Instrukcijos, skirtosmedicinostaikymas

vaistinis preparatas

CYPRINOLIS â

Prekinis pavadinimas

CYPRINOLIS â

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Ciprofloksacinas

Dozavimo forma

Infuzinis tirpalas 2 mg/ml

Junginys

200 ml vaisto yra

veiklioji medžiaga- ciprofloksacinas 400 mg,

Pagalbinės medžiagos: natrio laktatas, natrio chloridas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.

apibūdinimas

Skaidrus gelsvai žalsvos spalvos tirpalas, praktiškai be mechaninių intarpų.

Farmakoterapinė grupė

Antimikrobinės medžiagos yra chinolonų dariniai. Fluorochinolonai.

ATX kodas J01MA02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Į veną suleidus 200 mg arba 400 mg ciprofloksacino, didžiausia koncentracija (T Cmax) pasiekiama per 60 minučių, didžiausia koncentracija (C max) yra atitinkamai 2,1 μg / ml ir 4,6 μg / ml. Per pirmąsias dvi valandas po pavartojimo ciprofloksacino koncentracija šlapime yra beveik lygi 100 kartų koncentracijai serume. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 3-5 valandas.

Ciprofloksacinas jungiasi su plazmos baltymais nuo 19 iki 40%. Tariamas pasiskirstymo tūris išgėrus arba į veną pavartojus ciprofloksacino yra nuo 1,74 iki 5,0 l/kg esant pastoviai koncentracijai, o tai rodo, kad ciprofloksacinas plačiai prasiskverbia į audinius.

Terapinė ciprofloksacino koncentracija nustatyta įvairiuose audiniuose: bronchų gleivinėje, plaučiuose, pleuros eksudate, tulžyje, pilvaplėvės skystyje, genitalijose ir lytiniuose organuose, prostatoje, kauluose, sinoviniame audinyje ir skystyje, odoje ir priekinėje akių kameroje. Ciprofloksacinas pasiekia didelę koncentraciją kepenyse, tulžies pūslėje, tulžies latakuose, inkstuose ir prostatos sekrete.
Koncentracija cerebrovaskuliniame skystyje paprastai yra pusė koncentracijos serume. Tačiau sergant meningitu prasiskverbimas yra geresnis, o koncentracija viršija minimalią slopinamąją

koncentraciją (IPC) daugumai enterobakterijų.

Ciprofloksacino koncentracijos audiniuose nurodytos toliau esančioje lentelėje:

Audinys\skystis	Dozė (mg)	Mėginio laikas h)	Koncentracija (mg/ml arba mg/g)
bronchų gleivinė	500 žodžiu
pleuros skystis
Virškinimo organai
pilvo skystis
	500 žodžiu
	500 žodžiu
	750 žodžiu
šlapimo organų sistema
prostatos audinys	500 žodžiu
prostatos audinys
reprodukciniai organai
Gimdos kaklelis	500 žodžiu
Kiti audiniai
Cerebrospinalinis skystis (uždegimas)	500 žodžiu
cerebrospinalinis skystis (be uždegimo)	500 žodžiu
poodinis riebalinis audinys
žievės kaulas
priekinė akies kamera	750 žodžiu

Lyginant ciprofloksacino koncentraciją uždegiminiuose ir neuždegiminiuose audiniuose, nustatyta, kad esant uždegimui ciprofloksacino kiekis yra žymiai didesnis. Tai tikriausiai yra ciprofloksacino prisijungimo prie leukocitų ir ląstelių darinių rezultatas. Leukocitų marginalizacija ir jų kaupimasis infekcijos vietoje didėja uždegiminė reakcija ir ląstelių sunaikinimas šioje vietoje, taip pat surišimo vietų skaičius, o tai taip pat padidina veikliosios medžiagos pasiskirstymą. uždegiminiai audiniai. Ši savybė turi svarbių klinikinių pasekmių: pirma, dėl tokio pasiskirstymo ir didelio audinių bei ląstelių pralaidumo ciprofloksacino koncentracija serume, vartojant nuo 100 mg iki 500 mg dozių, yra žymiai mažesnė, nei vartojant panašias β-laktaminių antibiotikų ar aminoglikozidų dozes; antra, dėl didelio prasiskverbimo į ląsteles, ciprofloksacinas yra labai aktyvus prieš tarpląstelinius patogenus, tokius kaip mikobakterijos ir. Legionelės pneumophila.

Ciprofloksacinas prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu.
Ciprofloksacinas iš organizmo pašalinamas daugiausia nepakitęs. Išgėrus, 8–20 % suvartotos dozės metabolitų pavidalu pašalinama per inkstus. Ciprofloksacinas ir jo metabolitai su tulžimi išsiskiria gana nedideliais kiekiais. Mažesnė metabolitų dalis reabsorbuojama virškinimo trakte. Šis dvigubas ciprofloksacino pašalinimas turi reikšmingą poveikį jo farmakokinetikai. Tai gali paaiškinti gana trumpą pusinės eliminacijos laiką (3–5 valandas). Šis pašalinimo būdas apsaugo nuo per didelio ciprofloksacino kaupimosi susilpnėjusių kraujo plazmoje.

inkstų ir kepenų funkcija.

Metabolinė chinolonų biotransformacija vyksta 2 vietose: modifikacija 7-oje piperazino žiedo padėtyje ir gliukuronidų susidarymas 3-ioje žiedo padėtyje. Ciprofloksacinas daugiausia išsiskiria su šlapimu. Po 48 valandų išsiskiria 30–50 % nepakitusio vaisto ir aktyvių metabolitų bei 11–12 % neaktyvių metabolitų. Per šį laikotarpį iki 8 % metabolitų pasišalina su išmatomis. Ciprofloksacino inkstų klirensas, kuris yra apie 5 ml/s, viršija įprastą glomerulų filtracijos greitį. Tikriausiai nemaža dalis ciprofloksacino aktyviai išsiskiria per inkstų kanalėlius.

Farmakodinamika

Ciprinolis yra sintetinis chemoterapinis vaistas iš fluorochinolonų grupės, turintis platų antimikrobinio poveikio spektrą. Pagrindinis ciprofloksacino veikimo mechanizmas yra bakterinės DNR girazės, fermento, atsakingo už bakterinės DNR replikaciją, kuris yra būtinas baltymų sintezei, subvienetų slopinimas. Ciprofloksacinas veikia bakterijų ląsteles ramybėje ir replikacijos metu. Jis turi baktericidinį poveikį daugumai gramneigiamų ir kai kurių gramteigiamų bakterijų:
Pagal EUCAST (Europos antimikrobinių medžiagų komitetas

Jautrumo tyrimas) MIC jautrumo (S) ir atsparumo (R) ciprofloksacinui riba atitinkamai ≤ 0,5 μg / ml ir > 1 μg / ml.

IPC jautrumo ribos atskiroms rūšims:

Acinetobacter spp., Stafilokokas spp.

S ≤ 1 µg/ml; R > 1 µg/ml

Streptococcus pneumoniae

S ≤ 0,125 μg/mL; R > 1 µg/ml

Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

S ≤ 0,5 μg/mL; R > 0,5 µg/ml

Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis

S ≤ 0,03 μg/mL; R > 0,06 μg/ml

Atskirų bakterijų rūšių jautrumas skiriasi geografiškai ir laikui bėgant. Vietinė informacija apie atskirų bakterijų jautrumą yra labai svarbi, ypač gydant sunkias ligas
infekcijos.
Atsparumas ciprofloksacinui išsivysto dėl mutacijų
topoizomerazės (keliais etapais). Jei įvyksta girazės mutacija, atsiranda kryžminis atsparumas tarp chinolonų. Viena mutacija nesukelia klinikinio atsparumo. Tačiau daugybė mutacijų gali sukelti kliniškai reikšmingą visų šios klasės vaistų atsparumą.
Kiti du mechanizmai, atsakingi už atsparumo ciprofloksacinui išsivystymą, yra ląstelių sienelių pralaidumo veikliajai medžiagai sumažėjimas ir vaisto išsiurbimo iš bakterijos ląstelės mastas.

