29.06.2020

Tranexam durante l'allattamento. Tranexam nel sanguinamento uterino: efficacia e istruzioni per l'uso. Dosaggio e modalità di applicazione


Tranexam è un farmaco che appartiene al gruppo degli inibitori della fibrinolisi. Questo farmaco ha proprietà terapeutiche emostatiche, antiallergiche e antinfiammatorie. Inoltre, Tranexam è caratterizzato dalla presenza di un effetto clinico antitumorale e antinfettivo. L'effetto terapeutico si ottiene grazie alla capacità del farmaco di sopprimere la formazione di peptidi attivi. Il farmaco viene utilizzato per fermare l'emorragia o prevenirne lo sviluppo, rafforzare la fibrinolisi della posizione locale. Inoltre, il farmaco è usato per trattare la dermatite allergica, l'orticaria, l'eruzione cutanea tossica e altri simili. malattie.

1. Azione farmacologica

Gruppo di farmaci: Un farmaco per fermare l'emorragia. Effetti terapeutici di Tranexam:

  • Bloccare la dissoluzione della fibrina;
  • Bloccando l'attivazione del plasminogeno;
  • Prevenzione della conversione del plasminogeno in plasmina;
  • Interrompere l'emorragia causata dalla menorragia;
  • Arrestare il sanguinamento causato da patologie piastriniche;
  • Soppressione della formazione di sostanze biologicamente attive che causano reazioni infiammatorie;
  • Bloccare la formazione di sostanze biologicamente attive che causano reazioni di ipersensibilità;
  • Azione antinfiammatoria;
  • Azione antinfettiva;
  • Azione antiallergica;
  • Attività antitumorale.
Farmacocinetica:
  • in grado di attraversare la barriera placentare;
  • in grado di penetrare la barriera ematoencefalica;
  • distribuito uniformemente in tutti i tessuti del corpo;
  • raggiunge la sua concentrazione massima tre ore dopo l'assunzione;
  • La concentrazione terapeutica di Tranexam nei tessuti viene mantenuta per 17 ore.
Escrezione: reni.

2. indicazioni per l'uso

Smetti di sanguinare

  • nel periodo postoperatorio;
  • con rimozione manuale della placenta;
  • con tumori maligni del pancreas;
  • a ;
  • durante la gravidanza;
  • durante gli interventi chirurgici;
  • con distacco di zorion;
  • con tumori maligni della ghiandola prostatica;
  • con emofilia;
  • con varie malattie del fegato;
  • fermare il sanguinamento uterino con potenziamento locale della fibrinolisina;
  • prevenzione del sanguinamento uterino;
  • fermare l'epistassi con potenziamento locale della fibrinolisina
  • prevenzione delle epistassi;
  • fermare il sanguinamento dall'apparato digerente con potenziamento locale della fibrinolisina;
  • prevenzione del sanguinamento dall'apparato digerente;
  • eliminazione dell'ematuria con potenziamento locale della fibrinolisina;
  • prevenzione dell'ematuria;
  • interrompere l'emorragia dopo l'estrazione del dente nei pazienti affetti da diatesi emorragica;
  • prevenzione del sanguinamento nei pazienti affetti da diatesi emorragica; Agente antiallergico:
  • a ;
  • con eruzioni cutanee causate da vari farmaci;
  • con eruzioni cutanee causate da varie tossine;
  • con eczema;
  • a ;
  • a ;
  • a ;
  • a ;
  • trattamento dell'edema di Quincke ereditario.

3. Come usare

Compresse Tranexam:

