Il farmaco Unidox Solutab contiene principio attivo doxiciclina- un antibiotico del gruppo delle tetracicline. La doxiciclina ha un effetto batteriostatico dovuto all'inibizione della sintesi e del metabolismo delle proteine ​​contenute nella membrana cellulare dei microrganismi. Inoltre, il farmaco interrompe la connessione di alcuni tipi di RNA con la membrana del ribosoma. Il farmaco è caratterizzato da un'attività significativamente più elevata contro colture di microrganismi che si trovano nella fase funzionale di crescita e divisione, allo stesso tempo il farmaco non ha praticamente alcun effetto sui microrganismi nella fase di riposo.

L'effetto batteriostatico del farmaco si estende a un'ampia gamma di microrganismi, tra cui:
Batteri Gram-positivi: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp., inclusa Listeria monocytogenes.
Batteri Gram-negativi: Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influence, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Propionibacterium acnes , Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica.
Batteri che causano infezioni sessualmente trasmissibili (IST): Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
Il farmaco è inattivo contro Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Una droga Unidox Solutab ben assorbito dal tratto gastrointestinale se assunto per via orale, l'assunzione di cibo praticamente non modifica il grado di assorbimento della doxiciclina. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno viene raggiunta entro 2 ore dalla somministrazione orale del farmaco. Circa il 90% della doxiciclina è legato in modo reversibile alle proteine ​​plasmatiche, il farmaco penetra bene nei tessuti, ma praticamente non viene rilevato nel liquido cerebrospinale. Il farmaco viene parzialmente metabolizzato nel corpo con la formazione di metaboliti attivi e inattivi. I metaboliti attivi del farmaco e la doxiciclina immodificata vengono escreti principalmente nelle urine, i metaboliti inattivi (principalmente composti chelati) vengono escreti nelle feci. L'emivita con una singola somministrazione è di 16-18 ore, con la somministrazione ripetuta del farmaco l'emivita aumenta ed è di circa 22-23 ore. Nei pazienti con insufficienza renale, l'emivita non cambia.

Il farmaco si trova in alte concentrazioni nei tessuti della ghiandola prostatica. La doxiciclina attraversa la barriera ematoplacentare, parte della doxiciclina viene escreta nel latte materno.

Indicazioni per l'uso

Unidox Solutab è usato per il trattamento di malattie infettive causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina negli adulti e nei bambini di età superiore agli 8 anni, tra cui:
- malattie infettive delle prime vie respiratorie e delle vie respiratorie;
- malattie infettive del tratto gastrointestinale;
- malattie infettive del sistema genito-urinario, tra cui gonorrea, infezioni da clamidia, micoplasmosi urogenitale, sifilide primaria e secondaria, pielonefrite, cistite, prostatite;
- infezioni dei tessuti molli e della pelle, inclusa l'acne;
- tifo.

Modalità di applicazione

Le dosi del farmaco e la durata del corso del trattamento sono determinate dal medico curante individualmente per ciascun paziente.

Di solito, adulti e bambini di peso superiore a 50 kg vengono prescritti il ​​primo giorno di trattamento 200 mg del farmaco 1 volta al giorno o 100 mg del farmaco 2 volte al giorno. A partire dal secondo per la terapia, il farmaco viene assunto in una dose giornaliera di 100 mg.
Nelle malattie infettive gravi, 200 mg del farmaco vengono prescritti ogni giorno durante l'intero corso della terapia.

Ai bambini di età superiore agli 8 anni di peso inferiore a 50 kg vengono prescritti 4 mg/kg di peso corporeo il primo giorno di trattamento e 2 mg/kg di peso corporeo al giorno durante l'intero ciclo di trattamento farmacologico. In condizioni infettive gravi, vengono prescritti 4 mg / kg di peso corporeo 1 volta al giorno durante l'intero corso della terapia.

Per il trattamento della gonorrea, alle donne vengono prescritti 200 mg del farmaco al giorno, il corso del trattamento è di almeno 5 giorni. Agli uomini vengono prescritti 200-300 mg per 2-4 giorni. O 300 mg 2 volte al giorno (pausa tra l'assunzione di compresse 1 ora), la dose del corso per questo regime di trattamento è di 600 mg.
Per il trattamento della sifilide primaria e secondaria, di solito vengono prescritti 300 mg al giorno. Il corso del trattamento è di almeno 10 giorni.
Per il trattamento del tifo, il farmaco viene assunto una volta alla dose di 100-200 mg.

Compresse Unidox Solutab assunta per via orale nel suo insieme, la compressa può anche essere divisa o frantumata, lavata con il farmaco con la quantità d'acqua richiesta. La compressa frantumata può anche essere diluita con acqua per formare uno sciroppo (circa 20 ml di acqua) o una sospensione (fino a 100 ml di acqua).
Si raccomanda di assumere la dose del farmaco alla volta, salvo diversa prescrizione medica.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco nei pazienti, sono stati osservati i seguenti effetti collaterali:
Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, perdita di appetito, disfagia, glossite, disturbi delle feci, enterocolite.
Da parte del sistema ematopoietico: anemia emolitica, trombocitopenia, eosinofilia, diminuzione dell'indice di protrombina.
Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, mal di testa, aumento della pressione intracranica.
Dalla pelle: eritema, dermatite, fotosensibilità.
Reazioni allergiche: prurito, rash, orticaria, edema di Quincke, reazioni anafilattiche. Forse lo sviluppo della pericardite e l'esacerbazione del lupus eritematoso sistemico.
Altri effetti collaterali: lo sviluppo di infezioni da candida, tra cui vaginite, glossite, stomatite.

Controindicazioni

- Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco e alle tetracicline;
- insufficienza renale e/o epatica acuta e cronica;
- periodo di gravidanza e allattamento;
- età dei bambini fino a 8 anni.

Gravidanza

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza, poiché la doxiciclina può causare una ridotta formazione ossea nel feto.
Se è necessario utilizzare il farmaco durante l'allattamento, è necessario risolvere il problema dell'interruzione dell'allattamento al seno.

Interazione con altri farmaci

Il farmaco non viene prescritto contemporaneamente a antibiotici penicillina, cefalosporine e altri farmaci antimicrobici che hanno un effetto battericida.
A causa della reazione chimica della doxiciclina con metalli e antiacidi, si formano composti inattivi, quindi la somministrazione simultanea di questi farmaci è indesiderabile.
Con l'uso simultaneo del farmaco con anticoagulanti, è necessario tenere conto della possibilità di modificare il tempo di protrombina.

Overdose

In caso di sovradosaggio, i pazienti avvertono nausea, vomito, vertigini, diarrea, anoressia, mal di testa.
Non esiste un antidoto specifico. Indicato lavanda gastrica, assunzione di enterosorbenti, trattamento sintomatico.

Modulo per il rilascio

Compresse da 10 pezzi in blister, 1 blister in una scatola.

Condizioni di archiviazione

Si consiglia di conservare il farmaco in un luogo asciutto a una temperatura non superiore a 25 gradi Celsius.
Periodo di validità - 5 anni.

Sinonimi

Doxiciclina

Composto

1 compressa contiene:
Doxiciclina - 100 mg.
Eccipienti.

Impostazioni principali

Nome:	SOLUZIONE UNIDOX
Codice ATX:	J01AA02 -

Contenuto

Tra gli antibiotici ad ampio spettro, questo farmaco occupa un posto speciale. Le compresse di Unidox Solutab sono altamente efficaci nella lotta contro un numero enorme di batteri, quindi sono spesso prescritte per il trattamento di acne, uretrite e malattie associate a problemi di vista. Lo strumento agisce in modo potente, ma allo stesso tempo delicato, senza causare danni al corpo umano. Per questo motivo è consigliato da molti dei massimi esperti. Informazioni più dettagliate sul farmaco sono fornite nella continuazione dell'articolo.

