L'indometacina appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori o antireumatici non steroidei (FANS). Ha un pronunciato effetto antinfiammatorio, analgesico e antipiretico. Il principale meccanismo d'azione è la soppressione della sintesi delle prostaglandine, che svolgono un ruolo importante nei processi di infiammazione, dolore e febbre.
Le compresse di indometacina Sopharma sono utilizzate per il trattamento sintomatico a breve termine:
dolore acuto e cronico nelle malattie infiammatorie e degenerative dell'apparato locomotore: artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrosi;
infiammazione dei tessuti periarticolari (borsite e/o tendinite);
artrite gottosa acuta.

Non assumere il farmaco

se è ipersensibile (allergico) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
- se è ipersensibile (allergico) all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei e se hanno causato un attacco asmatico (difficoltà respiratorie), rinite allergica o orticaria;
- se ha un'ulcera peptica dello stomaco e del duodeno e/o evidenza di un'ulcera o di un'emorragia del tratto gastrointestinale, identificata in precedenza;
- se ha avuto emorragie gastrointestinali causate da altri farmaci del gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei;
- se ha una grave insufficienza cardiaca;
- se ha dolore perioperatorio durante un intervento di bypass coronarico (CABG);
- se ha gravi disturbi della funzionalità epatica e renale;
- negli ultimi tre mesi di gravidanza o durante l'allattamento;
- se hai meno di 14 anni.

Prestare particolare attenzione durante l'uso

L'indometacina deve essere assunta con estrema cautela nei seguenti casi:
- L'indometacina può essere irritante per il tratto gastrointestinale in qualsiasi momento durante il trattamento con o senza sintomi.
- Esiste un aumentato rischio di complicanze del tratto gastrointestinale nei pazienti che hanno precedentemente sofferto di ulcera peptica, che hanno avuto sanguinamento dal tratto gastrointestinale, nei pazienti di età superiore ai 65 anni, nonché nell'abuso di alcol e nei fumatori.
- Esiste anche un aumentato rischio di tali complicanze nei pazienti che assumono corticosteroidi orali (ormoni) e anticoagulanti contemporaneamente all'indometacina.
- Con estrema cautela, l'indometacina deve essere prescritta a pazienti con malattie del tratto gastrointestinale, come la colite ulcerosa e il morbo di Crohn.
- L'uso di medicinali come Indomethacin Sopharma è associato a un rischio leggermente aumentato di infarto del miocardio o ictus (emorragia cerebrale). Ognuno di questi fattori di rischio è più probabile con dosi elevate e trattamento a lungo termine. Non superare le dosi raccomandate e la durata del trattamento.
- Se ha problemi cardiaci o ha avuto un ictus o pensa di essere a rischio (ad esempio, ha la pressione sanguigna alta, il diabete, il colesterolo alto o il fumo), deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista.
- È necessario prescrivere il farmaco con cautela in tutte le manifestazioni di ipersensibilità al cibo e ai farmaci, nonché nei pazienti affetti da rinite allergica cronica, sinusite cronica e/o polipi nasali, asma bronchiale.
- L'indometacina deve essere usata con cautela nei pazienti con malattie renali a causa della possibile ulteriore compromissione dei reni.
- L'uso dell'indometacina in pazienti con disturbi mentali, depressione, epilessia, parkinsonismo può portare ad un peggioramento della malattia sottostante.
- Nei pazienti con disturbi emorragici, è necessario monitorare i parametri della coagulazione durante il trattamento prolungato con il farmaco.
- Il trattamento con indometacina, come con altri farmaci del gruppo dei FANS, può causare alterazioni della funzionalità epatica, che richiedono un monitoraggio periodico degli enzimi epatici.
- Raramente, l'indometacina può causare gravi reazioni cutanee. Ai primi sintomi cutanei di ipersensibilità, il trattamento con indometacina deve essere interrotto.
- Deve essere assunto con cautela nei pazienti anziani, così come nei pazienti che assumono medicinali per abbassare la pressione sanguigna, medicinali per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco, diuretici (diuretici).
- Grazie alla sua azione antinfiammatoria, il farmaco può mascherare i sintomi dell'infiammazione attiva, che richiede l'esclusione della presenza di un'infezione batterica al momento della prescrizione.
- Nelle donne in età riproduttiva esiste la possibilità di soppressione della fertilità (possibilità di gravidanza) durante l'uso del farmaco.
- In pazienti con o senza una storia di epilessia o convulsioni, l'uso concomitante di chinoloni (ciprofloxacina) con indometacina può aumentare il rischio di convulsioni.

Informazioni importanti su alcuni degli eccipienti di Indomethacin Sopharma
- Il lattosio è incluso come eccipiente nella composizione delle compresse. Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, ne parli con il medico prima di prendere questo medicinale.
- Le compresse di Indomethacin Sopharma contengono amido di frumento e sono adatte per il trattamento di persone affette da celiachia (enteropatia da glutine). I pazienti con allergia al frumento (diversi dalla celiachia) non devono assumere questo farmaco.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Questo è importante perché l'indometacina può modificare l'attività di alcuni farmaci o, al contrario, alcuni farmaci possono modificarne l'effetto.
- Con l'uso simultaneo di indometacina con altri farmaci antinfiammatori non steroidei (come l'acido acetilsalicilico) e corticosteroidi (ormoni), aumenta il rischio di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale, dai reni e dal fegato.
- A causa del rischio di emorragia gastrointestinale fatale, non è raccomandato l'uso simultaneo con diflunisal (farmaco antinfiammatorio non steroideo).
- L'indometacina può aumentare la tossicità della digossina (usata per l'insufficienza cardiaca), dei sali di litio (per il trattamento delle malattie mentali), dei farmaci che sopprimono il sistema immunitario (metotrexato, ciclosporina) se usati contemporaneamente.
- L'indometacina, come altri farmaci antinfiammatori non steroidei, riduce l'effetto terapeutico dei diuretici (diuretici) e dei farmaci per abbassare la pressione sanguigna.
- Il probenecid (per il trattamento della gotta) può aumentare la tossicità dell'indometacina.
- Con l'uso simultaneo con anticoagulanti e antipiastrinici e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, aumenta il rischio di ulcere ed emorragie.
- Occorre prestare attenzione ai pazienti che assumono farmaci dal gruppo dei farmaci antibatterici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina).
- L'indometacina non altera l'azione dei farmaci antidiabetici.
- La somministrazione simultanea con pentossifillina (un farmaco che migliora la microcircolazione) aumenta il rischio di sanguinamento.
- L'uso simultaneo con i bisfosfonati (una classe di farmaci che prevengono la perdita ossea usati per trattare l'osteoporosi e altre malattie simili) aumenta la biodisponibilità dell'indometacina.
- La somministrazione simultanea di zidovudina (un farmaco antivirale attivo contro l'HIV - virus dell'immunodeficienza umana) aumenta la mielotossicità dell'indometacina.

