Tamoksifenni o'z ichiga olgan preparatlar (Tamoxifen, ATC kodi L02BA01):

Chiqarishning umumiy shakllari (Moskva dorixonalarida 100 dan ortiq takliflar)
Ism	Chiqarish shakli	Qadoqlash, dona.	Ishlab chiqaruvchi mamlakat	Moskvadagi narx, r	Moskvada takliflar
Vero-tamoksifen	planshetlar 10 mg	30	Rossiya, Veropharm	40- (oʻrtacha 42) -125	152↗
Vero-tamoksifen	planshetlar 20 mg	30	Rossiya, Veropharm	80- (oʻrtacha 100↘) -211	229↗
Tamoksifen	planshetlar 10 mg	30	Finlyandiya, Orion va Germaniya, Hexal	38- (oʻrtacha 192↗) -215	620↗
Tamoksifen	planshetlar 20 mg	30 va 100	Finlyandiya, Orion	30 dona uchun: 67- (o'rtacha 184↗) -204; 100 dona uchun: 548 - (o'rtacha 619) -699	358↘
	planshetlar 20 mg	30	Germaniya, Hexal	112- (oʻrtacha 147↗) -172	232↗
Tamoksifen Hexal	planshetlar 10 mg	30	Germaniya, Hexal	76- (o'rtacha 90) -115	101↗
Chiqarishning kamdan-kam uchraydigan shakllari (Moskva dorixonalarida 100 dan kam takliflar)
Ism	Chiqarish shakli	Qadoqlash, dona.	Ishlab chiqaruvchi mamlakat	Moskvadagi narx, r	Moskvada takliflar
Nolvadex - original	planshetlar 20 mg	30	Angliya, Zeneca	2980	1
Tamoksifen-LENS	planshetlar 10 mg	30	Rossiya, Dalximfarm	40- (oʻrtacha 49) -108	31↗
Tamoksifen-LENS	planshetlar 20 mg	30	Rossiya, Dalximfarm	99-115	3
Tamoksifen sitrat	planshetlar 10 mg	30	Rossiya, Alkimfarm	40- (o'rtacha 43) -105	28
Tamoksifen-Ebewe	planshetlar 20 mg	30	Avstriya, Ebewe	1250-1850	2↘

Tamoksifen - foydalanish bo'yicha rasmiy ko'rsatmalar. Preparat retsept bo'lib, ma'lumotlar faqat tibbiyot xodimlari uchun mo'ljallangan!

Klinik va farmakologik guruh

Antitumor ta'sirga ega antiestrogenik preparat.

farmakologik ta'sir

Tamoksifen steroid bo'lmagan antiestrogenik vosita bo'lib, u ham zaif estrogenik xususiyatlarga ega. Uning harakati estrogen retseptorlarini blokirovka qilish qobiliyatiga asoslanadi. Tamoksifen, shuningdek, uning ba'zi metabolitlari ko'krak, bachadon, vagina, oldingi gipofiz bezi va estrogen retseptorlari ko'p bo'lgan o'smalar to'qimalarida sitoplazmatik estrogen retseptorlari bilan bog'lanish joylari uchun estradiol bilan raqobatlashadi. Estrogen retseptorlari kompleksidan farqli o'laroq, tamoksifen retseptorlari majmuasi yadroda DNK sintezini rag'batlantirmaydi, lekin hujayra bo'linishini inhibe qiladi, bu esa o'simta hujayralarining regressiyasiga va ularning o'limiga olib keladi.

Farmakokinetika

Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin tamoksifen yaxshi so'riladi. Qon zardobidagi C max ga bitta dozani qabul qilganidan keyin 4-7 soat ichida erishiladi. Tamoksifenning zardobdagi CSS darajasi odatda 3-4 haftalik dozadan keyin erishiladi.

Jigarda bir nechta metabolitlarni hosil qilish uchun metabollanadi. Tamoksifenning tanadan chiqarilishi ikki fazali xarakterga ega bo'lib, dastlabki T1/2 7 dan 14 soatgacha, so'ngra 7 kun davomida sekin terminal T1/2. U asosan konjugatlar shaklida, asosan najas bilan chiqariladi va faqat oz miqdorda siydik bilan chiqariladi.

TAMOXIFEN preparatini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

• ayollarda estrogenga bog'liq ko'krak saratoni (ayniqsa menopauzada) va erkaklarda ko'krak saratoni.

Preparat tuxumdon saratoni, endometrium saratoni, buyrak saratoni, melanoma, o'simtada estrogen retseptorlari ishtirokida yumshoq to'qimalar sarkomalarini davolash uchun, shuningdek, boshqa dorilarga chidamli prostata saratonini davolash uchun ishlatilishi mumkin.

Dozalash tartibi

Dozalash rejimi odatda ko'rsatmalarga qarab individual ravishda belgilanadi. Kundalik doz 20-40 mg ni tashkil qiladi. Standart doza sifatida, uzoq vaqt davomida har kuni 20 mg tamoksifenni og'iz orqali qabul qilish tavsiya etiladi. Agar kasallikning rivojlanish belgilari paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak.

Tabletkalarni chaynamasdan, oz miqdorda suyuqlik bilan, ertalab 1 dozada yoki kerakli dozani ertalab va kechqurun 2 dozaga bo'lish orqali olish kerak.

Yon ta'siri

Tamoksifen bilan davolashda uning antiestrogen ta'siri bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar paroksismal issiqlik hissi (issiq chaqnashlar), vaginal qon ketish yoki oqindi, jinsiy a'zolar hududida qichishish, alopesiya, zararlangan hududdagi og'riq, ossalgiya shaklida namoyon bo'ladi. , va vazn ortishi. Quyidagi nojo'ya reaktsiyalar kamroq yoki kamdan-kam hollarda kuzatilgan: suyuqlikni ushlab turish, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi, charchoq, depressiya, tartibsizlik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, uyquchanlik, isitma, teri toshmasi, ko'rishning buzilishi, shu jumladan shox pardaning o'zgarishi, katarakt , retinopatiya va retrobulbar nevrit.

Davolashning boshida kasallikning mahalliy kuchayishi mumkin - yumshoq to'qimalar shakllanishi hajmining oshishi, ba'zida zararlangan hududlar va qo'shni hududlarning kuchli eritemasi bilan birga keladi - bu odatda 2 hafta ichida yo'qoladi.

Tromboflebit va tromboemboliya ehtimoli oshishi mumkin.

Vaqtinchalik leykopeniya va trombotsitopeniya, shuningdek, jigar fermentlarining ko'payishi vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkin, juda kamdan-kam hollarda jigarning og'ir disfunktsiyasi, masalan, yog'li jigar, xolestaz va gepatit bilan birga keladi.

Suyak metastazlari bo'lgan ba'zi bemorlarda davolanishning boshida giperkalsemiya kuzatilgan.

Tamoksifen premenopozal ayollarda amenoreya yoki tartibsiz hayz ko'rishiga, shuningdek, tuxumdonlarning kistli o'smalarining teskari rivojlanishiga sabab bo'ladi.

Tamoksifen bilan uzoq muddatli davolanish bilan endometriumdagi o'zgarishlar, shu jumladan giperplaziya, poliplar va alohida hollarda endometrium saratoni, shuningdek, bachadon miomasining rivojlanishi kuzatilishi mumkin.

TAMOXIFEN dan foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

• homiladorlik va emizish;
• tamoksifenga va/yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan - buyrak etishmovchiligi, diabetes mellitus, ko'z kasalliklari (shu jumladan katarakt), chuqur tomir trombozi va tromboembolik kasallik (shu jumladan tarix), giperlipidemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, giperkalsemiya.