Unidox Solutab - istruzioni per l'uso

L'efficacia di questo rimedio sarà prontamente confermata da milioni di persone che lo hanno assunto. Tuttavia, prima di iniziare a usare Unidox Solutab per il trattamento di una particolare malattia, è necessario consultare un medico e studiare in dettaglio le istruzioni. Come qualsiasi altro medicinale, questo farmaco può danneggiare il corpo se assunto in modo errato. Le istruzioni e i consigli ufficiali di uno specialista ti aiuteranno a proteggerti dagli errori.

Composto

Il principale ingrediente attivo del farmaco è la doxiciclina, un antibiotico appartenente al gruppo delle tetracicline. È ottenuto dalla sintesi chimica più complessa. In laboratorio, i farmacisti modificano la tetraciclina, che è formata in natura da un tipo speciale di fungo, e ottengono la doxiciclina, che può curare una persona da molti disturbi. Componenti aggiuntivi lo aiutano in questo. La composizione completa di una compressa del farmaco è la seguente:

• doxiciclina - 100 mg;
• lattosio monoidrato - 250 mg;
• cellulosa microcristallina - 45 mg;
• iprolosio a bassa sostituzione - 18,75 mg;
• saccarina - 10 mg;
• ipromellosa - 3,75 mg;
• stearato di magnesio - 2 mg;
• biossido di silicio colloidale - 0,625 mg.

Modulo per il rilascio

Compresse dispersibili biconvesse. Il colore varia dal giallo chiaro al grigio-giallo. Da un lato della compressa c'è un rischio, dall'altro - l'incisione "173", che significa il codice del farmaco. Fornito in scatole di cartone. Una confezione contiene 10 compresse. Conservare il farmaco a una temperatura compresa tra 15 e 25 ° C. La durata di conservazione del farmaco è di 5 anni.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco può essere prescritto se il paziente ha disturbi infettivi e infiammatori causati da microrganismi sensibili alla doxiciclina. L'antibiotico ha dimostrato la sua efficacia nella lotta contro malattie come:

• infezioni degli organi ENT: tonsillite, otite media, sinusite, ecc.;
• infezioni delle vie respiratorie: bronchiti acute, tracheiti, faringiti, polmoniti lobari, broncopolmoniti, empiemi polmonari, ascessi polmonari, ecc.;
• infezioni sessualmente trasmissibili: clamidia urogenitale, gonorrea non complicata, linfogranuloma venereo, granuloma inguinale, sifilide (in pazienti con intolleranza individuale alle penicilline);
• infezioni del sistema genito-urinario: pielonefrite, cistite, uretrocistite, uretrite, orchiepididimite acuta, micoplasmosi urogenitale, endometrite, salpingo-ooforite ed endocervicite;
• infezioni delle vie biliari e del tratto gastrointestinale: yersiniosi, colangite, diarrea, colera, colecistite, gastroenterocolite, dissenteria amebica e bacillare;
• malattie infettive degli occhi;
• infezioni della ferita della pelle trasmesse da morsi di animali;
• altre malattie: sepsi, osteomielite, peritonite, endocardite settica subacuta, malaria, leptospirosi, brucellosi, tularemia, actinomicosi, annessite, prostatite, pertosse, infiammazione delle appendici, acne grave.

Controindicazioni

L'elenco dei casi in cui è vietato l'uso di tetracicline:

• ipersensibilità al principio attivo;
• gravidanza;
• periodo di allattamento (allattamento al seno) - l'antibiotico influisce negativamente sul latte materno;
• età da bambini (fino a 8 anni);
• porfiria;
• grave disfunzione renale e/o epatica.

Modalità di applicazione e dosaggio

Per aumentare l'assorbimento dei principi attivi, è necessario sciogliere le compresse in una piccola quantità di acqua (20-25 ml) e bere il liquido risultante durante i pasti. La durata media del corso del trattamento è di 5-10 giorni. Non è consigliabile assumere il farmaco prima di coricarsi. Inoltre, è severamente vietata la combinazione di tetracicline con alcol.

Per adulti e bambini di età superiore agli 8 anni, di peso superiore a 50 kg, viene prescritta una dose di 200 mg il primo giorno di trattamento. Preso 1 o 2 volte. Per i giorni successivi vengono prescritti 100 mg del farmaco al giorno. Per i pazienti di peso inferiore a 50 kg, la tariffa giornaliera è calcolata con un rapporto di 2 mg / kg. Durante il primo giorno del ciclo di trattamento, deve assumere una dose doppia.

istruzioni speciali

Quando prescrivono l'antibiotico Unidox Solutab, i medici avvertono a colpo sicuro di una possibile ipersensibilità crociata e resistenza con altri farmaci a base di tetracicline. Inoltre, i componenti attivi del farmaco possono aumentare significativamente il tempo di protrombina. Con il trattamento a lungo termine, il farmaco non è sicuro per tutti i pazienti. Ci sono un certo numero di casi in cui è necessario un attento monitoraggio dei medici:

• il paziente ha una coagulopatia;
• insufficienza renale;
• ulcera esofagea ed esofagite;
• disbatteriosi.

Durante la gravidanza

La doxiciclina è in grado di penetrare la barriera emato-placentare e avere un effetto negativo sul feto. Per questo motivo è vietato alle donne in gravidanza. Un'eccezione alla regola è la presenza di rare infezioni batteriche che richiedono un trattamento con doxiciclina (esposizione per inalazione ad Anthracis Bacillus, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, ecc.).

Durante l'infanzia

Per le persone di età inferiore a 8 anni, l'uso di farmaci tetracicline è controindicato. Questa limitazione è stata stabilita a causa del fatto che durante il periodo di formazione del dente, le particelle di carie del principio attivo si accumulano nel tessuto dentale e portano gradualmente a uno scolorimento irreversibile dello smalto. Tuttavia, il medico può prescrivere al bambino un medicinale a base di doxiciclina se una condizione medica lo richiede. Quando si tratta di salvare la vita di un paziente, il colore dei denti non è così importante.

Con violazioni delle funzioni dei reni e del fegato

In questi casi, i medici prescrivono farmaci a base di doxiciclina con estrema cautela. È molto pericoloso trattare gravi malattie del fegato e dei reni con farmaci a base di tetracicline, ma nei casi in cui altri farmaci non possono essere utilizzati efficacemente, non c'è scelta. Se assolutamente necessario, il medico può prescrivere una piccola dose del farmaco. Al fine di evitare conseguenze negative, sarà necessario un ulteriore monitoraggio delle condizioni del paziente, monitorando i cambiamenti nei sintomi e regolari esami del sangue per monitorare la concentrazione di doxiciclina.