Assunzione di Indometacina Sopharma con cibi e bevande
Non bere alcolici o medicinali contenenti alcol durante l'assunzione di indometacina Sopharma compresse.

Gravidanza e allattamento

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
L'uso di Indomethacin Sopharma compresse durante la gravidanza (soprattutto negli ultimi 3 mesi) e durante l'allattamento è controindicato.

Guidare veicoli e lavorare con macchine

A causa del possibile verificarsi di acufeni, vertigini, sonnolenza, disturbi dell'udito e della vista, i conducenti di veicoli e gli operatori dei macchinari devono assumere le compresse di Indometacina Sopharma con cautela.

Come assumere il farmaco

Prenda indometacina Sopharma compresse come indicato dal medico. In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
La dose e la durata del trattamento sono determinate dal medico.
Al fine di ridurre la frequenza degli effetti collaterali, si raccomanda di utilizzare la dose minima efficace per il periodo di trattamento più breve. La durata dell'assunzione di indometacina per il sollievo di un attacco acuto di gotta è di 3-5 giorni; nel trattamento delle malattie dei tessuti periarticolari non supera i 7-14 giorni.
La durata dell'assunzione di indometacina per il trattamento del dolore nell'artrite reumatoide, nella spondilite anchilosante e nell'osteoartrite è determinata dal medico.
Adulti e ragazzi dai 14 anni in su: dose iniziale - 25-50 mg (1-2 compresse) 2-4 volte al giorno. Se necessario, la dose viene aumentata a 150 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi. La dose massima giornaliera è di 200 mg.
Gotta
Per alleviare un attacco acuto di gotta, viene prescritta una dose iniziale di 100 mg, dopodiché vengono assunti 50 mg 3 volte al giorno fino a quando il dolore non diminuisce.
Pazienti anziani (oltre 65 anni)
Per i pazienti anziani, c'è un aumentato rischio di effetti collaterali. Si raccomanda la dose efficace più bassa per il periodo di trattamento più breve possibile. I pazienti devono essere monitorati per possibili emorragie dal tratto gastrointestinale.
Ragazzi sotto i 14 anni
Non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 14 anni.
Modalità di applicazione
Dentro, dopo aver mangiato. Le compresse vengono ingerite con una quantità sufficiente di acqua.
Se ha preso più della dose di Indometacina Sopharma prescritta dal medico
Se ha preso più della dose prescritta, chieda consiglio al medico.
Quando si assume una dose superiore a quella prescritta, possono verificarsi i seguenti sintomi: dolore addominale, nausea, vomito, forte mal di testa, vertigini, compromissione della memoria e disorientamento. Nei casi più gravi si osservano parestesie e convulsioni.
Trattamento: indurre vomito, lavanda gastrica, sintomatico.
Se dimentica una dose di Indometacina Sopharma
Se dimentica una dose, la prenda il prima possibile. Se è già l'ora della dose successiva, la prenda come al solito, saltando la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata. Continui a prendere il medicinale come indicato dal medico.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, le compresse di Indomethacin Sopharma possono causare effetti collaterali, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti collaterali più frequenti si manifestano dal tratto gastrointestinale. Ulcera, perforazione, emorragia si osservano principalmente nei pazienti anziani.
La frequenza di insorgenza degli effetti collaterali è determinata come segue:
Spesso(più di 1 paziente su 10), spesso(da 1 a 10 ogni 100 pazienti), non frequentemente(da 1 a 10 per 1.000 pazienti), raramente(da 1 a 10 ogni 10.000 pazienti), raramente(meno di 1 paziente su 10.000, incluse le segnalazioni individuali), frequenzasconosciuto(la frequenza dell'evento non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).
Patologie del sistema emolinfopoietico
Non frequentemente: leucopenia (diminuzione del numero di globuli bianchi, che aumenta la possibilità di infezione), trombocitopenia (diminuzione del numero di piastrine, con un aumentato rischio di sanguinamento o lividi), agranulocitosi (diminuzione del numero di globuli bianchi, che aumenta la possibilità di infezione ), anemia emolitica, anemia aplastica (diminuzione del numero di globuli rossi, debolezza).
Disturbi del sistema immunitario
Raramente: broncospasmo (difficoltà di respirazione), attacchi di asma, reazioni allergiche (anafilattiche o anafilattoidi) in pazienti inclini alle allergie.
Disturbi metabolici e nutrizionali
Non frequentemente: ritenzione di liquidi, iperglicemia (aumento della glicemia), glicosuria (zucchero nelle urine), iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel sangue).
Disturbi del sistema nervoso
Spesso: vertigini, mal di testa, sonnolenza, depressione, affaticamento.
Non frequentemente: ansia, ridotta concentrazione, disturbi sensoriali, tra cui parestesie (intorpidimento, pelle d'oca), disorientamento, insonnia, irritabilità, neuropatia periferica (disfunzione del nervo periferico), disturbi della memoria, reazioni psicotiche.
Violazioni dell'organo della vista
Non frequentemente: visione doppia o sfocata.
Disturbi dell'udito e del labirinto
Raramente: problemi di udito, acufene.
Disturbi cardiaci
Non frequentemente: tachicardia (battito cardiaco accelerato), angina pectoris (dolore toracico), palpitazioni (palpitazioni), aritmie (ritmo cardiaco irregolare), edema.
Raramente: peggioramento dello scompenso cardiaco associato all'uso di FANS. Medicinali come Indomethacin Sopharma sono associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus (emorragia cerebrale).
Patologie vascolari
Non frequentemente: aumento o diminuzione della pressione sanguigna.
Disordini gastrointestinali
Spesso: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, costipazione, dolore addominale.
Non frequentemente: flatulenza (gonfiore), melena (sangue nelle feci), ematemesi (vomito di sangue), stomatite ulcerosa, esacerbazione della colite ulcerosa (malattia del colon), morbo di Crohn, esacerbazione di un'ulcera esistente.
Patologie del fegato e delle vie biliari
Raramente: epatite tossica con o senza ittero (infiammazione del fegato con o senza ittero). Molto raro: epatite fulminante (rapida infiammazione del fegato).
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Non frequentemente: eruzione cutanea, prurito, orticaria, petecchie (emorragie puntiformi), ecchimosi (lividi più grandi).
Raramente: reazioni cutanee più gravi (dermatite esfoliativa, porpora, eritema nodoso, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Patologie renali e delle vie urinarie
Non frequentemente: la presenza di proteine ​​o sangue nelle urine, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale (infiammazione dei reni), insufficienza renale acuta, disturbi renali (necrosi papillare).
Influenza sui risultati degli studi di laboratorio e strumentali
Un aumento dei livelli degli enzimi epatici, che si trasforma in un aumento della bilirubina.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se nota altri effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione di reazioni avverse
In caso di reazioni avverse, consultare il medico. Questa raccomandazione si applica a tutte le possibili reazioni avverse, comprese quelle non elencate nel foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare le reazioni avverse al database di informazioni sulle reazioni avverse ai farmaci (azioni), comprese le segnalazioni di fallimenti dei farmaci. Segnalando le reazioni avverse, aiuti a ottenere maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

Ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici.
Farmaco: Indometacina
Il principio attivo del farmaco: indometacina
Codifica ATX: M01AB01
CFG: FANS
reg. numero: P n. 014317/01-2002
Data di registrazione: 16.09.02
Il titolare del reg. Premio: MAGISTRA C&C (Romania)

Modulo di rilascio Indometacina, confezionamento e composizione del farmaco.

Le supposte rettali sono bianche o quasi bianche, o quasi bianche con una sfumatura giallastra, allungate a forma di siluro con una superficie liscia e oleosa, con un aspetto uniforme su una sezione longitudinale.

1 sup.
indometacina
50 mg

Eccipienti: aerosil, olio di paraffina, gliceridi.

3 pezzi - blister (2) - scatole di cartone.

Compresse, con rivestimento enterico, marrone chiaro, rotonde, biconvesse.

1 scheda.
indometacina
25 mg

Eccipienti: lattosio, amido di frumento, gelatina, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, eudragit (L-12,5% e S-12,5%), biossido di titanio, macrogol 6000, macrogol 400, lak sikovit (10E172, 30E172) dietilftalato , acetone , isopropanolo, acqua depurata.

30 pezzi - blister (1) - confezioni di cartone.

DESCRIZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO.
Tutte le informazioni fornite sono fornite solo per familiarizzare con il farmaco, è necessario consultare un medico sulla possibilità di utilizzarlo.

Azione farmacologica Indometacina

FANS, un derivato dell'acido indolacetico. Ha effetti antinfiammatori, analgesici e antipiretici. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione dell'enzima COX, che porta all'inibizione della sintesi delle prostaglandine dall'acido arachidonico.

Sopprime l'aggregazione piastrinica.

Se somministrato per via orale e parenterale, aiuta ad alleviare il dolore, in particolare il dolore articolare a riposo e durante il movimento, a ridurre la rigidità mattutina e il gonfiore delle articolazioni e ad aumentare la gamma di movimento. L'effetto antinfiammatorio si sviluppa entro la fine della prima settimana di trattamento.

Quando applicato localmente, elimina il dolore, riduce il gonfiore e l'eritema.

Se applicato esternamente, aiuta anche a ridurre la rigidità mattutina e ad aumentare la libertà di movimento.

Farmacocinetica del farmaco.

Dopo somministrazione orale, l'indometacina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La Cmax plasmatica viene raggiunta dopo 2 ore e viene metabolizzata nel fegato. Subisce un ricircolo enteroepatico. L'indometacina è determinata nel plasma come sostanza immodificata e metaboliti non legati: desmetil, desbenzoile, desmetil-desbenzoile.

T1 / 2 è di circa 4,5 ore Escreto nelle urine - 60% sotto forma di sostanza immodificata e metaboliti e con feci - 33% principalmente sotto forma di metaboliti.

Indicazioni per l'uso:

Per uso sistemico: sindrome articolare (artrite reumatoide, artrosi, spondilite anchilosante, gotta), dolore alla colonna vertebrale, nevralgia, mialgia, infiammazione traumatica dei tessuti molli e delle articolazioni, reumatismi, malattie diffuse del tessuto connettivo, dismenorrea. Come aiuto nelle malattie infettive e infiammatorie degli organi ENT, annessite, prostatite, cistite.