TAMOXIFEN preparatini homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: homiladorlik va emizish.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalaning

Ehtiyotkorlik bilan - buyrak etishmovchiligi.

maxsus ko'rsatmalar

Tamoksifenni qabul qiladigan ayollar muntazam ravishda ginekologik tekshiruvdan o'tishlari kerak. Agar vaginadan qonli oqindi yoki vaginal qon ketishi bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak. Suyak metastazlari bo'lgan bemorlarda sarum kaltsiy kontsentratsiyasini davolashning dastlabki davrida vaqti-vaqti bilan aniqlash kerak. Jiddiy buzilishlar bo'lsa, tamoksifenni vaqtincha to'xtatish kerak.

Agar pastki ekstremitalarning tomirlarida tromboz belgilari (oyoqlarda og'riq yoki shish), o'pka emboliyasi (nafas qisilishi) paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak. Tamoksifen ovulyatsiyani keltirib chiqarishi mumkin, bu homiladorlik xavfini oshiradi, shuning uchun jinsiy aloqada bo'lgan ayollarda tamoksifen bilan davolash paytida (va undan keyin taxminan 3 oy davomida) mexanik yoki gormonal bo'lmagan kontratseptsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Terapiya davrida qon ivish ko'rsatkichlarini, qondagi kaltsiy darajasini, qon rasmini (leykotsitlar, trombotsitlar), jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarini, qon bosimini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish va oftalmolog tomonidan tekshiruvdan o'tish kerak.

Giperlipidemiya bilan og'rigan bemorlarda davolanish paytida qon zardobida xolesterin va TG kontsentratsiyasini kuzatish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Davolash davrida diqqatni jamlashni va psixomotor reaktsiyalarning tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanishdan bosh tortish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarda tamoksifenning o'tkir dozasini oshirib yuborish kuzatilmagan. Dozani oshirib yuborish yuqorida tavsiflangan nojo'ya reaktsiyalarning kuchayishiga olib kelishi mumkinligini kutish kerak.

Muayyan antidotlar yo'q, davolash simptomatik bo'lishi kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Tamoksifen va sitostatiklar bir vaqtning o'zida buyurilganda tromboz xavfi ortadi.

Antatsidlar, H2-gistamin retseptorlari blokerlari va shunga o'xshash ta'sirga ega boshqa dorilar, oshqozonda pH qiymatini oshiradi, ichak tabletkalarining erta erishi va himoya ta'sirini yo'qotishi mumkin. Tamoksifen va ushbu dorilarni qabul qilish oralig'i 1-2 soat bo'lishi kerak.

Tamoksifenning kumarin preparatlarining (masalan, warfarin) antikoagulyant ta'sirini kuchaytirishi haqida xabarlar mavjud.

Kaltsiyning chiqarilishini kamaytiradigan dorilar (masalan, tiazidli diuretiklar) giperkalsemiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Tamoksifen va tegafurni birgalikda qo'llash faol surunkali gepatit va jigar sirrozining rivojlanishiga yordam berishi mumkin.

Tamoksifenni boshqa gormonal dorilar (ayniqsa, estrogen o'z ichiga olgan kontratseptivlar) bilan bir vaqtda qo'llash ikkala dorining o'ziga xos ta'sirining zaiflashishiga olib keladi.

Dorixonalardan tarqatish shartlari

Preparat retsept bo'yicha mavjud.

Saqlash shartlari va muddatlari

Ro'yxat B. Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.

Tamoksifen: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar

Lotin nomi: Tamoksifen

ATX kodi: L02BA01

Faol modda: Tamoksifen sitrat

Ishlab chiqaruvchi: Shreya Life Sciences Pvt. Ltd (Hindiston), "Northern Star" YoAJ, "Obolenskoye farmatsevtika korxonasi" YoAJ, OZON farmatsevtika kompaniyasi (Rossiya), Orion korporatsiyasi (Finlyandiya)

Tavsif va fotosuratni yangilash: 12.08.2019

Tamoksifen antitumor ta'sirga ega bo'lgan steroid bo'lmagan antiestrogenik preparatdir.

Chiqarish shakli va tarkibi

Tamoksifenning dozalash shakli planshetlardir: oqdan oqgacha kremsi yoki kulrang tusli, tekis silindrsimon; 10 mg - burchak bilan; Har biri 20 mg - shtrixli va qirrali (30, 50, 100 dona shishalarda, 1 shisha karton qutida; 10 yoki 30 dona konturli o'ramda, 1-6 yoki 10 dona karton qutida; 10 dona. , polimer idishlarda 20, 30, 40, 50 yoki 100 dona, karton qutida 1 dona).

1 tabletkaning tarkibi:

• faol modda: tamoksifen - 10 yoki 20 mg (tamoksifen sitrat - 15,2 mg yoki 30,4 mg);
• yordamchi komponentlar (mos ravishda 10/20 mg): magniy stearati - 1,8/3,6 mg; laktoza monohidrat - 117,2 / 234,4 mg; povidon - 6,1/12,2 mg; kartoshka kraxmal - 39,7/79,4 mg.

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi

Tamoksifen steroid bo'lmagan anti-estrogenik dori bo'lib, u ham zaif estrogenik faollikka ega. Uning ta'sir qilish mexanizmi estrogen retseptorlarini blokirovka qilish qobiliyatiga bog'liq. Preparatning metabolitlari va tamoksifenning o'zi estradiol uchun raqobatchi bo'lib, oldingi gipofiz bezi, bachadon, vagina, sut bezlari to'qimalarida, shuningdek o'sma to'qimalarida joylashgan sitoplazmatik estrogen retseptorlari bilan bog'lanadi. Tamoksifen retseptorlari kompleksi, estrogen retseptorlari kompleksidan farqli o'laroq, yadroda DNK shakllanishini rag'batlantirmaydi. U hujayra bo'linishini inhibe qiladi, bu o'simta hujayralarining o'limiga olib keladi.

Farmakokinetika

Og'iz orqali qabul qilinganda tamoksifen yaxshi so'riladi. Uning maksimal sarum kontsentratsiyasiga bitta dozani qabul qilgandan keyin 4-7 soat ichida erishiladi. Taxminan 3-4 haftalik davolanishdan keyin qon zardobida preparatning barqaror konsentratsiyasi kuzatiladi. Tamoksifen plazma oqsillari bilan 99% bog'lanadi.

Preparat CYP2C9 izoenzimi ishtirokida jigarda metabollanadi. Natijada bir nechta metabolitlar hosil bo'ladi.

Tamoksifen ikki bosqichda chiqariladi: dastlabki yarimparchalanish davri 7-14 soat, yakuniy yarimparchalanish davri 7 kun. Preparat asosan metabolitlar shaklida va asosan ichak orqali chiqariladi. Tamoksifenning faqat kichik bir qismi buyraklar orqali chiqariladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• erta estrogen retseptorlari-musbat ko'krak saratoni (adjuvant terapiya);
• mahalliy rivojlangan yoki metastatik estrogen retseptorlari-musbat ko'krak saratoni (davolash);
• ko'krak saratoni, shu jumladan kastratsiyadan keyin erkak bemorlarda.