Žemiau esančioje lentelėje pateikiamas orientacinis kliniškai reikšmingų bakterijų pasiskirstymas, atsižvelgiant į jų jautrumą ciprofloksacinui:

Jautrios bakterijų rūšys	Bakterijų, kurioms jis vystosi, rūšys, sukeliančios problemų, tvarumas	Nuolatiniai tipai bakterijos
Gram neigiamas aerobai	Gramteigiami aerobai	Gram teigiamas aerobai
Citrobakterijos spp .	Koagulazės neigiamas stafilokokas	Enterokokas spp .
haemophilus influenzae	Enterococcus faecalis	Enterococcus faecium
Moraxella spp .	Staphylococcus aureus (atsparus meticilinui, MUZS)*	Gram neigiamas aerobai
Moraxella catarrhalis	Staphylococcus aureus (atsparus meticilinui)	Stenotrophomonas maltophilia
Morganella spp .	Streptococcus agalactiae	Kiti patogenai
Protėjas spp.	Streptococcus pneumoniae	Blyški treponema
Proteus vulgaris	Streptococcus pyogenes	Ureaplasma urealyticum
Salmonella spp.	Gram neigiamas aerobai	Anaerobai
Serratia spp.	Acinetobacter spp .	Bacteroides fragilis
Shigella spp .	Burkholderia cepacia	Clostridium difficile
Vibrio spp .	Kampilobakterijos spp .
Yersinia enterocolitica	Citrobacter freundii
Gram teigiamas aerobai	Enterobacter spp
Bacillus anthracis	Enterobacter cloacae
Kiti patogenai	Escherichia coli
Legionella pneumophila	E. coli, ESBL ** gaminantis*
	Klebsiella oxytoca
	Klebsiella pneumoniae
	Klebsiella pneumonija, ESBL ** gamina*
	Morganella morganii
	Neisseria gonorrhoeae
	Proteus mirabilis
	Pseudomonas aeruginosa
	Kiti patogenai
	Chlamidija spp .
	Mycoplasma pneumoniae

* tvarumas > 50 % vienoje ar keliose šalyse

Meticilinui atsparios Staphylococcus aureus (MRSA) infekcijos

ciprofloksacinu galima gydyti tik esant patogeno jautrumui

yra įrodyta.
** ESBL - išplėstinio spektro beta laktamazė

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrus

ciprofloksaciną sukelia mikroorganizmai:

Infekcinės ir uždegiminės šlapimo takų ligos: nekomplikuotos

sunkios ir komplikuotos apatinių ir viršutinių šlapimo takų infekcijos

takų (uretritas, cistitas, epididimitas, prostatitas, pielonefritas)

Infekcinės ir uždegiminės kvėpavimo takų ligos: pneumonija

(išskyrus pneumokokinę pneumoniją), ūminį bronchitą ir

lėtinio bronchito, bronchektazės paūmėjimas,

cistinės fibrozės paūmėjimas (sukeltas gramneigiamų bakterijų,

ypač Pseudomonasaeruginosa)

Infekcinės ir uždegiminės viršutinių kvėpavimo takų ligos: ūminės

vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, gramneigiamo sukeltas mastoiditas

bakterijos (įskaitant Pseudomonasaeruginosa)

Infekcinės ir uždegiminės dubens organų ir lytinių organų ligos

organų (salpingitas, endometritas, ooforitas, kanalėlių abscesas ir

pelvioperitonitas)

Infekcinės ir uždegiminės pilvo ertmės ligos:

peritonitas, intraperitoninis abscesas, cholecistitas, cholangitas (kartu

su metronidazolu arba klindamicinu)

Infekcinės ir uždegiminės raumenų ir kaulų sistemos ligos:

osteomielitas, septinis artritas

Infekcinės ir uždegiminės odos ir minkštųjų audinių ligos:

užkrėstos opos, užkrėstos žaizdos, abscesai, uždegimai

laisvi audiniai (celiulitas), išorinės klausos landos infekcijos,

užkrėstų nudegimų

Komplikuotos bendros infekcinės ir uždegiminės ligos: sepsis,

pacientams, sergantiems neutropenija (kartu su kitais

antibiotikai)

Profilaktika ir gydymas pacientams, sergantiems juodligės infekcija, kurią sukelia

poveikį bacila antracis

Infekcijų prevencija atliekant chirurgines intervencijas, daugiausia

virškinamąjį traktą (kartu su metronidazolu),

urologinės ir ortopedinės intervencijos

Infekcijos profilaktika pacientams, sergantiems neutropenija ir gydymo metu

imunosupresantai

Dozavimas ir vartojimas

Hnekomplikuotos šlapimo takų infekcijos

200 mg 2 kartus per dieną.

Sudėtingos šlapimo takų infekcijos

400 mg 2 kartus per dieną.

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos

400 mg 2 kartus per dieną. Sunkioms infekcijoms ir infekcijoms, kurias sukelia Streptokokas plaučių uždegimase, 400 mg kas 8 valandas.

Pilvo infekcijos

400 mg 2-3 kartus per dieną kartu su antianaerobiniais vaistais.

IRodos, minkštųjų audinių, kaulų ir sąnarių infekcijos

400 mg 2 kartus per dieną, sergant labai sunkiomis infekcijomis – 400 mg kas 8 valandas.

Lėtinis bakterinis prostatitas

400 mg 2 kartus per dieną.

EPacientų, sergančių febriline neutropenija, gydymas
400 mg 3 kartus per dieną (kartu su kitais antibiotikais).

Kitos infekcijos

Nuo 200 iki 400 mg 2 kartus per dieną. Sunkioms infekcijoms (pvz., infekcijoms, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa) – galbūt 400 mg kas
8 valanda

Opasiklydusi gonorėja

Pakanka vienkartinės 100 mg dozės.

Pinfekcijų prevencija chirurginių intervencijų metu
Likus 30-60 minučių iki operacijos į veną nuo 200 mg iki 400 mg, jei operacija trunka ilgiau nei 4 valandas, vėl suleidžiama ta pačia doze.

Ppacientų, sergančių juodligės sukelta infekcija, profilaktika ir gydymasOi

vpoveikįbacila antracis

Suaugusiems po 400 mg 2 kartus per dieną, vaikams – 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per dieną. Bendra gydymo trukmė yra 60 dienų.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, taip pat nuo klinikinių ir bakteriologinių duomenų.

Gydymas pradedamas intraveninėmis infuzijomis, po to pereinama prie geriamųjų tablečių.

Vidutinė gydymo trukmė yra 3–14 dienų, sergant lėtiniu prostatitu ir osteomielitu – 4–6 savaites ir daugiau. Tačiau kai tik paciento būklė leidžia, būtina pereiti prie geriamųjų tablečių.

Pacientams, sergantiems imunodeficitu, gydymas atliekamas visą neutropenijos laikotarpį.

Senyviems pacientams dozė mažinama atsižvelgiant į kreatinino klirensą, ligos tipą ir laipsnį.

Pacientai, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi

Jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml/min (0,33 ml/s; kreatinino kiekis serume didesnis nei 400 µmol/l), įprastinę dozę reikia vartoti tik vieną kartą per parą arba pusę paros dozės du kartus per parą. Pacientams, kuriems yra paskutinė inkstų nepakankamumo stadija ir kurie nuolat gydomi hemodializėmis, didžiausia dozė yra 500 mg 24 valandas. Kadangi hemodializės metu ciprofloksacino netenkama palyginti nedaug, po hemodializės vaisto kompensuoti negalima.

Sergant peritonitu pacientams, kuriems atliekama ambulatorinė peritoninė dializė, galimas ciprofloksacino intraperitoninis vartojimas po 50 mg/l dializato 4 kartus per dieną.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai (≥1/100 iki<1/10 )

Pykinimas, viduriavimas

Nedažni (> 1/1 000,<1 / 100) :

- padidėjęs transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas, padidėjęs

bilirubino, kreatinino ir karbamido kiekis serume

Eozinofilija, leukopenija

Skonio ir kvapo praradimas, galvos skausmas,

galvos svaigimas, nuovargis, nemiga

Vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, apetito praradimas

Niežulys, makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė

Artralgija

Ilgalaikis naudojimas gali sukelti peraugimą

atsparios bakterijos ir grybeliai (pseudomembraninis kolitas, kandidozė)

Skausmas ir patinimas injekcijos vietoje, tromboflebitas

Astenija, susijaudinimas, sumišimas

Retas (> 1/10 000,<1 / 1, 000) :

Hiperkalemija, kristalurija ir hematurija

Hiperurikemija, hiperglikemija

Tachikardija, nenormalus širdies ritmas

Anemija, granulocitopenija, leukocitozė, protrombino kiekio pokyčiai

trombocitopenija, trombocitozė

- prakaitavimas, parestezija, hipestezija, drebulys, traukuliai

Regėjimo sutrikimai (diplopija, regos spalvų iškraipymai)

Spengimas ausyse, trumpalaikis klausos praradimas (ypač didelis

Dusulys, gerklų patinimas

Pseudomembraninis kolitas

Glomerulonefritas, dizurija, poliurija, šlapimo susilaikymas, albuminurija,

kraujavimas iš šlaplės, sumažėjęs azoto išsiskyrimas iš inkstų,

intersticinis nefritas, progresuojantis iki inkstų nepakankamumo

Šviesai jautrios reakcijos

Mialgija, sąnarių uždegimas

Migrena, žemas kraujospūdis, alpimas, karščio bangos,

periferinė edema

QT intervalo pailgėjimas

Smegenų arterijų trombozė

Vaistų sukeltas karščiavimas, galūnių, nugaros ir krūtinės skausmas

Padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinės reakcijos (veido patinimas,

Kvinkės edema, dusulys, besivystantis šokas), kurie gali

atsiranda po pirmosios dozės

cholestazinė gelta

Haliucinacijos, nerimas, košmarai, depresija
retai (<1 / 10, 000), в том числе отдельные сообщения :

