточной мембране микроорганизмов. Кроме того, препарат нарушает связь некоторых видов РНК с мембраной рибосом. Препарат характеризуется значительно более высокой активностью в отношении культур микроорганизмов находящихся в функциональной стадии роста и деления, в то же время препарат практически не оказывает действия на микроорганизмы в стадии покоя. Юнидокс солютаб быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (прием пищи на его всасывание почти не влияет). Его максимальная концентрация в крови достигается через два часа после приема.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum). Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата. Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч. Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению Юнидокс Солютаб

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, в том числе , бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит; инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема; инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников"); инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии); другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; , остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит; Профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды. Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения. Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин): Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого). При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель. Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки. Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед). Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки. С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства. Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Особенности применения

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда. Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек. В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В). Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит. Дерматологические и аллергические реакции: крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит. Со стороны печени: поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью). Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина. Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость). Со стороны щитовидной железы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы. Со стороны зубов и костей: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали). Другое: кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч. В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов. Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тетрациклинам; беременность; лактация; возраст до 8 лет; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; порфирия.

Передозировка

Симптомы: Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Лечение: Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Вопросы и ответы по теме "Юнидокс Солютаб"

Вопрос: Здравствуйте! После недельного приема Юнидокса Салютаба появился хруст во всех суставах, в некоторых появилась боль (коленный и плечевой). Вернуться ли со временем суставы к прежнему состоянию или это необратимый процесс?

Ответ: Это нехарактерное побочное действие препарата. Причину вашего состояния нужно искать в другом.

Вопрос: Здравствуйте! Лечусь от трихомониаза. Врач сказала, при приеме этого препарата нельзя пить молоко, но не уточнила насчет кисло-молочных продуктов (кефир например). Можно ли употреблять кисло-молочные продукты при применении юнидокса?

Ответ: Во время лечения препаратом Юнидокс Солютаб запрещено есть любые молочные продукты. Правило распространяется и на все кисломолочные продукты.

Вопрос: Может ли юнидокс окрасить мочу в бурый (темно-красный) цвет?

Ответ: Здравствуйте! Юнидокс солютаб делает мочу темнее.

Вопрос: Здравствуйте. Жена пила юнидокс-солютаб, как потом узнали на 3 неделе беременности! Является ли это поводом к прерыванию беременности? Ребенок желанный, врачи отсылают на аборт.

Ответ: Юнидокс-солютаб особую опасность представляет во II и III триместрах беременности. В I триместр, а именно в этот период Ваша жена принимала лекарство, юнидокс-солютаб может, но в малой степени риска, вызывать незначительные изменения плода. Дело в том, что этот препарат негативно влияет на формирование костной системы у зародыша. А она начинает формироваться у плода гораздо позже. Тем не менее, риск патологии существует и решение остаётся за Вами.

• Инструкция по применению Юнидокс солютаб ®
• Состав препарата Юнидокс солютаб ®
• Показания препарата Юнидокс солютаб ®
• Условия хранения препарата Юнидокс солютаб ®
• Срок годности препарата Юнидокс солютаб ®

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. диспергируемые 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 1122/95/2000/05/10/15/16 от 10.03.2015 - Действующее

Таблетки диспергируемые от светло-желтого до серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "173" на одной стороне и риской - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.11.2011 г.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания (фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации /в т.ч. простатит и проктит/, риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф /в т.ч. сыпной, клещевой возвратный/, болезнь Лайма /I стадия - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва /в т.ч. легочная форма/, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез);
• инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Режим дозирования

Препарат предпочтительно принимать во время еды (для претовращения диспептических явлений). Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут ежедневно. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут ежедневно в течение всего периода лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum , назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 50 мг/сут, курс лечения - 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - после отъезда. Данные по применению препарата в профилактических целях дольше 21 дня отсутствуют.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях . Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, эзофагит, язва пищевода, энтероколит, псевдомембранозный колит, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью);

редко - гепатотоксичность, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, панкреатит.

Дерматологические и аллергические реакции: фотосенсибилизация, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилактические реакции, перикардит, обострение системной красной волчанки, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны нервной системы и органов чувств: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), звон в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта препарата).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Юнидокс Солютаб ® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Доксициклин в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать надлежащую терапию.

Случаи псевдомембранного колита описаны при приеме практически всех антибактериальных препаратов, включая доксициклин. Степень тяжести его варьировала от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема антибактериальных препаратов. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с миастения гравис (myasthenia gravis).

Тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Контакты для обращений

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., представительство, (Нидерланды)

Представительство Astellas Pharma Europe B.V. в Республике Беларусь