Interazione con altri farmaci

Il corso della terapia, che include l'assunzione di Unidox Solutab, deve essere effettuato tenendo conto delle caratteristiche di altri farmaci. In questa materia, è importante prestare attenzione alle seguenti sfumature:

1. Lassativi a base di magnesio, bicarbonato di sodio, preparati di ferro, antiacidi contenenti magnesio, alluminio e calcio riducono l'assorbimento della doxiciclina. Per questo motivo, la loro applicazione dovrebbe essere separata da un intervallo di 3 ore.
2. Quando le tetracicline sono combinate con antibiotici battericidi a base di cefalosporine e penicilline, l'efficacia di queste ultime è ridotta. Questo fatto deve essere preso in considerazione nella lotta contro malattie come tonsillofaringite e meningite.
3. I farmaci che accelerano il metabolismo (barbiturici, etanolo, fenitoina, ecc.) Riducono la concentrazione di doxiciclina nel sangue, il che porta ad un indebolimento dell'effetto terapeutico.
4. Con l'uso simultaneo di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni e antibiotici doxiciclina, l'affidabilità della protezione contro la fecondazione diminuisce. È importante che i pazienti sessualmente attivi lo tengano a mente.
5. La combinazione di retinolo e doxiciclina porta ad un aumento della pressione nei vasi cerebrali.

Unidox Solutab - effetti collaterali

Il problema delle reazioni avverse del farmaco al corpo umano deve essere considerato da più lati contemporaneamente:

1. Apparato digerente. Possono comparire i seguenti sintomi e malattie: anoressia, vomito, nausea, interruzione della microflora intestinale, disfagia, diarrea, enterocolite, esofagite, colestasi, ulcera esofagea, danno epatico (in pazienti con insufficienza epatica o renale che assumono il farmaco per lungo tempo ).
2. Reazioni dermatologiche. Il trattamento con tetracicline può contribuire allo sviluppo di fotosensibilità, dermatite esfoliativa, rash eritematoso e maculopapulare.
3. Reazioni allergiche. Spesso le tetracicline causano esacerbazione del lupus eritematoso sistemico e la comparsa di pericardite, eritema multiforme, angioedema, orticaria, ecc.
4. Sistema endocrino. Nei pazienti che assumono per lungo tempo farmaci a base di doxiciclina, spesso si verifica una colorazione marrone scuro reversibile del tessuto tiroideo.
5. SNC. Possibili disturbi del sistema nervoso quando si usano le tetracicline: anomalie vestibolari (instabilità, vertigini), visione doppia, diminuzione della chiarezza visiva.
6. Sistema urinario. Il trattamento a lungo termine con tetracicline può portare ad un aumento dell'azoto ureico residuo (la ragione di ciò è l'effetto anti-anabolizzante).
7. Sistema muscoloscheletrico. Il componente attivo del farmaco rallenta l'osteogenesi e interrompe lo sviluppo dei denti nei bambini (provoca lo sviluppo dell'ipoplasia dello smalto).
8. Altre violazioni. La manifestazione della superinfezione è la candidosi (stomatite, vaginite, glossite, proctite).

Overdose

Sintomi:

• vomito;
• ittero;
• aumento dei livelli di transaminasi;
• stato febbrile;
• azotemia.

Un sovradosaggio di Unidox Solutab richiede un trattamento immediato. Per riportare l'organismo alla normalità sarà necessario lavare lo stomaco, indurre il vomito, bere molta acqua, assumere lassativi osmotici e carbone attivo. L'uso di tecniche come l'emodialisi e la dialisi peritoneale non è raccomandato a causa della loro bassa efficienza.

Analoghi

Nelle farmacie russe puoi trovare molti farmaci a base di doxiciclina con una composizione simile. Fatte salve le prescrizioni del medico, qualsiasi analogo di Unidox Solutab fornirà un effetto terapeutico a tutti gli effetti. Tuttavia, al fine di evitare reazioni indesiderate del corpo, vale la pena consultare il medico sulla possibilità di utilizzare un rimedio alternativo.

Prezzo Unidox Solutab

Gli analoghi del farmaco hanno quasi sempre la stessa composizione. Le differenze si trovano solo nell'insieme dei componenti ausiliari. Il principio attivo è sempre lo stesso: la doxiciclina. Il costo dei farmaci di diversi produttori può differire in modo più significativo. La tabella seguente ti aiuterà a navigare tra i prezzi dei farmaci tetracicline.

Unidox Solutab ® è un moderno agente antimicrobico efficace nel trattamento di molte infezioni di origine batterica. Prodotto nei Paesi Bassi dalla nota azienda farmaceutica Astellas ® . L'elenco delle indicazioni include processi infiammatori di diversa natura e localizzazione.

C'è un pronunciato effetto terapeutico del farmaco nel trattamento di malattie croniche persistenti e, in particolare, dell'acne. Il costo medio nelle catene di farmacie russe è di circa 350 rubli.

Un farmaco popolare utilizzato in vari campi della medicina (urologia, ginecologia, otorinolaringoiatria, dermatovenereologia, ecc.) Viene anche prescritto dai cosmetologi per eliminare i difetti della pelle sotto forma di acne.

Il farmaco è piuttosto tossico, quindi ha rigide restrizioni sul suo uso. Per evitare alcune delle spiacevoli conseguenze della terapia, dovresti sapere cosa sono queste pillole, come prenderle correttamente e prevenire gli effetti collaterali.

Gruppo farmacologico

Antibiotici tetracicline.

Unidox Solutab ® - è un antibiotico o no?

Il principale ingrediente attivo del farmaco è, che appartiene alla classe degli antibiotici semisintetici-. Questo composto, penetrando all'interno del microrganismo patogeno, blocca la sintesi delle proteine ​​e previene la formazione della parete cellulare. Di conseguenza, lo sviluppo dei batteri si interrompe, la crescita e la riproduzione si arresta, ovvero si manifesta un effetto batteriostatico. Cioè, Unidox ® è davvero un antibiotico.

Lo spettro dell'attività antimicrobica del principio attivo comprende agenti patogeni sia gram-negativi che gram-positivi. La doxiciclina previene anche lo sviluppo di processi infiammatori causati dai protozoi. I più sensibili all'antibiotico sono i seguenti:

• Aerobes Streptococcus spp. (compresi pneumococchi), Staphylococcus spp. (compresi resistenti alla penicillina), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Klebsiella spp., nonché salmonella ed E. coli.
• Anaerobi rappresentati da Clostridium spp.
• Patogeni atipici di mico- e ureaplasmosi, rickettsiosi, clamidia, sifilide.

Patogeni comuni come Proteus, Bacteroides fragilis, Serratia spp. e Pseudomonas sono resistenti alla terapia antibiotica con tetracicline.

Composizione di Unidox Solutab ® e farmacocinetica

Il componente principale delle compresse dispersibili è l'antibiotico tetraciclina Doxycycline ® sotto forma di un monoidrato contenente una molecola d'acqua. Questa variante della struttura chimica, a differenza degli analoghi con cloridrato, previene l'irritazione della mucosa gastrica, poiché è adsorbita nell'intestino. Oltre all'antibiotico, la composizione del farmaco comprende ingredienti formanti e aromatizzanti: cellulosa microcristallina, ipromellosa, iprolosio, saccarina, biossido di silicio anidro, lattosio monoidrato e magnesio stearato.

Dopo l'ingestione viene assorbito rapidamente e quasi completamente (la biodisponibilità raggiunge il 100%). La presenza di cibo nello stomaco ha scarso effetto sul tasso di assorbimento, tuttavia i latticini, entrando in una reazione chimica con la doxiciclina, formano chelati insolubili, che riducono l'efficacia dell'antibiotico. È distribuito in tutti i tessuti e gli organi, ad eccezione del liquido cerebrospinale. Penetra attraverso la barriera placentare al feto, parzialmente escreto nel latte materno. Ha la capacità di accumularsi nella dentina e nelle ossa.