Estrogen retseptorlarining haddan tashqari ko'payishi mavjud bo'lganda, Tamoksifen standart terapiyaga chidamli bo'lgan boshqa qattiq o'smalarni davolashda ham qo'llanilishi mumkin.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Mutlaq:

• 18 yoshgacha bo'lgan yosh (ushbu toifadagi bemorlar uchun xavfsizlik profili o'rganilmagan);
• homiladorlik va laktatsiya;
• preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Nisbiy (Tamoksifen quyidagi kasalliklar / holatlar mavjud bo'lganda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi):

• ko'z kasalliklari, shu jumladan katarakt;
• giperlipidemiya;
• giperkalsemiya;
• trombotsitopeniya;
• og'ir tromboflebit;
• jigar kasalliklari;
• tromboembolik kasallik, shu jumladan anamnez ma'lumotlarining mavjudligi;
• leykopeniya;
• irsiy laktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki galaktoza/glyukoza malabsorbtsiyasi (Tamoksifen tarkibida laktoza mavjud).

Tamoksifendan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Tamoksifen oz miqdorda suyuqlik bilan og'iz orqali olinadi. Tabletkalarni chaynash mumkin emas.

Kundalik doz kuniga bir marta (ertalab) olinadi yoki 2 dozaga bo'linadi (ertalab va kechqurun).

Odatda shifokor dozalash rejimini individual ravishda belgilaydi.

Kundalik doz 20 dan 40 mg gacha o'zgarishi mumkin.

Kasallikning kuchayishi alomatlari bo'lsa, Tamoksifen to'xtatiladi.

Yon effektlar

Tamoksifenning eng ko'p uchraydigan yon ta'siri uning antiestrogen ta'siri bilan bog'liq bo'lib, ular paroksismal issiqlik hissi (issiq chaqnashlar), vaginal qon ketish yoki oqindi, jinsiy a'zolar hududida qichishish, alopesiya, zararlangan hududdagi og'riq, ossalgiya va vazn sifatida namoyon bo'ladi. daromad.

Quyidagi kasalliklar kamroq kuzatiladi: allergik reaktsiyalar (shu jumladan angioedema), isitma, anoreksiya, suyuqlikni ushlab turish, ko'ngil aynishi, ich qotishi, qusish, tartibsizlik, depressiya, charchoq, bosh og'rig'i, uyquchanlik, bosh aylanishi, teri toshmasi (shu jumladan, eritema multiforme, Stivens -Jonson sindromi va bullyoz pemfigoid), ko'rishning buzilishi (shu jumladan retinopatiya, katarakta, shox pardaning o'zgarishi), retrobulbar nevrit, erkaklarda libidoning pasayishi, iktidarsizlik.

Juda kamdan-kam hollarda Tamoksifenni qo'llash paytida interstitsial pnevmonitning rivojlanishi kuzatilgan.

Kursning boshida kasallikning mahalliy kuchayishi kuzatilishi mumkin (yumshoq to'qimalarning hosil bo'lishining kattalashishi shaklida), ba'zi hollarda zararlangan hududlar va qo'shni hududlarning kuchli eritemasi bilan birga keladi. Qoida tariqasida, bu buzilishlar vaqtinchalik va 14 kun ichida yo'qoladi.

Boshqa mumkin bo'lgan buzilishlar: tez-tez - oyoq kramplari; kamdan-kam hollarda – vaqtinchalik trombotsitopeniya/leykopeniya, jigar fermentlarining faolligi oshishi (juda kamdan-kam hollarda jigarning og‘ir funktsional buzilishlari bilan birga keladi – jigarning yog‘lanishi, gepatit, xolestaz); kamdan-kam hollarda - sarum triglitseridlari kontsentratsiyasining oshishi (ba'zida pankreatit bilan birgalikda yuzaga keladi).

Suyak metastazlari bo'lgan ba'zi bemorlarda kursning boshida giperkalsemiya rivojlanishi kuzatildi. Tamoksifenni qo'llash davrida tromboemboliya va tromboflebit ehtimoli oshishi mumkin.

Tamoksifenning ayollarda yuzaga kelishi mumkin bo'lgan nojo'ya ta'siri: amenore yoki tartibsiz hayz ko'rish (premenopozal davrda), tuxumdonlarning qaytariladigan kist o'smalari; preparatni uzoq muddat qo'llash bilan - endometriumdagi o'zgarishlar, shu jumladan bachadon miomasi, poliplar, giperplaziya, alohida holatlarda - bachadon sarkomasi va endometrium saratoni.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Preparatning o'ta yuqori dozalarini qabul qilganda, neyrotoksiklik belgilari rivojlanishi mumkin: bosh aylanishi, giperrefleksiya, tremor, yurishning beqarorligi.

Tamoksifen uchun maxsus antidot yo'q. Dozani oshirib yuborish holatlarida simptomatik davolash buyuriladi.

maxsus ko'rsatmalar

Tamoksifenni qabul qilishda ayollarga muntazam ravishda (har 3 oyda bir marta) ginekologik tekshiruvdan o'tish tavsiya etiladi. Vaginadan dog'lar yoki vaginal qon ketish holatlarida terapiya to'xtatiladi.

Tamoksifen ovulyatsiyaga olib kelishi mumkin, bu esa homiladorlik ehtimolini oshiradi. Preparatni qo'llash davrida va kursni tugatgandan keyin 3 oy davomida reproduktiv yoshdagi ayollarga kontratseptsiyaning ishonchli gormonal bo'lmagan usullaridan foydalanish tavsiya etiladi.

Suyak metastazlari mavjud bo'lganda, terapiyaning dastlabki davrida qondagi kaltsiyning sarum kontsentratsiyasi vaqti-vaqti bilan aniqlanishi kerak. Jiddiy buzilishlar (giperkalsemiya) bo'lsa, Tamoksifenni vaqtincha to'xtatish kerak.

Giperlipidemiya fonida qondagi xolesterin va triglitseridlarning sarum kontsentratsiyasini kuzatish kerak.

Pastki ekstremita tomirlarining trombozi (oyoqlarda og'riq yoki shishish shaklida), o'pka emboliyasi (nafas qisilishi shaklida) belgilari bo'lsa, terapiya bekor qilinadi.

Davolash paytida quyidagi ko'rsatkichlarni vaqti-vaqti bilan kuzatib borish kerak: qon koagulyatsiyasi, jigar funktsiyasi, qondagi kaltsiy miqdori, qon miqdori (leykotsitlar, trombotsitlar). Bundan tashqari, har 3 oyda qon bosimini nazorat qilish va oftalmolog bilan tekshiruvdan o'tish kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Ko'rsatmalarga ko'ra, Tamoksifen homiladorlik paytida ishlatilmasligi kerak. Agar emizish davrida preparatni qabul qilish zarurati tug'ilsa, emizishni to'xtatish kerak.

Eksperimental tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, tamoksifen homilaga teratogen ta'sir ko'rsatadi.

Bolalikda foydalaning

Preparatni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda qo'llash taqiqlanadi, chunki bolalarda Tamoksifenning xavfsizligi va samaradorligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Tamoksifenni ba'zi dorilar / moddalar bilan birgalikda qo'llashda quyidagi ta'sirlar rivojlanishi mumkin:

• bilvosita antikoagulyantlar - kumarin hosilalari (masalan, warfarin): antikoagulyant ta'sir kuchaygan;
• sitostatiklar: tromboz ehtimolini oshiradi;
• tegafur: jigar sirrozi va faol surunkali gepatit rivojlanishi ehtimolini oshiradi;
• kaltsiyning chiqarilishini kamaytiradigan dorilar (masalan, tiazidli diuretiklar): giperkalsemiya ehtimolini oshiradi;
• bromokriptin: qonda tamoksifen va N-desmetiltamoksifenning plazma kontsentratsiyasining oshishi;
• boshqa gormonal dorilar (ayniqsa, estrogen o'z ichiga olgan kontratseptivlar): ikkala dori ta'sirining zaiflashishi.