Per uso locale: prevenzione del processo infiammatorio durante gli interventi chirurgici per la cataratta e nel segmento anteriore dell'occhio, inibizione della miosi durante l'intervento chirurgico.

Per uso esterno: sindrome articolare (artrite reumatoide, artrosi, spondilite anchilosante, gotta), mal di schiena, nevralgie, mialgie, infiammazioni traumatiche dei tessuti molli e delle articolazioni.

Dosaggio e modalità di applicazione del farmaco.

Impostare individualmente, tenendo conto della gravità del decorso della malattia. Per gli adulti, se assunta per via orale, la dose iniziale è di 25 mg 2-3 volte/die. Con una gravità insufficiente dell'effetto clinico, la dose viene aumentata a 50 mg 3 volte al giorno. Le forme di dosaggio di azione prolungata vengono utilizzate 1-2 volte al giorno. Dose massima giornaliera: 200 mg.

Quando l'effetto è raggiunto, il trattamento viene continuato per 4 settimane alla stessa dose o ridotta. In caso di uso prolungato, la dose giornaliera non deve superare i 75 mg. Assunto dopo i pasti.

Per il trattamento di condizioni acute o il sollievo di un'esacerbazione di un processo cronico, 60 mg vengono somministrati per via intramuscolare 1-2 volte al giorno. La durata della somministrazione / m è di 7-14 giorni. Quindi l'indometacina viene utilizzata per via orale o rettale, 50-100 mg 2 volte al giorno, mentre la dose massima giornaliera non deve superare i 200 mg. Per il trattamento di mantenimento, applicare per via rettale a 50-100 mg 1 volta al giorno durante la notte.

Per l'uso locale in oftalmologia, la dose, la frequenza e la durata dell'uso sono determinate individualmente.

Applicato esternamente 2 volte al giorno.

Effetti collaterali dell'indometacina:

Dall'apparato digerente: nausea, anoressia, vomito, dolore e fastidio all'addome, costipazione o diarrea, lesioni erosive e ulcerative, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale; raramente - stenosi intestinali, stomatite, gastrite, flatulenza, sanguinamento dal colon sigmoideo o da un diverticolo, ittero, epatite.

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: vertigini, mal di testa, depressione, affaticamento; raramente - ansia, svenimento, sonnolenza, convulsioni, neuropatia periferica, debolezza muscolare, movimenti muscolari involontari, disturbi del sonno, disturbi mentali (depersonalizzazione, episodi psicotici), parestesie, disartria, parkinsonismo.

Dal lato del sistema cardiovascolare: edema, aumento della pressione sanguigna, tachicardia, dolore toracico, aritmia, palpitazioni, ipotensione arteriosa, insufficienza cardiaca congestizia, ematuria.

Reazioni allergiche: raramente - prurito, orticaria, angiite, eritema nodoso, eruzione cutanea, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi epidermica tossica, caduta dei capelli, distress respiratorio acuto, forte calo della pressione sanguigna, reazioni anafilattiche, angioedema , dispnea , asma bronchiale, edema polmonare.

Da parte del sistema ematopoietico: raramente - leucopenia, petecchie o ecchimosi, porpora, anemia aplastica ed emolitica, trombocitopenia, sindrome DIC.

Dagli organi sensoriali: raramente - una violazione della chiarezza della percezione visiva, diplopia, dolore orbitale e periorbitale, acufene, problemi di udito, sordità.

Dal sistema urinario: raramente - proteinuria, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale, funzionalità renale compromessa, insufficienza renale.

Dal lato del metabolismo: raramente - iperglicemia, glicosuria, iperkaliemia.

Altri: raramente - sanguinamento vaginale, vampate di calore, aumento della sudorazione, epistassi, ingrossamento e tensione delle ghiandole mammarie, ginecomastia.

Reazioni locali: al posto dell'iniezione intramuscolare in alcuni casi - la formazione di un infiltrato, un ascesso; con l'uso rettale sono possibili irritazione della mucosa rettale, tenesmo, esacerbazione della colite cronica.

Per uso esterno: prurito, arrossamento, eruzione cutanea al sito di applicazione.

Controindicazioni al farmaco:

Ipersensibilità all'indometacina, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale in fase acuta, "triade dell'aspirina", disturbi ematopoietici, grave disfunzione epatica e/o renale, forme gravi di insufficienza cardiaca cronica, ipertensione arteriosa, pancreatite, III trimestre di gravidanza, bambini sotto i 14 anni; per uso rettale: proctite, sanguinamento recente dal retto.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

L'indometacina è controindicata nel terzo trimestre di gravidanza. Nel I e ​​II trimestre di gravidanza, così come durante l'allattamento (allattamento al seno), l'uso non è raccomandato.

L'indometacina viene escreta nel latte materno in piccole quantità.

Istruzioni speciali per l'uso di indometacina.

Usare con cautela nei pazienti anziani, nonché nelle malattie del fegato, dei reni, del tratto gastrointestinale nella storia, con sintomi dispeptici al momento dell'uso, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca, subito dopo interventi chirurgici importanti, con parkinsonismo, epilessia.

Con indicazioni nell'anamnesi delle reazioni allergiche ai FANS, vengono utilizzati solo in casi urgenti.

Durante il periodo di trattamento, è necessario il monitoraggio sistematico della funzione del fegato e dei reni, il quadro del sangue periferico.

Non usare l'indometacina in concomitanza con diflunisal.

Con l'uso simultaneo di indometacina con preparati al litio, è necessario tenere presente la possibilità di sintomi degli effetti tossici del litio.

Se applicato localmente, non applicare sulla superficie della pelle della ferita ed evitare il contatto con gli occhi o le mucose.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

Durante il periodo di trattamento, ci si dovrebbe astenere da attività potenzialmente pericolose associate alla necessità di concentrarsi e aumentare la velocità delle reazioni psicomotorie.