  • farmaco con aumento locale della fibrinolisina: fino a 1,5 grammi del farmaco fino a quattro volte al giorno;
  • dopo l'estrazione del dente: 25 milligrammi del farmaco per ogni chilogrammo di peso fino a quattro volte al giorno per una settimana;
  • farmaco dopo l'intervento chirurgico sulla cervice: 1,5 grammi del farmaco tre volte al giorno per due settimane;
  • con epistassi ripetuti: un grammo del farmaco tre volte al giorno per una settimana;
  • con abbondante sanguinamento dall'utero: fino a 1,5 grammi del farmaco fino a quattro volte al giorno per quattro giorni;
  • con angioedema ereditario: fino a 1,5 grammi del farmaco fino a tre volte al giorno in modo continuativo o corsi sotto la supervisione di uno specialista.
Tranexam sotto forma di soluzione iniettabile:
  • con un aumento generale della fibrinolisina: 15 milligrammi per chilogrammo di peso ogni otto ore alla velocità di somministrazione di un millilitro del farmaco al minuto;
  • con prostatectomia: un grammo del farmaco durante l'intervento chirurgico, quindi un grammo del farmaco ogni otto ore per tre giorni, dopodiché si passa all'assunzione del farmaco sotto forma di compresse;
  • durante gli interventi chirurgici sulla vescica: un grammo del farmaco durante l'intervento chirurgico, quindi un grammo del farmaco ogni otto ore per tre giorni, dopodiché si passa all'assunzione del farmaco sotto forma di compresse;
  • con potenziamento locale della fibrinolisina: fino a 500 milligrammi del farmaco fino a tre volte al giorno;
  • prima dell'estrazione del dente in pazienti affetti da disturbi della coagulazione del sangue: 10 milligrammi per chilogrammo di peso, quindi passaggio al farmaco sotto forma di compresse (dopo l'estrazione).
Caratteristiche dell'applicazione: Traneksam sotto forma di soluzione iniettabile viene somministrato mediante gocciolamento endovenoso o metodo a getto.

4. Effetti collaterali

  • Sistema nervoso centrale e periferico: debolezza, sonnolenza, mal di testa;
  • Organi di senso: disturbi della percezione visiva, disturbi della percezione del colore;
  • Reazioni di ipersensibilità a Tranexam: prurito cutaneo, eruzione cutanea,;
  • Apparato digerente: nausea, bruciore di stomaco, voglia di vomitare, diarrea, diminuzione o completa perdita di appetito;
  • Sistema cardiovascolare: dolore toracico, tromboembolismo, accelerazione del battito cardiaco, trombosi, diminuzione della pressione sanguigna totale.

5. Controindicazioni

6. Durante la gravidanza e l'allattamento

Le donne in gravidanza devono usare solo Tranexam in casi eccezionali e sotto la direzione di uno specialista. Le madri che allattano possono usare Traneksam solo in casi eccezionali e come indicato da uno specialista.

7. Interazione con altri farmaci

L'uso simultaneo di Tranexam con farmaci che hanno un effetto emostatico porta alla formazione di coaguli di sangue.

8. Sovradosaggio

Non ci sono informazioni affidabili su un sovradosaggio di Tranexam.

9. Modulo di rilascio

Compresse, 250 o 500 mg - 10, 20, 30 o 50 pz. Soluzione iniettabile in fiale, 250 mg / 5 ml, fiala - 5 o 10 pezzi.

10. Condizioni di conservazione

  • Impossibilità di accedere ai bambini;
  • Impossibilità di accedere alla luce;
  • Il livello di umidità della stanza rientra nell'intervallo normale.
Temperatura di conservazione consigliata- non deve essere superiore a 25 gradi. Periodo di validità consigliato- entro tre anni.

11. Composizione

1 compressa:

  • acido tranexamico - 250 mg;
  • Eccipienti: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato, talco, calcio stearato, biossido di silicio colloidale (aerosil).

1 ml di soluzione:

  • acido tranexamico - 50 mg;
  • Eccipienti: acqua.

12. Termini di dispensazione dalle farmacie

Il farmaco viene rilasciato secondo la prescrizione del medico curante.

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* Le istruzioni per l'uso medico di Tranexam sono pubblicate in traduzione gratuita. CI SONO CONTROINDICAZIONI. PRIMA DELL'USO E' NECESSARIO CONSULTARE UNO SPECIALISTA

Iniezione.

Gruppo farmacologico

inibitori della fibrinolisi. Codice ATC B02A A02.

Indicazioni

Sanguinamento o rischio di sanguinamento con aumento della fibrinolisi, come generalizzato (sanguinamento durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio, emorragia postpartum, separazione manuale della placenta, distacco corionico, sanguinamento in gravidanza, neoplasie maligne del pancreas e della prostata, emofilia, complicanze emorragiche di terapia fibrinolitica, porpora trombocitopenica, leucemia, malattie del fegato, precedente terapia con streptochinasi) e locali (emorragia uterina, nasale, polmonare, gastrointestinale, ematuria, sanguinamento dopo prostatectomia, conizzazione della cervice da carcinoma, estrazione del dente in pazienti con diatesi emorragica) . Interventi chirurgici sulla vescica. Manipolazioni chirurgiche in caso di reazione infiammatoria sistemica (sepsi, peritonite, necrosi pancreatica, preeclampsia grave e moderata, shock di varie eziologie e altre condizioni critiche).