- padidėjęs amilazės ir lipazės kiekis

Hemolizinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, slopinimas

kaulų čiulpų veikla

Skonio praradimas (dažniausiai grįžtamasis), netvirta eisena,

intrakranijinė hipertenzija, ataksija, hiperestezija, traukuliai

Tiksliai nustatykite kraujavimus, papules, hemoragines cistas, šašus

(dėl vaskulito), daugiaformė eksudacinė eritema, mazginė

eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinis epidermis

nekrolizė (Lyell sindromas), anafilaksinis šokas

Tendinitas (ypač Achilo tendinitas), sausgyslių plyšimas,

myasthenia gravis, miastenijos paūmėjimas

Vaskulitas

Į seruminę ligą panaši reakcija

Hepatitas, hepatonekrozė (išimtiniais atvejais progresuojanti iki

gyvybei pavojingas kepenų nepakankamumas)

Psichozė, kartais su polinkiu į savižudybę

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas ciprofloksacinui ar kitiems vaistams

iš chinolonų grupės ar bet kurio kito vaisto komponento

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (išskyrus plaučių ligų profilaktiką ir gydymą

sukelta juodligės forma bacila antracis)

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų (turimų duomenų analizė apie

ciprofloksacino saugumas jaunesniems nei 18 metų pacientams, sergantiems

cistinė fibrozė neparodė kremzlių ar sąnarių pažeidimo)

Vartojimas kartu su tizanidinu (žymaus sumažėjimo rizika

kraujospūdis (BP), mieguistumas, letargija)

- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas
- pseudomembraninis kolitas

Sunkus inkstų nepakankamumas (CC<30 мл/мин) или печеночная недостаточность

Atsargiai:

Sunki smegenų, inkstų ar kepenų kraujagyslių aterosklerozė

nepakankamumas, gydymas gliukokortikosteroidais

Centrinės nervų sistemos ligos (epilepsija, sumažėjęs slenkstis

konvulsinis pasirengimas, anksčiau buvęs konvulsinis sindromas, sutrikimai

smegenų kraujotaka, psichikos ligos)

Vaistų sąveika

Kartu vartojant ciprofloksaciną Su teofilinasohm arba kofeinoohm gali sukelti nepageidaujamą teofilino ir kofeino koncentracijos serume padidėjimą ir pailginti jų pašalinimą, o tai padidina šalutinio poveikio riziką.

šių dviejų vaistų poveikį.

Kartu vartojant ciprofloksaciną su ciklosporinu, padidėja ciklosporino nefrotoksiškumas. Rekomenduojama stebėti teofilino ir ciklosporino koncentraciją serume. Kartu vartojant ciprofloksaciną ir geriamuosius antikoaguliantus, kraujavimo laikotarpis gali pailgėti, todėl rekomenduojama kontroliuoti protrombino laiką.

Kai derinama su kitais antimikrobiniai vaistai (beta laktamai, aminoglikozidai, klindamicinas, metronidazolas) dažniausiai stebimas sinergizmas: vaistas gali būti sėkmingai vartojamas kartu su azlocilinas ir ceftazidimas su infekcijomis, kurias sukelia Pseudomonas spp.; Su mezlocilinas, azlocilinas ir kiti beta laktaminiai antibiotikai - su streptokokinėmis infekcijomis; Su izoksazolilpenicilas- linami ir vankomicinas- su stafilokokinėmis infekcijomis; Su metronidas- pelenai ir klindamicinas- su anaerobinėmis infekcijomis.

Gydant ciprofloksacinu, pacientams, kartu gydomiems kortikosteroidais, padidėja sausgyslių plyšimo rizika.
Tsiprinol® infuzinis tirpalas turi būti naudojamas tik kartu su vaistais, kurių suderinamumas įrodytas.
Ciprofloksaciną vartojant kartu su fenitoinu, gali padidėti arba sumažėti fenitoino koncentracija serume.
Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nes gali sustiprėti glibenklamido poveikis, o tai gali sukelti hipoglikemiją.
Kai kurių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., fenbufeno) vartojimas kartu su labai didelėmis chinolonų dozėmis gali sukelti traukulius.
Ciprofloksacinas slopina CYP1A2 fermentą, todėl kartu vartojant ciprofloksaciną su vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 fermentas (teofilinas, klozapinas, takrinas, ropinirolis ir tizanidinas), gali padidėti jų koncentracija; pacientus reikia atidžiai stebėti, nes gali atsirasti šių vaistų perdozavimo požymių.

Kartu vartojant ciprofloksaciną ir metotreksatą, gali padidėti metotreksato koncentracija. Yra padidėjusio metotreksato toksinio poveikio rizika, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti.

Specialios instrukcijos

Ciprofloksacinas gali sukelti rimtų centrinės nervų sistemos reakcijų (traukulius, padidėjusį intrakranijinį spaudimą, toksinę psichozę su polinkiu į savižudybę, depresiją, galvos svaigimą, sumišimą, nervingumą), todėl senyviems pacientams ir pacientams, turintiems sutrikimų, vaistą reikia skirti labai atsargiai. centrinės nervų sistemos sistemos (epilepsija, priepuoliai istorijoje, smegenų kraujotakos sutrikimas, paralyžius, psichikos ligos).

Gali pabloginti sunkiu kepenų nepakankamumu sergančių pacientų būklę.

Pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, Tsiprinol® vartojimas gali sukelti hemolizinės anemijos vystymąsi.

Yra žinoma, kad net pirmoji vaisto dozė gali sukelti rimtų padidėjusio jautrumo reakcijų.

Gydant ciprofloksacinu, siekiant išvengti kristalurijos išsivystymo, reikia vengti šlapimo šarminimo. Taip pat būtina užtikrinti pakankamo skysčių kiekio suvartojimą (kontroliuojant diurezę), kad būtų palaikoma normali diurezė.

Gydymo ciprofloksacinu metu reikia vengti tiesioginių saulės spindulių ir dirbtinių ultravioletinių spindulių šaltinių, nes pacientams, vartojantiems chinolonus, gali išsivystyti jautrumas šviesai.

Vaisto Tsiprinol vartojimas gali būti susijęs su mikroorganizmų atsparumo padidėjimu. Sunkaus ir užsitęsusio viduriavimo atveju pseudomembraninio kolito diagnozė turi būti atmesta. Tokiu atveju gydymą Tsiprinol® reikia nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių.
Gauta pranešimų apie pavienius sausgyslių uždegimo ar net sausgyslių plyšimo atvejus gydant chinolonais, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, kurie taip pat buvo gydomi gliukokortikoidais. Jei atsiranda skausmas išilgai sausgyslės arba atsiranda pirmieji tendinito požymiai, gydymą rekomenduojama nutraukti. Gydymo metu ir iškart po jo pacientai turi vengti per didelio fizinio krūvio.
Gydymo metu pacientai neturėtų gerti alkoholio.

Svarbi atsargumo priemonė dėl pagalbinių medžiagų 1 ml vaisto Tsiprinol â intraveninio infuzinio tirpalo yra 3,61 mg natrio, į kurį reikia atsižvelgti pacientams, kurie laikosi mažai natrio turinčios dietos.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Ciprinolis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus mažai veikia. Vartojant įprastas dozes, tai gali turėti įtakos atsako greičiui, ypač gydymo pradžioje, didinant dozę ir kartu vartojant alkoholį. Pacientus reikia įspėti, kad gydymo metu jų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus gali būti ribotas.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos skausmas ir galvos svaigimas, o sunkesniais atvejais – sumišimas, drebulys, haliucinacijos ir traukuliai.

Gydymas: simptominis, užtikrinti pakankamą skysčių suvartojimą ir šlapimo parūgštinimą (kad nesusikristalizuotų). Specifinis priešnuodis nežinomas. Hemodializė neturi klinikinio poveikio apsinuodijimo atveju.

Išleidimo formair pakavimas

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės balta arba beveik balta, ovali, su įpjova abiejose pusėse.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, natrio karboksimetilceliuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hidroksipropilmetilceliuliozė (hipromeliozė), propilenglikolis, talkas, titano dioksidas (E171).

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Plataus spektro fluorokvinolonų grupės agentas. Jis turi baktericidinį poveikį. Slopina DNR girazę ir slopina bakterijų DNR sintezę.

Labai aktyvus prieš daugumą gramneigiamų bakterijų: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Aktyvus prieš Staphylococcus spp. (įskaitant padermes, gaminančias ir negaminančias penicilinazę, meticilinui atsparias padermes), kai kurios Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ciprofloksacinas veikia prieš bakterijas, gaminančias β-laktamazę.

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides yra atsparūs ciprofloksacinui. Veiksmas prieš Treponema pallidum nebuvo pakankamai ištirtas.

Farmakokinetika

Greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra 70%. Maistas mažai veikia ciprofloksacino absorbciją. Surišimas su baltymais yra 20-40%. Pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Prasiskverbia į smegenų skystį: neuždegusiuose smegenų dangaluose ciprofloksacino koncentracija siekia 10%, uždegimuose - iki 37%. Didelė koncentracija pasiekiama tulžyje. Išsiskiria su šlapimu ir tulžimi.

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia ciprofloksacinui jautrūs mikroorganizmai, įskaitant. kvėpavimo takų, pilvo ertmės ir dubens organų, kaulų, sąnarių, odos ligos; septicemija; sunkios viršutinių kvėpavimo takų infekcijos. Pooperacinių infekcijų gydymas. Infekcijų profilaktika ir gydymas pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs.