Analoglar

Tamoksifenning analoglari: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lachema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodex.

Saqlash shartlari va shartlari

25 ° C gacha haroratda yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang. Bolalardan uzoqroq tuting.

Yaroqlilik muddati - 2 yil.

HEXAL LEIRAS LYKA LABS ORION CORPORATION ORION PHARMA INTERNATIONAL TEVA Pharmaceutical Industries Ltd BRYNTSALOV-A, YoAJ VOSTOK Hexal AG Dalkhimfarm OAJ Dalkhimfarm/Masterlek Lance/Dalkhim LENS-PHARMSCCE OAJ, Orion Corporation/Pharmakor Production, Orion MChJ Salutas Pharma GmbH North Star korporatsiyasi, SKOPINPHARM Teva Pharm YoAJ. Enterprises Ltd., Pharmachemi/qadoqlash zavodi Teva Czech Enterprises s.r.o. "Obolenskoye" farmatsevtika korxonasi YoAJ FEREIN SHELKOVSKIY VITAMIN ZAMOATI Ebewe Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG

Ishlab chiqaruvchi mamlakat; ta'minotchi mamlakat

Avstriya Germaniya Isroil/Rossiya Hindiston Gollandiya/Rossiya Rossiya Finlyandiya Finlyandiya/Rossiya

Mahsulotlar guruhi

Antitumor dorilar

Antitumor ta'sirga ega antiestrogenik preparat

Chiqarish shakllari

• 10 - konturli hujayrali qadoqlash (1) - karton paketlar. 10 - konturli hujayrali qadoqlash (2) - karton paketlar. 10 - konturli hujayrali qadoqlash (3) - karton paketlar. 10 - konturli hujayrali qadoqlash (3) - karton paketlar. 30 - oq polipropilen idishlar (1) - karton paketlar. 30 - polietilen butilkalar (1) - karton paketlar. 100 - polietilen butilkalar (1) - karton paketlar. 30 - polietilen butilkalar (1) - karton paketlar. 100 - polietilen butilkalar (1) - karton paketlar. Bir paketga 30 tabletka 20 mg planshetlar - har bir paketga 100 dona. Tabletkalar 20 mg - har bir paket uchun 30 dona. o'ram 30 tabletka 30 tabletka

Dozalash shaklining tavsifi

• Tabletkalar dumaloq, ikki qavariq, oqdan sarg'ish ranggacha, kremsi-sarg'ish tusli, bir tomonida "10" raqami bilan, dumaloq, ikki qavariq, oqdan sarg'ish ranggacha, qaymoq-sarg'ish rangga ega. bir tomonda "10" raqami. Tabletkalar dumaloq, ikki qavariq, oqdan sarg'ishdan oqgacha, kremsi-sarg'ish rangga ega, bir tomonida "20" raqami mavjud. Tabletkalar dumaloq, deyarli oq rangda, bir tomonida xoch shaklidagi bo'linuvchi truba mavjud. Tabletkalar dumaloq, deyarli oq rangda, bir tomonida xoch shaklidagi bo'linuvchi truba mavjud. Oq yoki biroz sarg'ish rang bilan qoplangan, dumaloq, bikonveks, bir xil silliq yuzasi va bir tomonida kesikli planshetlar.

farmakologik ta'sir

Antitumor antiestrogenik vosita. Maqsadli organlardagi estrogen retseptorlarini va bu organlardan kelib chiqqan o'smalarni raqobatbardosh tarzda inhibe qiladi. Natijada hujayra yadrosiga ko'chirilgandan so'ng, estrogen regulyatsiyasiga bog'liq bo'lgan hujayralar gipertrofiyasini oldini oladigan kompleks (dori-retseptor-transfer kofaktori) hosil bo'ladi. Antigonadotropik xususiyatlarga ega, o'simta to'qimalarida Pg sintezini inhibe qiladi. Estrogen tomonidan qo'zg'atilgan o'sma jarayonining rivojlanishini inhibe qiladi. Estrogenlarni blokirovka qilish qobiliyati bitta dozadan keyin bir necha hafta davom etishi mumkin. Bundan tashqari, tamoksifen gipofiz gonadotropinlarini chiqarishni rag'batlantiradigan gipotalamusdan GRF ning chiqarilishini rag'batlantirish orqali ovulyatsiya bo'lmaganda ayollarda ovulyatsiyani keltirib chiqarishi mumkin. Oligospermiya bilan og'rigan erkaklarda qon zardobida LH va FSH, testosteron va estrogenlar kontsentratsiyasini oshiradi. Tamoksifen va uning ba'zi metabolitlari (N-desmetiltamoksifen, 4-gidroksitamoksifen) jigar sitoxrom P450 tizimining aralash funksiyali oksidazalarining kuchli inhibitörleridir, ammo bu ta'sirlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan.

Farmakokinetika

Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin Tamoksifen yaxshi so'riladi. Qon zardobidagi eng yuqori konsentratsiyaga bitta dozadan keyin 4-7 soat ichida erishiladi. Qon zardobidagi tamoksifenning muvozanat kontsentratsiyasiga odatda qabul qilinganidan 3-4 hafta o'tgach erishiladi. Plazma oqsillari bilan aloqa - 99%. Jigarda bir nechta metabolitlarni hosil qilish uchun metabollanadi. Tamoksifenning tanadan chiqarilishi ikki fazali bo'lib, dastlabki yarimparchalanish davri 7 dan 14 soatgacha, so'ngra sekin yakuniy yarimparchalanish davri 7 kun. U asosan konjugatlar shaklida, asosan najas bilan chiqariladi va faqat oz miqdorda siydik bilan chiqariladi.

Maxsus shartlar

Davolashni boshlashdan oldin ayollar to'liq ginekologik (homiladorlikni istisno qilish) va terapevtik tekshiruvdan o'tishlari kerak. Tamoksifen ovulyatsiyani keltirib chiqaradi, bu homiladorlik xavfini oshiradi, shuning uchun reproduktiv yoshdagi ayollar davolanish vaqtida va davolanish tugaganidan keyin 3 oy davomida kontratseptsiyaning ishonchli usullarini (gormonal bo'lmagan) qo'llashlari kerak. Terapiya davrida qon ivish ko'rsatkichlarini, qondagi Ca2 + kontsentratsiyasini, qon rasmini (leykotsitlar, trombotsitlar), jigar funktsiyasi ko'rsatkichlarini, qon bosimini vaqti-vaqti bilan kuzatib borish, oftalmologning tekshiruvi - har 3 oyda bir marta ginekologik tekshiruvdan o'tish kerak. (agar vaginadan dog'lar yoki vaginal qon ketish bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak). Suyak metastazlari bo'lgan bemorlarda sarum Ca2+ kontsentratsiyasini davolashning dastlabki davrida vaqti-vaqti bilan aniqlash kerak (og'ir giperkalsemiya holatida tamoksifenni vaqtincha to'xtatish kerak). Metastazli bemorlarni davolashda samarasiz (ayniqsa jigarda). Agar pastki ekstremitalarning tomirlarida tromboz belgilari (oyoqlarda og'riq yoki shish), o'pka arteriyasi shoxlarining tromboemboliyasi (nafas qisilishi) paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni to'xtatish kerak. Giperlipidemiya bilan og'rigan bemorlarda davolanish paytida qon zardobida xolesterin va TG kontsentratsiyasini kuzatish kerak. Davolash davrida transport vositalarini boshqarishda va diqqatni jamlashni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lish kerak.

