Vaistas Unidox Solutab sudėtyje yra veikliosios medžiagos doksiciklinas- tetraciklinų grupės antibiotikas. Doksiciklinas turi bakteriostatinį poveikį, nes slopina mikroorganizmų ląstelių membranoje esančių baltymų sintezę ir metabolizmą. Be to, vaistas sutrikdo tam tikrų tipų RNR ryšį su ribosomų membrana. Vaistas pasižymi žymiai didesniu aktyvumu prieš mikroorganizmų kultūras, kurios yra funkcinėje augimo ir dalijimosi stadijoje, tuo pačiu metu ramybės stadijoje esantiems mikroorganizmams vaistas praktiškai neveikia.

Bakteriostatinis vaisto poveikis apima daugybę mikroorganizmų, įskaitant:
Gramteigiamos bakterijos: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp., įskaitant Listeria monocytogenes.
Gramneigiamos bakterijos: Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influence, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Vibrio urellaacpines spp. , Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica.
Lytiniu keliu plintančias infekcijas (LPI) sukeliančios bakterijos: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
Vaistas yra neaktyvus prieš Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Vaistas Unidox Solutab Gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, kai vartojamas per burną, valgymas praktiškai nekeičia doksiciklino absorbcijos laipsnio. Išgėrus vaisto, didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 2 valandas. Apie 90% doksiciklino grįžtamai prisijungia prie plazmos baltymų, vaistas gerai prasiskverbia į audinius, tačiau smegenų skystyje praktiškai neaptinkamas. Vaistas iš dalies metabolizuojamas organizme, susidaro aktyvūs ir neaktyvūs metabolitai. Aktyvūs vaisto ir doksiciklino metabolitai nepakitę išsiskiria daugiausia su šlapimu, neaktyvūs metabolitai (daugiausia chelatiniai junginiai) – su išmatomis. Vienkartinio vartojimo pusinės eliminacijos laikas yra 16-18 valandų, pakartotinai vartojant vaistą, pusinės eliminacijos laikas pailgėja ir yra apie 22-23 valandas. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas nekinta.

Didelė vaisto koncentracija randama prostatos liaukos audiniuose. Doksiciklinas prasiskverbia per hematoplacentinį barjerą, dalis doksiciklino išsiskiria su motinos pienu.

Naudojimo indikacijos

Unidox Solutab vartojamas suaugusiųjų ir vyresnių nei 8 metų vaikų infekcinėms ligoms, kurias sukelia doksiciklinui jautrūs mikroorganizmai, gydyti, įskaitant:
- viršutinių kvėpavimo takų ir kvėpavimo takų infekcinės ligos;
- infekcinės virškinamojo trakto ligos;
- Urogenitalinės sistemos infekcinės ligos, įskaitant gonorėją, chlamidijų infekcijas, urogenitalinę mikoplazmozę, pirminį ir antrinį sifilį, pielonefritą, cistitą, prostatitą;
- minkštųjų audinių ir odos infekcijos, įskaitant spuogus;
- šiltinė.

Taikymo būdas

Vaisto dozes ir gydymo kurso trukmę kiekvienam pacientui nustato gydantis gydytojas individualiai.

Paprastai suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg vaisto 1 kartą per dieną arba 100 mg vaisto 2 kartus per dieną. Pradedant nuo antrojo gydymo, vaistas vartojamas 100 mg paros doze.
Esant sunkioms infekcinėms ligoms, per visą gydymo kursą kasdien skiriama 200 mg vaisto.

Vyresniems nei 8 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, pirmąją gydymo dieną skiriama 4 mg/kg kūno svorio ir 2 mg/kg kūno svorio per parą viso gydymo vaistais metu. Esant sunkioms infekcinėms ligoms, per visą gydymo kursą skiriama 4 mg / kg kūno svorio 1 kartą per dieną.

Gonorėjos gydymui moterims skiriama 200 mg vaisto per dieną, gydymo kursas yra mažiausiai 5 dienos. Vyrams skiriama 200-300 mg 2-4 dienas. Arba 300 mg 2 kartus per dieną (pertrauka tarp tablečių vartojimo 1 valanda), šio gydymo režimo kurso dozė yra 600 mg.
Pirminiam ir antriniam sifiliui gydyti paprastai skiriama 300 mg per parą. Gydymo kursas yra mažiausiai 10 dienų.
Vidurių šiltinės gydymui vaistas vartojamas vieną kartą po 100-200 mg.

Tabletės Unidox Solutab Išgėrus visą, tabletę taip pat galima padalinti arba susmulkinti, nuplauti su vaistu reikiamu vandens kiekiu. Susmulkintą tabletę taip pat galima atskiesti vandeniu, kad susidarytų sirupas (maždaug 20 ml vandens) arba suspensija (iki 100 ml vandens).
Vaisto dozę rekomenduojama vartoti vienu metu, jei nenurodyta kitaip.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaistą pacientams, pastebėtas toks šalutinis poveikis:
Iš virškinimo trakto: pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, disfagija, glositas, išmatų sutrikimai, enterokolitas.
Iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija, trombocitopenija, eozinofilija, sumažėjęs protrombino indeksas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos svaigimas, galvos skausmas, padidėjęs intrakranijinis spaudimas.
Iš odos: eritema, dermatitas, padidėjęs jautrumas šviesai.
Alerginės reakcijos: niežulys, bėrimas, dilgėlinė, Quincke edema, anafilaksinės reakcijos. Galbūt perikardito išsivystymas ir sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas.
Kitas šalutinis poveikis: kandidozinių infekcijų, įskaitant vaginitą, glositą, stomatitą, išsivystymas.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims ir tetraciklinams;
- ūminis ir lėtinis inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- vaikų amžius iki 8 metų.

Nėštumas

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama, nes doksiciklinas gali sutrikdyti vaisiaus kaulų susidarymą.
Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, būtina išspręsti maitinimo krūtimi nutraukimo klausimą.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistas nėra skiriamas kartu su penicilino antibiotikais, cefalosporinais ir kitais antimikrobiniais vaistais, turinčiais baktericidinį poveikį.
Dėl doksiciklino cheminės reakcijos su metalais ir antacidiniais preparatais susidaro neaktyvūs junginiai, todėl šių vaistų vartoti kartu nepageidautina.
Kartu vartojant vaistą su antikoaguliantais, būtina atsižvelgti į galimybę pakeisti protrombino laiką.

Perdozavimas

Perdozavus, pacientams pasireiškia pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, viduriavimas, anoreksija, galvos skausmas.
Specifinio priešnuodžio nėra. Parodytas skrandžio plovimas, enterosorbentų vartojimas, simptominis gydymas.

Išleidimo forma

Tabletės po 10 vienetų lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Vaistą rekomenduojama laikyti sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių Celsijaus temperatūroje.
Tinkamumo laikas – 5 metai.

Sinonimai

Doksiciklinas

Junginys

1 tabletėje yra:
Doksiciklinas - 100 mg.
Pagalbinės medžiagos.

Pagrindiniai nustatymai

Vardas:	UNIDOX SOLUTAB
ATX kodas:	J01AA02 -

Turinys

Tarp plataus spektro antibiotikų šis vaistas užima ypatingą vietą. Unidox Solutab tabletės yra labai veiksmingos kovojant su daugybe bakterijų, todėl jos dažnai skiriamos aknės, uretrito ir ligų, susijusių su regėjimo sutrikimais, gydymui. Priemonė veikia galingai, bet kartu ir subtiliai, nesukeldama žalos žmogaus organizmui. Dėl šios priežasties jį rekomenduoja daugelis žinomų ekspertų. Išsamesnė informacija apie vaistą pateikiama straipsnio tęsinyje.