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco emorragia subaracnoidea insufficienza renale coagulopatia da coagulazione intravascolare diffusa (sindrome DIAC) senza attivazione significativa della fibrinolisi.

Dosaggio e somministrazione

Per via endovenosa (flebo, getto).

Il regime di dosaggio è individuale, a seconda della situazione clinica.

In caso di fibrinolisi generalizzata si somministra una singola dose di 15 mg/kg di peso corporeo ogni 6 - 8:00, la velocità di somministrazione è di 1 ml/min.

Per la prostatectomia o l'intervento chirurgico alla vescica, viene somministrato 1 g durante l'intervento chirurgico, quindi 1 g ogni 8:00 per 3 giorni, dopodiché si passa alla forma in compresse fino alla scomparsa della macroematuria.

Se esiste un alto rischio di sanguinamento in una reazione infiammatoria sistemica, si raccomanda di utilizzare il farmaco alla dose di 10-11 mg / kg 20-30 minuti prima dell'intervento.

Pazienti con coagulopatia prima dell'estrazione del dente, il farmaco viene somministrato alla dose di 10 mg/kg di peso corporeo, dopo l'estrazione del dente viene prescritta la somministrazione orale della compressa del farmaco.

In caso di violazione della funzione escretoria dei reni, è necessaria una correzione del regime di dosaggio: ​​quando la concentrazione di creatinina nel sangue è 120 - 250 μmol / l, vengono prescritti 10 mg / kg 2 volte al giorno; a una concentrazione di 250 - 500 µmol / l - 10 mg / kg 1 volta al giorno; a una concentrazione superiore a 500 µmol / l - 5 mg / kg 1 volta al giorno.

Reazioni avverse

Quando si utilizza il farmaco, possono verificarsi reazioni allergiche (rash, prurito, orticaria), sintomi dispeptici (anoressia, nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea), vertigini, debolezza, sonnolenza, tachicardia, dolore toracico, ipotensione arteriosa (con somministrazione rapida), violazione della visione dei colori; visione offuscata; trombosi o tromboembolia (il rischio di sviluppo è minimo).

Overdose

Non ci sono dati sui casi di sovradosaggio.

Ma in caso di sovradosaggio sono possibili nausea, vomito, ipotensione ortostatica. Il trattamento è sintomatico, è indicata la diuresi forzata. È necessario mantenere l'equilibrio acqua-sale.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Non sono stati condotti studi clinici adeguati e rigorosamente controllati sulla sicurezza dell'uso di acido tranexamico durante la gravidanza. Tuttavia, ci sono prove dell'assenza di effetti teratogeni ed embriotossici. Inoltre, la letteratura descrive l'uso dell'acido tranexamico per la terapia emostatica nel I-II trimestre di gravidanza con una minaccia di aborto spontaneo, che consente di prevenire rapidamente la minaccia di aborto e contribuisce al successo del corso della gravidanza.

Il farmaco viene utilizzato nella gestione del parto e del taglio cesareo a dosi normali.

In piccole quantità (<0,01%) транексамовая кислота выделяется в грудное молоко. Препарат можно назначать в период кормления грудью.

Bambini

La dose singola massima non deve superare i 10 mg/kg di peso corporeo. La dose massima giornaliera è di 20 mg/kg di peso corporeo.

Funzionalità dell'applicazione

È prescritto con cautela per complicanze tromboemorragiche (in combinazione con eparina e anticoagulanti indiretti), per trombosi (tromboflebite venosa profonda, sindrome da complicanze tromboemboliche, infarto del miocardio) o minaccia del loro sviluppo, disturbi della visione dei colori, ematuria del tratto urinario superiore ( è possibile l'ostruzione del sangue " coagulo ubriaco), insufficienza renale (possibile accumulo).

Prima e durante il trattamento, è necessario condurre un esame da parte di un oculista per l'acuità visiva, la percezione del colore e le condizioni del fondo oculare.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guidano veicoli o si azionano altri meccanismi

In caso di reazioni avverse dal sistema nervoso centrale e/o dall'organo della vista, è necessario astenersi dalla guida di veicoli o altri meccanismi.