Murakkab

• 1 tab. tamoksifen sitrat 15,2 mg, bu tamoksifen 10 mg tarkibiga teng Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, natriy kraxmal glikolat, povidon, mikrokristalin tsellyuloza, magniy stearati. Qobiq tarkibi: laktoza, titan dioksidi, gipromelloza, polietilen glikol 4000. 1 tab. tamoksifen sitrat 15,2 mg, bu tamoksifen 10 mg tamoksifen sitrat 10 mg tarkibiga teng; Yordamchi moddalar: makkajo'xori kraxmal, laktoza monohidrat, povidon, natriy kraxmal glikolat, magniy stearati, suv tamoksifen sitrat 20 mg; Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, MCC, makkajo'xori kraxmal, natriy karboksimetil kraxmal, povidon, magniy stearati Tamoksifen sitrat 15,2 mg, bu 10 mg Tamoksifenga teng. Yordamchi moddalar: mikrokristalin tsellyuloza, laktoza, kartoshka kraxmal, povidon, magniy stearati. tamoksifen sitrat 30,4 mg, bu 20 mg tamoksifen tarkibiga ekvivalentdir Yordamchi moddalar: makkajo'xori kraxmal, laktoza monogidrat, povidon, natriy kraxmal glikolat, magniy stearati, tozalangan suv tamoksifen sitrat 30,4 mg tamoksifen tarkibiga to'g'ri keladi: laktoza monohidrat, natriy kraxmal glikolat, povidon, mikrokristalin tsellyuloza, magniy stearati. Qobiq tarkibi: laktoza, titan dioksidi, gipromelloza, polietilen glikol 4000.

Tamoksifen foydalanish uchun ko'rsatmalar

• - ayollarda estrogenga bog'liq ko'krak saratoni (ayniqsa menopauzada) va erkaklarda ko'krak saratoni. Preparat tuxumdon saratoni, endometrium saratoni, buyrak saratoni, melanoma, o'simtada estrogen retseptorlari ishtirokida yumshoq to'qimalar sarkomalarini davolash uchun, shuningdek, boshqa dorilarga chidamli prostata saratonini davolash uchun ishlatilishi mumkin.

Tamoksifenga qarshi ko'rsatmalar

• Tamoksifenga va/yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik. - Homiladorlik va emizish. Ehtiyotkorlik bilan: buyrak etishmovchiligi, diabetes mellitus, ko'z kasalliklari (shu jumladan katarakt), chuqur tomir trombozi va tromboembolik kasallik (shu jumladan tarix), giperlipidemiya, leykopeniya, trombotsitopeniya, giperkalsemiya, bilvosita antikoagulyantlar bilan bir vaqtda davolash.

Tamoksifenning dozasi

• 10 mg 20 mg

Tamoksifenning yon ta'siri

• Tamoksifen bilan davolashda uning antiestrogen ta'siri bilan bog'liq eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar paroksismal issiqlik hissi (issiq chaqnashlar), vaginal qon ketish yoki oqindi, jinsiy a'zolar hududida qichishish, alopesiya, zararlangan hududdagi og'riq, ossalgiya shaklida namoyon bo'ladi. , va vazn ortishi. Quyidagi nojo'ya reaktsiyalar kamroq yoki kamdan-kam hollarda kuzatilgan: suyuqlikni ushlab turish, anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, ich qotishi, charchoq, depressiya, tartibsizlik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, uyquchanlik, isitma, teri toshmasi, ko'rishning buzilishi, shu jumladan shox pardaning o'zgarishi, katarakt , retinopatiya va retrobulbar nevrit. Davolashning boshida kasallikning mahalliy kuchayishi mumkin - yumshoq to'qimalar shakllanishi hajmining oshishi, ba'zida zararlangan hududlar va qo'shni hududlarning kuchli eritemasi bilan birga keladi - bu odatda 2 hafta ichida yo'qoladi. Tromboflebit va tromboemboliya ehtimoli oshishi mumkin. Vaqtinchalik leykopeniya va trombotsitopeniya, shuningdek, jigar fermentlarining ko'payishi vaqti-vaqti bilan paydo bo'lishi mumkin, juda kamdan-kam hollarda jigarning og'ir disfunktsiyasi, masalan, yog'li jigar, xolestaz va gepatit bilan birga keladi. Suyak metastazlari bo'lgan ba'zi bemorlarda davolanishning boshida giperkalsemiya kuzatilgan. Tamoksifen premenopozal ayollarda amenoreya yoki tartibsiz hayz ko'rishiga, shuningdek, tuxumdonlarning kistli o'smalarining teskari rivojlanishiga sabab bo'ladi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Kumarin hosilalari antikoagulyantlari bilan bir vaqtda qo'llanilganda, antikoagulyant ta'sirning kuchayishi xavfi ortadi; sitostatiklar bilan - tromboz xavfi ortishi mumkin. Allopurinol bilan bir vaqtda qo'llanilganda gepatotoksisite mumkin; aminoglutetimid bilan - plazmadagi tamoksifen kontsentratsiyasining pasayishi, ehtimol uning metabolizmining oshishi bilan bog'liq. Tamoksifenni qabul qilgan bemorlarda atrakuriumdan kelib chiqqan nerv-mushak blokadasi uzaytirilishi mumkin. Bromokriptinni bir vaqtda qo'llash bilan bromokriptinning dopaminerjik ta'siri kuchayishi mumkin. Tamoksifenni qabul qilgan bemorlarda warfarinni qo'llashda xavfli klinik holatni rivojlanish xavfi mavjud: protrombin vaqtining uzayishi, gematuriya va gematoma bo'lishi mumkin. Mitomitsin bilan bir vaqtda qo'llanilganda gemolitik-uremik sindromning rivojlanish xavfi ortadi. Qon plazmasida tamoksifen kontsentratsiyasining pasayishi bo'lishi mumkin, bu aftidan

Saqlash shartlari

• quruq joyda saqlang
• bolalardan uzoqroq tuting
• yorug'likdan himoyalangan joyda saqlang

Dori vositalarining davlat reestri tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlar.

Sinonimlar

• Bilem, Vero-Tamoxifen, Vero-Tamoxifen, Gen-Tamoxifen, Zitazonium, Intam-10, Yenoxifen 10, Yenoxifen 20, Yenoxifen 30, Novofen, Nolvadex, Nolvadex D, Nolvadex-forte, Tamifen, Tamoxen, TamoxifenTamo (), , Tamoksifen sitrat, Tamoxi

Ushbu hujjat dori uchun ko'rsatmalar o'rnini bosa olmaydi. Preparatni mustaqil ravishda buyurish mumkin emas. Ushbu dori faqat shifokor tomonidan belgilanadi.

Tamoksifen nima?

Tamoksifen ko'krak bezi saratonini davolashda eng mashhur, keng qo'llaniladigan dorilardan biridir. Tamoksifen estrogen va progesteron retseptorlari ijobiy bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratonini oldini olishda "oltin standart" hisoblanadi.

Tamoksifenning ta'sir mexanizmi qanday?

Ma'lumki, ba'zi hollarda o'simta hujayrasida ayol jinsiy gormonlari bilan bog'lanishi va o'simta hujayralarining o'sishini rag'batlantirishga olib keladigan oqsil moddalari retseptorlari mavjud. Tamoksifen, o'simta hujayrasi yuzasiga etib borganida, retseptorlarni bloklaydi va o'simta hujayrasining ko'payishini oldini oladi.