Vietiniam naudojimui: ūminis ir poūmis konjunktyvitas, blefarokonjunktyvitas, blefaritas, bakterinės ragenos opos, keratitas, keratokonjunktyvitas, lėtinis dakriocistitas, meibomitas. Infekciniai akių pažeidimai po traumų ar svetimkūnių. Priešoperacinė profilaktika oftalmologinėje chirurgijoje.

Kontraindikacijos

Nėštumas, žindymo laikotarpis (maitinimas krūtimi), vaikai ir paaugliai iki 18 metų, padidėjęs jautrumas ciprofloksacinui ir kitiems chinolonų grupės vaistams.

Dozavimas

Individualus. Viduje - 250-750 mg 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė – nuo ​​7-10 dienų iki 4 savaičių.

Vartojant į veną, vienkartinė dozė yra 200–400 mg, vartojimo dažnis yra 2 kartus per dieną; gydymo trukmė - 1-2 savaitės, jei reikia, ir daugiau. Galima švirkšti į veną boliuso būdu, bet labiau pageidautina lašinti per 30 minučių.

Vartojant lokaliai, kas 1-4 valandas į apatinį pažeistos akies junginės maišelį įlašinami 1-2 lašai.Pagerėjus būklei, galima didinti intervalus tarp lašinių.

Didžiausia paros dozė Suaugusiesiems per burną yra 1,5 g.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės, LDH, bilirubino kiekis, pseudomembraninis kolitas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, miego sutrikimai, košmarai, haliucinacijos, alpimas, regos sutrikimai.

Iš šlapimo sistemos: kristalurija, glomerulonefritas, dizurija, poliurija, albuminurija, hematurija, laikinas kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.

Iš kraujodaros sistemos: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, trombocitų kiekio pokyčiai.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: tachikardija, ritmo sutrikimai, arterinė hipotenzija.

Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, angioedema, Stevens-Johnson sindromas, artralgija.

Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su chemoterapiniu poveikiu: kandidozė.

Vietinės reakcijos: skausmas, flebitas (vartojus į veną). Naudojant akių lašus, kai kuriais atvejais galimas lengvas junginės skausmas ir hiperemija.

Kiti: vaskulitas.

vaistų sąveika

Kartu vartojant ciprofloksaciną su didanozinu, ciprofloksacino absorbcija sumažėja dėl to, kad su didanozine esančiais aliuminio ir magnio buferiais susidaro ciprofloksacino chelatoriai.

Vartojant kartu su padidėja kraujavimo rizika.

Kartu vartojant ciprofloksaciną ir teofiliną, galima padidinti teofilino koncentraciją kraujo plazmoje, padidinti T 1/2, o tai padidina su teofilinu susijusio toksinio poveikio atsiradimo riziką.

Vienu metu vartojant antacidinius vaistus, taip pat preparatus, kurių sudėtyje yra aliuminio, cinko, geležies ar magnio jonų, gali sumažėti ciprofloksacino absorbcija, todėl intervalas tarp šių vaistų skyrimo turi būti bent 4 valandos.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia koreguoti dozę. Atsargiai vartoti senyviems pacientams, sergantiems smegenų ateroskleroze, smegenų kraujotakos sutrikimais, epilepsija, neaiškios etiologijos konvulsiniu sindromu.

Gydymo metu pacientai turi gauti pakankamai skysčių.

Esant nuolatiniam viduriavimui, ciprofloksacino vartojimą reikia nutraukti.

Kartu vartojant ciprofloksaciną ir barbitūratus į veną, būtina stebėti širdies susitraukimų dažnį, kraujospūdį, EKG. Gydymo metu būtina kontroliuoti karbamido, kreatinino ir kepenų transaminazių koncentraciją kraujyje.

Gydymo laikotarpiu galimas reaktyvumo sumažėjimas (ypač vartojant kartu su alkoholiu).

Nešvirkškite ciprofloksacino subkonjunktyviniu būdu arba tiesiai į priekinę akies kamerą.

Registracijos numeris: P N014323/01-271015
Prekinis pavadinimas: Cyprinol®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: ciprofloksacinas
Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės

Junginys
1 tabletėje 250 mg yra:
ŠERDIS:
Veiklioji medžiaga:
Ciprofloksacinas kaip ciprofloksacino hidrochlorido monohidratas 291,00 mg*
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė 50,50 mg, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas) 30,00 mg, povidonas 4,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska 15,00 mg, bevandenis koloidinis silicio dioksidas 1,00 mg, magnio stearatas 2,50 mg
SHELL: hipromeliozė 10,00 mg, talkas 0,90 mg, titano dioksidas, E171 2,00 mg, propilenglikolis 0,70 mg
* 291,00 mg ciprofloksacino hidrochlorido monohidrato atitinka 250,00 mg ciprofloksacino.
1 tabletėje 500 mg yra:
ŠERDIS:
Veiklioji medžiaga:
Ciprofloksacinas kaip ciprofloksacino hidrochlorido monohidratas 582,00 mg**
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė 57,00 mg, natrio karboksimetilkrakmolas (A tipas) 60,00 mg, povidonas 8,00 mg, kroskarmeliozės natrio druska 30,00 mg, bevandenis koloidinis silicio dioksidas 2,00 mg, magnio stearatas 9,00 mg.
SHELL: hipromeliozė 20,00 mg, talkas 1,80 mg, titano dioksidas, E171 4,00 mg, propilenglikolis 1,40 mg
** 582,00 mg ciprofloksacino hidrochlorido monohidrato atitinka 500,00 mg ciprofloksacino.

apibūdinimas
250 mg tabletės: apvalios, abipus išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais ir įpjova vienoje pusėje, dengtos balta plėvele.
500 mg tabletės: ovalios, abipus išgaubtos tabletės su įpjova vienoje pusėje, dengtos balta plėvele.

Farmakoterapinė grupė: antimikrobinis preparatas – fluorokvinolonas
ATX kodas: J01MA02

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ciprofloksacinas yra sintetinis plataus veikimo spektro antibakterinis vaistas iš fluorokvinolonų grupės.
Veiksmo mechanizmas
Ciprofloksacinas in vitro veikia prieš daugybę gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų. Baktericidinis ciprofloksacino veikimas vykdomas slopinant II tipo bakterines topoizomerazes (topoizomerazę II (DNR girazę) ir topoizomerazę IV), kurios yra būtinos bakterijų DNR replikacijai, transkripcijai, atstatymui ir rekombinacijai.
Atsparumo mechanizmai
Atsparumas ciprofloksacinui in vitro dažnai atsiranda dėl taškinių bakterijų topoizomerazės ir DNR girazės mutacijų ir vystosi lėtai dėl kelių pakopų mutacijų.
Pavienės mutacijos gali sumažinti jautrumą, o ne klinikinį atsparumą, tačiau daugybinės mutacijos paprastai sukelia klinikinį atsparumą ciprofloksacinui ir kryžminį atsparumą chinolonų vaistams. Atsparumas ciprofloksacinui, kaip ir daugeliui kitų antibiotikų, gali susidaryti dėl sumažėjusio bakterijų ląstelės sienelės pralaidumo (kaip dažnai nutinka Pseudomonas aerugitnosa atveju) ir (arba) suaktyvėjus išsiskyrimui iš mikrobų ląstelės. ištekėjimas). Buvo pranešta apie atsparumo išsivystymą dėl koduojančio geno Qnr, lokalizuoto plazmidėse. Atsparumo mechanizmai, lemiantys penicilinų, cefalosporinų, aminoglikozidų, makrolidų ir tetraciklinų inaktyvavimą, nesumažina ciprofloksacino antibakterinio aktyvumo. Šiems vaistams atsparūs mikroorganizmai gali būti jautrūs ciprofloksacinui. Minimali baktericidinė koncentracija (MBC) paprastai neviršija minimalios slopinančios koncentracijos (MIC) daugiau nei 2 kartus.
In vitro jautrumo tyrimas
Atkuriami jautrumo ciprofloksacinui tyrimo kriterijai, patvirtinti Europos jautrumo antibiotikams tyrimo komiteto (EUCAST), pateikti toliau esančioje lentelėje.
Europos jautrumo antibiotikams tyrimo komitetas. Ciprofloksacino klinikinės MIC ribinės vertės (mg/l).