Unidox Solutab - naudojimo instrukcijos

Šios priemonės veiksmingumą lengvai patvirtins milijonai žmonių, kurie ją vartojo. Nepaisant to, prieš pradėdami vartoti Unidox Solutab tam tikrai ligai gydyti, turite pasikonsultuoti su gydytoju ir išsamiai išnagrinėti instrukcijas. Šis vaistas, kaip ir bet kuris kitas vaistas, gali pakenkti organizmui, jei vartojamas neteisingai. Oficialios specialisto instrukcijos ir rekomendacijos padės apsisaugoti nuo klaidų.

Junginys

Pagrindinė veiklioji vaisto medžiaga yra doksiciklinas – antibiotikas, priklausantis tetraciklinų grupei. Jis gaunamas sudėtingiausios cheminės sintezės būdu. Laboratorijoje vaistininkai modifikuoja tetracikliną, kurį gamtoje gamina speciali grybelio rūšis, ir gauna doksicikliną, kuris gali išgydyti žmogų nuo daugelio negalavimų. Papildomi komponentai jam padeda tai padaryti. Visa vienos vaisto tabletės sudėtis yra tokia:

• doksiciklinas - 100 mg;
• laktozės monohidratas - 250 mg;
• mikrokristalinė celiuliozė - 45 mg;
• mažai pakeista hiprolozė - 18,75 mg;
• sacharinas - 10 mg;
• hipromeliozė - 3,75 mg;
• magnio stearatas - 2 mg;
• koloidinis silicio dioksidas - 0,625 mg.

Išleidimo forma

Disperguojamos abipus išgaubtos tabletės. Spalva skiriasi nuo šviesiai geltonos iki pilkai geltonos. Vienoje tabletės pusėje yra rizika, kitoje – išgraviruota „173“, reiškianti vaisto kodą. Tiekiama kartoninėse dėžutėse. Vienoje pakuotėje yra 10 tablečių. Laikykite vaistą nuo 15 iki 25 ° C temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 5 metai.

Naudojimo indikacijos

Vaistas gali būti skiriamas, jei pacientas turi infekcinių ir uždegiminių sutrikimų, sukeltų doksiciklinui jautrių mikroorganizmų. Antibiotikas įrodė savo veiksmingumą kovojant su tokiomis ligomis kaip:

• ENT organų infekcijos: tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas ir kt.;
• kvėpavimo takų infekcijos: ūminis bronchitas, tracheitas, faringitas, lobarinė pneumonija, bronchopneumonija, plaučių empiema, plaučių abscesas ir kt.;
• lytiniu keliu plintančios infekcijos: urogenitalinė chlamidija, nekomplikuota gonorėja, venerinė limfogranuloma, kirkšnies granuloma, sifilis (pacientams, kuriems yra individualus penicilinų netoleravimas);
• Urogenitalinės sistemos infekcijos: pielonefritas, cistitas, uretrocistitas, uretritas, ūminis orchiepididimitas, urogenitalinė mikoplazmozė, endometritas, salpingooforitas ir endocervicitas;
• tulžies takų ir virškinimo trakto infekcijos: jersiniozė, cholangitas, viduriavimas, cholera, cholecistitas, gastroenterokolitas, amebinė ir bacilinė dizenterija;
• infekcinės akių ligos;
• odos žaizdų infekcijos, kurias perduoda gyvūnų įkandimai;
• kitos ligos: sepsis, osteomielitas, peritonitas, poūmis septinis endokarditas, maliarija, leptospirozė, bruceliozė, tuliaremija, aktinomikozė, adnexitas, prostatitas, kokliušas, priedų uždegimas, sunkūs spuogai.

Kontraindikacijos

Atvejų, kuriais draudžiama vartoti tetraciklinus, sąrašas:

• padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi) - antibiotikas neigiamai veikia motinos pieną;
• vaikų amžius (iki 8 metų);
• porfirija;
• sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas.

Taikymo būdas ir dozavimas

Norint padidinti veikliųjų medžiagų įsisavinimą, būtina tabletes ištirpinti nedideliame kiekyje vandens (20-25 ml) ir gautą skystį išgerti valgio metu. Vidutinė gydymo kurso trukmė yra 5-10 dienų. Nerekomenduojama vartoti vaisto prieš miegą. Be to, tetraciklinų derinys su alkoholiu yra griežtai draudžiamas.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg dozė. Paimta 1 ar 2 kartus. Kitomis dienomis skiriama 100 mg vaisto per dieną. Pacientams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, paros norma apskaičiuojama santykiu 2 mg / kg. Pirmąją gydymo kurso dieną reikia išgerti dvigubą dozę.

Specialios instrukcijos

Gydytojai, skirdami antibiotiką Unidox Solutab, be abejonės įspėja apie galimą kryžminį padidėjusį jautrumą ir atsparumą kitiems tetraciklino preparatams. Be to, aktyvūs vaisto komponentai gali žymiai padidinti protrombino laiką. Ilgai gydant, vaistas nėra saugus visiems pacientams. Yra keletas atvejų, kai reikia atidžiai stebėti gydytojus:

• pacientas serga koagulopatija;
• inkstų nepakankamumas;
• stemplės opa ir ezofagitas;
• disbakteriozė.

Nėštumo metu

Doksiciklinas gali prasiskverbti pro hemato-placentos barjerą ir turėti neigiamą poveikį vaisiui. Dėl šios priežasties nėščioms moterims tai draudžiama. Taisyklės išimtis yra retos bakterinės infekcijos, kurias reikia gydyti doksiciklinu (įkvėpus Anthracis Bacillus, Uolinių kalnų dėmėtoji karštligė ir kt.).

Vaikystėje

Jaunesniems nei 8 metų asmenims tetraciklino preparatų vartoti draudžiama. Šis apribojimas nustatytas dėl to, kad danties formavimosi laikotarpiu danties audinyje kaupiasi veikliosios medžiagos ėduonies dalelės, kurios palaipsniui lemia negrįžtamą emalio spalvos pasikeitimą. Tačiau gydytojas gali skirti vaikui doksiciklino pagrindu pagamintą vaistą, jei to reikia dėl sveikatos būklės. Kalbant apie paciento gyvybės gelbėjimą, dantų spalva nėra tokia svarbi.

Su inkstų ir kepenų funkcijų pažeidimais

Tokiais atvejais gydytojai doksiciklino preparatus skiria labai atsargiai. Sunkias kepenų ir inkstų ligas labai pavojinga gydyti vaistais, kurių pagrindą sudaro tetraciklinas, tačiau tais atvejais, kai negalima efektyviai vartoti kitų vaistų, pasirinkimo nėra. Jei būtina, gydytojas gali skirti nedidelę vaisto dozę. Norint išvengti neigiamų pasekmių, reikės papildomai stebėti paciento būklę – stebėti simptomų pokyčius ir reguliariai atlikti kraujo tyrimus doksiciklino koncentracijai stebėti.

Sąveika su kitais vaistais

Gydymo kursas, apimantis Unidox Solutab vartojimą, turėtų būti sudarytas atsižvelgiant į kitų vaistų savybes. Šiuo klausimu svarbu atkreipti dėmesį į šiuos niuansus:

1. Magnio pagrindu pagaminti vidurius laisvinantys vaistai, natrio bikarbonatas, geležies preparatai, antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra magnio, aliuminio ir kalcio, mažina doksiciklino absorbciją. Dėl šios priežasties jų taikymas turėtų būti atskirtas 3 valandų intervalu.
2. Tetraciklinus derinant su baktericidiniais antibiotikais cefalosporinų ir penicilinų pagrindu, pastarųjų veiksmingumas sumažėja. Į šį faktą reikia atsižvelgti kovojant su tokiomis ligomis kaip tonzilofaringitas ir meningitas.
3. Vaistai, greitinantys medžiagų apykaitą (barbitūratai, etanolis, fenitoinas ir kt.), mažina doksiciklino koncentraciją kraujyje, todėl susilpnėja gydomasis poveikis.
4. Kartu vartojant hormoninius estrogenų turinčius kontraceptikus ir doksiciklino antibiotikus, sumažėja apsaugos nuo apvaisinimo patikimumas. Lytiškai aktyviems pacientams svarbu tai atsiminti.
5. Retinolio ir doksiciklino derinys padidina slėgį smegenų kraujagyslėse.