Interazione dell'indometacina con altri farmaci.

Con l'uso simultaneo di indometacina può ridurre gli effetti di saluretici, beta-bloccanti; potenziare gli effetti degli anticoagulanti indiretti.

Con l'uso simultaneo di indometacina e diflunisal, esiste il rischio di gravi emorragie dal tratto gastrointestinale.

Con l'uso simultaneo con probenecid, è possibile un aumento della concentrazione di indometacina nel plasma sanguigno.

L'indometacina può ridurre la secrezione tubulare di metotrexato, che porta ad un aumento della sua tossicità.

Con l'uso simultaneo con i FANS, la tossicità della ciclosporina aumenta.

L'indometacina alla dose di 50 mg 3 volte al giorno aumenta la concentrazione di litio nel plasma sanguigno e riduce la clearance del litio dall'organismo nei pazienti con malattie mentali.

Con l'uso simultaneo di indometacina con digossina, è possibile aumentare la concentrazione di digossina nel plasma sanguigno e aumentare l'emivita della digossina.

Sullo sfondo di lesioni degenerative e distrofiche delle vertebre, delle articolazioni, con gravi lividi, lesioni, distorsioni, si sviluppa l'infiammazione, appare il gonfiore dei tessuti e il dolore di varia intensità disturba. L'indometacina è un FANS non selettivo ad alta efficienza.

Le compresse di un bloccante della ciclossigenasi non selettivo sono prescritte per alleviare il disagio acuto, se è necessario eliminare rapidamente i sintomi negativi. L'indometacina agisce attivamente, ma spesso provoca reazioni negative. Il farmaco viene prescritto in un breve corso con una potente sindrome del dolore sullo sfondo di danni alla cartilagine, alle ossa e al tessuto muscolare.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco Indomethacin contiene un principio attivo con lo stesso nome. Una compressa del farmaco contiene 25 mg del principio attivo. Le compresse biconvesse con un diametro di 7 mm sono a rivestimento enterico, di colore - marrone chiaro.

Ci sono 1 o 3 blister in una confezione di cartone, il numero totale di unità in una confezione è 30. L'indometacina può essere acquistata su prescrizione medica.

Azione sul corpo

Il derivato dell'acido indolacetico blocca non solo la sintesi delle prostaglandine che causano dolore, febbre, infiammazione, ma anche l'enzima protettivo ciclossigenasi - 1. Sullo sfondo dell'azione del principio attivo, la permeabilità dei tessuti diminuisce, il processo infiammatorio diminuisce, il dolore di l'origine non reumatica e reumatica nella lesione scompare, la temperatura diminuisce.

La soppressione dei cambiamenti patologici ha un effetto positivo sulla mobilità della colonna vertebrale e delle articolazioni. I pazienti notano: la rigidità dell'area problematica scompare, il gonfiore dovuto a lesioni o infiammazioni, le articolazioni reagiscono meno attivamente ai cambiamenti del tempo e ai carichi di vario genere.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco per uso sistemico è prescritto per lesioni di varie parti del sistema muscolo-scheletrico. È importante ricordare l'azione indiscriminata del principio attivo: l'assunzione incontrollata aumenta la probabilità di reazioni avverse.

Le compresse di indometacina aiutano nel trattamento delle seguenti patologie:

• artrite: giovanile, reumatica, psoriasica, gottosa;
• infiammazione degli elementi dell'apparato muscolo-scheletrico nella malattia di Reiter e di Paget;
• reumatismi;
• amiotrofia nevralgica;
• sindrome del dolore nei muscoli e nelle articolazioni;
• periodo postoperatorio nel trattamento chirurgico della colonna vertebrale, dei muscoli, delle articolazioni;
• tendinite, borsite;

Su una nota! L'indometacina è anche prescritta per febbre, dolore, gonfiore sullo sfondo di processi infettivi e infiammatori nella pelvi, durante il parto, algomenorrea, febbre, pericardite. Il farmaco elimina rapidamente l'infiammazione e le sensazioni negative se il paracetamolo e l'acido acetilsalicilico non mostrano un effetto evidente. L'indometacina allevia attivamente il mal di denti.

Controindicazioni

Il farmaco antinfiammatorio non steroideo ad azione indiscriminata non è prescritto:

• pazienti con ulcera peptica;
• con la triade dell'aspirina;
• con sanguinamento in varie parti del corpo;
• sullo sfondo di difetti cardiaci congeniti con ridotta pervietà del dotto arterioso;
• con danno al nervo ottico;
• quando si rileva l'asma bronchiale;
• di età inferiore ai 14 anni;
• pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• con gonfiore e grave ipertensione arteriosa;
• pazienti con problemi di udito
• con problemi con l'apparato vestibolare;
• pazienti con insufficienza renale cronica;
• durante la gravidanza e l'allattamento;
• con ipersensibilità all'indometacina o ad altri tipi di FANS;
• ha rivelato epatite, grave insufficienza epatica.

Istruzioni per l'uso e dosaggio giornaliero

Punti importanti:

• le compresse vengono assunte dopo i pasti, senza masticare;
• dosaggio iniziale - 25 mg 2 o 3 volte al giorno;
• aumentare gradualmente la velocità a 100 o 150 mg (assicurarsi di ricevere una dose giornaliera per 3 o 4 dosi);
• sullo sfondo di un attacco di gotta, la norma viene aumentata a 50 mg per dose, in totale - tre volte al giorno. Dopo la scomparsa dei sintomi negativi, per prevenire le esacerbazioni, il paziente assume 1 compressa di Indometacina al mattino e alla sera;
• durata del corso - fino a 30 giorni a un dosaggio standard o più lungo (come prescritto da un medico) con una velocità ridotta (non più di 75 mg al giorno);
• la velocità massima per 1 giorno per il sollievo del dolore acuto è di 200 mg di indometacina. È necessario ricordare le conseguenze per il tratto gastrointestinale, il fegato, il cuore, il sistema nervoso centrale, per ricevere il farmaco nella dose terapeutica minima efficace.