Interazione con altri medicinali e altre forme di interazione

Farmaceutico incompatibile con emoderivati, soluzioni contenenti penicillina, agenti ipertensivi (norepinefrina, desossiepinefrina cloridrato), tetracicline, dipiridamolo, diazepam.

Non compatibile con l'urochinasi, tranne quando usato come antidoto dopo un sovradosaggio di quest'ultima.

Proprietà farmacologiche

farmacologico. Agente antifibrinolitico. L'acido tranexamico inibisce in modo specifico l'attivazione della profibrinolisina (plasminogeno) e la sua conversione in fibrinolisina (plasmina). Ha un effetto emostatico locale e sistemico nel sanguinamento associato ad un aumento della fibrinolisi (patologia piastrinica, menorragia). Inoltre, l'acido tranexamico, inibendo la formazione di chinine e altri peptidi attivi coinvolti nelle reazioni allergiche e infiammatorie, ha effetti antinfiammatori, antiallergici, antinfettivi e antitumorali. L'esperimento ha confermato la propria attività analgesica dell'acido tranexamico, nonché la capacità di potenziare l'effetto analgesico degli oppiacei.

Farmacocinetica. È distribuito in modo relativamente uniforme nei tessuti (ad eccezione del liquido cerebrospinale, dove la concentrazione è 1/10 del plasma) penetra nella barriera ematoencefalica e placentare nel latte materno (circa l'1% della concentrazione nel plasma materno) . Appare nel liquido seminale, dove riduce l'attività fibrinolitica, ma non influisce sulla migrazione degli spermatozoi. Il volume iniziale di distribuzione - 9 - 12 litri. Meno del 3% è combinato con proteine ​​plasmatiche (profibrinolisina).

La concentrazione di antifibrinolitica in vari tessuti dura 17 ore, nel plasma - fino a 7 - 8:00.

Numero di registrazione: LSR-001709/07-060812
Nome depositato: Tranexam®
Nome internazionale (non proprietario): acido tranexamico

Forma di dosaggio. Soluzione per somministrazione endovenosa
Composizione. Principio attivo: acido tranexamico - 50,00 g
Eccipienti - acqua per preparazioni iniettabili - fino a 1000 ml.

Descrizione. Soluzione limpida o quasi limpida, incolore o marrone chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico. agente emostatico.

codice ATC. B02AA02

proprietà farmacologiche.

L'acido tranexamico è un agente antifibrinolitico che inibisce in modo specifico l'attivazione della profibrinolisina (plasminogeno) e la sua conversione in fibrinolisina (plasmina). Ha un effetto emostatico locale e sistemico nel sanguinamento associato ad un aumento della fibrinolisi, nonché effetti antinfiammatori, antiallergici, antinfettivi e antitumorali sopprimendo la formazione di chinine e altri peptidi attivi coinvolti nelle reazioni allergiche e reazioni infiammatorie. L'esperimento ha confermato la propria attività analgesica dell'acido tranexamico, nonché un effetto potenziante supertotale sull'attività analgesica degli oppiacei.

Farmacocinetica.

È distribuito in modo relativamente uniforme nei tessuti (l'eccezione è il liquido cerebrospinale, dove la concentrazione è 1/10 del plasma); penetra attraverso la barriera placentare ed ematoencefalica, nel latte materno (circa l'1% della concentrazione nel plasma materno). Si trova nel liquido seminale, dove riduce l'attività fibrinolitica, ma non influisce sulla migrazione degli spermatozoi. Il volume iniziale di distribuzione è di 9-12 litri. Comunicazione con le proteine ​​plasmatiche (profibrinolisina) - meno del 3%. Nel sangue, circa il 3% è associato a proteine ​​(plasminogeno).
La concentrazione nel liquido cerebrospinale è 1/10 del plasma. La clearance renale totale è uguale a quella plasmatica.
La concentrazione di antifibrinolitica in vari tessuti persiste per 17 ore, nel plasma - fino a 7-8 ore.
Una piccola parte viene metabolizzata. La curva "tempo di concentrazione" ha una forma trifase con un'emivita nella fase terminale - 2 ore La clearance renale totale è pari al plasma (7 l / h).
Escreto dai reni (la via principale è la filtrazione glomerulare) - più del 95% immodificato durante le prime 12 ore Sono stati identificati due metaboliti dell'acido tranexamico: derivati ​​N-acetilati e deamilati. In caso di funzionalità renale compromessa, esiste il rischio di accumulo di acido tranexamico.