Unidox Solutab – šalutinis poveikis

Nepageidaujamų vaisto reakcijų žmogaus organizmui klausimas turi būti nagrinėjamas iš kelių pusių vienu metu:

1. Virškinimo sistema. Gali pasireikšti šie simptomai ir ligos: anoreksija, vėmimas, pykinimas, žarnyno mikrofloros sutrikimas, disfagija, viduriavimas, enterokolitas, ezofagitas, cholestazė, stemplės opaligė, kepenų pažeidimas (pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, vartojantiems vaistą ilgą laiką). ).
2. Dermatologinės reakcijos. Gydymas tetraciklinais gali prisidėti prie padidėjusio jautrumo šviesai, eksfoliacinio dermatito, eriteminio ir makulopapulinio bėrimo atsiradimo.
3. Alerginės reakcijos. Dažnai tetraciklinai sukelia sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimą ir perikardito, daugiaformės eritemos, angioedemos, dilgėlinės ir kt.
4. Endokrininė sistema. Pacientams, ilgą laiką vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra doksiciklino, skydliaukės audinys dažnai pasidaro grįžtamas tamsiai rudas.
5. CNS. Galimi nervų sistemos sutrikimai vartojant tetraciklinus: vestibuliariniai sutrikimai (nestabilumas, galvos svaigimas), dvejinimasis matymas, sumažėjęs regėjimo aiškumas.
6. Šlapimo organų sistema. Ilgalaikis gydymas tetraciklinais gali padidinti likutinio karbamido azoto kiekį (to priežastis yra antianabolinis poveikis).
7. Skeleto ir raumenų sistema. Aktyvus vaisto komponentas lėtina osteogenezę ir sutrikdo vaikų dantų vystymąsi (provokuoja emalio hipoplazijos vystymąsi).
8. Kiti pažeidimai. Superinfekcijos pasireiškimas yra kandidozė (stomatitas, vaginitas, glositas, proktitas).

Perdozavimas

Simptomai:

• vėmimas;
• gelta;
• padidėjęs transaminazių kiekis;
• karščiuojanti būsena;
• azotemija.

Perdozavus Unidox Solutab reikia nedelsiant gydyti. Norint sugrąžinti organizmą į normalią būseną, reikės išplauti skrandį, sukelti vėmimą, gerti daug vandens, vartoti osmosinius vidurius laisvinančius vaistus ir aktyvintąją anglį. Nerekomenduojama naudoti tokių metodų kaip hemodializė ir peritoninė dializė dėl mažo jų efektyvumo.

Analogai

Rusijos vaistinėse galite rasti daug panašios sudėties vaistų, kurių pagrindą sudaro doksiciklinas. Remiantis gydytojo nurodymais, bet koks Unidox Solutab analogas suteiks visavertį gydomąjį poveikį. Tačiau norint išvengti nepageidaujamų organizmo reakcijų, verta pasitarti su gydytoju dėl galimybės naudoti alternatyvią priemonę.

Kaina Unidox Solutab

Vaisto analogai beveik visada turi tą pačią sudėtį. Skirtumai randami tik pagalbinių komponentų rinkinyje. Veiklioji medžiaga visada yra ta pati – doksiciklinas. Įvairių gamintojų vaistų kaina gali skirtis reikšmingiau. Žemiau pateikta lentelė padės orientuotis tetraciklino vaistų kainas.

Unidox Solutab ® yra moderni antimikrobinė priemonė, veiksminga daugelio bakterinės kilmės infekcijų gydymui. Pagaminta Nyderlanduose gerai žinomo farmacijos koncerno Astellas ® . Indikacijų sąraše yra skirtingo pobūdžio ir lokalizacijos uždegiminiai procesai.

Gydant nuolatines lėtines ligas ir ypač spuogus, yra ryškus gydomasis vaisto poveikis. Vidutinė kaina Rusijos vaistinių tinkluose yra apie 350 rublių.

Populiarų vaistą, naudojamą įvairiose medicinos srityse (urologijoje, ginekologijoje, otolaringologijoje, dermatovenerologijoje ir kt.), kosmetologai skiria ir odos defektams aknės pavidalu šalinti.

Vaistas yra gana toksiškas, todėl jo vartojimui taikomi griežti apribojimai. Kad išvengtumėte nemalonių gydymo pasekmių, turėtumėte žinoti, kas yra šios tabletės, kaip jas tinkamai vartoti ir išvengti šalutinio poveikio.

Farmakologinė grupė

Tetraciklino grupės antibiotikai.

Unidox Solutab ® – tai antibiotikas ar ne?

Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga yra pusiau sintetinių antibiotikų klasė. Šis junginys, prasiskverbęs į patogeninio mikroorganizmo vidų, blokuoja baltymų sintezę ir neleidžia susidaryti ląstelės sienelėms. Dėl to sustoja bakterijų vystymasis, sustoja augimas ir dauginimasis - tai yra, pasireiškia bakteriostatinis poveikis. Tai reiškia, kad Unidox ® iš tikrųjų yra antibiotikas.

Veikliosios medžiagos antimikrobinio aktyvumo spektras apima ir gramneigiamus, ir gramteigiamus infekcinius agentus. Doksiciklinas taip pat neleidžia vystytis uždegiminiams procesams, kuriuos sukelia pirmuonys. Labiausiai jautrūs antibiotikams yra šie:

• Aerobai Streptococcus spp. (įskaitant pneumokokus), Staphylococcus spp. (įskaitant atsparius penicilinui), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Klebsiella spp., taip pat salmonelių ir E. coli.
• Anaerobai, atstovaujami Clostridium spp.
• Netipiniai miko- ir ureaplazmozės, riketsiozės, chlamidijos, sifilio sukėlėjai.

Dažni patogenai, tokie kaip Proteus, Bacteroides fragilis, Serratia spp. ir Pseudomonas yra atsparūs tetraciklinų gydymui antibiotikais.

Unidox Solutab ® sudėtis ir farmakokinetika

Pagrindinis disperguojamųjų tablečių komponentas yra antibiotikas tetraciklinas Doxycycline ® monohidrato pavidalu, kuriame yra vandens molekulė. Šis cheminės struktūros variantas, skirtingai nei analogai su hidrochloridu, neleidžia sudirginti skrandžio gleivinės, nes yra adsorbuojamas žarnyne. Be antibiotiko, vaisto sudėtyje yra formuojamųjų ir kvapiųjų medžiagų: mikrokristalinės celiuliozės, hipromeliozės, hiprolozės, sacharino, bevandenio silicio dioksido, laktozės monohidrato ir magnio stearato.

Prarijus, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas (biologinis prieinamumas siekia 100%). Maisto buvimas skrandyje mažai veikia absorbcijos greitį, tačiau pieno produktai, cheminėje reakcijoje su doksiciklinu, sudaro netirpius chelatus, o tai sumažina antibiotiko veiksmingumą. Jis pasiskirsto visuose audiniuose ir organuose, išskyrus smegenų skystį. Pro placentos barjerą prasiskverbia į vaisius, iš dalies išsiskiria į motinos pieną. Jis turi savybę kauptis dentine ir kauluose.

Jis metabolizuojamas kepenyse nedideliais kiekiais, nesukeliant rimtos apkrovos hepatocitams, todėl kai kurie mano, kad Unidox Solutab ® ir alkoholis gali būti derinami. Jis pašalinamas iš organizmo per žarnyną (iki 40% viso kiekio) neaktyviomis formomis ir per inkstus kartu su šlapimu. Jei pacientas turi inkstų nepakankamumą, padidėja išskyrimas per virškinamąjį traktą, o tai neturi įtakos pusinės eliminacijos periodui. Pastarasis pirmą kartą panaudojus trunka apie 17 valandų, o antrą kartą pailgėja iki 23.