Effetti collaterali

Il blocco non selettivo dell'enzima ciclossigenasi spiega un'ampia gamma di reazioni avverse da vari organi e sistemi. La gravità delle manifestazioni negative dipende dal rispetto del dosaggio, dalle caratteristiche individuali del paziente, dallo stato del tratto gastrointestinale, dal cuore, dai vasi sanguigni.

Durante la terapia sono possibili effetti collaterali sistemici:

• nausea, bruciore di stomaco, fastidio addominale, gastropatia durante l'assunzione di FANS, diarrea, aumento di ALT e AST;
• alte dosi di indometacina con l'uso a lungo termine di compresse provocano il rischio di sanguinamento e lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
• reazioni allergiche di varia gravità;
• violazione della composizione del sangue;
• senso dell'olfatto, dell'udito e della vista alterato;
• depressione, nervosismo o apatia;
• affaticamento eccessivo o sovraeccitazione;
• congiuntivite, danno corneale;
• anemia, porpora trombocitopenica;
• aumento del gonfiore, sviluppo di aritmia, tachicardia, aumento della pressione;
• sindrome nefrosica, sviluppo di nefrite interstiziale, ematuria e proteinuria;
• perdita di sangue sullo sfondo di gravi danni alla mucosa dell'utero, gengive, retto.

Overdose

Un eccesso di indometacina influisce negativamente sul corpo: ci sono segni di intossicazione da farmaci, il paziente lamenta disorientamento, vertigini, problemi di memoria. L'assunzione prolungata di alte dosi del principio attivo può provocare parestesie, intorpidimento delle mani e dei piedi, sindrome convulsiva.

Per eliminare i segni di un sovradosaggio, è necessario sciacquare lo stomaco il prima possibile, somministrare al paziente un assorbente, consultare un medico sulla terapia sintomatica. È importante escludere il rischio di sanguinamento nel tratto digestivo: il paziente è sotto la supervisione di uno specialista per diversi giorni.

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interazione farmacologica

L'azione indiscriminata di un potente agente non steroideo richiede un uso attento con determinati gruppi di farmaci. Se il paziente è in cura per ipertensione arteriosa, malattie cardiache e vascolari, patologie renali croniche, è necessario indicare al medico tutti i nomi dall'elenco dei farmaci prescritti.

Interazione dell'indometacina con alcuni nomi e tipi di farmaci:

• aumenta il rischio di reazioni negative da parte degli altri;
• riduce l'effetto diuretico dell'ansa, dei tiazidici e dei diuretici risparmiatori di potassio;
• aumenta l'attività di anticoagulanti indiretti, fibrinolitici, antiaggreganti piastrinici: il rischio di sanguinamento aumenta molte volte;
• i preparati d'oro e gli antibiotici del gruppo delle cefalosporine aumentano l'effetto nefrotossico dell'indometacina;
• il rischio di sanguinamento nel tratto digestivo aumenta se combinato con corticotropina, colchicina, etanolo, corticosteroidi;
• una diminuzione dell'indice di protrombina, la probabilità di sanguinamento - una conseguenza della combinazione di indometacina con cefoperazone, acido valproico, cefotetan, cefamandol;
• l'effetto dell'uso di farmaci antipertensivi e formulazioni uricosuriche è inferiore rispetto a prima dell'uso di FANS non selettivi;
• l'assorbimento di indometacina è ridotto durante l'assunzione di colestiramina e antiacidi;
• la combinazione con farmaci mielotossici influisce negativamente sulla composizione del sangue.

Prezzo

Il prezzo delle compresse di indometacina (confezione n. 30) è basso - 70 rubli. Il farmaco deve essere conservato nella sua confezione originale in un'area ventilata, la temperatura ottimale è fino a + 25 C. I pazienti di qualsiasi età non devono usare il farmaco non steroideo in modo incontrollabile: è importante assicurarsi che i bambini non trovino accidentalmente compresse .

Indometacina: analoghi

I produttori offrono diversi articoli a base di indometacina:

• Metindolo.
• Indocollo.
• Metindolo ritardato.

Con una scarsa tolleranza ai componenti dei FANS tradizionali, i medici raccomandano nomi più sicuri della nuova generazione. Efficaci formulazioni non steroidee ad azione selettiva:, Celebrex, Rofecoxib.

Farmaci antinfiammatori - derivati ​​dell'acido indolacetico.

Composizione dell'indometacina

Sostanza attiva:

• Indometacina.

Produttori

Berlin-Chemie AG (Germania), Berlin-Chemie AG/Menarini Group (Germania)

effetto farmacologico

Antinfiammatorio, antipiretico, analgesico.

Inibendo la ciclossigenasi, riduce la sintesi delle prostaglandine, che causano lo sviluppo del dolore nel focolaio dell'infiammazione, un aumento della temperatura e un aumento della permeabilità dei tessuti.

Si lega intensamente alle proteine ​​plasmatiche.

L'emivita è di 4-9 ore.

Biotransformirovatsya principalmente nel fegato.

Viene escreto principalmente dai reni e dal tratto gastrointestinale.

Effetti collaterali dell'indometacina

Nausea, vomito, dolore epigastrico, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, sanguinamento gastrointestinale, sanguinamento rettale, epatite tossica, costipazione, ipertensione arteriosa, aritmie cardiache, ipoplasia del midollo osseo, anemia aplastica, anemia emolitica autoimmune, agranulocitosi, trombocitopenia, alterata piastrine funzione, ritenzione idrica, iperglicemia, glicosuria, iperkaliemia, prurito, orticaria, dermatite esfoliativa, caduta dei capelli, eritema nodoso, sindrome di Stevens-Johnson, shock anafilattico, broncospasmo, vasculite, edema polmonare.