Viene metabolizzato nel fegato in piccoli volumi, senza esercitare un grave carico sugli epatociti, per cui alcuni ritengono che Unidox Solutab ® e alcol possano essere combinati. Viene escreto dal corpo attraverso l'intestino (fino al 40% della quantità totale) in forme inattive e dai reni insieme all'urina. Se il paziente ha insufficienza renale, aumenta l'escrezione attraverso il tratto digestivo, che non influisce sull'emivita. Quest'ultimo dura circa 17 ore al primo utilizzo e sale a 23 al secondo.

Prescrizione di antibiotici in latino

Rp: Unidox Solutab 0.1
D.t.d: N 10 in tab.
S: 1 compressa una volta al giorno.

Modulo di rilascio Unidox Solutab ®

Astellas ® produce il farmaco in una comoda forma di compresse solubili (o dispersibili). Sono piccoli, di colore giallo, che varia dal giallo chiaro al giallo grigiastro. Da un lato c'è un rischio, dall'altro - la marcatura "173". Ogni compressa, oltre agli ingredienti ausiliari, contiene 100 mg di un antibiotico.

Foto della confezione delle compresse di Unidox Solutab

Confezionato in un blister di alluminio da 10 pezzi e una scatola di cartone. Questa forma di dosaggio può essere assunta intera o disciolta in una piccola quantità di acqua in anticipo.

A cosa servono le compresse Unidox Solutab ®?

La portata di questo farmaco è davvero ampia. Tenendo conto di possibili controindicazioni ed effetti collaterali, i medici lo prescrivono per il trattamento dell'infiammazione causata dalla microflora patogena sensibile. Unidox ® viene utilizzato anche per la prevenzione della malaria nei viaggiatori (per territorio, Plasmodium falciparum è diffuso e resistente alla terapia tradizionale).

L'effetto terapeutico del farmaco viene utilizzato con successo per le lesioni batteriche dell'apparato respiratorio (sezione superiore e inferiore). Unidox Solutab ® è indicato per angina, infiammazione dei seni paranasali, orecchio medio. Malattie gravi come febbre Q, varie forme di tifo, peste, antrace, sepsi, endocardite, peritonite, osteomielite vengono trattate con questo antibiotico. Aiuta anche con l'infiammazione degli organi digestivi, della pelle, del tessuto sottocutaneo e come profilassi nel periodo postoperatorio.

Il farmaco è di particolare importanza nel trattamento delle infezioni urogenitali. Ad esempio, quando viene diagnosticata la clamidia, la doxiciclina e i suoi analoghi sono i farmaci di scelta e vengono prescritti per un corso di sette giorni. Inoltre, le indicazioni per l'uso sono i processi infiammatori nell'area urogenitale (dalla cistite alla salpingo-ooforite e la prostatite) e le malattie sessualmente trasmissibili. Questi ultimi, oltre alla clamidia, comprendono la gonorrea, malattie esotiche come il linfogranuloma venereo "importato" e la sifilide (con intolleranza alle penicilline).

Unidox Solutab ® : controindicazioni e indicazioni per l'uso

L'ampiezza dello spettro dell'attività antimicrobica determina l'efficacia di queste compresse nella terapia antibiotica delle seguenti patologie:

• Infiammazioni (sia in forma acuta che cronica) -,.
• Danno batterico all'apparato respiratorio () e inferiore -, vari tipi, empiema, ascesso polmonare.
• Processi infiammatori nei tessuti molli e nella pelle (soprattutto con quelli forti).
• Infezioni urogenitali, compreso. L'elenco include l'infiammazione della vescica e, e altri.
• Infezione del tratto gastrointestinale con agenti patogeni della dissenteria,.
• Altre infezioni localizzate e generalizzate: proctite, alcuni tipi di febbre, malattia di Lyme, tifo, peste, carbonchio, actinomicosi, sepsi, endocardite settica, osteomielite, ecc.
• Come profilassi, viene utilizzato dopo interventi chirurgici e prima di brevi viaggi nelle regioni in cui si osservano focolai.

La tossicità dell'antibiotico e la sua capacità di accumularsi nel tessuto osseo determinano l'elenco di restrizioni e controindicazioni.

Non assumere Unidox ® durante l'allattamento e la gravidanza, poiché la doxiciclina forma composti insolubili con il calcio nello scheletro.

Per lo stesso motivo, il medicinale è controindicato fino a quando il bambino non raggiunge gli 8 anni di età. Non è prescritto per le persone con ipersensibilità ai farmaci antibatterici del gruppo delle tetracicline, gravi disfunzioni dei reni e del fegato, nonché per chi soffre di porfiria.

Unidox Solutab ® : dosaggio e regole di somministrazione

Il farmaco viene assunto per via orale, durante i pasti. In questo caso, la compressa può essere semplicemente deglutita con un bicchiere d'acqua o pre-sciolta in una piccola quantità di acqua pulita. Molto spesso, la durata del corso della terapia antibiotica non supera i 5-10 giorni. Si raccomanda agli adulti e ai bambini con forme moderate di malattia e di peso superiore a 50 kg di assumere 200 mg di antibiotico il primo giorno (possibile in 2 dosi) e nel successivo - 100 mg al giorno.

Se il peso corporeo è inferiore a 50 kg, la quantità giornaliera richiesta del farmaco viene calcolata secondo la formula "2 mg per chilogrammo". Le infezioni complicate richiedono un raddoppio della dose. Lo schema di terapia antibiotica fornito è standard, tuttavia, in alcune patologie, vengono apportate modifiche.

Unidox Solutab ® per ureaplasma e altre malattie sessualmente trasmissibili

Ureaplasmosi, clamidia, nonché endocervicite e uretrite causate da Ureaplasma urealyticum sono trattate con un ciclo di sette giorni di antibiotici. Il medicinale viene assunto con il cibo, 100 mg due volte al giorno. Secondo lo stesso schema, si raccomanda di trattare la gonorrea e la sifilide non complicate. Ma in quest'ultimo caso, il farmaco è una riserva e viene assunto per almeno 2 o 4 settimane (rispettivamente stadio primario e secondario).

Come misura preventiva

Per prevenire la malaria, si consiglia ai viaggiatori di assumere 1 compressa al giorno, a partire da due giorni prima della partenza. Devi farlo sia durante il viaggio che entro un mese dopo. Per evitare la diarrea specifica, i turisti dovrebbero bere il farmaco in modo simile, ma non più di 3 settimane. Unidox Solutab in ginecologia viene utilizzato a scopo profilattico prima dell'aborto chirurgico o dell'aspirazione sotto vuoto: 1 compressa all'ora e 2 dopo l'intervento chirurgico.

Con leptospirosi

Questa grave malattia infettiva è caratterizzata da uno stato febbrile acuto, danni al fegato, al sistema circolatorio e gravi complicazioni. Periodicamente vengono registrati focolai in tutte le regioni (ad eccezione dell'Artico), pertanto, in una situazione epidemica sfavorevole, si raccomanda la somministrazione profilattica di Unidox ® (200 mg una volta alla settimana). Il trattamento dura 7 giorni, durante i quali vengono assunte 2 compresse al giorno con un intervallo di dodici ore.

In dermatologia

Unidox Solutab ® aiuta contro l'acne e non ha praticamente analoghi in termini di efficacia. Anche le forme gravi vengono curate, ma la terapia è piuttosto lunga. Si consiglia di assumere 100 mg del farmaco ogni giorno per uno e mezzo o tre mesi. Le lesioni cutanee purulente causate dal batterio S.pyogenes devono essere trattate secondo lo schema principale per almeno 10 giorni.