Indicazioni per l'uso

Sanguinamento o rischio di sanguinamento sullo sfondo di un aumento della fibrinolisi, come generalizzato (sanguinamento durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio, emorragia postpartum, separazione manuale della placenta, distacco corionico, sanguinamento durante la gravidanza, neoplasie maligne del pancreas e della prostata, emofilia, complicanze emorragiche della terapia fibrinolitica, porpora trombocitopenica, leucemia, malattie del fegato, precedente terapia con streptochinasi) e locali (uterina, conizzazione della cervice dovuta a carcinoma, emorragie nasali, polmonari, gastrointestinali, ematuria, emorragie dopo prostatectomia, estrazione del dente in pazienti con diatesi emorragica). Interventi chirurgici sulla vescica. Manipolazioni chirurgiche in caso di reazione infiammatoria sistemica (sepsi, peritonite, necrosi pancreatica, preeclampsia grave e moderata, shock di varie eziologie e altre condizioni critiche).

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco, emorragia subaracnoidea.
Con cautela: complicanze tromboemorragiche (in combinazione con eparina e anticoagulanti indiretti), trombosi (tromboflebite, vene profonde, sindrome tromboembolica, infarto del miocardio), disturbi della visione dei colori, ematuria del tratto urinario superiore (possibile ostruzione da parte di un coagulo di sangue), insufficienza renale (possibile cumulo).

Dosaggio e somministrazione

Per via endovenosa (flebo, getto).
In caso di fibrinolisi generalizzata, viene somministrata una singola dose di 15 mg/kg di peso corporeo ogni 6-8 ore, la velocità di somministrazione è di 1 ml/min.
Con la fibrinolisi locale, si raccomanda di somministrare il farmaco alla dose di 250-500 mg 2-3 volte al giorno.
Per la prostatectomia o l'intervento chirurgico alla vescica, viene somministrato 1 g durante l'intervento chirurgico, quindi 1 g ogni 8 ore per 3 giorni, dopodiché si passa alla forma di compresse orali fino alla scomparsa della macroematuria.
Ad alto rischio di sanguinamento, con reazione infiammatoria sistemica alla dose di 10-11 mg/kg 20-30 minuti prima dell'intervento.
I pazienti con coagulopatia prima dell'estrazione del dente vengono somministrati a una dose di 10 mg/kg di peso corporeo, dopo l'estrazione del dente viene prescritta la somministrazione orale della compressa del farmaco.
In caso di violazione della funzione escretoria dei reni, è necessaria una correzione del regime di dosaggio: a una concentrazione di creatinina nel sangue di 120-250 μmol / l, vengono prescritti 10 mg / kg due volte al giorno; a una concentrazione di creatinina di 250 - 500 µmol / l, vengono prescritti 10 mg / kg una volta al giorno; a una concentrazione di creatinina superiore a 500 µmol / l, vengono prescritti 5 mg / kg una volta al giorno.

Effetti collaterali. Reazioni allergiche (rash, prurito, orticaria), dispepsia (anoressia, nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea), vertigini, debolezza, sonnolenza, tachicardia, dolore toracico, ipotensione (con somministrazione endovenosa rapida), visione dei colori alterata, visione offuscata, trombosi o tromboembolismo (il rischio di sviluppo è minimo).

Istruzioni speciali. In combinazione con farmaci emostatici ed emocoagulasi, è possibile l'attivazione della formazione di trombi. Prima e durante il trattamento, è necessario condurre un esame da parte di un oftalmologo (acuità visiva, visione dei colori, fondo oculare).

Interazione con altri farmaci

Farmaceutico incompatibile con emoderivati, soluzioni contenenti penicillina, urochinasi, agenti ipertensivi (norepinefrina, deossiepinefrina cloridrato, metarmina bitartrato), tetracicline, dipiridamolo, diazepam. I farmaci emostatici, l'emocoagulasi potenziano l'attivazione della formazione di trombi.