Antibiotikų receptas lotynų kalba

Rp: Unidox Solutab 0.1
D.t.d: N 10 skirtuke.
S: 1 tabletė kartą per dieną.

Išleidimo forma Unidox Solutab ®

Astellas ® gamina vaistą patogia tirpių (arba disperguojamų) tablečių forma. Jie yra maži, geltonos spalvos, kuri skiriasi nuo šviesiai iki pilkšvai geltonos spalvos. Vienoje pusėje yra rizika, kitoje – žyma „173“. Kiekvienoje tabletėje, be pagalbinių ingredientų, yra 100 mg antibiotiko.

Unidox Solutab tablečių pakuotės nuotrauka

Supakuota į folijos lizdinę plokštelę po 10 vienetų ir kartoninę dėžutę. Šią vaisto formą galima nuryti visą arba prieš tai ištirpinti nedideliame kiekyje vandens.

Kam skirtos Unidox Solutab ® tabletės?

Šio vaisto taikymo sritis yra tikrai plati. Atsižvelgdami į galimas kontraindikacijas ir šalutinį poveikį, gydytojai jį skiria jautrios patogeninės mikrofloros sukeltam uždegimui gydyti. Unidox ® taip pat naudojamas keliautojų maliarijos profilaktikai (pagal teritoriją Plasmodium falciparum yra plačiai paplitęs ir atsparus tradicinei terapijai).

Terapinis vaisto poveikis sėkmingai naudojamas kvėpavimo sistemos bakteriniams pažeidimams (tiek viršutinėje, tiek apatinėje sekcijose). Unidox Solutab ® skirtas sergant krūtinės angina, paranalinių sinusų, vidurinės ausies uždegimu. Šiuo antibiotiku gydomos tokios sunkios ligos kaip Q karštinė, įvairios šiltinės formos, maras, juodligė, sepsis, endokarditas, peritonitas, osteomielitas. Taip pat padeda esant virškinimo organų, odos, poodinio audinio uždegimams ir kaip profilaktika pooperaciniu laikotarpiu.

Vaistas yra ypač svarbus gydant urogenitalines infekcijas. Pavyzdžiui, diagnozavus chlamidiją, doksiciklinas ir jo analogai yra pasirenkami vaistai ir skiriami septynių dienų kursui. Be to, vartojimo indikacijos yra uždegiminiai procesai urogenitalinėje srityje (nuo cistito iki salpingo-oophorito ir prostatito) ir lytiniu keliu plintančios ligos. Prie pastarųjų, be chlamidijų, priskiriama gonorėja, egzotinės ligos, tokios kaip „importinė“ venerinė limfogranuloma ir sifilis (su netoleravimu penicilinams).

Unidox Solutab ® : kontraindikacijos ir vartojimo indikacijos

Antimikrobinio aktyvumo spektro platumas lemia šių tablečių veiksmingumą šių patologijų gydymui antibiotikais:

• Uždegimai (tiek ūminės, tiek lėtinės formos) -,.
• Kvėpavimo sistemos () ir apatinės - bakterinės žalos, įvairių tipų, empiema, plaučių abscesas.
• Uždegiminiai procesai minkštuosiuose audiniuose ir odoje (ypač esant stipriam).
• Urogenitalinės infekcijos, įskaitant. Į sąrašą įtrauktas ir šlapimo pūslės uždegimas, ir kt.
• Virškinimo trakto infekcija dizenterijos sukėlėjais,.
• Kitos lokalizuotos ir generalizuotos infekcijos: proktitas, kai kurios karščiavimo rūšys, Laimo liga, šiltinė, maras, juodligė, aktinomikozė, sepsis, septinis endokarditas, osteomielitas ir kt.
• Profilaktikai jis naudojamas po chirurginių intervencijų ir prieš trumpas keliones į regionus, kuriuose stebimi protrūkiai.

Antibiotiko toksiškumas ir jo gebėjimas kauptis kauliniame audinyje lemia apribojimų ir kontraindikacijų sąrašą.

Nevartokite Unidox ® žindymo ir nėštumo metu, nes doksiciklinas skelete sudaro netirpius junginius su kalciu.

Dėl tos pačios priežasties vaistas yra kontraindikuotinas, kol vaikui sukaks 8 metai. Jis neskiriamas asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas tetraciklinų grupės antibakteriniams vaistams, sunkūs inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimai, taip pat tiems, kurie serga porfirija.

Unidox Solutab ® : dozavimas ir vartojimo taisyklės

Vaistas vartojamas per burną, valgio metu. Tokiu atveju tabletę galima tiesiog nuryti užgeriant stikline vandens arba iš anksto ištirpinti nedideliame kiekyje švaraus vandens. Dažniausiai antibiotikų terapijos kurso trukmė neviršija 5-10 dienų. Suaugusiesiems ir vaikams, sergantiems vidutinio sunkumo ligomis ir sveriantiems daugiau kaip 50 kg, pirmąją parą rekomenduojama gerti po 200 mg antibiotiko (galima 2 dozėmis), o kitą – po 100 mg per parą.

Jei kūno svoris mažesnis nei 50 kg, reikiamas vaisto paros kiekis apskaičiuojamas pagal formulę „2 mg kilogramui“. Sudėtingoms infekcijoms reikia padvigubinti dozę. Pateikta antibiotikų terapijos schema yra standartinė, tačiau kai kurių patologijų atveju ji keičiama.

Unidox Solutab ® nuo ureaplazmos ir kitų LPI

Ureaplasma urealyticum sukelta ureaplazmozė, chlamidijos, taip pat endocervicitas ir uretritas gydomi septynių dienų antibiotikų kursu. Vaistas vartojamas valgio metu po 100 mg du kartus per parą. Pagal tą pačią schemą rekomenduojama gydyti nekomplikuotą gonorėją ir sifilį. Tačiau pastaruoju atveju vaistas yra rezervinis ir vartojamas mažiausiai 2 ar 4 savaites (atitinkamai pirminė ir antrinė stadija).

Kaip prevencinė priemonė

Siekiant išvengti maliarijos, keliautojams patariama gerti po 1 tabletę kasdien, pradedant likus dviem dienoms iki išvykimo. Tai reikia padaryti ir kelionės metu, ir per mėnesį po jos. Kad išvengtų specifinio viduriavimo, turistai turėtų gerti vaistą panašiai, bet ne ilgiau kaip 3 savaites. Unidox Solutab ginekologijoje vartojamas profilaktiškai prieš chirurginį abortą ar vakuuminę aspiraciją: 1 tabletė per valandą ir 2 po operacijos.

Su leptospiroze

Šiai sunkiai infekcinei ligai būdinga ūmi karščiavimo būsena, kepenų, kraujotakos sistemos pažeidimai, sunkios komplikacijos. Protrūkiai periodiškai registruojami visuose regionuose (išskyrus Arktį), todėl, esant nepalankiai epideminei situacijai, rekomenduojama profilaktiškai skirti Unidox ® (200 mg kartą per savaitę). Gydymas trunka 7 dienas, per kurį kasdien su dvylikos valandų pertrauka išgeriamos 2 tabletės.

Dermatologijoje

Unidox Solutab ® padeda nuo spuogų, o pagal efektyvumą analogų praktiškai neturi. Išgydomos net ir sunkios formos, tačiau gydymas yra gana ilgas. Rekomenduojama vartoti po 100 mg vaisto kasdien nuo pusantro iki trijų mėnesių. Bakterijos S.pyogenes sukeltus pūlingus odos pažeidimus pagal pagrindinę schemą reikia gydyti ne trumpiau kaip 10 dienų.