Mikroorganizmui jautrus [mg/l] Atsparus [mg/l]
Enterobakterijų ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Stafilokokas 1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Lūžio taškai, nesusiję su mikrobų rūšimis4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - ciprofloksacino ir ofloksacino lūžio taškai yra susiję su gydymu didelėmis dozėmis.
2. Streptococcus pneumoniae – laukinio tipo S. pneumoniae nelaikomas jautriu ciprofloksacinui ir ofloksacinui, todėl priskiriamas prie tarpinių.
3. Padermės, kurių MIC vertė viršija jautrią / vidutiniškai jautrią slenkstį, yra labai retos ir iki šiol nebuvo pranešta. Nustačius tokias kolonijas, reikia pakartoti identifikavimo ir jautrumo antimikrobinėms medžiagoms tyrimus, o rezultatai turi būti patvirtinti kolonijų analize etaloninėje laboratorijoje. Kol nebus gautas klinikinio atsako įrodymas padermėms, kurių MIC vertės viršija šiuo metu naudojamą atsparumo ribą, jos turėtų būti laikomos atspariomis. Haemophilus spp. / Moraxella spp. - galima nustatyti Haemophilus influenzae padermes, kurių jautrumas fluorokvinolonams yra mažas (ciprofloksacino MIC - 0,125-0,5 mg / l). Nėra įrodymų apie mažo atsparumo H. influenzae kvėpavimo takų infekcijoms klinikinę reikšmę.
4. Rūšiai nespecifiniai lūžio taškai buvo nustatyti pirmiausia remiantis farmakokinetikos/farmakodinamikos duomenimis ir nepriklauso nuo rūšiai būdingo MIC pasiskirstymo. Jie taikomi tik rūšims, kurioms rūšiai būdinga jautrumo riba nenustatyta, o ne rūšims, kurių jautrumo tyrimai nerekomenduojami. Tam tikrų padermių įgyto atsparumo plitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinio regiono ir laikui bėgant. Šiuo atžvilgiu pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Duomenys, gauti iš Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto dėl MIC lūžio taškų (mg/l) ir difuzijos tyrimų (zonos skersmens), naudojant diskus, kuriuose yra 5 µg ciprofloksacino, pateikti toliau esančioje lentelėje.
Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas. MIC (mg/l) ir difuzijos bandymo (mm) ribinės vertės naudojant diskus.

Jautrus mikroorganizmams Vidutinis atsparumas
Enterobakterijos 4a
> 21b 16-20b Pseudomonas aeruginosa ir kitos bakterijos, nepriklausančios Enterobacteriaceae šeimai 4a
> 21b 16-20b Staphylococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Enterococcus spp. 4a
> 21b 16-20b Haemophilus spp. > 21g - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41d 28-40d Neisseria meningitidis 0,12e
> 35g 33-34g Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

a. Šis atkuriamas standartas taikomas tik sultinio skiedimo bandymams, naudojant katijonų koreguotą Mueller-Hinton sultinį (CAMHB), inkubuotą su oru 35±2°C temperatūroje 16-20 valandų Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa ir kitoms Enterobacteriaceae šeimai nepriklausančioms bakterijoms. , Staphylococcus spp., Enterococcus spp. ir Bacillus anthracis; Acinetobacter spp. – per 20–24 val., Y. pestis – per 24 val. (nepakankamam augimui inkubuoti dar 24 val.).
b. Šis atkuriamas standartas taikomas tik difuzijos bandymams naudojant diskus naudojant orą 35+2°C temperatūroje 16-18 valandų.
v. Šis atkuriamas standartas taikomas tik difuzijos tyrimams naudojant Haemophilus influenzae ir Haemophilus parainfluenzae jautrumo diskus, naudojant Haemophilus spp sultinio tyrimo terpę. (HTM), kuris inkubuojamas su oro prieiga 35 °C ± 2 °C temperatūroje 20–24 valandas.
d. Šis atkuriamas standartas taikomas tik difuzijos bandymams naudojant diskus naudojant HTM, kuris 16–18 valandų inkubuojamas 5 % CO2 35°C ± 2°C temperatūroje.
e. Šis atkuriamas standartas taikomas tik jautrumo tyrimams (difuzijos bandymams naudojant zoninius diskus ir MIC agaro tirpalą), naudojant gonokokinį agarą ir 1 % nurodyto augimo priedo 36 °C ± 1 °C (ne aukštesnėje kaip 37 °C) temperatūroje 5 % CO2 20-24 val.
e. Šis atkuriamas standartas taikomas tik sultinio skiedimo tyrimams, naudojant katijonais pakoreguotą Mueller-Hinton sultinį (CAMHB), papildytą 5 % avies kraujo, inkubuotą 5 % CO2 35±2°C temperatūroje 20–24 valandas.
gerai. Šis atkuriamas standartas taikomas tik bandymams, naudojant sultinio praskiedimus, naudojant katijoniškai koreguotą Mueller-Hinton sultinį (CAMHB), papildytą specifiniu 2 % augimo priedu, kuris inkubuojamas ore 35 ± 2 °C temperatūroje 48 valandas.
In vitro jautrumas ciprofloksacinui
Tam tikrų padermių įgyto atsparumo plitimas gali skirtis priklausomai nuo geografinio regiono ir laikui bėgant. Šiuo atžvilgiu, tiriant padermės jautrumą, ypač gydant sunkias infekcijas, pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą. Jei vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad vaisto vartojimo nauda, ​​bent jau kelių rūšių infekcijų atveju, yra abejotina, reikia pasitarti su specialistu.
In vitro tyrimais įrodytas ciprofloksacino aktyvumas prieš šias jautrias mikroorganizmų padermes:
Aerobiniai gramteigiami mikroorganizmai:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (jautri meticilinui), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Aerobiniai gramneigiami mikroorganizmai:
Aeromonas spp., MoraxelIa catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francia tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilia Vibriopp.pestionersisspp.
Anaerobiniai mikroorganizmai:
Mobiluncus spp.
Kiti mikroorganizmai
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma homenis, Mycoplasma pneumoniae.
Įrodytas įvairaus jautrumo ciprofloksacinui laipsnis šiems organizmams: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter m aerogenes, Enterobacter fabiliuser, Enterobacter pneumaorganiser, Kleecchebrich, Kleechebrichia colie , Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Manoma, kad Staphylococcus aureus (atsparus meticilinui), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, anaerobiniai mikroorganizmai (išskyrus Mobiluncus,Proccppussstr.pptoppcter.
Farmakokinetika
Siurbimas
Išgertas ciprofloksacinas greitai absorbuojamas daugiausia plonojoje žarnoje. Didžiausia ciprofloksacino koncentracija (Cmax) kraujo serume pasiekiama po 1-2 valandų. Biologinis prieinamumas yra apie 70-80%. Cmax reikšmės kraujo plazmoje ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) didėja proporcingai dozei.
Paskirstymas
Ciprofloksacino ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 20-30%, veiklioji medžiaga kraujo plazmoje daugiausia yra nejonizuota. Ciprofloksacinas laisvai pasiskirsto audiniuose ir kūno skysčiuose. Pasiskirstymo tūris organizme yra 2-3 l/kg. Ciprofloksacino koncentracija audiniuose žymiai viršija koncentraciją kraujo serume.
Metabolizmas
Biotransformuojamas kepenyse. Esant mažoms koncentracijoms kraujyje galima aptikti keturis ciprofloksacino metabolitus: dietilciprofloksaciną (M1), sulfociprofloksaciną (M2), oksociprofloksaciną (M3), formilciprofloksaciną (M4), iš kurių trys (M1-M3) pasižymi antibakteriniu poveikiu in vitro, com. nalidikso rūgšties antibakterinis aktyvumas. M4 metabolito, kurio yra mažesniu kiekiu, antibakterinis aktyvumas in vitro labiau atitinka norfloksacino aktyvumą.
veisimas
Ciprofloksacinas iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu, nedidelis kiekis – per žarnyną. Inkstų klirensas yra 0,18-0,3 l/h/kg, bendras klirensas – 0,48-0,60 l/h/kg. Maždaug 1 % suvartotos dozės išsiskiria su tulžimi. Tulžyje ciprofloksacino yra didelėmis koncentracijomis. Pacientams, kurių inkstų funkcija nepakitusi, pusinės eliminacijos laikas (T1/2) paprastai yra 3-5 valandos. Sutrikus inkstų funkcijai, T1/2 pailgėja.

Naudojimo indikacijos
Nekomplikuotos ir komplikuotos infekcijos, kurias sukelia ciprofloksacinui jautrūs mikroorganizmai.
suaugusieji
Kvėpavimo takų infekcijos. Ciprofloksacinas rekomenduojamas sergant plaučių uždegimu, kurį sukelia Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. ir stafilokokai.
Vidurinės ausies uždegimas (vidurinės ausies uždegimas), paranaliniai sinusai (sinusitas), ypač jei šias infekcijas sukelia gramneigiami mikroorganizmai, įskaitant Pseudomonas aeruginosa ar stafilokokus.
Akių infekcijos.
Inkstų ir (arba) šlapimo takų infekcijos.
Genitalijų infekcijos, įskaitant adnexitą, gonorėją, prostatitą.
Pilvo ertmės infekcijos (bakterinės virškinamojo trakto, tulžies takų infekcijos, peritonitas).
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos.
Sepsis.
Infekcijos arba infekcijų profilaktika pacientams, kurių imunitetas nusilpęs (pacientams, vartojantiems imunosupresantus arba pacientams, sergantiems neutropenija).
Selektyvus žarnyno dezaktyvavimas pacientams, kurių imunitetas nusilpęs.

Neisseria meningitidis sukeltų infekcijų profilaktika ir gydymas.
Vaikai
Pseudomonas aeruginosa sukeltų komplikacijų gydymas 5–17 metų vaikams, sergantiems plaučių cistine fibroze.
Plaučių juodligės (Bacillus anthracis infekcijos) profilaktika ir gydymas.
Reikėtų atsižvelgti į galiojančias oficialias antibakterinių medžiagų naudojimo taisyklių gaires.

Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ciprofloksacinui ar kitiems fluorokvinolonų grupės vaistams, taip pat pagalbinėms medžiagoms (žr. skyrių „Sudėtis“).
Ciprofloksacino ir tizanidino vartojimas kartu dėl kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio (hipotenzijos, mieguistumo), susijusio su tizanidino koncentracijos padidėjimu kraujo plazmoje (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).

Atsargiai
Sergant centrinės nervų sistemos ligomis: epilepsija, sumažėjęs pasirengimo traukuliams slenkstis (arba traukulių priepuolių anamnezėje), sunki smegenų aterosklerozė, smegenų kraujotakos sutrikimas, organinis smegenų pažeidimas arba insultas, psichikos ligos (depresija, psichozė), sunkios kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, sausgyslių pažeidimas po ankstesnio gydymo chinolonais, padidėjusi QT intervalo pailgėjimo arba torsades de pointes rizika (pvz., įgimtas ilgo QT sindromas, širdies liga (širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija), elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (pvz., hipokalemija, hipomagnezemija) kartu vartojant QT intervalą ilginančius vaistus (įskaitant IA ir III antiaritminius vaistus, triciklius antidepresantus, makrolidus, neuroleptikus), kartu vartojant CYP1A2 izofermento inhibitorius (įskaitant teofiliną, metilksantiną, kofeiną, duloksetą). n, klozapinas, ropinirolis, olanzapinas), myasthenia gravis, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, vartoti senyviems pacientams.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Nėštumas
Ciprofloksacino saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Tačiau, remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, negalima visiškai atmesti neigiamo poveikio naujagimių sąnarių kremzlėms galimybės, todėl nėščioms moterims ciprofloksacino skirti negalima.
Tuo pačiu metu atliekant tyrimus su gyvūnais teratogeninio poveikio (apsigimimų) nenustatyta.
žindymo laikotarpis
Ciprofloksacinas išsiskiria į motinos pieną. Dėl galimo pavojaus pažeisti naujagimių sąnarių kremzles, ciprofloksacino negalima duoti žindančioms moterims.
Vartoti vaikams
Ciprofloksacino nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams kitoms infekcinėms ligoms gydyti, išskyrus Pseudomonas aeruginosa sukeltos plaučių cistinės fibrozės (5–17 metų vaikams nuo 5 iki 17 metų) komplikacijų ir . plaučių juodligės gydymui ir profilaktikai (įtarus ar įrodžius infekciją Bacillus anthracis).
Vaikams ciprofloksaciną galima pradėti vartoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį dėl galimo šalutinio poveikio sąnariams ir sausgyslėms.

Dozavimas ir vartojimas
Viduje, nepriklausomai nuo valgymo laiko, nekramtant, geriant nedidelį kiekį skysčio.
Jei vaistas vartojamas nevalgius, veiklioji medžiaga pasisavinama greičiau. Tokiu atveju tablečių negalima gerti su pieno produktais ar kalciu praturtintais gėrimais (pvz., pienu, jogurtu, kalcio turinčiomis sultimis). Įprastame maiste esantis kalcis neturi įtakos ciprofloksacino absorbcijai.
Jei dėl būklės sunkumo ar dėl kitų priežasčių pacientui atimta galimybė gerti tabletes, jam rekomenduojama atlikti parenterinį gydymą ciprofloksacino infuziniu tirpalu, o būklei pagerėjus, pereiti prie vaisto tabletės forma.
Jei nėra kitų susitikimų, rekomenduojama laikytis šio dozavimo režimo:
suaugusieji
1 lentelė. Rekomenduojama vaisto Tsiprinol® paros dozė, plėvele dengtos tabletės 250 mg, 500 mg

Kvėpavimo takų infekcijos (priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir paciento būklės) nuo 2 x 500 mg iki 2 x 750 mg
Šlapimo takų infekcijos:
ūmus, nekomplikuotas nuo 2 x 250 mg iki 2 x 500 mg
cistitas moterims (iki menopauzės) 1 x 500 mg
komplikuotas nuo 2 x 500 mg iki 2 x 750 mg
adnexitas, prostatitas, orchitas, epididimitas nuo 2 x 500 mg iki 2 x 750 mg
Gonorėja
ekstragenitalinė ūminė, nekomplikuota 1 x 500 mg
Viduriavimas 2 x 500 mg
Kitos infekcijos (žr. skyrių „Vartojimo indikacijos“) 2 x 500 mg
Ypač sunkios, gyvybei pavojingos, įskaitant streptokokinę pneumoniją, pasikartojančios infekcijos sergant cistine fibroze plaučių ir kaulų ir sąnarių infekcijomis septicemija peritonitas Ypač esant Pseudomonas, Staphylococcus ar Streptococcus 2 x 750 mg
Plaučių juodligė (gydymas ir profilaktika) 2 x 500 mg
Invazinių infekcijų, kurias sukelia Neisseria meningitidis, profilaktika 1 x 500 mg

Dozavimo režimas senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)
Senyviems pacientams, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir kreatinino klirensą (CC), reikia skirti mažesnes ciprofloksacino dozes.
Vaikai ir paaugliai
Jei nėra kitų receptų, reikia laikytis tokio dozavimo režimo:
Pseudomonas aeruginosa sukeltos plaučių cistinės fibrozės komplikacijoms gydyti (5–17 metų vaikams) rekomenduojama ciprofloksacino dozė yra 10 mg/kg kūno svorio į veną 3 kartus per dieną (didžiausia dozė – 1200 mg). Gydymo trukmė yra 10-14 dienų.
2 lentelė. Rekomenduojama vaisto Cyprinol® paros dozė, plėvele dengtos tabletės 250 mg, 500 mg vaikams

Indikacijos Ciprofloksacino paros dozė (mg)
Infekcijos sergant fibrocistine degeneracija (cistine fibroze) 2 x 20 mg/kg kūno svorio (didžiausia dozė 750 mg)
Inhaliacinė juodligė (po ekspozicijos) 2 x 15 mg/kg kūno svorio (didžiausia dozė 500 mg)

Plaučių juodligės dozavimo režimas (gydymas ir profilaktika) žr. informaciją 1 ir 2 lentelėse
Vaistą reikia pradėti vartoti iškart po įtariamos ar patvirtintos infekcijos.
Bendra plaučių juodligės gydymo ciprofloksacinu trukmė yra 60 dienų.
Dozavimo režimas, kai sutrikusi inkstų arba kepenų funkcija suaugusiems
3 lentelė. Rekomenduojamos dozės pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu

Kreatinino klirensas (ml/min./1,73 m2) Kreatinino kiekis plazmoje (mg/100 ml) Bendra geriamojo ciprofloksacino paros dozė
30-60 1,4-1,9 maksimalus 1000 mg

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama hemodializė
1. Esant CC 30-60 ml / min / 1,73 m2 (vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas) arba jo koncentracija plazmoje 1,4-1,9 mg / 100 ml, didžiausia ciprofloksacino paros dozė, vartojama per burną, turi būti 1000 mg.
2. Su CC Hemodializės dienomis po procedūros geriamas ciprofloksacinas.
Ambulatoriniai pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu, kuriems atliekama nuolatinė peritoninė dializė
Didžiausia peroralinio ciprofloksacino paros dozė turi būti 500 mg (1 tabletė Tsiprinol® 500 mg arba 2 tabletės vaisto Tsiprinol® 250 mg).
Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu
Dozės koreguoti nereikia.
Pacientai, sergantys inkstų ir kepenų nepakankamumu
Dozavimo režimas yra panašus į aprašytą 1 ir 2 dalyse.
Vaikai, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi
Dozavimo režimas vaikams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi, netirtas.
Terapijos trukmė
Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, klinikinės ir biologinės kontrolės. Svarbu sistemingai tęsti gydymą mažiausiai 3 dienas po to, kai išnyksta karščiavimas ar kiti klinikiniai simptomai.
Vidutinė gydymo trukmė
1 diena sergant ūmine nekomplikuota gonorėja ir cistitu;
iki 7 dienų sergant inkstų, šlapimo takų, pilvo organų infekcijomis;
visą neutropenijos laikotarpį pacientams, kurių imunitetas nusilpęs;
ne ilgiau kaip 2 mėnesius dėl osteomielito;
7–14 dienų dėl kitų infekcijų.
Streptococcus spp. sukeltų infekcijų atveju dėl vėlyvųjų komplikacijų pavojaus gydymas turi būti tęsiamas mažiausiai 10 dienų.
Chlamydia spp. sukeltų infekcijų gydymas taip pat turi būti tęsiamas mažiausiai 10 dienų.

Šalutinis poveikis
Šios nepageidaujamos reakcijos buvo klasifikuojamos taip: „labai dažnai“ (≥ 10), „dažnai“ (nuo ≥ 1/100 iki .

* Dažniau pacientams, kuriems yra polinkis pailgėti QT intervalas.
Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis, vartojant ciprofloksaciną į veną ir laipsniškai gydant ciprofloksacinu (į veną leidžiant vaistą, po to skiriant jį per burną), yra didesnis nei vartojant per burną.