Modulo per il rilascio
Fiale 50 mg/ml. 5 ml del farmaco in una fiala di vetro neutro, 5 fiale in un blister di film in PVC e foglio di alluminio.
1 o 2 blister insieme alle istruzioni per l'uso sono inseriti in una confezione di cartone.
20, 50 o 100 blister, rispettivamente, con 10, 25 e 50 istruzioni per l'uso sono inseriti in scatole di cartone o scatole di cartone ondulato (per un ospedale).

Condizioni di archiviazione
A temperatura non superiore a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro
3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Numero di registrazione

LSR-003389/10

codice ATX

Denominazione internazionale non proprietaria

acido tranexamico

Composizione

Dosaggio 250 mg, una compressa contiene:
Sostanza attiva
Acido tranexamico 250 mg.
Eccipienti (nucleo)

Eccipienti (conchiglia)

Dosaggio 500 mg, una compressa contiene:
Sostanza attiva
Acido tranexamico 500 mg.
Eccipienti (nucleo)
Cellulosa microcristallina, iprolosio, amido carbossimetilico di sodio, talco, biossido di silicio colloidale, stearato di calcio.
Eccipienti (conchiglia)
Ipromellosa, biossido di titanio, talco, macrogol.

Descrizione

Compresse 250 mg:
Compresse biconvesse, rivestite con film bianche. Sulla sezione trasversale - bianco o bianco con una sfumatura cremosa o grigiastra.

Compresse 500 mg:
Compresse biconvesse, rivestite con film, bianche, di forma oblunga. Sulla sezione trasversale - bianco o bianco con una sfumatura cremosa o grigiastra.

Gruppo farmacoterapeutico

agente emostatico.

Proprietà farmacologiche

Agente antifibrinolitico. L'acido tranexamico inibisce in modo specifico l'attivazione della profibrinolisina (plasminogeno) e la sua conversione in fibrinolisina (plasmina). Ha un effetto emostatico locale e sistemico nel sanguinamento associato ad un aumento della fibrinolisi (patologia piastrinica, menorragia). Inoltre, l'acido tranexamico, sopprimendo la formazione di chinine e altri peptidi attivi coinvolti nelle reazioni allergiche e infiammatorie, ha effetti antiallergici e antinfiammatori.

Farmacocinetica
L'assorbimento a dosi orali comprese tra 0,5 e 2 g è del 30-50%. Il tempo di insorgenza della concentrazione massima quando somministrato per via orale 0,5, 1 e 2 g - 3 ore, la concentrazione massima è rispettivamente di 5, 8 e 15 mcg / ml. Comunicazione con le proteine ​​plasmatiche (profibrinolisina) - meno del 3%.

È distribuito in modo relativamente uniforme nei tessuti (l'eccezione è il liquido cerebrospinale, dove la concentrazione è 1/10 del plasma); penetra la barriera placentare nel latte materno (circa l'1% della concentrazione nel plasma materno). Si trova nel liquido seminale, dove riduce l'attività fibrinolitica, ma non influisce sulla migrazione degli spermatozoi. Il volume iniziale di distribuzione è di 9-12 litri. La concentrazione di antifibrinolitica in vari tessuti persiste per 17 ore, nel plasma - fino a 7-8 ore.

Una piccola parte viene metabolizzata. L'area sotto la curva curva ha una forma trifase con un'emivita di eliminazione nella fase finale di 3 ore La clearance renale totale è pari a quella plasmatica (7 l/h). Viene escreto dai reni (la via principale è la filtrazione glomerulare) - oltre il 95% invariato durante le prime 12 ore.

Sono stati identificati due metaboliti dell'acido tranexamico: un derivato N-acetilato e un derivato deaminato. Con funzionalità renale compromessa, esiste il rischio di accumulo di acido tranexamico.

Indicazioni per l'uso

Sanguinamento o rischio di sanguinamento dovuto a:

  • aumento della fibrinolisi locale (uterina, anche sullo sfondo della malattia di von Willebrand e di altre coagulopatie, sanguinamento nasale e gastrointestinale, ematuria, sanguinamento dopo prostatectomia, conizzazione della cervice per cancro, estrazione del dente in pazienti con diatesi emorragica);
  • rafforzamento della fibrinolisi generalizzata (tumori maligni del pancreas e delle ghiandole prostatiche, operazioni sugli organi del torace, emorragia postpartum, rimozione manuale della placenta, leucemia, malattie del fegato).

Sanguinamento durante la gravidanza.