Tamoksifenni qo'llash uchun ko'rsatmalar?

Ayollarda (ayniqsa menopauzada) va erkaklarda estrogenga bog'liq (gormonga bog'liq ko'krak saratoni).

Tamoksifen tuxumdon saratoni, endometrium saratoni, buyrak saratoni, melanoma, yumshoq to'qimalar sarkomasi (o'simtada retseptorlar mavjud bo'lsa) va boshqa dorilarga qarshilik ko'rsatadigan prostata saratonini davolash uchun ishlatilishi mumkin.

Tamoksifenga sezuvchanlikni aniqlash mumkinmi?

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Homiladorlik va emizish

Preparatga yuqori sezuvchanlik.

Yon effektlar

Paroksismal issiqlik hissi (issiq chaqnashlar)

Vaginal oqindi yoki qon ketishi

Jinsiy hududda qichishish

Soch to'kilishi (to'liq to'kilishi kamdan-kam uchraydi)

Shish sohasidagi og'riq

Suyak og'rig'i

Vazn yig'moq

Kamroq tarqalgan:

suyuqlikni ushlab turish

Charchoqning kuchayishi

Depressiya

Bosh og'rig'i

chalkashlik

Bosh aylanishi

Uyquchanlik

Tana haroratining oshishi

Teri toshmasi

Ko'rishning buzilishi (shu jumladan shox pardaning o'zgarishi, katarakt, retinopatiya)

Retrobulbar nevrit

Oq qon hujayralari va trombotsitlar darajasining vaqtincha pasayishi

Jigar fermentlarining vaqtincha ko'payishi (ALT va AST)

Yog'li jigar, xolestaz (safro turg'unligi), gepatit

Quyidagi yon ta'sirlarni alohida ta'kidlash kerak:

• qon quyqalari va tromboemboliya xavfi ortishi (tamoksifen kimyoterapiya bilan bir vaqtda buyurilganda xavf ortadi)

• endometriumning giperplaziyasi (proliferatsiyasi) va bachadon saratoni rivojlanish xavfi ortadi.

• Preparatni qabul qilishni boshlaganda suyak og'rig'i (keyinchalik u kamayadi va yo'qoladi)

• Premenopozal ayollarda hayz ko'rishning to'xtashi yoki tartibsizlik

• Kistik tuxumdon o'smalarining paydo bo'lishi

Fleshli reaktsiya nima?

Tamoksifenni qabul qilishni boshlaganingizda, siz "kasallikning kuchayishi alomatlarini" sezishingiz mumkin: ko'krak o'simtasi hududida og'riq, suyak og'rig'i, zaiflik, issiq chaqnashlar. Tamoksifenni qabul qilishda davom etayotganda, bu "mash'al" deb ataladigan reaktsiya asta-sekin kamayadi. Ko'pgina bemorlar ushbu reaktsiyani jiddiy yon ta'sir deb bilishadi va preparatni qabul qilishni to'xtatadilar. Agar bunday reaktsiyani sezsangiz, shifokoringizga murojaat qiling va vaziyatni muhokama qiling.

Tamoksifenni qanday qabul qilish kerak?

Tamoksifenni ovqat bilan yoki ovqatsiz, oz miqdorda suv bilan olish mumkin.

Tamoksifenni kamroq asoratlar bilan dori bilan almashtirish mumkinmi?

Ha. Ikkinchi avlod preparati Toremifen kamroq yon ta'sirga ega.

Menopauzadagi ayollarda (hayz sikli to'xtaganda) tamoksifenga alternativa aromataza inhibitörleri guruhidan dorilar (ekstraza, vero-anastrozol, femara, arimidex) hisoblanadi.

Menstrüel tsikli saqlanib qolgan ayollarda tuxumdonlar funktsiyasini o'chirish (zoladex, buserelin, goserelin) gormon terapiyasi sifatida ishlatilishi mumkin.

Tamoksifenning qanday foydalari bor?

Tamoksifen - bu ko'krak saratoniga qarshi yuqori samaradorligi isbotlangan arzon dori.

Tamoksifenning kamchiliklari qanday?

Tamoksifenning kamchiliklari uning yon ta'siri bilan bog'liq. Shuni ta'kidlash kerakki, har qanday preparatni uzoq muddatli qo'llash bilan yon ta'siri muqarrar.

Ishlab chiqarilgan mamlakatga qarab tamoksifenda farqlar bormi?

Bemorlarimning sharhlari va kuzatishlarimga ko'ra, rus yoki Finlyandiyada ishlab chiqarilgan tamoksifenning sifati bo'yicha alohida farqlar yo'q. Mening bemorlarim Meksikada ishlab chiqarilgan tamoksifenning juda ko'p asoratlari (ehtimol yomon tozalash bilan bog'liq) haqida shikoyat qilishdi.

Tamoksifenni qabul qilishda nima qilish kerak?

Davolovchi shifokor nazorati ostida

Doimiy ravishda ginekolog tomonidan ko'rikdan o'ting (tamoksifenning bachadonga salbiy ta'sir ko'rsatish qobiliyatini hisobga olgan holda)

Dmitriy Andreevich Krasnozxon, ayniqsa "Ko'krak bezi saratoni haqida" sayti uchun (www.breast-cancer.ru ), oxirgi marta 2014 yil 12 dekabrda qayta ko'rib chiqilgan

Ko'krak bezi saratoni - bu ko'plab ayollar qo'rqadigan tashxis. Ko'pincha 45 yoshdan oshgan bemorlarda tashxis qilinadi. Buning ko'p sabablari bor, lekin ko'pincha bu menopauza davridagi gormonal kasalliklar. Agar o'z vaqtida mammologdan yordam so'rasangiz, bu kasallikni davolash mumkin. Patologiyaning bosqichiga qarab, ayolga jarrohlik yoki dorivor davolanish buyurilishi mumkin. Tamoksifen preparati kompleks terapiyada o'zini faol isbotladi.

Tamoksifen planshet shaklida mavjud. Ular kremsi rangga ega oq rangga ega. Shakli tekis silindrsimon. 10 va 20 mg dozalarda mavjud. Bitta paketda 30, 50 va 100 dona bo'lishi mumkin.

Preparatni ishlab chiqishda tamoksifen faol moddasi ishlatilgan. Qo'shimcha komponentlarga quyidagilar kiradi:

• magniy stearati;
• laktoza monohidrat;
• povidon;
• kartoshka kraxmal.

farmakologik ta'sir

Tamoksifen qanday ishlaydi? Tamoksifen preparati zaif estrogenik ta'sirga ega bo'lgan steroid bo'lmagan antiestrogenik preparatdir. Terapevtik ta'sir estrogen retseptorlarini blokirovka qilish qobiliyatiga asoslangan. Preparatning metabolik mahsulotlari ayol gormonlari - to'qimalarda hujayra ichidagi estrogen retseptorlari bilan bog'lanish joylari uchun estrogenlar bilan raqobatlashadi:

• sut bezlari;
• bachadon;
• vagina;
• oldingi gipofiz bezi;
• ayol gormoni retseptorlari yuqori konsentratsiyasi bo'lgan o'smalar.

Tamoksifen qanday yordam beradi? Asosiy komponentning retseptorlari kompleksi yadrodagi DNK sintezini inhibe qiladi, hujayra bo'linishini inhibe qiladi, bu esa regressiyaga olib keladi.

Ko'rsatkichlar

Tamoksifen qachon buyuriladi? Quyidagi patologiyalar uchun samarali:

• ER musbat ko'krak bezi saratonining dastlabki bosqichi;
• ER musbat mahalliy rivojlangan yoki metastatik ko'krak saratoni;
• ko'krak saratoni, hatto kastratsiyadan keyin ham erkaklarda.