Dažnai Vėmimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, bėrimas
Nedažni Trombocitopenija, trombocitemija, sumišimas ir dezorientacija, haliucinacijos, parestezija ir dizestezija, traukuliai, galvos svaigimas, regos sutrikimai, klausos praradimas, tachikardija, vazodilatacija, hipotenzija, grįžtamas kepenų funkcijos sutrikimas, gelta, inkstų nepakankamumas, edema
Reti: pancitopenija, kaulų čiulpų slopinimas, anafilaksinis šokas, psichozės reakcijos, migrena, uoslės sutrikimas, klausos sutrikimas, vaskulitas, pankreatitas, kepenų nekrozė, petechijos, sausgyslių plyšimas

Vaikai
Vaikams dažnai buvo pranešta apie artropatiją.

Perdozavimas
Perdozavus per burną, kai kuriais atvejais buvo pastebėtas grįžtamas toksinis poveikis inkstų parenchimai. Todėl perdozavus, be standartinių priemonių (skrandžio plovimo, po kurio reikia išgerti aktyvintos anglies, įleisti didelį kiekį skysčio), rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant pH ir rūgštingumą. šlapimu, siekiant išvengti kristalurijos išsivystymo, vartokite magnio ir kalcio turinčius antacidinius vaistus, kurie mažina ciprofloksacino absorbciją. Hemo- arba peritoninės dializės pagalba pašalinamas tik nedidelis ciprofloksacino kiekis (mažiau nei 10%).

Sąveika su kitais vaistais
Vaistai, ilginantys QT intervalą
Pacientams, vartojantiems QT intervalą pailginančius vaistus (pvz., IA ir III klasės antiaritminius vaistus, triciklius antidepresantus, makrolidus, neuroleptikus) kartu skiriant ciprofloksaciną, taip pat kitus fluorokvinolonus, reikia atsargiai (žr. „Specialios instrukcijos“).
Chelatinis
Vienu metu skiriant ciprofloksacino tabletes ir katijoninius preparatus, mineralinius papildus, kurių sudėtyje yra kalcio, magnio, aliuminio, geležies, sukralfato, antacidinių vaistų, polimerinių fosfatų junginių (pvz., sevelamero, lantano karbonato) ir didelės buferinės talpos preparatus (pvz., didanozino tabletes), kurių sudėtyje yra magnio. , aliuminio arba kalcio, mažina ciprofloksacino absorbciją. Tokiais atvejais ciprofloksaciną reikia vartoti 1-2 valandas prieš arba 4 valandas po šių vaistų vartojimo.
Šis apribojimas netaikomas vaistams, priklausantiems H2-histamino receptorių blokatorių klasei.
Maisto ir pieno produktų suvartojimas
Reikia vengti kartu vartoti ciprofloksaciną su pieno produktais ar mineralais praturtintais gėrimais (pvz., pienu, jogurtu, kalciu praturtintomis apelsinų sultimis), nes gali sumažėti ciprofloksacino absorbcija. Tačiau kalcis, kuris yra kiekvieno jų maisto produkto dalis, nedaro didelės įtakos ciprofloksacino absorbcijai.
Omeprazolas
Kartu vartojant ciprofloksaciną ir preparatus, kurių sudėtyje yra omeprazolo, gali šiek tiek sumažėti vaisto Cmax kraujo plazmoje ir sumažėti AUC.
Teofilinas
Kartu vartojant ciprofloksaciną ir preparatus, kurių sudėtyje yra teofilino, gali nepageidautina padidėti teofilino koncentracija kraujo plazmoje ir, atitinkamai, atsirasti teofilino sukeltas šalutinis poveikis, labai retais atvejais toks šalutinis poveikis gali būti pavojingas gyvybei. pacientas. Jei šių dviejų vaistų vartojimas vienu metu yra neišvengiamas, tuomet rekomenduojama nuolat stebėti teofilino koncentraciją kraujo plazmoje ir, jei reikia, mažinti teofilino dozę (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“, „Citochromas P 450“).
Kiti ksantino dariniai
Kartu vartojant ciprofloksaciną ir kofeiną arba pentoksifiliną (okspentifiliną), gali padidėti ksantino darinių koncentracija kraujo serume.
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Vienu metu vartojant labai dideles chinolonų (DNR girazės inhibitorių) dozes ir kai kuriuos nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (išskyrus acetilsalicilo rūgštį), gali pasireikšti traukuliai.
Ciklosporinas
Kartu vartojant ciprofloksaciną ir preparatus, kurių sudėtyje yra ciklosporino, buvo pastebėtas trumpalaikis laikinas kreatinino koncentracijos plazmoje padidėjimas. Tokiais atvejais būtina du kartus per savaitę nustatyti kreatinino koncentraciją kraujo plazmoje.
Geriamieji hipoglikeminiai vaistai
Kartu vartojant ciprofloksaciną ir geriamuosius hipoglikeminius vaistus, daugiausia sulfonilkarbamido preparatus (pavyzdžiui, glibenklamidą, glimepiridą), hipoglikemija gali išsivystyti dėl padidėjusio geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikio (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
probenecidas
Probenecidas lėtina ciprofloksacino išsiskyrimą per inkstus. Kartu vartojant ciprofloksaciną ir preparatus, kurių sudėtyje yra probenecido, padidėja ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje.
Fenitoinas
Kartu vartojant ciprofloksaciną ir fenitoiną, buvo pastebėtas fenitoino koncentracijos pokytis (padidėjimas arba sumažėjimas) kraujo plazmoje. Siekiant išvengti fenitoino prieštraukulinio poveikio susilpnėjimo dėl jo koncentracijos sumažėjimo, taip pat išvengti nepageidaujamų reiškinių, susijusių su fenitoino perdozavimu, nutraukus ciprofloksacino vartojimą, pacientams, vartojantiems abu vaistus, rekomenduojama stebėti gydymą fenitoinu. įskaitant fenitoino koncentracijos kraujo plazmoje nustatymą per visą abiejų vaistų vartojimo tuo pačiu metu laikotarpį ir trumpą laiką po kombinuoto gydymo pabaigos.
Metotreksatas
Kartu vartojant metotreksatą ir ciprofloksaciną, gali sulėtėti metotreksato pernešimas per inkstų kanalėlius, o tai gali padidėti metotreksato koncentracija kraujo plazmoje. Tai gali padidinti metotreksato šalutinio poveikio tikimybę. Atsižvelgiant į tai, pacientus, kurie kartu gydomi metotreksatu ir ciprofloksacinu, reikia atidžiai stebėti.
Tizanidinas
Atlikus klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai, kartu vartojant ciprofloksaciną ir preparatus, kurių sudėtyje yra tizanidino, nustatyta, kad kraujo plazmoje padidėjo tizanidino koncentracija: Cmax padidėjo 7 kartus (nuo 4 iki 21 karto), AUC padidėjimas - 10 kartų (nuo 6 iki 24 kartų). Padidėjus tizanidino koncentracijai kraujo serume, atsiranda hipotenzinis (kraujospūdį mažinantis) ir raminantis (mieguistumas, vangumas) šalutinis poveikis. Taigi ciprofloksacino ir vaistų, kurių sudėtyje yra tizanidino, vartojimas vienu metu yra kontraindikuotinas.
Duloksetinas
Klinikinių tyrimų metu buvo įrodyta, kad kartu vartojant duloksetiną ir stiprius CYP1A2 izofermento inhibitorius (pvz., fluvoksaminą), gali padidėti duloksetino AUC ir Cmax. Nepaisant to, kad trūksta klinikinių duomenų apie galimą sąveiką su ciprofloksacinu, galima numatyti tokios sąveikos galimybę kartu vartojant ciprofloksaciną ir duloksetiną.
Ropinirolis
Kartu vartojant ropinirolį ir ciprofloksaciną, vidutinio stiprumo CYP1A2 izofermento inhibitorių, ropinirolio Cmax ir AUC padidėja atitinkamai 60 % ir 84 %. Nepageidaujamas ropinirolio poveikis turi būti stebimas vartojant kartu su ciprofloksacinu ir trumpą laiką baigus kombinuotą gydymą.
Lidokainas
Tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad kartu vartojant vaistus, kurių sudėtyje yra lidokaino ir ciprofloksacino, vidutinio stiprumo CYP1A2 izofermento inhibitorių, į veną leidžiamo lidokaino klirensas sumažėja 22%. Nepaisant gero lidokaino toleravimo, vartojant kartu su ciprofloksacinu, dėl sąveikos gali padidėti šalutinis poveikis (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“, „Citochromas P 450“).
Klozapinas
Kartu vartojant 250 mg klozapino ir ciprofloksacino 7 dienas, klozapino ir N-desmetilklozapino koncentracija serume padidėjo atitinkamai 29 % ir 31 %. Reikia stebėti paciento būklę ir, jei reikia, koreguoti klozapino dozavimo režimą, kai jis vartojamas kartu su ciprofloksacinu ir trumpą laiką baigus kombinuotą gydymą (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“, Cytochrome P 450). .
Sildenafilis
Sveikiems savanoriams tuo pačiu metu vartojus 500 mg ciprofloksacino ir 50 mg sildenafilio, sildenafilio Cmax ir AUC padidėjo 2 kartus. Šiuo atžvilgiu šį derinį galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Vitamino K antagonistai
Kartu vartojant ciprofloksaciną ir vitamino K antagonistus (pvz., varfariną, acenokumarolį, fenprokumoną, fluindioną), gali sustiprėti jų antikoaguliantinis poveikis. Šio poveikio mastas gali skirtis priklausomai nuo gretutinių infekcijų, paciento amžiaus ir bendros būklės, todėl sunku įvertinti ciprofloksacino poveikį INR padidėjimui. INR reikia dažnai sekti, kai kartu vartojamas ciprofloksacinas ir vitamino K antagonistai, taip pat trumpą laiką baigus kombinuotą gydymą.