Effetti collaterali di Unidox Solutab ® e sovradosaggio

Il farmaco può avere un effetto negativo sul corpo indebolito da un'infezione o da lunghi cicli di terapia antibiotica. Possono svilupparsi i seguenti effetti collaterali:

• disfagia, anoressia, vertigini, infiammazione intestinale (inclusa colite pseudomembranosa);
• reazioni allergiche sotto forma di orticaria, angioedema, anafilassi, pericardite, fotosensibilità;
• diminuzione del numero di alcune cellule del sangue, anemia emolitica, danno agli epatociti;
• a causa dell'accumulo di doxiciclina nel tessuto osseo, l'osteogenesi rallenta e nei bambini lo smalto dei denti si scurisce e si assottiglia;
• superinfezione e crescita della microflora opportunistica, che si manifesta con vaginite.

Unidox Solutab ® e alcol - compatibilità

C'è un'opinione errata secondo cui è possibile combinare l'assunzione di questo farmaco con il consumo di alcolici, poiché praticamente non viene metabolizzato nel fegato. Inoltre, il cibo, che è un compagno costante delle feste, non influisce sull'assorbimento del farmaco. Tuttavia, eventuali antibiotici e bevande alcoliche sono sempre antagonisti.

Unidox Solutab ® e alcol non devono essere assunti insieme.

L'etanolo aiuta ad accelerare il metabolismo della doxiciclina, la sua escrezione dal corpo e, di conseguenza, l'abbassamento della concentrazione nel sangue. Di conseguenza, l'effetto terapeutico è ridotto e la malattia può essere ritardata o diventare cronica. È anche possibile lo sviluppo di una superinfezione grave, scarsamente suscettibile alla terapia.

Anche la domanda su quanti giorni puoi bere alcolici dopo la fine del corso di terapia antibiotica è naturale. Poiché l'emivita del farmaco è di circa un giorno, dovresti aspettare almeno 2 giorni con l'alcol. Tuttavia, è meglio aspettare almeno una settimana in modo che il fegato possa riprendersi e svolgere correttamente le sue funzioni.

Gravidanza e allattamento

I preparati a base di tetracicline sono categoricamente controindicati nelle donne che stanno portando un bambino e che allattano al seno. Questi farmaci hanno un significativo effetto teratogeno e mutageno sul feto e quindi non sono prescritti per questa categoria di pazienti.

Se è necessario prescrivere la doxiciclina durante l'allattamento, l'allattamento al seno viene interrotto.

Unidox Solutab- un antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle tetracicline.

La doxiciclina ha un effetto batteriostatico dovuto all'inibizione della sintesi e del metabolismo delle proteine ​​contenute nella membrana cellulare dei microrganismi. Inoltre, il farmaco interrompe la connessione di alcuni tipi di RNA con la membrana del ribosoma. Il farmaco è caratterizzato da un'attività significativamente più elevata contro colture di microrganismi che si trovano nella fase funzionale di crescita e divisione, allo stesso tempo il farmaco non ha praticamente alcun effetto sui microrganismi nella fase di riposo. Unidox Solutab viene rapidamente e completamente assorbito nel tratto gastrointestinale (l'assunzione di cibo non ha quasi alcun effetto sul suo assorbimento). La sua concentrazione massima nel sangue viene raggiunta due ore dopo l'ingestione.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Agisce batteriostaticamente, inibisce la sintesi proteica in una cellula microbica interagendo con la subunità 30S dei ribosomi. Attivo contro molti microrganismi gram-positivi e gram-negativi: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (tra cui E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (tra cui Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (tranne Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, alcuni protozoi (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum). Generalmente non efficace contro Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso è incrociata all'interno di un gruppo (cioè i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno simultaneamente resistenti all'intero gruppo di tetracicline).

Farmacocinetica

Assorbimento: veloce e alto (circa 100%). Mangiare leggermente influisce sull'assorbimento del farmaco. Il livello massimo di doxiciclina nel plasma sanguigno (2,6-3 μg / ml) viene raggiunto 2 ore dopo l'assunzione di 200 mg, dopo 24 ore la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno diminuisce a 1,5 μg / ml. Dopo aver assunto 200 mg il primo giorno di trattamento e 100 mg al giorno nei giorni successivi, la concentrazione plasmatica di doxiciclina è di 1,5-3 μg / ml.

Distribuzione

La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​plasmatiche (80-90%), penetra bene negli organi e nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% del livello nel plasma sanguigno), tuttavia aumenta la concentrazione di doxiciclina nel liquido cerebrospinale con infiammazione della membrana spinale. Il volume di distribuzione è di 1,58 l/kg. 30-45 minuti dopo la somministrazione orale, la doxiciclina si trova a concentrazioni terapeutiche nel fegato, reni, polmoni, milza, ossa, denti, prostata, tessuti oculari, liquidi pleurici e ascitici, bile, essudato sinoviale, essudato dei seni mascellari e frontali , nel liquido del solco gengivale. Con una normale funzionalità epatica, il livello del farmaco nella bile è 5-10 volte superiore a quello plasmatico. Nella saliva viene determinato il 5-27% della concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno. La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene secreta in piccole quantità nel latte materno. Si accumula nella dentina e nel tessuto osseo.

Metabolismo

Una piccola parte della doxiciclina viene metabolizzata.

allevamento

L'emivita dopo una singola dose orale è di 16-18 ore, dopo dosi ripetute - 22-23 ore Circa il 40% del farmaco assunto viene escreto dai reni e il 20-40% viene escreto attraverso l'intestino sotto forma di forme inattive (chelati).

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

L'emivita del farmaco nei pazienti con funzionalità renale compromessa non cambia, perché. la sua escrezione attraverso l'intestino aumenta. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la concentrazione di doxiciclina nel plasma.

Indicazioni per l'uso Unidox Solutab

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco: infezioni delle vie respiratorie, inclusa bronchite acuta, esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico; infezioni degli organi ENT, tra cui otite media, sinusite, tonsillite; infezioni del sistema genito-urinario: cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingoopiorit come parte di una terapia combinata; comprese le infezioni sessualmente trasmissibili: clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alle penicilline, gonorrea semplice (come terapia alternativa), granuloma inguinale, linfogranuloma venereo; infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore); infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese infezioni delle ferite dopo morsi di animali), acne grave (come parte della terapia combinata); altre malattie: framboesia, legionellosi, clamidia di varia localizzazione (tra cui prostatite e proctite), rickettsiosi, febbre Q, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo (tra cui tifo, recidiva trasmessa da zecche), malattia di Lyme (I st. - eritema migrante), tularemia, peste, actinomicosi, malaria; malattie infettive degli occhi, come parte della terapia combinata - tracoma; leptospirosi, psittacosi, ornitosi, antrace (compresa la forma polmonare), bartonellosi, ehrlichiosi granulocitica; , osteomielite; sepsi, endocardite settica subacuta, peritonite; Prevenzione delle complicanze purulente postoperatorie; malaria causata da Plasmodium falciparum durante viaggi di breve durata (meno di 4 mesi) in aree dove sono comuni ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadoxina.

Dosaggio e somministrazione

Di solito la durata del trattamento è di 5-10 giorni. Le compresse vengono sciolte in una piccola quantità di acqua (circa 20 ml) per formare una sospensione, che può essere deglutita anche intera, divisa in parti o masticata con acqua. Preferibilmente assunto ai pasti. Ad adulti e bambini di età superiore agli 8 anni di peso superiore a 50 kg vengono prescritti 200 mg in 1-2 dosi il primo giorno di trattamento, quindi 100 mg al giorno. In caso di infezioni gravi, Unidox viene prescritto alla dose di 200 mg al giorno per la durata del trattamento. Per i bambini di età compresa tra 8 e 12 anni di peso inferiore a 50 kg, la dose media giornaliera è di 4 mg/kg il primo giorno, quindi 2 mg/kg al giorno (in 1-2 dosi). In caso di infezioni gravi, Unidox viene prescritto alla dose di 4 mg/kg al giorno durante l'intero trattamento.