Ayol gormoni retseptorlarining haddan tashqari ekspressiyasini tashxislashda Tamoksifen standart davolash usullariga chidamli bo'lgan boshqa o'smalarni davolashda qo'llaniladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Tamoksifenni quyidagi hollarda qo'llash mumkin emas:

• kompozitsiyaga yuqori sezuvchanlik;
• bola tug'ish va emizish.

Odamlar quyidagi hollarda preparatni ehtiyotkorlik bilan ishlatishlari kerak:

• buyrak funktsiyasining etarli emasligi;
• qandli diabet;
• ko'z kasalliklari;
• chuqur tomir trombozi;
• qondagi lipidlar kontsentratsiyasining ortishi;
• qondagi leykotsitlar kontsentratsiyasining pasayishi;
• qonda trombotsitlar etishmasligi;
• qon plazmasida kaltsiy kontsentratsiyasining oshishi;
• bilvosita antikoagulyantlar bilan birgalikda davolash.

Qo'llash xususiyatlari

Tamoksifen oz miqdorda suv bilan og'iz orqali olinadi. Tamoksifen tabletkalarini chaynash mumkin emas. Kundalik norma kuniga 1 marta.

Aniq dozani faqat shifokor tomonidan bemorning ahvoli va patologiyaning bosqichini hisobga olgan holda belgilanadi.

O'rtacha dozasi 20-40 mg. Preparatni uzoq vaqt davomida qabul qiling. Agar kasallikning kuchayishi belgilari paydo bo'lsa, preparat to'xtatiladi.

Yon effektlar

Tamoksifenni qabul qilish oqibatlari uning antiestrogen ta'siri natijasida yuzaga keladi. Quyidagi alomatlar paydo bo'lishi bilan tavsiflanadi:

• paroksismal tabiatning issiq chaqnashlari;
• vaginadan qon ketish;
• jinsiy a'zolarning qichishi;
• soch to'kilishi;
• zararlangan hududda og'riqli hislar;
• tana vaznining ortishi.

Quyidagi klinik ko'rinish juda kam uchraydi:

• allergiya, Quincke shishi;
• haroratning ko'tarilishi;
• to'satdan vazn yo'qotish;
• suyuqlikni ushlab turish;
• ko'ngil aynishi;
• ich qotishi;
• qusish;
• chalkashlik;
• Bosh og'rig'i;
• depressiya;
• charchoqning kuchayishi;
• uyquchanlik;
• teri toshmasi;
• ko'rishning buzilishi;
• retrobulbar nevrit;
• iktidarsizlik, libidoning pasayishi.

Juda kamdan-kam hollarda, Tamoksifenni qo'llashda interstitsial pnevmonit rivojlanadi. Terapiyaning dastlabki bosqichida kasallikning mahalliy kuchayishi mumkin. Bu yumshoq to'qimalarning shakllanishi hajmining oshishi shaklida o'zini namoyon qiladi. Ko'pincha alevlenme, ta'sirlangan hududlar va qo'shni hududlarning kuchli qizarishi bilan tavsiflanadi. Ushbu turdagi buzilishlar vaqtinchalikdir. Ular 2 haftadan keyin yo'qoladi.

Tamoksifenning boshqa mumkin bo'lgan yon ta'siri quyidagilardan iborat:

• oyoq-qo'llarning spazmlari;
• qonda trombotsitlar va leykotsitlar kontsentratsiyasining ortishi;
• jigar fermentlarining faolligi oshishi;
• sarum triglitseridlar darajasining oshishi.

Agar bemorda suyak metastazlari bilan birga keladigan ko'krak bezi saratoni bo'lsa, davolanishning dastlabki bosqichida qonda kaltsiy kontsentratsiyasi oshishi mumkin. Tamoksifen bilan davolash tromboemboliya va tromboflebit shakllanishi bilan birga bo'lishi mumkin.

Ayollarda preparatni qo'llaganidan keyin quyidagi yon belgilar paydo bo'lishi mumkin:

• tartibsiz hayz ko'rish;
• qaytariladigan tuxumdon kistasi;
• uzoq muddat foydalanish bilan endometrium o'zgaradi, bu bachadon miomasi, giperplaziya, bachadon sarkomasi va endometrium saratoni rivojlanishiga olib keladi.

Dozani oshirib yuborish

Bugungi kunga qadar o'tkir dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan. Agar Tamoksifen yuqori dozalarda qo'llanilsa, quyidagi alomatlar paydo bo'lishi mumkin:

• bosh aylanishi;
• giperrefleksiya;
• titroq;
• yurishning beqarorligi.

Tamoksifen uchun maxsus antidot yo'q. Dozani oshirib yuborish holatlarida simptomatik terapiya buyuriladi.

maxsus ko'rsatmalar

Tamoksifen bilan davolanish ijobiy ta'sir ko'rsatishi va noxush alomatlar bo'lmasligi uchun terapiya paytida ba'zi tavsiyalarga amal qilish kerak:

1. Terapevtik kursni boshlashdan oldin, ayol ginekolog va terapevt tomonidan to'liq tashxisdan o'tishi kerak.
2. Tamoksifenning harakati ovulyatsiya rivojlanishiga ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Bu bolani homilador qilish xavfini oshiradi. Reproduktiv yoshdagi ayollar kontratseptsiyaning ishonchli usullaridan foydalanishlari kerak, ammo gormonal emas. Ularni butun davolanish davomida va terapevtik kurs tugaganidan keyin 90 kun davomida foydalaning.
3. Davolash paytida qon ivish ko'rsatkichlarini, qon kaltsiy darajasini, plazma darajasini, jigar faoliyati ko'rsatkichlarini va qon bosimini kuzatib boring. Har 90 kunda ko'z shifokoringizga tashrif buyuring. Agar vaginadan qonli oqindi paydo bo'lsa, preparatni qabul qilishni to'xtating.
4. Suyaklarga metastaz bo'lsa, terapiyaning dastlabki bosqichida qon zardobidagi kaltsiy kontsentratsiyasini kuzatish kerak. Agar u ko'paysa, Tamoksifenni qabul qilishni to'xtating. Agar metastazlar jigarga tushsa, dori-darmonlarni qabul qilish samarasiz bo'ladi.
5. Oyoq tomirlarining trombozi belgilari (og'riq, shishish), nafas qisilishi, o'pka arteriyasi shoxlarining tromboemboliyasini ko'rsatsa, u holda preparat bilan davolanishni to'xtating.
6. Qon lipidlari darajasi yuqori bo'lgan bemorlarda terapiya paytida qon zardobidagi xolesterin va TG darajasini kuzatib boring.
7. Terapevtik kurs davomida mashinani ehtiyotkorlik bilan boshqaring va potentsial xavfli va tez psixomotor reaktsiyalarni va diqqatni jamlashni talab qiladigan faoliyat bilan shug'ullaning.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Agar siz ko'rsatmalarda ko'rsatilgan ma'lumotlarga rioya qilsangiz, homiladorlik paytida Tamoksifenni qabul qilish taqiqlanadi. Agar siz laktatsiya davrida dori-darmonlarni qabul qilishingiz kerak bo'lsa, emizishni to'xtating. Davom etilayotgan tadqiqotlarga ko'ra, preparatning faol komponenti homilaga teratogen ta'sir ko'rsatishi ma'lum bo'ldi.