Unidox Solutab ® šalutinis poveikis ir perdozavimas

Vaistas gali turėti neigiamą poveikį organizmui, susilpnėjusiam dėl infekcijos ar ilgų antibiotikų terapijos kursų. Gali išsivystyti šie šalutiniai poveikiai:

• disfagija, anoreksija, galvos svaigimas, žarnyno uždegimas (įskaitant pseudomembraninį kolitą);
• alerginės reakcijos dilgėlinės, angioedemos, anafilaksijos, perikardito, jautrumo šviesai forma;
• tam tikrų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, hemolizinė anemija, hepatocitų pažeidimas;
• dėl doksiciklino kaupimosi kauliniame audinyje sulėtėja osteogenezė, vaikams tamsėja ir plonėja dantų emalis;
• superinfekcija ir oportunistinės mikrofloros augimas, pasireiškiantis vaginitu,.

Unidox Solutab ® ir alkoholio suderinamumas

Yra klaidinga nuomonė, kad šio vaisto vartojimą galima derinti su alkoholio vartojimu, nes jis praktiškai nemetabolizuojamas kepenyse. Be to, maistas, kuris yra nuolatinis švenčių palydovas, neturi įtakos vaisto įsisavinimui. Tačiau bet kokie antibiotikai ir alkoholiniai gėrimai visada yra antagonistai.

Unidox Solutab ® ir alkoholio negalima vartoti kartu.

Etanolis padeda pagreitinti doksiciklino metabolizmą, jo išsiskyrimą iš organizmo ir atitinkamai sumažinti koncentraciją kraujyje. Dėl to sumažėja gydomasis poveikis, liga gali vėluoti arba tapti lėtine. Taip pat gali išsivystyti sunki, prastai gydoma superinfekcija.

Klausimas, kiek dienų galite gerti alkoholį pasibaigus antibiotikų terapijos kursui, taip pat yra natūralus. Kadangi vaisto pusinės eliminacijos laikas yra apie parą, su alkoholiu reikia palaukti mažiausiai 2 dienas. Tačiau geriausia palaukti bent savaitę, kad kepenys atsigautų ir tinkamai atliktų savo funkcijas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tetraciklino preparatai yra kategoriškai kontraindikuotini moterims, kurios nešioja kūdikį ir maitina krūtimi. Šie vaistai turi didelį teratogeninį ir mutageninį poveikį vaisiui, todėl nėra skiriami šios kategorijos pacientams.

Jei žindymo laikotarpiu būtina skirti doksiciklino, žindymas nutraukiamas.

Unidox Solutab- plataus veikimo spektro tetraciklinų grupės antibiotikas.

Doksiciklinas turi bakteriostatinį poveikį, nes slopina mikroorganizmų ląstelių membranoje esančių baltymų sintezę ir metabolizmą. Be to, vaistas sutrikdo tam tikrų tipų RNR ryšį su ribosomų membrana. Vaistas pasižymi žymiai didesniu aktyvumu prieš mikroorganizmų kultūras, kurios yra funkcinėje augimo ir dalijimosi stadijoje, tuo pačiu metu ramybės stadijoje esantiems mikroorganizmams vaistas praktiškai neveikia. Unidox Solutab greitai ir visiškai absorbuojamas virškinimo trakte (maisto suvartojimas beveik neturi įtakos jo absorbcijai). Didžiausia jo koncentracija kraujyje pasiekiama praėjus dviem valandoms po nurijimo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Jis veikia bakteriostatiškai, slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje, sąveikaudamas su ribosomų 30S subvienetu. Aktyvus prieš daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (įskaitant E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematic federacle,, Escherichia colis spp. Yersinia spp. (įskaitant Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, kai kurie pirmuonys (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum). Paprastai neveiksmingas prieš Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Reikėtų atsižvelgti į įgytą daugelio patogenų atsparumą doksiciklinui, kuris dažnai yra kryžminis grupės viduje (t. y. doksiciklinui atsparios padermės tuo pat metu bus atsparios visai tetraciklinų grupei).

Farmakokinetika

Įsisavinimas – greitas ir didelis (apie 100%). Valgymas šiek tiek paveikia vaisto absorbciją. Didžiausia doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje (2,6–3 μg / ml) pasiekiama praėjus 2 valandoms išgėrus 200 mg, po 24 valandų veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki 1,5 μg / ml. Išgėrus 200 mg pirmąją gydymo dieną ir 100 mg per parą vėlesnėmis dienomis, doksiciklino koncentracija plazmoje yra 1,5–3 μg / ml.

Paskirstymas

Doksiciklinas grįžtamai jungiasi su plazmos baltymais (80-90%), gerai prasiskverbia į organus ir audinius, blogai į smegenų skystį (10-20% koncentracijos kraujo plazmoje), tačiau doksiciklino koncentracija smegenų skystyje didėja. su stuburo membranos uždegimu. Pasiskirstymo tūris yra 1,58 l/kg. Praėjus 30-45 minutėms po išgėrimo, doksiciklino terapinė koncentracija randama kepenyse, inkstuose, plaučiuose, blužnyje, kauluose, dantyse, prostatoje, akių audiniuose, pleuros ir ascito skysčiuose, tulžyje, sinoviniame eksudate, viršutinio žandikaulio ir priekinio sinuso eksudate. , dantenų vagos skystyje. Esant normaliai kepenų funkcijai, vaisto kiekis tulžyje yra 5-10 kartų didesnis nei plazmoje. Seilėse nustatoma 5-27 % doksiciklino koncentracijos plazmoje. Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Kaupiasi dentine ir kauliniame audinyje.

Metabolizmas

Nedidelė doksiciklino dalis metabolizuojama.

veisimas

Išgėrus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos laikas yra 16-18 val., pavartojus kartotinių dozių - 22-23 val.. Maždaug 40 % suvartoto vaisto išsiskiria per inkstus, o 20-40 % – per žarnyną. neaktyvios formos (chelatai).

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto pusinės eliminacijos laikas nekinta, nes. padidėja jo išsiskyrimas per žarnyną. Hemodializė ir peritoninė dializė neturi įtakos doksiciklino koncentracijai plazmoje.

Naudojimo indikacijos Unidox Solutab

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai: kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant ūminį bronchitą, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimas, tracheitas, bronchopneumonija, skiltinė pneumonija, bendruomenėje įgyta pneumonija, plaučių abscesas, pleuros empiema; ENT organų infekcijos, įskaitant vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, tonzilitą; Urogenitalinės sistemos infekcijos: cistitas, pielonefritas, bakterinis prostatitas, uretritas, uretrocistitas, urogenitalinė mikoplazmozė, ūminis orchiepididimitas; endometritas, endocervicitas ir salpingoopioritas kaip sudėtinės terapijos dalis; įskaitant lytiniu keliu plintančias infekcijas: urogenitalinę chlamidiją, sifilį pacientams, netoleruojantiems penicilinų, nekomplikuotą gonorėją (kaip alternatyvų gydymą), kirkšnies granulomą, venerinę limfogranulomą; virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijos (cholera, jersiniozė, cholecistitas, cholangitas, gastroenterokolitas, bacilinė ir amebinė dizenterija, keliautojų viduriavimas); odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant žaizdų infekcijas po gyvūnų įkandimų), sunkūs spuogai (kaip sudėtinio gydymo dalis); kitos ligos: žandikauliai, legioneliozė, įvairios lokalizacijos chlamidijos (įskaitant prostatitą ir proktitą), riketsiozė, Q karštligė, Uolinių kalnų dėmėtoji karštligė, šiltinė (įskaitant šiltinę, erkių platinama recidyvuojanti), Laimo liga (I g. - erythema migrans), tuliaremija, maras, aktinomikozė, maliarija; infekcinės akių ligos, kaip sudėtinės terapijos dalis - trachoma; leptospirozė, psitakozė, ornitozė, juodligė (įskaitant plaučių formą), bartoneliozė, granulocitinė erlichiozė; , osteomielitas; sepsis, poūmis septinis endokarditas, peritonitas; Pooperacinių pūlingų komplikacijų prevencija; maliarija, kurią sukelia Plasmodium falciparum trumpalaikių kelionių metu (mažiau nei 4 mėnesius) vietovėse, kuriose dažnos padermės, atsparios chlorokvinui ir (arba) pirimetaminui-sulfadoksinui.