Specialios instrukcijos
Sunkios infekcijos, stafilokokinės ir gramteigiamų bei anaerobinių bakterijų sukeltos infekcijos
Gydant sunkias infekcijas, stafilokokines infekcijas ir infekcijas, kurias sukelia anaerobinės bakterijos, ciprofloksaciną reikia vartoti kartu su atitinkamais antibakteriniais preparatais.
Streptococcus pneumoniae infekcijos
Vaistas Tsiprinol® nerekomenduojamas Streptococcus pneumoniae sukeltoms infekcijoms gydyti, nes jo veiksmingumas prieš patogeną yra nepakankamas.
Genitalijų takų infekcijos
Jei įtariama, kad lytinių organų infekcijas sukėlė Neisseria gonorrhoeae padermės, atsparios fluorokvinolonams, reikia atsižvelgti į informaciją apie vietinį atsparumą ciprofloksacinui ir patvirtinti patogeno jautrumą laboratoriniais tyrimais.
Širdies sutrikimai
Ciprofloksacinas turi įtakos QT intervalo pailgėjimui (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Atsižvelgiant į tai, kad moterų vidutinis QT intervalas yra ilgesnis nei vyrų, jos yra jautresnės vaistams, kurie ilgina QT intervalą. Senyviems pacientams taip pat yra padidėjęs jautrumas vaistų, dėl kurių pailgėja QT intervalas, veikimui. Atsargiai reikia vartoti Ciprinol® kartu su vaistais, ilginančiais QT intervalą (pvz., IA ir III klasės antiaritminiais vaistais, tricikliais antidepresantais, makrolidais ir antipsichoziniais vaistais) (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“) arba pacientams. su padidėjusia QT intervalo pailgėjimo arba torsades de pointes rizika (pvz., įgimtu ilgo QT intervalo sindromu, elektrolitų pusiausvyros sutrikimais (pvz., hipokalemija, hipomagnezemija) ir širdies ligomis, tokiomis kaip širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija).
Vartoti vaikams
Nustatyta, kad ciprofloksacinas, kaip ir kiti šios klasės vaistai, gyvūnams sukelia stambiųjų sąnarių artropatiją. Analizuojant dabartinius saugumo duomenis apie ciprofloksacino vartojimą jaunesniems nei 18 metų vaikams, kurių dauguma serga cistine plaučių fibroze, nebuvo nustatytas ryšys tarp kremzlės ar sąnarių pažeidimo vartojant vaistą. Vaikams vaisto Ziprinol® nerekomenduojama vartoti kitoms ligoms gydyti, išskyrus su Pseudomonas aeruginosa susijusias plaučių cistinės fibrozės komplikacijas (5–17 metų vaikams nuo 5 iki 17 metų) gydyti ir plaučių ligoms gydyti bei profilaktikai. juodligė (įtarus arba patvirtinus infekciją Bacillus anthracis).
Padidėjęs jautrumas
Kartais, išgėrus pirmąją ciprofloksacino dozę, gali išsivystyti padidėjęs jautrumas vaistui (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“), įskaitant alergines reakcijas, apie kurias reikia nedelsiant pranešti gydytojui. Retais atvejais po pirmojo panaudojimo gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos iki anafilaksinio šoko. Tokiais atvejais vaisto Tsiprinol® vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Virškinimo trakto
Jei gydymo ciprofloksacinu metu arba po jo atsiranda sunkus ir užsitęsęs viduriavimas, pseudomembraninio kolito diagnozė turi būti atmesta, todėl reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir paskirti tinkamą gydymą (vankomicinas geriamas po 250 mg 4 kartus per dieną). Žarnyno motoriką slopinančių vaistų vartoti draudžiama.
Hepatobiliarinė sistema
Buvo pranešta apie kepenų nekrozės ir gyvybei pavojingo kepenų nepakankamumo atvejus vartojant ciprofloksaciną. Atsiradus šiems kepenų ligos požymiams, tokiems kaip anoreksija, gelta, tamsus šlapimas, niežulys, pilvo skausmas, vaisto Tsiprinol® vartojimą reikia nutraukti (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Pacientams, vartojantiems vaistą Tsiprinol® ir sergantiems kepenų liga, gali laikinai padidėti "kepenų" transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas arba atsirasti cholestazinė gelta.
Skeleto ir raumenų sistema
Pacientams, sergantiems sunkia miastenija, Ciprinol reikia vartoti atsargiai, nes simptomai gali pablogėti.
Atsiradus pirmiesiems sausgyslių uždegimo požymiams (skausmingam sąnarių patinimui, uždegimui), vaisto Tsiprinol® vartojimą reikia nutraukti, atsisakyti fizinio aktyvumo, nes yra sausgyslių plyšimo pavojus, ir pasitarti su gydytoju.
Vartojant vaistą Tsiprinol®, jau per pirmąsias 48 valandas nuo gydymo pradžios gali pasireikšti sausgyslių uždegimas ir sausgyslių plyšimas (daugiausia Achilo sausgyslės), kartais dvišalis. Sausgyslės uždegimas ir plyšimas gali pasireikšti net praėjus keliems mėnesiams po gydymo Tsiprinol® nutraukimo. Senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems sausgyslių ligomis, kurie kartu gydomi gliukokortikosteroidais, yra padidėjusi tendinopatijos rizika.
Vaistą Tsiprinol® reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę sausgyslių ligos požymių, susijusių su chinolonų vartojimu.
Nervų sistema
Vaistas Tsiprinol®, kaip ir kiti fluorokvinolonai, gali sukelti traukulius ir sumažinti traukulių slenkstį. Pacientams, sergantiems epilepsija ir anksčiau sirgusiems CNS ligomis (pvz., sumažėjęs traukulių slenkstis, buvę traukulių, smegenų kraujotakos sutrikimas, organinis smegenų pažeidimas ar insultas), dėl nepageidaujamų CNS reakcijų rizikos, ciprofloksaciną galima vartoti tik atvejų, kai laukiamas klinikinis poveikis viršija galimą šalutinio vaisto poveikio riziką.
Vartojant ciprofloksaciną, buvo pranešta apie epilepsinės būklės atvejus (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Jei pasireiškia traukuliai, vaisto Tsiprinol® vartojimą reikia nutraukti.
Psichikos reakcijos gali pasireikšti net pirmą kartą pavartojus fluorokvinolonus, įskaitant vaistą Ziprinol®. Retais atvejais depresija ar psichozinės reakcijos gali progresuoti iki minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti, įskaitant užbaigtus (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Jei pacientui pasireiškia viena iš šių reakcijų, vaisto Ziprinol® vartojimą reikia nutraukti ir apie tai pranešti gydytojui.
Buvo pranešta apie sensorinės arba sensorinės motorinės polineuropatijos, hipestezijos, disestezijos ar silpnumo atvejus pacientams, vartojusiems fluorokvinolonus, įskaitant vaistą Ziprinol®. Jei pasireiškia tokie simptomai kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas, silpnumas, pacientai turi informuoti gydytoją prieš tęsdami vaisto vartojimą.
Oda
Vartojant vaistą Ziprinol®, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, todėl pacientai turi vengti sąlyčio su tiesioginiais saulės spinduliais ir UV spinduliais. Pastebėjus padidėjusio jautrumo šviesai simptomus (pavyzdžiui, odos pakitimas primena saulės nudegimą) gydymą reikia nutraukti (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Citochromas P450
Yra žinoma, kad ciprofloksacinas yra vidutinio stiprumo CYP1A2 izofermento inhibitorius. Atsargiai reikia vartoti Cyprinol® ir šių izofermentų metabolizuojamus vaistus, tokius kaip teofilinas, metilksantinas, kofeinas, duloksetinas, klozapinas, olanzapinas, ropinirolis, nes dėl slopinimo padidėja šių vaistų koncentracija kraujo serume. ciprofloksacinas, gali sukelti specifinių nepageidaujamų reakcijų.
Norint išvengti kristalurijos išsivystymo, nepriimtina viršyti rekomenduojamą paros dozę, taip pat būtina vartoti pakankamai skysčių ir palaikyti rūgštinę šlapimo reakciją.
In vitro sąlygomis ciprofloksacinas gali trukdyti Mycobacterium tuberculosis bakteriologiniam tyrimui, slopindamas jos augimą, todėl pacientams, vartojantiems vaistą Ziprinol®, šio patogeno diagnozėje gali būti gauti klaidingai neigiami rezultatai.