Caratteristiche del dosaggio per alcune malattie

Con un'infezione causata da S.pyogenes, Unidox viene assunto per almeno 10 giorni. Per la gonorrea non complicata (ad eccezione delle infezioni anorettali negli uomini): agli adulti vengono prescritti 100 mg due volte al giorno fino alla completa guarigione (in media entro 7 giorni) oppure vengono prescritti 600 mg per un giorno - 300 mg in 2 dosi (seconda assunzione 1 ora dopo la prima). Per la sifilide primaria vengono prescritti 100 mg due volte al giorno per 14 giorni; per la sifilide secondaria 100 mg due volte al giorno per 28 giorni. Per le infezioni urogenitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, cervicite, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealiticum, vengono prescritti 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni. Per l'acne vengono prescritti 100 mg / die, il corso del trattamento è di 6-12 settimane. Malaria (prevenzione): 100 mg 1 volta al giorno per 1-2 giorni prima del viaggio, poi ogni giorno durante il viaggio ed entro 4 settimane dal ritorno; bambini di età superiore agli 8 anni, 2 mg / kg 1 volta al giorno. Diarrea "viaggiatori" (prevenzione) - 200 mg il primo giorno del viaggio (per 1 dose o 100 mg 2 volte al giorno), quindi 100 mg 1 volta al giorno durante l'intero soggiorno nella regione (non più di 3 settimane ). Trattamento della leptospirosi - 100 mg per via orale 2 volte al giorno per 7 giorni; prevenzione della leptospirosi - 200 mg una volta alla settimana durante un soggiorno in una zona disagiata e 200 mg alla fine del viaggio. Al fine di prevenire le infezioni durante l'aborto medico, vengono prescritti 100 mg 1 ora prima e 200 mg dopo l'intervento. La dose massima giornaliera per gli adulti è fino a 300 mg/die o fino a 600 mg/die per 5 giorni nelle infezioni gonococciche gravi. Per bambini di età superiore a 8 anni di peso superiore a 50 kg - fino a 200 mg, per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni di peso inferiore a 50 kg - 4 mg / kg al giorno durante l'intero trattamento. In presenza di insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min) e/o epatica, è necessaria una diminuzione della dose giornaliera di doxiciclina, poiché si accumula gradualmente nell'organismo (rischio di epatotossicità).

Funzionalità dell'applicazione

Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetracicline. Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina, l'uso delle tetracicline nei pazienti con coagulopatia deve essere attentamente monitorato. L'effetto anabolico delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, potrebbe esserci un aumento dell'azotemia. L'uso di tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico. Con l'uso prolungato del farmaco, è necessario il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale. In connessione con il possibile sviluppo di fotodermatite, è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e per 4-5 giorni dopo. L'uso prolungato del farmaco può causare disbatteriosi e, di conseguenza, lo sviluppo di ipovitaminosi (in particolare vitamine del gruppo B). Per prevenire i fenomeni dispeptici, si consiglia di assumere il farmaco durante i pasti. Le caratteristiche dell'impatto sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari non sono state studiate.

Effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, disfagia, diarrea, enterocolite, colite pseudomembranosa. Reazioni dermatologiche e allergiche: orticaria, fotosensibilità, angioedema, reazioni anafilattiche, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, rash maculopapulare ed eritematoso, pericardite, dermatite esfoliativa. Dal lato del fegato: danno epatico (con uso prolungato del farmaco o in pazienti con insufficienza renale o epatica). Dal lato dei reni: aumento dell'azoto ureico residuo dovuto all'effetto anabolico del farmaco. Dal sistema ematopoietico: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, diminuzione dell'attività protrombinica. Dal sistema nervoso: aumento benigno della pressione intracranica (anoressia, vomito, mal di testa, gonfiore del nervo ottico), disturbi vestibolari (vertigini o instabilità). Dal lato della tiroide: nei pazienti che hanno ricevuto doxiciclina per lungo tempo, è possibile una colorazione marrone scuro reversibile del tessuto tiroideo. Da parte di denti e ossa: la doxiciclina rallenta l'osteogenesi, interrompe il normale sviluppo dei denti nei bambini (il colore dei denti cambia irreversibilmente, si sviluppa l'ipoplasia dello smalto). Altro: candidosi (stomatite, glossite, proctite, vaginite) come manifestazione di superinfezione.

Interazione con altri farmaci

Gli antiacidi contenenti alluminio, magnesio, calcio, preparati di ferro, bicarbonato di sodio, lassativi contenenti magnesio riducono l'assorbimento della doxiciclina, quindi il loro uso dovrebbe essere separato da un intervallo di 3 ore.A causa della soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuzioni, che richiedono un aggiustamento della dose di anticoagulanti indiretti. Quando la doxiciclina è combinata con antibiotici battericidi che interrompono la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di quest'ultimo diminuisce. La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni. Etanolo, barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina e altri stimolanti dell'ossidazione microsomiale, accelerando il metabolismo della doxiciclina, ne riducono la concentrazione nel plasma sanguigno. L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

Controindicazioni

Ipersensibilità alle tetracicline; gravidanza; allattamento; età fino a 8 anni; gravi violazioni del fegato e / o dei reni; porfiria.

Overdose

Sintomi: aumento delle reazioni avverse causate da danno epatico - vomito, febbre, ittero, azotemia, aumento dei livelli di transaminasi, aumento del tempo di protrombina. Trattamento: Immediatamente dopo l'assunzione di grandi dosi, si raccomanda di lavare lo stomaco, bere molti liquidi e, se necessario, indurre il vomito. Prendi carbone attivo e lassativi osmotici. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono raccomandate a causa della bassa efficienza.

Domande e risposte sull'argomento "Unidox Solutab"

Domanda:Ciao! Dopo una settimana di assunzione di Unidox Salutab, è apparso uno scricchiolio in tutte le articolazioni, dolore in alcune (ginocchio e spalla). Le articolazioni torneranno allo stato precedente nel tempo o si tratta di un processo irreversibile?

Risposta: Questo è un effetto collaterale raro del farmaco. La causa della tua condizione deve essere cercata altrove.

Domanda:Ciao! Sono in cura per la tricomoniasi. Il medico ha detto che durante l'assunzione di questo farmaco, non dovresti bere latte, ma non ha specificato i prodotti a base di latte acido (kefir, ad esempio). È possibile consumare prodotti a base di latte acido durante l'utilizzo di Unidox?

Risposta: Durante il trattamento con Unidox Solutab è vietato consumare latticini. La regola si applica a tutti i prodotti lattiero-caseari.

Domanda:Unidox può colorare l'urina marrone (rosso scuro)?

Risposta: Ciao! Unidox Solutab rende l'urina più scura.

Domanda:Ciao. Mia moglie ha bevuto Unidox Solutab, come abbiamo scoperto in seguito alla 3a settimana di gravidanza! È questo un motivo per interrompere la gravidanza? Il bambino è desiderato, i medici lo mandano ad abortire.

Risposta: Unidox-solutab è particolarmente pericoloso nel II e III trimestre di gravidanza. Nel primo trimestre, precisamente durante questo periodo, tua moglie ha preso il medicinale, unidox-solutab può, ma a basso rischio, causare lievi cambiamenti nel feto. Il fatto è che questo farmaco influisce negativamente sulla formazione del sistema scheletrico nell'embrione. E inizia a formarsi nel feto molto più tardi. Tuttavia, il rischio di patologia esiste e la decisione è tua.