Bolalarda foydalaning

Tamoksifen 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarni davolashda qo'llanilmasligi kerak. Gap shundaki, preparatning bolalar uchun xavfsizligi va samaradorligi haqida hech qanday ma'lumot yo'q.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Tamoksifen boshqa dorilar bilan birgalikda buyurilishi mumkin. Buning uchun siz ularning Tamoksifen bilan qanday o'zaro ta'sirini bilishingiz kerak:

1. Antikoagulyantlar (masalan, Warfarin) bilan bir vaqtda qabul qilinganida, antikoagulyant ta'sirning kuchayishi kuzatiladi.
2. Sitostatik dorilar bilan birlashganda qon pıhtılarının paydo bo'lish ehtimoli ortadi.
3. Tegafur bilan tandem faol surunkali bosqichda jigar sirrozi va gepatit rivojlanish ehtimolini oshiradi.
4. Kaltsiyning chiqarilishini kamaytiradigan dorilar (tiazid diuretiklari) bilan birgalikda qo'llanilganda, qonda kaltsiy miqdorini oshirish ehtimoli ortadi.
5. Bromokriptin bilan tandem qonda tamoksifen va N-desmetiltamoksifen kontsentratsiyasini oshiradi.
6. Boshqa gormonal dorilar (estrogen o'z ichiga olgan preparatlar) bilan birgalikda ikkala dorining terapevtik ta'siri zaiflashadi.

Tamoksifen tabletkalarining narxi

Tamoksifenning narxi uning dozasi, qadoqlanishi va ishlab chiqarilgan mamlakati bilan belgilanadi. Agar siz rus ishlab chiqaruvchisidan 10 g tabletka sotib olsangiz, paket 30 dona. 100-125 rublni tashkil qiladi. Rossiyada ishlab chiqarilgan Tamoksifen 20 mg 50-135 rublni tashkil qiladi. Finlyandiyada ishlab chiqarilgan dori 600-700 rublni tashkil qiladi.

Analoglar

Agar biron sababga ko'ra analogni sotib olmasangiz, shifokor Tamoksifen analoglarini buyurishi mumkin. Ular turli xil kompozitsiyalarga ega bo'lishi mumkin, ammo bir xil terapevtik ta'sirga ega. Samarali analoglar quyidagilarni o'z ichiga oladi:

1. Tamoksifen-Ferein. Bu o'smaga qarshi dori bo'lib, uning harakati estrogen retseptorlarini blokirovka qilishga qaratilgan. Bu saraton rivojlanishining oldini olishga olib keladi. Homiladorlik paytida buyurilmaydi. Agar ayol chaqaloqni ona suti bilan oziqlantirsa, ushbu dori bilan terapiya paytida laktatsiya to'xtatilishi kerak. Dozaj ko'rsatmalarga, simptomlarga va qo'llaniladigan antitumor terapiyasiga qarab individual ravishda belgilanadi. Preparatning narxi 685 rublni tashkil qiladi.
2. Vero-tamoksifen. Harakat ta'sirlangan organlarda estrogen retseptorlarini blokirovka qilish va o'simta o'sishini inhibe qilishdan iborat. Preparatni qo'llashda emizishni to'xtating. Tabletkalarni og'iz orqali oling, ularni chaynamang, lekin ularni suv bilan yuving. Shifokor tomonidan belgilangan dozani 2 dozaga bo'ling - ertalab va kechqurun. Kundalik norma 0,02-0,04 g bo'ladi, kasallikning rivojlanishi belgilari paydo bo'lgunga qadar har kuni oling. Preparatning narxi 230 rublni tashkil qiladi.
3. Tamoksifen lakema. Ushbu Tamoksifen analogi antitumor antiestrogenik dorilarga tegishli. Xuddi shunday ta'sirga ega. Estrogen blokirovka qilingandan so'ng, u bitta dozadan keyin 14-21 kun davom etishi mumkin. Preparatning narxi 89-119 rublni tashkil qiladi.
4. Tamoksifen-Ebewe. Bu anti-ekstrogen ta'siriga ega bo'lgan antitumor dori. Preparatni kuniga 2 marta 10-20 mg dan iching. Terapiyaning davomiyligi 2-3 yil. Dori-darmonlarni 1500 rublga sotib olishingiz mumkin.
5. Fareston. Toremifenga asoslangan steroid bo'lmagan antiestrogenik preparat. Bu trifeniletilenning hosilasidir. Ushbu komponent ayol gormoni retseptorlari bilan bog'lanish qobiliyatiga ega. Davolashning davomiyligi, jinsi va ta'sirlangan organni hisobga olgan holda, estrogenga o'xshash yoki antiestrogenik faollikka ega. Preparatning narxi 1750 rublni tashkil qiladi.
6. Faslodex. Antitumor ta'siriga ega bo'lgan antiestrogenik preparat. Kattalar uchun doz 500 mg ni tashkil qiladi. Bu oylik doza. Terapiyaning birinchi oyida - oyiga 2 marta 500 mg, so'ngra preparatni birinchi qabul qilishdan 14 kun o'tgach qo'llang. Preparatning narxi 22 220 rublni tashkil qiladi.

Sharhlar

Irina, 56 yosh:"Taxminan 5 yil oldin menga ko'krak bezi saratoni tashxisi qo'yildi. O'z vaqtida yordam so'rab shifokorga murojaat qilganim yaxshi va men kasallikni dastlabki bosqichda engishga muvaffaq bo'ldim. Tekshiruvdan so'ng darhol metastaz yo'qligi ma'lum bo'ldi. Ular meni operatsiya qilishmadi, chunki ular dastlab o'simtani dori bilan yo'q qilishga qaror qilishdi. Davolash rejimi Tamoksifen preparatini o'z ichiga oladi. U mening tiklanishimda muhim rol o'ynadi. Men uni 9 oy ishlatdim. Bitta yon ta'siri bor edi - soch to'kilishi, lekin men sochlar hali ham o'sadi deb qaror qildim, shuning uchun hayot qimmatroq edi. Bugun men o'zimni yaxshi his qilyapman, lekin har olti oyda bir marta shifokorga boraman va ko'rikdan o'taman.

Inna, 62 yosh:“Men ushbu samarali dorini hamma bilan baham ko'rmoqchiman. U nafaqat men uchun, balki do'stlarimdan biri uchun ham ko'krak bezi saratoni kabi kasallikni engishga yordam berdi. Albatta, ularni yolg'iz davolab bo'lmaydi, lekin u asosiy rollardan birini o'ynaydi. Ko'krakni olib tashlaganimdan so'ng, menga samarali terapiya, shu jumladan Tamoksifen buyurildi. 6 oy davomida kuniga 2 marta ishlatganman. Menda ko'ngil aynish, qusish, kallik kabi noxush alomatlar bor edi, lekin men hamma narsaga chidadim, chunki kasallik ustidan g'alaba qozonish juda yaqin edi. Shifokor men uchun preparatni to'xtatmadi, chunki bunday alomatlar normal hisoblanadi. Bugun men butunlay sog'lomman, men hammaga shuni tilayman”.

Tamoksifen - ko'krak o'smalari bilan kurashish uchun ishlab chiqilgan samarali dori. Patologik jarayonning rivojlanishining dastlabki bosqichida metastazlar mavjud bo'lmaganda foydalanish samarali. Preparatning salbiy tomonini ko'p sonli yon ta'sirlar deb hisoblash mumkin. Agar siz dozani oshirmasangiz va shifokor tavsiyalariga amal qilsangiz, ularning zo'ravonligi unchalik aniq emas. Keyingi kamchilik - terapiyaning davomiyligi, ammo u juda samarali.