Dozavimas ir vartojimas

Paprastai gydymo trukmė yra 5-10 dienų. Tabletės ištirpinamos nedideliame kiekyje vandens (apie 20 ml), kad susidarytų suspensija, kurią taip pat galima nuryti visą, padalinti į dalis arba kramtyti užgeriant vandeniu. Pageidautina vartoti valgio metu. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg, pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg 1-2 dozėmis, vėliau 100 mg per parą. Sunkių infekcijų atvejais Unidox skiriama po 200 mg per parą visą gydymo laikotarpį. 8-12 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, vidutinė paros dozė yra 4 mg / kg pirmą dieną, vėliau 2 mg / kg per dieną (1-2 dozėmis). Sunkių infekcijų atvejais viso gydymo metu Unidox skiriama 4 mg / kg per parą.

Tam tikrų ligų dozavimo ypatybės

Sergant S.pyogenes sukelta infekcija, Unidox vartojamas mažiausiai 10 dienų. Dėl nekomplikuotos gonorėjos (išskyrus vyrų anorektalines infekcijas): Suaugusiesiems skiriama 100 mg du kartus per parą, kol visiškai išgydoma (vidutiniškai per 7 dienas), arba 600 mg vienai dienai - 300 mg 2 dozėmis (antras vartojimas). 1 valanda po pirmosios). Pirminiam sifiliui gydyti skiriama 100 mg du kartus per parą 14 dienų, antriniam sifiliui – 100 mg du kartus per parą 28 dienas. Esant nekomplikuotoms urogenitalinės sistemos infekcijoms, kurias sukelia Chlamydia trachomatis, cervicitui, negonokokiniam uretritui, kurį sukelia Ureaplasma urealiticum, skiriama po 100 mg 2 kartus per dieną 7 dienas. Dėl spuogų skiriama 100 mg per parą, gydymo kursas yra 6-12 savaičių. Maliarija (profilaktika): 100 mg 1 kartą per dieną 1-2 dienas prieš kelionę, vėliau kasdien kelionės metu ir per 4 savaites grįžus; vyresniems nei 8 metų vaikams po 2 mg/kg 1 kartą per dieną. „Keliautojai“ (prevencija) - 200 mg pirmąją kelionės dieną (1 dozei arba 100 mg 2 kartus per dieną), vėliau 100 mg 1 kartą per dieną viso buvimo regione metu (ne ilgiau kaip 3 savaites). ). Leptospirozės gydymas - 100 mg per burną 2 kartus per dieną 7 dienas; leptospirozės profilaktika – 200 mg kartą per savaitę viešnagės nepalankioje zonoje metu ir 200 mg kelionės pabaigoje. Siekiant išvengti infekcijų medicininio aborto metu, 100 mg skiriama 1 valandą prieš ir 200 mg po intervencijos. Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra iki 300 mg per parą arba iki 600 mg per parą 5 dienas esant sunkioms gonokokinėms infekcijoms. Vaikams nuo 8 metų, sveriantiems daugiau nei 50 kg - iki 200 mg, 8-12 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 50 kg - 4 mg/kg per parą viso gydymo metu. Esant inkstų (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml / min.) ir (arba) kepenų nepakankamumui, reikia sumažinti doksiciklino paros dozę, nes tokiu atveju jis palaipsniui kaupiasi organizme (hepatotoksinio poveikio rizika).

Taikymo ypatybės

Galimas kryžminis atsparumas ir padidėjęs jautrumas kitiems tetraciklinams. Tetraciklinai gali padidinti protrombino laiką, todėl reikia atidžiai stebėti tetraciklinų vartojimą pacientams, sergantiems koagulopatija. Dėl antianabolinio tetraciklinų poveikio gali padidėti likutinio karbamido azoto kiekis kraujyje. Paprastai tai nėra reikšminga pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali padidėti azotemija. Tetraciklinus vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina gydytojo priežiūra. Ilgai vartojant vaistą, būtina periodiškai stebėti laboratorinius kraujo parametrus, kepenų ir inkstų funkciją. Atsižvelgiant į galimą fotodermatito išsivystymą, gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją. Ilgalaikis vaisto vartojimas gali sukelti disbakteriozę ir dėl to hipovitaminozės (ypač B grupės vitaminų) išsivystymą. Siekiant išvengti dispepsijos reiškinių, vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu. Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirta.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo trakto: anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas, enterokolitas, pseudomembraninis kolitas. Dermatologinės ir alerginės reakcijos: dilgėlinė, padidėjęs jautrumas šviesai, angioedema, anafilaksinės reakcijos, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, perikarditas, eksfoliacinis dermatitas. Iš kepenų pusės: kepenų pažeidimas (ilgai vartojant vaistą arba pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu). Iš inkstų pusės: likutinio karbamido azoto padidėjimas dėl antianabolinio vaisto poveikio. Iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, sumažėjęs protrombino aktyvumas. Iš nervų sistemos: gerybinis intrakranijinio slėgio padidėjimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, regos nervo patinimas), vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas ar nestabilumas). Iš skydliaukės pusės: pacientams, kurie ilgą laiką vartojo doksicikliną, galimas grįžtamas tamsiai rudas skydliaukės audinio nusidėjimas. Iš dantų ir kaulų pusės: doksiciklinas lėtina osteogenezę, sutrikdo normalų vaikų dantų vystymąsi (dantų spalva pakinta negrįžtamai, vystosi emalio hipoplazija). Kita: kandidozė (stomatitas, glositas, proktitas, vaginitas) kaip superinfekcijos pasireiškimas.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio, kalcio, geležies preparatai, natrio bikarbonatas, magnio turintys vidurius laisvinantys vaistai mažina doksiciklino rezorbciją, todėl jų vartojimą reikėtų atskirti 3 valandų intervalu.Dėl doksiciklino sukeliamo žarnyno mikrofloros slopinimo, protrombino indeksas sumažėja, todėl reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę. Doksicikliną derinant su baktericidiniais antibiotikais, kurie sutrikdo ląstelės sienelės sintezę (penicilinai, cefalosporinai), pastarųjų efektyvumas mažėja. Doksiciklinas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina aciklinio kraujavimo dažnį vartojant estrogenų turinčius hormoninius kontraceptikus. Etanolis, barbitūratai, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas ir kiti mikrosomų oksidacijos stimuliatoriai, greitinantys doksiciklino metabolizmą, mažina jo koncentraciją kraujo plazmoje. Vienu metu vartojant doksicikliną ir retinolį, padidėja intrakranijinis spaudimas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tetraciklinams; nėštumas; laktacija; amžius iki 8 metų; sunkūs kepenų ir (arba) inkstų sutrikimai; porfirija.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs kepenų pažeidimo sukeltas nepageidaujamas poveikis – vėmimas, karščiavimas, gelta, azotemija, padidėjęs transaminazių kiekis, pailgėjęs protrombino laikas. Gydymas: Iš karto išgėrus dideles dozes, rekomenduojama išplauti skrandį, gerti daug skysčių, prireikus sukelti vėmimą. Vartokite aktyvintą anglį ir osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Hemodializė ir peritoninė dializė nerekomenduojama dėl mažo efektyvumo.

Klausimai ir atsakymai tema "Unidox Solutab"

Klausimas:Sveiki! Po savaitės Unidox Salutaba vartojimo atsirado traškėjimas visuose sąnariuose, skaudėjo kai kuriuos (kelių ir pečių). Ar laikui bėgant sąnariai grįš į ankstesnę būseną, ar tai negrįžtamas procesas?

Atsakymas: Tai nedažnas šalutinis vaisto poveikis. Jūsų būklės priežasties reikia ieškoti kitur.

Klausimas:Sveiki! Aš gydausi nuo trichomonozės. Gydytoja sakė, kad vartojant šį vaistą negalima gerti pieno, bet nenurodė rūgpienio produktų (pvz., kefyro). Ar naudojant Unidox galima vartoti rūgštaus pieno produktus?