• Istruzioni per l'uso Unidox Solutab ®
• Composizione di Unidox Solutab ®
• Indicazioni per Unidox Solutab ®
• Condizioni di conservazione di Unidox Solutab ®
• Periodo di validità di Unidox Solutab ®

Modulo di rilascio, composizione e confezionamento

scheda. dispersibile 100 mg: 10 pz.
reg. No: 1122/95/2000/05/10/15/16 del 03/10/2015 - Valido

Compresse dispersibili dal giallo chiaro al grigio-giallo, tondo, biconvesso, con inciso "173" da un lato e una linea dall'altro.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, saccarina, iprolosa (a bassa sostituzione), ipromellosa, biossido di silicio colloidale, magnesio stearato, lattosio monoidrato.

10 pezzi. - blister (1) - scatole di cartone.

Descrizione del medicinale UNIDOX SOLUTAB® sulla base di istruzioni ufficialmente approvate per l'uso del farmaco e realizzate nel 2011. Data di aggiornamento: 25/11/2011

effetto farmacologico

Un antibiotico ad ampio spettro del gruppo delle tetracicline. Agisce batteriostaticamente, inibisce la sintesi proteica in una cellula microbica interagendo con la subunità 30S dei ribosomi.

Attivo contro batteri aerobi e anaerobici gram-positivi e gram-negativi: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (incluso Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp. (tra cui Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (tranne Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; alcuni protozoi: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Generalmente, non attivo per Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di resistenza acquisita alla doxiciclina in un certo numero di agenti patogeni, che spesso è incrociata all'interno di un gruppo (cioè i ceppi resistenti alla doxiciclina saranno simultaneamente resistenti all'intero gruppo di tetracicline).

Farmacocinetica

Aspirazione

Assorbimento - veloce e alto (100%). L'assunzione di cibo influisce leggermente sull'assorbimento del farmaco, che non ha significato clinico.

La C max della doxiciclina nel plasma (2,6-3 μg / ml) viene raggiunta 2 ore dopo l'assunzione di 200 mg, dopo 24 ore la concentrazione del principio attivo nel plasma sanguigno diminuisce a 1,5 μg / ml.

Dopo aver assunto 200 mg il primo giorno di trattamento e 100 mg/die nei giorni successivi, la concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno è di 1,5-3 μg/ml.

Distribuzione

La doxiciclina si lega in modo reversibile alle proteine ​​plasmatiche (80-90%), penetra bene nei tessuti, scarsamente nel liquido cerebrospinale (10-20% della concentrazione plasmatica), tuttavia, la concentrazione di doxiciclina nel liquido cerebrospinale aumenta con l'infiammazione della membrana spinale.

Vd - 1,58 l / kg. 30-45 minuti dopo l'ingestione, la doxiciclina si trova a concentrazioni terapeutiche nel fegato, nei reni, nei polmoni, nella milza, nelle ossa, nei denti, nella prostata, nei tessuti oculari, nei liquidi pleurici e ascitici, nella bile, nell'essudato sinoviale, nell'essudato dei seni mascellari e frontali , nel liquido del solco gengivale.

Con una normale funzionalità epatica, il livello del farmaco nella bile è 5-10 volte superiore a quello plasmatico.

Nella saliva viene determinato il 5-27% della concentrazione di doxiciclina nel plasma sanguigno.

La doxiciclina attraversa la barriera placentare e viene secreta in piccole quantità nel latte materno.

Si accumula nella dentina e nel tessuto osseo.

Metabolismo

Solo una piccola parte della doxiciclina viene metabolizzata.

allevamento

T 1/2 dopo una singola somministrazione orale è di 16-18 ore, dopo l'assunzione di dosi ripetute - 22-23 ore.

Circa il 40% della dose assunta viene escreto in una forma biologicamente attiva dalla secrezione tubulare nei reni, il 20-40% viene escreto attraverso l'intestino sotto forma di forme inattive (chelati).

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

La doxiciclina T 1/2 nei pazienti con funzionalità renale compromessa non cambia, perché. la sua escrezione attraverso l'intestino aumenta.

L'emodialisi e la dialisi peritoneale non influenzano la concentrazione di doxiciclina nel plasma.

Indicazioni per l'uso

Malattie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

• infezioni delle vie respiratorie (incluse faringite, bronchite acuta, esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva, tracheite, broncopolmonite, polmonite lobare, polmonite acquisita in comunità, ascesso polmonare, empiema pleurico);
• infezioni degli organi ENT (tra cui otite media, sinusite, tonsillite);
• infezioni del sistema genito-urinario (cistite, pielonefrite, prostatite batterica, uretrite, uretrocistite, micoplasmosi urogenitale, orchiepididimite acuta; endometrite, endocervicite e salpingo-ooforite / nell'ambito della terapia combinata /);
• infezioni sessualmente trasmissibili (clamidia urogenitale, sifilide in pazienti con intolleranza alle penicilline, gonorrea non complicata / come terapia alternativa /, granuloma inguinale, linfogranuloma venereo);
• infezioni del tratto gastrointestinale e delle vie biliari (colera, yersiniosi, colecistite, colangite, gastroenterocolite, dissenteria bacillare e amebica, diarrea del viaggiatore);
• infezioni della pelle e dei tessuti molli (comprese infezioni delle ferite dopo morsi di animali), acne grave (come parte della terapia combinata);
• altre malattie (framboesia, legionellosi, clamidia di varia localizzazione / tra cui prostatite e proctite /, rickettsiosi, febbre Q, febbre maculosa delle Montagne Rocciose, tifo / tra cui tifo, recidiva trasmessa da zecche /, malattia di Lyme / stadio I - eritema migrante/, tularemia , peste, actinomicosi, malaria, leptospirosi, psittacosi, ornitosi, antrace /compresa la forma polmonare/, bartonellosi, ehrlichiosi granulocitica, pertosse, brucellosi);
• malattie infettive degli occhi, come parte della terapia combinata - tracoma;
• osteomielite;
• sepsi;
• endocardite settica subacuta;
• peritonite.

Prevenzione delle complicanze postoperatorie purulente e della malaria causate da Plasmodium falciparum durante viaggi di breve durata (meno di 4 mesi) in aree dove sono comuni ceppi resistenti alla clorochina e/o alla pirimetamina-sulfadoxina.

Regime di dosaggio

Il farmaco va assunto preferibilmente con i pasti (per prevenire la dispepsia). Le compresse vengono sciolte in una piccola quantità di acqua (circa 20 ml) per formare una sospensione. Le compresse possono anche essere deglutite intere, divise in parti o masticate con acqua. È preferibile assumere le compresse stando seduti o in piedi, il che riduce la probabilità di sviluppare esofagite e ulcere esofagee. Il farmaco non deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi.

Di solito la durata del trattamento è di 5-10 giorni.

Adulti e bambini sopra i 12 anni il primo giorno di trattamento, 200 mg / die vengono prescritti in 1 o 2 dosi, nei giorni successivi di trattamento - 100 mg / die al giorno. quando infezioni gravi nominare 200 mg / giorno al giorno durante l'intero periodo di trattamento.

In infezione causata da Streptococcus pyogenes, la durata del trattamento è di almeno 10 giorni.

In gonorrea semplice(escluse le infezioni anorettali negli uomini) adulti nomini 100 mg 2 volte / giorno fino alla completa guarigione (in media tra 7 giorni), o tra un giorno nomini 600 mg - 300 mg in 2 dosi (la seconda dose 1 ora dopo la prima).