Indicazioni per l'uso

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, osteoartrite, tendinite, sinovite, artrite gottosa acuta, artrite reattiva.

Controindicazioni Indometacina

Ipersensibilità, rinite, congiuntivite o broncospasmo durante l'assunzione di FANS, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, sanguinamento (soprattutto intracranico o dal tratto gastrointestinale), trombocitopenia, ipocoagulazione, sospetta enterocolite necrotizzante, grave insufficienza renale, cardiopatie congenite (Tetralogia di Fallot , atresia polmonare ), proctite (supposte), gravidanza (può verificarsi teratogenicità).

Overdose

Sintomi:

• nausea,
• vomito,
• forte mal di testa,
• vertigini,
• compromissione della memoria,
• disorientamento.

Nei casi più gravi si osservano parestesie, intorpidimento delle estremità e convulsioni.

Trattamento:

• Sintomatico.

L'indometacina non può essere rimossa dal corpo mediante emodialisi.

Interazione

Riduce l'effetto diuretico dei diuretici risparmiatori di potassio, tiazidici e dell'ansa, l'ipotensione causata dai beta-bloccanti.

Aumenta (reciprocamente) il rischio di effetti collaterali (soprattutto lesioni gastrointestinali) ecc.

Aumenta la tossicità del metotrexato (riduce la sua secrezione tubulare).

Provoca un aumento dei livelli di litio, digossina nel plasma.

istruzioni speciali

È richiesta una supervisione medica particolarmente attenta quando:

• - malattie del tratto gastrointestinale - insufficienza cardiaca cronica - ipertensione arteriosa - disturbi della coagulazione del sangue - disfunzione epatica - vecchiaia - subito dopo l'intervento chirurgico - disturbi mentali,
• depressione,
• parkinsonismo,
• epilessia - asma bronchiale - rinite allergica,
• polipi della mucosa nasale - malattie respiratorie croniche e infezioni respiratorie croniche.

Con cautela, l'indometacina deve essere prescritta a persone impegnate in attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e rapide reazioni mentali e motorie.

Se usato insieme alla ciclosporina, è necessario monitorare la funzionalità renale.

Condizioni di archiviazione

Elenco B.

In luogo protetto dalla luce, a temperatura ambiente.

Il farmaco "Indomethacin" (Indometacimim) è uno dei farmaci antinfiammatori non steroidei. È spesso usato per alleviare l'infiammazione, il dolore, la febbre.

Caratteristiche del farmaco

Il nome latino di questo farmaco è Indomethacinium (genere Indomethacini). Questo farmaco è disponibile in farmacia senza prescrizione medica.

Questo video parlerà di candele con indometacina:

Forme di dosaggio

L'indometacina si presenta come una polvere bianca e giallastra. È praticamente inodore e non si scioglie in acqua. Questa sostanza è moderatamente solubile in etere, cloroformio, etanolo. Si scioglie bene in soluzioni alcaline.

"Indomethacin" è prodotto sotto forma di un unguento, gel:

• gel(5%) sono prodotti in tubi da 40 g;
• unguento(10%) sono prodotti in tubi da 30, 40 g.

Esistono anche altre forme di farmaci:

• candele (50, 100 mg);
• compresse (25 mg);
• capsule (25, 50 mg).

Capsule Indometacina Retard

Composizione dell'indometacina

100 g di gel contengono 5 g di indometacina. 1 g di unguento contiene:

• indometacina come principio attivo alla dose di 100 mg;
• eccipienti (petrolio bianco, lanolina anidra, cera gialla, dimetilsolfossido, olio di lavanda, aerosil 200.

Prezzi

Il costo medio di un unguento è di 61 rubli.

effetto farmacologico

L'indometacina è uno dei farmaci antinfiammatori non steroidei più attivi. È un forte inibitore della biosintesi delle prostaglandine, che sono sostanze biologicamente attive sintetizzate dall'organismo. Le prostaglandine svolgono un ruolo significativo nel corpo, sono responsabili dell'insorgenza di gonfiore, dolore nell'area dell'infiammazione.

Il farmaco ha le seguenti azioni farmacologiche:

• antipiretico;
• antinfiammatorio;
• analgesico.

Farmacodinamica

Il farmaco contribuisce all'indebolimento, alla scomparsa della sindrome del dolore, che è di natura reumatica, non reumatica. Inoltre, il componente principale del farmaco elimina il dolore alle articolazioni durante il movimento, a riposo, allevia il gonfiore delle articolazioni, riduce la rigidità mattutina e aumenta significativamente la gamma di movimento.

Il farmaco viene utilizzato per alleviare rapidamente il dolore spontaneo che si verifica durante i processi infiammatori, dopo lesioni, operazioni, nonché per eliminare il dolore durante il movimento, ridurre l'infiammazione.

Farmacocinetica

Il principio attivo viene assorbito molto rapidamente anche dopo una singola dose alla dose di 25,50 mg. Se il farmaco viene utilizzato per via rettale, la velocità di assorbimento sarà maggiore. La biodisponibilità del farmaco dopo somministrazione orale è di circa il 90 - 98%. Se applicato per via rettale, la biodisponibilità sarà inferiore (circa 80 - 90%).

• La biotrasformazione avviene principalmente nel fegato. Nel plasma, l'indometacina si trova come sostanza immodificata, metaboliti desbenzoile, desmetil, desmetil-desbenzoile.
• Il farmaco viene escreto dai reni (circa il 70%) e solo il 30% viene escreto attraverso il tratto gastrointestinale. Il farmaco è in grado di passare attraverso la placenta, la BBB, nel latte materno. Non viene rimosso dall'emodialisi.