Angioedema ereditario, malattie allergiche (eczema, dermatite allergica, orticaria, eruzione cutanea da farmaci e tossici).

Malattie infiammatorie (tonsilliti, faringiti, laringiti, stomatiti, afte della mucosa orale).

Controindicazioni

Ipersensibilità al farmaco, emorragia subaracnoidea.

Con attenzione
Con cautela, il farmaco è prescritto per la trombosi (trombosi dei vasi cerebrali, infarto del miocardio, tromboflebite) o la minaccia del loro sviluppo, con complicazioni tromboemorragiche (in combinazione con eparina e anticoagulanti indiretti), visione dei colori alterata, ematuria dal tratto urinario superiore (possibile ostruzione da parte di un coagulo di sangue), insufficienza renale (possibile accumulo).

Dosaggio e somministrazione

Con fibrinolisi locale nominano 1000 - 1500 mg 2-3 volte al giorno.

Con un abbondante sanguinamento uterino, vengono prescritti 1000-1500 mg 3-4 volte al giorno per 3-4 giorni.

Con sanguinamento sullo sfondo della malattia di von Willebrand e altre coagulopatie 1000-1500 mg 3-4 volte al giorno. La durata del corso del trattamento è di 3-10 giorni.

Dopo l'operazione di conizzazione della cervice, vengono prescritti 1500 mg 3 volte al giorno per 12-14 giorni.

Con epistassi nominano 1000 mg 3 volte al giorno per 7 giorni. Ai pazienti con coagulopatia dopo l'estrazione del dente vengono prescritti 1000-1500 mg 3-4 volte al giorno per 6-8 giorni.

Con sanguinamento durante la gravidanza, 250-500 mg 3-4 volte al giorno fino a quando l'emorragia si interrompe completamente. La durata media del ciclo di trattamento è di 7 giorni. Nell'angioedema ereditario vengono prescritti 1000-1500 mg 2-3 volte al giorno in modo continuo o intermittente, a seconda della presenza di sintomi prodromici. Con sintomi di allergia e infiammazione, 1000-1500 mg 2-3 volte al giorno per 3-9 giorni, a seconda della gravità della condizione.

Con la fibrinolisi generalizzata, la terapia inizia con la somministrazione parenterale (endovenosa) di Tranexam, seguita dal passaggio alla somministrazione orale di 1000-1500 mg 2-3 volte al giorno.

In caso di violazione della funzione escretoria dei reni, è necessaria una correzione del regime di dosaggio: a una concentrazione di creatinina nel sangue di 120-250 μmol / l, vengono prescritti 1000 mg 2 volte al giorno; a una concentrazione di creatinina di 250 - 500 µmol / l, vengono prescritti 1000 mg 1 volta al giorno; a una concentrazione di creatinina superiore a 500 µmol / l, vengono prescritti 500 mg 1 volta al giorno.

Effetto collaterale

Durante l'assunzione del farmaco possono verificarsi nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea, eruzioni cutanee, prurito, perdita di appetito, sonnolenza, vertigini. Potrebbe esserci una violazione della percezione del colore; raramente - trombosi, tromboembolia.

Interazione con altri farmaci

In combinazione con farmaci emostatici ed emocoagulasi, è possibile l'attivazione della formazione di trombi.

istruzioni speciali

Prima e durante il trattamento, è necessario condurre un esame da parte di un oculista per l'acuità visiva, la percezione del colore e le condizioni del fondo oculare.
Negli studi sugli animali non sono stati identificati effetti teratogeni ed embriotossici.

Modulo per il rilascio

Compresse rivestite con film 250 mg. 10 compresse in un blister costituito da una pellicola in PVC e un foglio di alluminio laccato stampato. 1, 2, 3, 5 blister, insieme alle istruzioni per l'uso, sono inseriti in una confezione di cartone.

Compresse rivestite con film 500 mg. 10 compresse in un blister costituito da una pellicola in PVC e un foglio di alluminio laccato stampato. 1, 2, 3, 5 blister, insieme alle istruzioni per l'uso, sono inseriti in una confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione

A temperatura non superiore a 30°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Da consumarsi preferibilmente entro

3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di vacanza

Su prescrizione.

Produttore

CJSC "Società chimico-farmaceutica di Obninsk",
Russia 249030, regione di Kaluga,
Obninsk, st. Koroleva, 4