Atsakymas: Gydymo Unidox Solutab metu draudžiama valgyti bet kokius pieno produktus. Taisyklė galioja visiems pieno produktams.

Klausimas:Ar Unidox gali nuspalvinti šlapimą rudai (tamsiai raudonai)?

Atsakymas: Sveiki! Unidox Solutab padaro šlapimą tamsesnį.

Klausimas:Sveiki. Mano žmona gėrė Unidox Solutab, kaip vėliau sužinojome 3 nėštumo savaitę! Ar tai yra priežastis nutraukti nėštumą? Vaikas pageidaujamas, gydytojai siunčia abortui.

Atsakymas: Unidox-solutab ypač pavojingas II ir III nėštumo trimestrais. Pirmąjį trimestrą, būtent šiuo laikotarpiu, jūsų žmona vartojo vaistą, unidox-solutab gali sukelti nedidelius vaisiaus pokyčius, tačiau esant mažai rizikai. Faktas yra tas, kad šis vaistas neigiamai veikia embriono skeleto sistemos formavimąsi. Ir vaisiui jis pradeda formuotis daug vėliau. Tačiau patologijos rizika egzistuoja ir sprendimas priklauso nuo jūsų.

• Naudojimo instrukcija Unidox Solutab ®
• Unidox Solutab ® sudėtis
• Unidox Solutab ® indikacijos
• Unidox Solutab ® laikymo sąlygos
• Unidox Solutab ® tinkamumo laikas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

skirtukas. disperguojamas 100 mg: 10 vnt.
Reg. Nr.: 1122/95/2000/05/10/15/16, 2015-10-03 - Galioja

Disperguojamos tabletės nuo šviesiai geltonos iki pilkai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas „173“, kitoje – linija.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, sacharinas, hiprolozė (mažai pakeista), hipromeliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, laktozės monohidratas.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės dėžutės.

Vaistinio preparato aprašymas UNIDOX SOLUTAB ® remiantis oficialiai patvirtintomis vaisto vartojimo instrukcijomis ir 2011 m. Atnaujinimo data: 2011-11-25

farmakologinis poveikis

Plataus veikimo spektro antibiotikas iš tetraciklinų grupės. Jis veikia bakteriostatiškai, slopina baltymų sintezę mikrobų ląstelėje, sąveikaudamas su ribosomų 30S subvienetu.

Aktyvus prieš gramteigiamas ir gramneigiamas aerobines ir anaerobines bakterijas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (įskaitant Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Shigellas colipp. (įskaitant Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; kai kurie pirmuonys: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Paprastai, nėra aktyvus Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Reikėtų atsižvelgti į įgytą daugelio patogenų atsparumą doksiciklinui, kuris dažnai yra kryžminis grupės viduje (t. y. doksiciklinui atsparios padermės tuo pat metu bus atsparios visai tetraciklinų grupei).

Farmakokinetika

Siurbimas

Įsisavinimas – greitas ir didelis (100%). Maistas nežymiai veikia vaisto absorbciją, o tai neturi klinikinės reikšmės.

C max doksiciklino plazmoje (2,6-3 μg / ml) pasiekiama praėjus 2 valandoms po 200 mg išgėrimo, po 24 valandų veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje sumažėja iki 1,5 μg / ml.

Išgėrus 200 mg pirmąją gydymo dieną ir 100 mg per parą kitomis dienomis, doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje yra 1,5–3 μg / ml.

Paskirstymas

Doksiciklinas grįžtamai jungiasi su plazmos baltymais (80-90%), gerai prasiskverbia į audinius, blogai - į smegenų skystį (10-20% koncentracijos plazmoje), tačiau doksiciklino koncentracija smegenų skystyje didėja esant stuburo uždegimui. membrana.

V d - 1,58 l / kg. Praėjus 30–45 minutėms po nurijimo, terapinė doksiciklino koncentracija randama kepenyse, inkstuose, plaučiuose, blužnyje, kauluose, dantyse, prostatoje, akių audiniuose, pleuros ir ascito skysčiuose, tulžyje, sinoviniame eksudate, viršutinio žandikaulio ir priekinio sinuso eksudate. , dantenų vagos skystyje.

Esant normaliai kepenų funkcijai, vaisto kiekis tulžyje yra 5-10 kartų didesnis nei plazmoje.

Seilėse nustatoma 5-27 % doksiciklino koncentracijos plazmoje.

Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.

Kaupiasi dentine ir kauliniame audinyje.

Metabolizmas

Tik nedidelė doksiciklino dalis metabolizuojama.

veisimas

T 1/2 išgėrus vieną kartą yra 16-18 valandų, išgėrus kartotines dozes - 22-23 valandas.

Maždaug 40% suvartotos dozės išsiskiria biologiškai aktyvia forma inkstuose kanalėlių sekrecijos būdu, 20-40% išsiskiria per žarnyną neaktyvių formų (chelatų) pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

T 1/2 doksiciklino pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nekinta, nes. padidėja jo išsiskyrimas per žarnyną.

Hemodializė ir peritoninė dializė neturi įtakos doksiciklino koncentracijai plazmoje.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

• kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant faringitą, ūminį bronchitą, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimą, tracheitą, bronchopneumoniją, lobarinę pneumoniją, bendruomenėje įgytą pneumoniją, plaučių abscesą, pleuros empiemą);
• ENT organų infekcijos (įskaitant vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, tonzilitą);
• Urogenitalinės sistemos infekcijos (cistitas, pielonefritas, bakterinis prostatitas, uretritas, uretrocistitas, urogenitalinė mikoplazmozė, ūminis orchiepididimitas; endometritas, endocervicitas ir salpingo-oophoritas / kaip sudėtinės terapijos dalis /);
• lytiniu keliu plintančios infekcijos (urogenitalinė chlamidija, sifilis pacientams, netoleruojantiems penicilinų, nekomplikuota gonorėja / kaip alternatyvus gydymas /, kirkšnies granuloma, venerinė limfogranuloma);
• virškinimo trakto ir tulžies takų infekcijos (cholera, jersiniozė, cholecistitas, cholangitas, gastroenterokolitas, bacilinė ir amebinė dizenterija, keliautojų viduriavimas);
• odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant žaizdų infekcijas po gyvūnų įkandimų), sunkūs spuogai (kaip sudėtinio gydymo dalis);
• kitos ligos (žvairumas, legioneliozė, įvairios lokalizacijos chlamidijos / įskaitant prostatitą ir proktitą /, riketsiozė, Q karštligė, Uolinių kalnų dėmėtoji karštligė, vidurių šiltinė / įskaitant šiltinę, erkių platinama recidyvuojanti /, Laimo liga / I stadija - eritema migrans /, tuliaremija , maras, aktinomikozė, maliarija, leptospirozė, psitakozė, ornitozė, juodligė /įskaitant plaučių formą/, bartoneliozė, granulocitinė erlichiozė, kokliušas, bruceliozė);
• infekcinės akių ligos, kaip sudėtinės terapijos dalis - trachoma;
• osteomielitas;
• sepsis;
• poūmis septinis endokarditas;
• peritonitas.

Plasmodium falciparum sukeltų pooperacinių pūlingų komplikacijų ir maliarijos prevencija trumpalaikių kelionių metu (mažiau nei 4 mėnesius) vietovėse, kuriose dažnos padermės, atsparios chlorokvinui ir (arba) pirimetaminui-sulfadoksinui.

Dozavimo režimas

Pageidautina, kad vaistas būtų vartojamas valgio metu (siekiant išvengti dispepsijos). Tabletės ištirpinamos nedideliame kiekyje vandens (apie 20 ml), kad susidarytų suspensija. Tabletes taip pat galima nuryti sveikas, padalinti į dalis arba kramtyti užsigeriant vandeniu. Pageidautina gerti tabletes sėdint arba stovint, nes tai sumažina ezofagito ir stemplės opų atsiradimo tikimybę. Vaisto negalima vartoti prieš pat miegą.