In sifilide primaria nominare 100 mg 2 volte al giorno per 14 giorni, con sifilide secondaria- 100 mg 2 volte al giorno per 28 giorni.

In infezioni urogenitali non complicate causate da Chlamydia trachomatis, cervicite, uretrite non gonococcica causata da Ureaplasma urealiticum, nominare 100 mg 2 volte al giorno per 7 giorni.

In acne nominare 50 mg / die, il corso del trattamento è di 6-12 settimane.

Per prevenzione della malaria nominare 100 mg 1 volta / giorno per 1-2 giorni prima del viaggio, quindi ogni giorno durante il viaggio ed entro 4 settimane dopo il ritorno; bambini di età superiore agli 8 anni- 2 mg/kg 1 volta/giorno.

Per prevenzione della diarrea del viaggiatore- 200 mg il primo giorno del viaggio in 1 o 2 dosi, poi - 100 mg 1 volta/die durante l'intero soggiorno nella regione (non più di 3 settimane).

Per trattamento della leptospirosi- 100 mg per via orale 2 volte/die per 7 giorni; per prevenzione della leptospirosi- 200 mg 1 volta/settimana durante il soggiorno in zona disagiata e 200 mg - dopo la partenza. Non sono disponibili dati sull'uso del farmaco a fini profilattici superiori a 21 giorni.

Insieme a per prevenire le infezioni durante l'aborto medico prescrivere 100 mg 1 ora prima e 200 mg dopo l'intervento.

La dose massima giornaliera per adulti- fino a 300 mg/die o fino a 600 mg/die per 5 giorni gravi infezioni gonococciche. Per bambini di età superiore a 8 anni di peso superiore a 50 kg - fino a 200 mg, per bambini di età compresa tra 8 e 12 anni di peso inferiore a 50 kg- 4 mg/kg al giorno per la durata del trattamento.

In renale (CC inferiore a 60 ml/min) e/o insufficienza epaticaè necessaria una diminuzione della dose giornaliera di doxiciclina, poiché in questo caso si accumula gradualmente nell'organismo (rischio di azione epatotossica).

Effetti collaterali

Dal sistema digerente: anoressia, nausea, vomito, disfagia, diarrea, esofagite, ulcera esofagea, enterocolite, colite pseudomembranosa, danno epatico (durante l'uso a lungo termine o in pazienti con insufficienza renale o epatica);

raramente - epatotossicità, epatite, ittero, insufficienza epatica, pancreatite.

Reazioni dermatologiche e allergiche: fotosensibilità, orticaria, rash maculopapulare ed eritematoso, angioedema, reazioni anafilattiche, pericardite, esacerbazione del lupus eritematoso sistemico, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.

Dal sistema ematopoietico: anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia.

Dal sistema di coagulazione del sangue: diminuzione dell'attività protrombinica.

Dal sistema endocrino: nei pazienti che hanno ricevuto doxiciclina per lungo tempo, è possibile una colorazione marrone scuro reversibile del tessuto tiroideo.

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: aumento benigno della pressione intracranica (anoressia, vomito, mal di testa, gonfiore del nervo ottico), disturbi vestibolari (vertigini o instabilità), acufene.

Dal sistema urinario: un aumento dell'azoto ureico residuo (dovuto all'effetto anabolico del farmaco).

Dal sistema muscolo-scheletrico: la doxiciclina rallenta l'osteogenesi, interrompe il normale sviluppo dei denti nei bambini (cambia irreversibilmente il colore dei denti, si sviluppa l'ipoplasia dello smalto).

Altri: candidosi (glossite, stomatite, proctite, vaginite) come manifestazioni di superinfezione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Unidox Solutab ® è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno). La doxiciclina viene secreta in piccole quantità nel latte materno.

Domanda di violazioni della funzionalità epatica

Controindicato in caso di grave disfunzione epatica.

Unidox Solutab ® è prescritto a pazienti con funzionalità epatica compromessa solo se è impossibile trattare con altri farmaci.

In disfunzione epaticaè necessario ridurre la dose del farmaco.

istruzioni speciali

Esiste la possibilità di resistenza crociata e ipersensibilità con altri farmaci tetracicline.

Le tetracicline possono aumentare il tempo di protrombina, l'uso delle tetracicline nei pazienti con coagulopatia deve essere attentamente monitorato.

L'effetto anabolico delle tetracicline può portare ad un aumento del livello di azoto ureico residuo nel sangue. Di norma, questo non è significativo per i pazienti con funzionalità renale normale. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza renale, potrebbe esserci un aumento dell'azotemia. L'uso di tetracicline in pazienti con funzionalità renale compromessa richiede il controllo medico.

Con l'uso prolungato del farmaco, è necessario il monitoraggio periodico dei parametri ematici di laboratorio, della funzionalità epatica e renale.

In connessione con il possibile sviluppo di fotodermatite, è necessario limitare l'insolazione durante il trattamento e per 4-5 giorni dopo.

Gli antibiotici possono causare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, inclusa la Candida. In questo caso, dovresti interrompere l'assunzione del farmaco e iniziare la terapia appropriata.

Sono stati descritti casi di colite pseudomembranosa con praticamente tutti i farmaci antibatterici, inclusa la doxiciclina. La sua gravità variava da lieve a pericolosa per la vita. È importante tenere presente questa diagnosi nei pazienti con diarrea che si è sviluppata durante o dopo l'assunzione di farmaci antibatterici. È essenziale un'attenta analisi dell'anamnesi, poiché la diarrea causata da Clostridium difficile può svilupparsi entro 2 mesi dall'interruzione degli antibiotici.

A causa della possibilità di sviluppare un blocco neuromuscolare, occorre prestare attenzione quando si prescrivono tetracicline a pazienti con miastenia grave (miastenia grave).

Le tetracicline possono esacerbare il lupus eritematoso sistemico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

Le caratteristiche dell'impatto sulla capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchinari non sono state studiate.

Overdose

Sintomi: aumento delle reazioni avverse causate da danno epatico - vomito, febbre, ittero, azotemia, aumento dei livelli di transaminasi, aumento del tempo di protrombina.

Trattamento: subito dopo l'assunzione di grandi dosi, si raccomanda di lavare lo stomaco, bere molta acqua e, se necessario, indurre il vomito. Prendi carbone attivo e lassativi osmotici. L'emodialisi e la dialisi peritoneale non sono raccomandate a causa della bassa efficienza.

interazione farmacologica

In connessione con la soppressione della microflora intestinale da parte della doxiciclina, l'indice di protrombina diminuisce, il che richiede un aggiustamento della dose di anticoagulanti indiretti.

Quando la doxicilina viene combinata con antibiotici battericidi che interrompono la sintesi della parete cellulare (penicilline, cefalosporine), l'efficacia di quest'ultimo diminuisce.

La doxiciclina riduce l'affidabilità della contraccezione e aumenta la frequenza del sanguinamento aciclico durante l'assunzione di contraccettivi ormonali contenenti estrogeni.

Etanolo, barbiturici, rifampicina, carbamazepina, fenitoina, accelerando il metabolismo della doxiciclina, ne riducono la concentrazione nel plasma sanguigno.

L'uso simultaneo di doxiciclina e retinolo aumenta la pressione intracranica.

Contatti per ricorsi

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., ufficio di rappresentanza, (Paesi Bassi)

Rappresentanza di Astellas Pharma Europe B.V. nella Repubblica di Bielorussia