Indometacina Sopharma

Indicazioni

Generale

L'indometacina è spesso prescritta per uso sistemico in:

• dolore alla colonna vertebrale;
• dismenorrea;
• sindrome articolare (artrosi, gotta, artrite reumatoide, spondilite anchilosante);
• mialgia;
• malattie infettive e infiammatorie delle prime vie respiratorie;
• reumatismi;
• causato da urolitiasi;
• anoressia;
• infiammazione traumatica dei tessuti molli, delle articolazioni.

L'applicazione topica è necessaria per:

• prevenzione dell'infiammazione durante l'intervento chirurgico sul segmento anteriore dell'occhio, nel trattamento della cataratta;
• inibizione della miosi durante l'intervento chirurgico.

L'applicazione esterna è necessaria per:

• nevralgia;
• dolore alla colonna vertebrale;
• infiammazione traumatica delle articolazioni, dei tessuti molli;
• mialgia;
• sindrome articolare (artrosi, gotta, artrite reumatoide, spondilite anchilosante).

In dermatologia

In ginecologia

Nel campo della ginecologia, l'indometacina viene utilizzata in terapia:

• cistite;
• prostatite;
• annessite.

Il farmaco Biosintesi dell'indometacina

Istruzioni per l'uso

Il dosaggio del farmaco è impostato individualmente, mentre lo specialista tiene conto del decorso, della gravità della malattia. Unguento, gel viene applicato, strofinato con uno strato sottile nel derma sulle aree malate del corpo. Se il farmaco viene utilizzato per un lungo periodo, la dose giornaliera deve essere compresa tra 75 mg.

Per il trattamento di condizioni acute, per fermare l'esacerbazione di un processo cronico, si consiglia di somministrare il farmaco per via intramuscolare 1-2 volte al giorno. Il dosaggio in questo caso dovrebbe essere di 60 mg. Il corso della terapia con questo farmaco sotto forma di iniezione va da 7 a 15 giorni. Successivamente, il farmaco può essere utilizzato per via orale, per via rettale due volte al giorno.

Nel trattamento delle malattie oftalmiche, il medico imposta il dosaggio su base individuale.

Adulti

Per uso singolo, gli adulti possono usare 4 - 5 cm e i bambini dai 14 anni possono usare 2 - 2,5 cm di gel. La dose giornaliera degli adulti non deve superare i 20 cm e la dose dei bambini non deve superare i 7,5 cm di gel.

Bambini e neonati

Neonati, bambini sotto i 14 anni, il farmaco è controindicato.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Durante la gravidanza (1°, 2° trimestre), i farmaci per l'allattamento non sono raccomandati. Controindicato nel 3° trimestre di gravidanza.

Controindicazioni

Le controindicazioni per l'uso sono presentate:

• età dei bambini (sotto i 14 anni);
• , intestino (soprattutto nella fase acuta);
• disfunzione dell'ematopoiesi;
• forme gravi di alcune patologie (, pancreatite).
• ipersensibilità all'indometacina, all'aspirina, a eventuali FANS (comparsa di rinite in un paziente, broncospasmo dovuto all'assunzione di acido acetilsalicilico, vari FANS);
• violazione del fegato, reni.

Effetti collaterali

Tra gli effetti collaterali, vanno annotate le reazioni allergiche. Possono manifestarsi sotto forma di eruzione cutanea, orticaria. Ci sono anche molti effetti collaterali dal tratto gastrointestinale:

• costipazione/diarrea;
• dolore;
• disagio addominale;
• nausea;
• sanguinamento, perforazione del tratto gastrointestinale.

Meno comuni sono:

• ittero;
• flatulenza;
• stomatite;
• epatite;
• gastrite;
• stenosi intestinali;
• sanguinamento dal colon sigmoideo, diverticolo.

istruzioni speciali

• Il farmaco deve essere usato con cautela nel trattamento dei pazienti anziani. Inoltre, è necessario prestare particolare attenzione nel trattamento delle persone con malattie dei reni, del fegato, del tratto gastrointestinale, che hanno sintomi dispeptici. Inoltre, il medicinale viene usato con cautela subito dopo operazioni importanti, con epilessia, parkinsonismo.
• In casi estremi, utilizzare in presenza di una reazione allergica ai FANS.
• È consentito applicare l'unguento solo su un derma sano, senza danni. Evitare il contatto con eventuali membrane mucose.
• Durante la terapia con questo farmaco, il funzionamento dei reni e del fegato deve essere sistematicamente monitorato, nonché il quadro del sangue periferico deve essere monitorato.

Interazione con altre droghe e alcol

C'è stata una diminuzione dell'efficacia di farmaci uricosurici, diuretici, farmaci antipertensivi a causa dell'uso di indometacina.

L'uso di indometacina aumenta l'effetto di tali medicinali:

• agenti antipiastrinici;
• anticoagulanti;
• fibrinolitici.

• Sotto la sua influenza, aumenta l'effetto collaterale degli estrogeni, dei mineralcorticoidi, aumenta l'effetto ipoglicemizzante dei derivati ​​della sulfonilurea.
• Se combinato con paracetamolo, aumenta il rischio di effetti nefrotossici. L'uso simultaneo di indometacina con glucocorticosteroidi, colchicina, etanolo è pericoloso a causa del verificarsi di complicanze gastrointestinali, in cui il sanguinamento può aprirsi.
• La nefrotossicità del farmaco aumenta se usato con preparati a base di oro, ciclosporina.
• L'indometacina è in grado di aumentare la concentrazione di litio, digossina, metotrexato, penicilline nel sangue.
• L'uso simultaneo di cefoperazone, cefamandolo, acido valproico aumenta la probabilità di ipoprotrombinemia, sanguinamento.
• Il farmaco aumenta l'effetto tossico della zidovudina.
• L'indometacina riduce il tasso di escrezione.