Paprastai gydymo trukmė yra 5-10 dienų.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams pirmąją gydymo dieną skiriama 200 mg per parą 1 arba 2 dozėmis, vėlesnėmis gydymo dienomis - 100 mg per parą. Kada sunkios infekcijos skirti 200 mg per parą per visą gydymo laikotarpį.

At Streptococcus pyogenes sukelta infekcija, gydymo trukmė yra mažiausiai 10 dienų.

At nekomplikuota gonorėja(išskyrus vyrų anorektalines infekcijas) suaugusieji skirti 100 mg 2 kartus per dieną iki visiško išgydymo (vidutiniškai per 7 dienas) arba per vieną dieną skirti 600–300 mg 2 dozėmis (antroji dozė praėjus 1 valandai po pirmosios).

At pirminis sifilis skirti 100 mg 2 kartus per dieną 14 dienų, su antrinis sifilis- 100 mg 2 kartus per dieną 28 dienas.

At nekomplikuotos urogenitalinės infekcijos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis, cervicitas, negonokokinis uretritas, kurį sukelia Ureaplasma urealiticum, skirkite 100 mg 2 kartus per dieną 7 dienas.

At aknė skirti 50 mg per parą, gydymo kursas yra 6-12 savaičių.

Dėl maliarijos prevencija skirti 100 mg 1 kartą per dieną 1-2 dienas prieš kelionę, vėliau kasdien kelionės metu ir per 4 savaites grįžus; vyresniems nei 8 metų vaikams- 2 mg / kg 1 kartą per dieną.

Dėl keliautojų viduriavimo prevencija- 200 mg pirmąją kelionės dieną 1 ar 2 dozėmis, vėliau - 100 mg 1 kartą per dieną viso buvimo regione metu (ne ilgiau kaip 3 savaites).

Dėl leptospirozės gydymas- 100 mg per burną 2 kartus per dieną 7 dienas; dėl leptospirozės prevencija- 200 mg 1 kartą per savaitę buvimo nepalankioje padėtyje esančioje vietovėje ir 200 mg išvykstant. Duomenų apie vaisto vartojimą profilaktikos tikslais ilgiau nei 21 dieną nėra.

Su užkirsti kelią infekcijoms medicininio aborto metu paskirti 100 mg 1 valandą prieš ir 200 mg po intervencijos.

Didžiausia paros dozė, skirta suaugusieji- iki 300 mg per parą arba iki 600 mg per parą 5 dienas sunkios gonokokinės infekcijos. Dėl vyresni nei 8 metų vaikai, sveriantys daugiau nei 50 kg, iki 200 mg, už 8-12 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 50 kg- 4 mg/kg per parą gydymo metu.

At inkstų (CC mažiau nei 60 ml/min.) ir (arba) kepenų nepakankamumas reikia sumažinti doksiciklino paros dozę, nes tokiu atveju jis palaipsniui kaupiasi organizme (hepatotoksinio poveikio rizika).

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas, ezofagitas, stemplės opa, enterokolitas, pseudomembraninis kolitas, kepenų pažeidimas (ilgalaikio vartojimo metu arba pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas);

retai - hepatotoksiškumas, hepatitas, gelta, kepenų nepakankamumas, pankreatitas.

Dermatologinės ir alerginės reakcijos: jautrumas šviesai, dilgėlinė, makulopapulinis ir eriteminis bėrimas, angioedema, anafilaksinės reakcijos, perikarditas, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Iš kraujodaros sistemos: hemolizinė anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: protrombino aktyvumo sumažėjimas.

Iš endokrininės sistemos: pacientams, ilgai vartojusiems doksicikliną, galimas grįžtamas tamsiai rudas skydliaukės audinio nusidėjimas.

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: gerybinis intrakranijinio slėgio padidėjimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, regos nervo patinimas), vestibuliariniai sutrikimai (galvos svaigimas arba nestabilumas), spengimas ausyse.

Iš šlapimo sistemos: likutinio karbamido azoto padidėjimas (dėl antianabolinio vaisto poveikio).

Iš raumenų ir kaulų sistemos: doksiciklinas lėtina osteogenezę, sutrikdo normalų vaikų dantų vystymąsi (negrįžtamai pakeičia dantų spalvą, vystosi emalio hipoplazija).

Kiti: kandidozė (glositas, stomatitas, proktitas, vaginitas) kaip superinfekcijos apraiškos.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Unidox Solutab ® draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi). Doksiciklinas nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.

Paraiška dėl kepenų funkcijos sutrikimų

Kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Unidox Solutab ® skiriamas tik tuo atveju, jei neįmanoma gydyti kitais vaistais.

At kepenų funkcijos sutrikimas būtina mažinti vaisto dozę.

Specialios instrukcijos

Galimas kryžminis atsparumas ir padidėjęs jautrumas kitiems tetraciklinams.

Tetraciklinai gali padidinti protrombino laiką, todėl reikia atidžiai stebėti tetraciklinų vartojimą pacientams, sergantiems koagulopatija.

Dėl antianabolinio tetraciklinų poveikio gali padidėti likutinio karbamido azoto kiekis kraujyje. Paprastai tai nėra reikšminga pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, gali padidėti azotemija. Tetraciklinus vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina gydytojo priežiūra.

Ilgai vartojant vaistą, būtina periodiškai stebėti laboratorinius kraujo parametrus, kepenų ir inkstų funkciją.

Atsižvelgiant į galimą fotodermatito išsivystymą, gydymo metu ir 4-5 dienas po jo būtina apriboti insoliaciją.

Antibiotikai gali sukelti per daug nejautrių organizmų, įskaitant Candida, dauginimąsi. Tokiu atveju turite nutraukti vaisto vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.

Pseudomembraninio kolito atvejai aprašyti vartojant beveik visus antibakterinius vaistus, įskaitant doksicikliną. Jo sunkumas svyravo nuo lengvo iki pavojingo gyvybei. Šią diagnozę svarbu turėti omenyje pacientams, sergantiems viduriavimu, kuris išsivystė vartojant antibakterinius vaistus arba po jų. Labai svarbu atidžiai rinkti anamnezę, nes Clostridium difficile sukeltas viduriavimas gali išsivystyti per 2 mėnesius nuo antibiotikų vartojimo nutraukimo.

Kadangi gali išsivystyti nervų ir raumenų blokada, tetraciklinus reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Tetraciklinai gali paūminti sisteminę raudonąją vilkligę.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirta.

Perdozavimas

Simptomai: sustiprėjusios nepageidaujamos reakcijos, kurias sukelia kepenų pažeidimas – vėmimas, karščiavimas, gelta, azotemija, padidėjęs transaminazių kiekis, pailgėjęs protrombino laikas.

Gydymas: iš karto išgėrus dideles dozes, rekomenduojama išplauti skrandį, gerti daug vandens ir, jei reikia, sukelti vėmimą. Vartokite aktyvintą anglį ir osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Hemodializė ir peritoninė dializė nerekomenduojama dėl mažo efektyvumo.

vaistų sąveika

Dėl žarnyno mikrofloros slopinimo doksiciklinu sumažėja protrombino indeksas, todėl reikia koreguoti netiesioginių antikoaguliantų dozę.

Doksiciliną derinant su baktericidiniais antibiotikais, kurie sutrikdo ląstelės sienelės sintezę (penicilinai, cefalosporinai), pastarųjų efektyvumas mažėja.

Doksiciklinas sumažina kontracepcijos patikimumą ir padidina aciklinio kraujavimo dažnį vartojant estrogenų turinčius hormoninius kontraceptikus.

Etanolis, barbitūratai, rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, greitinantys doksiciklino metabolizmą, mažina jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Vienu metu vartojant doksicikliną ir retinolį, padidėja intrakranijinis spaudimas.

Apeliacijų kontaktai

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., atstovybė, (Nyderlandai)

Astellas Pharma Europe B.V. atstovybė. Baltarusijos Respublikoje